姚蘇珍 國圓

摘要?重金屬超標(biāo)一直是出口農(nóng)產(chǎn)品和食品中經(jīng)常發(fā)生的問題，歐美國家和我國都有各自的標(biāo)準(zhǔn)，但美國加州的P65《安全飲用水和有毒物質(zhì)強制執(zhí)行法》對有毒物質(zhì)具有更高的警告要求，如對重金屬鉛含量的要求，加州警告標(biāo)準(zhǔn)比歐美國家標(biāo)準(zhǔn)高出20多倍，如不了解該州的地方法規(guī)，將面臨產(chǎn)品下架、召回等風(fēng)險，很多食品公司因違反P65提案而被訴訟。通過綜述歐美各國重金屬標(biāo)準(zhǔn)和加州P65提案對重金屬鉛的要求，針對中國農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)如何符合P65提案提出應(yīng)對方案。

關(guān)鍵詞?加州P65提案;重金屬;歐美標(biāo)準(zhǔn);警告標(biāo)志;農(nóng)產(chǎn)品;出口應(yīng)對

中圖分類號：R155.51?文獻標(biāo)識碼：A?文章編號：2095-3305（2020）03-193-04

DOI：?10.19383/j.cnki.nyzhyj.2020.03.079

1?歐美國家重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)

重金屬來源于自然富集、土壤、農(nóng)藥、食品接觸面和包裝物料的重金屬析出等。食品生產(chǎn)中重金屬危害一直受到廣泛關(guān)注。食品中重金屬的存在可對人類造成嚴重危害，如鉛的攝入會影響兒童智力發(fā)育，無機砷的攝入與癌癥、皮膚損傷、生長發(fā)育、心血管疾病、神經(jīng)毒性及糖尿病有關(guān);鎘的半衰期為10～30年，會在人類體內(nèi)富集而導(dǎo)致腎臟慢性中毒;汞中毒會導(dǎo)致消化道、腎臟和精神疾病。因此，世界各國對食品中重金屬含量都高度關(guān)注，但各國對重金屬限值的標(biāo)準(zhǔn)有所不同（見表1）。

中國飲用水重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)跟歐美國家標(biāo)準(zhǔn)接軌，但在水果蔬菜制品和水產(chǎn)制品中的限值高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)，低于美加標(biāo)準(zhǔn)。對于農(nóng)產(chǎn)品和食品出口，按進口國標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，以鉛為例，我國出口標(biāo)準(zhǔn)為<50?ppb（50?μg/kg），如罐頭食品按建議日攝入量（Serving?Size）100～150?g計算，每天鉛攝入量小于5～7.5?μg，符合上述所有國家的要求。

2?美國加州P65提案對重金屬含量的控制

除了上述國際標(biāo)準(zhǔn)，對美農(nóng)產(chǎn)品和食品加工企業(yè)還需關(guān)注一個更嚴格的地方法規(guī)-加州政府的P65提案（Proposition?65）：《1986安全飲用水和有毒物質(zhì)強制執(zhí)行法》（Safe?Drinking?Water?and?Toxic?Enforcement?Act?of?1986）。該提案對重金屬限值有更高的警告要求（見表2），超過限值的產(chǎn)品須有警告標(biāo)志告知加州公民可能存在的致癌性和生殖毒性。

美國邁阿密大學(xué)Hannah?Gardener教授團隊針對P65提案對美國嬰幼兒配方奶粉、谷類食品、餐食、果汁/飲料、瓶裝/袋裝食品、零食和電解質(zhì)水等564種嬰兒食品進行了測試，重金屬含量沒有一例超過FDA限值要求，但22%超過P65對鉛的要求，23%超過P65對鎘的要求，在食品安全要求這么高的嬰幼兒食品中尚有這么高比例的不符，可見P65對重金屬等化學(xué)品的控制非常嚴格。

國內(nèi)對美出口農(nóng)產(chǎn)品和食品是執(zhí)行FDA法規(guī)還是執(zhí)行加州地方法規(guī)？根據(jù)美國法律，聯(lián)邦法規(guī)是國家級的法規(guī)，適用于整個國家（所有50個州和哥倫比亞特區(qū)）和美國領(lǐng)土;州法規(guī)是美國各州的法律，只適用于該州，州法規(guī)適用于該州的居民和訪客，也適用于該州的商業(yè)實體、公司或任何以該州為基地或在該州經(jīng)營的組織;聯(lián)邦法規(guī)由美國國會制訂、參眾兩院通過并由總統(tǒng)簽署;州法規(guī)則由州政府法律部門制訂、或由選民提議投票通過并由州長簽署;任何州的法規(guī)不能廢除或減少聯(lián)邦法規(guī)的權(quán)利，州法規(guī)和聯(lián)邦法規(guī)平行存在;當(dāng)州法規(guī)和聯(lián)邦法規(guī)有明確沖突時，州法規(guī)須服從聯(lián)邦法規(guī);但當(dāng)州法規(guī)賦予公民更多權(quán)力時，則以州法規(guī)為準(zhǔn)，P65提案就是公民權(quán)利的體現(xiàn)。所以在加州必須遵守比聯(lián)邦法規(guī)更嚴格的地方法規(guī)-P65提案。即對加州出口的消費品，其化學(xué)品限值如超過P65限值，必須要有警告標(biāo)志。

