據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權(quán)，這是我國首個新冠疫苗專利。

該疫苗的申請名稱為“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”，就是此前陳薇院士團(tuán)隊開發(fā)的腺病毒載體疫苗（Ad5-nCoV疫苗）。

根據(jù)專利摘要，該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。

為抗擊疫情，陳薇院士帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)重組新冠疫苗，在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。

8月14日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則，并自發(fā)布之日起施行。這些指導(dǎo)原則，為我國新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供了可參考的國家級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

指導(dǎo)原則介紹，自2020年1月31日，新型冠狀病毒感染所致的疾病被世界衛(wèi)生組織列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來，國際社會和世界各國都在鼓勵新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗的研發(fā)。

指導(dǎo)原則明確，為加快新冠疫苗研發(fā)和上市進(jìn)程，允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，可以考慮在Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中變更免疫程序（如增加接種劑次），或在上市后再行優(yōu)化。

（摘自《新京報》8.16）