3?P65提案解讀

加州P65提案于1986年11月由加州選民投票立法，當(dāng)時加州選民以63%：37%的比例通過了該提案，P65提案正式名稱為《1986安全飲用水和有毒物質(zhì)強制執(zhí)行法案》（Safe?Drinking?Water?and?Toxic?Enforcement?Act?of?1986）。該提案由加州環(huán)境保護署（EPA）轄下的環(huán)境健康危害評估機構(gòu)（OEHHA）?執(zhí)行，宗旨是保護美國加州居民及該州的飲用水水源，使水源不含已知可能導(dǎo)致癌癥、出生缺陷或其他生殖危害的物質(zhì)，并在出現(xiàn)該類物質(zhì)時如實告知居民。

P65提案要求企業(yè)向加州居民發(fā)出警告，告知他們大量接觸這些化學(xué)物質(zhì)會導(dǎo)致癌癥、出生缺陷或其他生殖危害。這些化學(xué)物質(zhì)可以存在于加州人購買的產(chǎn)品中、家中或工作場所或釋放到環(huán)境中，但加州公民需要對他們接觸的這些化學(xué)物質(zhì)知情。

P65提案負責(zé)監(jiān)管加州已知可能導(dǎo)致癌癥或生殖危害的化學(xué)品，法規(guī)規(guī)定化學(xué)品清單至少每年修訂和再版一次，截至2020年1月3日最新的更新，已有900多種化學(xué)品被列入清單并受到監(jiān)管。法規(guī)規(guī)定，除非這些化學(xué)品接觸量足夠低，不會造成重大癌癥風(fēng)險或者顯著低于觀察到的導(dǎo)致出生缺陷或其他生殖危害的水平，否則必須對所列化學(xué)品發(fā)出警告。P65提案于2016年8月進行修訂，并于2018年8月31正式實施新的警告要求。原法規(guī)對警告標(biāo)志沒有要求列出具體的化學(xué)物質(zhì)，修訂后的法規(guī)要求列出比如鉛、雙酚A等具體的化學(xué)物質(zhì)名稱，對于超出安全限值的產(chǎn)品，如果沒有警告標(biāo)志，將面臨每天最高2?500美元的罰款。

對于900多種化學(xué)品，可在www.p65warning.ca.gov上找到清單，同時，你也可以找到這些化學(xué)物質(zhì)的安全限值表（Safe?Harbor?Level），該表列出了對癌癥沒有顯著危害的限值以及對先天缺陷和其他生殖危害的最高限值（可登錄www.asfoodtech.com下載化學(xué)品清單和安全港限值表）。對于目前還沒有標(biāo)示安全限值的化學(xué)品，如果不能證明沒有癌癥和生殖危害就需要警告標(biāo)志。對于化學(xué)品含量低于安全限值的消費品無須P65警告標(biāo)志。以鉛和鉛化物為例，NSRL（Significant?Risk?Levels?for?Carcinogens）為致癌的顯著危害水平，MADL（Maximum?Allowable?Dose?Levels?for?Chemicals?Causing?Reproductive?Toxicity）為導(dǎo)致生殖毒害的化學(xué)品最大劑量，每天攝入量限值（見表3），高于限值須有警告標(biāo)志，低于限值無須警告。

對于警告標(biāo)志的要求，2018年8月31日生效后的新法規(guī)要求：

（1）警告文字必須與包裝上顯示的其他消費信息相同大小，不得小于6號字體。

（2）警告標(biāo)志必須包含一個帶有感嘆號的等邊三角形的警告符號，三角形必須有一個粗體輪廓，如果包含警告標(biāo)志的標(biāo)簽是彩色的，那么此三角形必須為黃色;符號后面跟著大寫字母"WARNING"，并以與三角形符號相同大小的粗體打?。ㄒ妶D1）。

（3）對于消費品，產(chǎn)品上可以使用簡化標(biāo)簽，包括警告符號和文本，在暴露的危害（癌癥或生殖危害）后面，寫上網(wǎng)址www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）。例如：對列明有一種致癌物的產(chǎn)品，文字為?"Cancer-www.?P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）;對列明有一種含生殖毒物的產(chǎn)品，文字為"Reproductive?Harm-www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"。

（4）如果產(chǎn)品標(biāo)簽上沒有警告標(biāo)志，那么在網(wǎng)站、目錄本上必須提供完整的文字（消費品商標(biāo)上也可以用完整文字表示），文字為?"This?product?can?expose?you?to?chemicals?including?（name?of?one?or?more?chemicals），which?is（are）?known?to?the?State?of?California?to?cause?cancer.?For?more?information?go?to?www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"（致癌物）?或?"This?product?can?expose?you?to?chemicals?including?（name?of?one?or?more?chemicals），which?is?（are）?known?to?the?State?of?California?to?cause?birth?defects?or?other?reproductive?harm.For?more?information?go?to?www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"（生殖毒物），該條例也包括對同時含有已知致癌物和生殖毒物產(chǎn)品的具體警告語言。

（5）新文本詳細介紹了傳播區(qū)域和環(huán)境警告的方法，以及一些特定產(chǎn)品和行業(yè)的特定語言。圖2-5為鉛和雙酚A的產(chǎn)品警告和環(huán)境警告。

P65提案由加州總檢察長辦公室執(zhí)行，任何地區(qū)檢察官（District?Attorney）或人口超過75萬的城市檢察官（City?Attorney）都可以執(zhí)行P65提案，任何以公眾利益為目的的個人均可對涉嫌違反該法的企業(yè)提起訴訟。這就是為什么2018年開始執(zhí)行更嚴格的P65警告標(biāo)志要求后產(chǎn)生更多訴訟案件的原因。訴訟案件中約95%的訴訟都通過賠款解決，企業(yè)在警告標(biāo)志上稍有疏忽就可能被起訴而支付高額罰款和賠償。自2016年公布修正案到2018年正式執(zhí)行該修正法規(guī)，案件數(shù)不斷增加，賠償金額也突破3?500萬美元/年，賠償支出中律師費占70%以上（見表4）。因此，很多律師事務(wù)所熱衷于此類案例，有些律師事務(wù)所一年的P65訴訟案可達100多例。有美國人在網(wǎng)上說，你只要網(wǎng)購一些商品，然后花幾百美元的P65檢測費，在家里就可以輕輕松松獲得幾萬美元的收益。

4?P65提案應(yīng)對建議

近日有加州大超市因中國水果罐頭鉛含量超標(biāo)沒有警告標(biāo)志而被起訴（違反P65提案），國內(nèi)出口企業(yè)，特別是農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)，如何對P65提案的警告標(biāo)志做出合理應(yīng)對非常重要。作為食品從業(yè)者，對農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)提出以下應(yīng)對建議，希望引起足夠重視，以避免發(fā)生P65訴訟導(dǎo)致不必要的賠償和罰款。

4.1?正確理解重金屬含量和限值要求

對于出口美國的農(nóng)產(chǎn)品和食品，首先要符合FDA對重金屬的限值要求，如果違反FDA法規(guī)，將面臨召回、銷毀、上警告名單、取消工廠注冊等處罰[1-3]。以罐頭食品中鉛含量為例，目前FDA對罐頭中鉛含量沒有具體數(shù)據(jù)要求，可以參照表1中FDA瓶裝水標(biāo)準(zhǔn)，即日攝入量≤10?μg的要求（21CFR?Part165.110），也可以參照FDA果汁鉛含量要求≤0.05?ppm（21CFR?Part120），目前國內(nèi)出口罐頭的重金屬檢測標(biāo)準(zhǔn)也是<0.05?ppm，是符合FDA對重金屬的要求。但對加州出口的產(chǎn)品還須符號加州P65提案的要求，若鉛攝入量高于表2中15?ug/d（癌癥）或0.5?ug/d（生殖毒物）的安全限值，那么必須在產(chǎn)品商標(biāo)上有明確和合理（Clear?and?Reasonable）的警告標(biāo)志。

4.2?提高重金屬檢測精度

目前國內(nèi)大部分農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)檢測精度不夠高。以鉛為例，大部分公司檢測限值只能達到50?ppb，少部分可以達到20?ppb，但對于生殖毒物0.5?μg/d的攝入限值要求來說，這樣的檢測精度還是不夠的，無法有效判定產(chǎn)品中的鉛含量是否超過P65限值。舉個例子，如果產(chǎn)品檢出鉛含量為49?ppb（49?μg/kg）（現(xiàn)有精度），建議攝入量為100?g或200?g（Serving?Size），那么日攝入量為4.9?μg/d或9.8?μg/d，超過P65生殖毒物最高限值（0.5?μg/day），需要有生殖毒物警告標(biāo)志，但沒有超過致癌物15?μg/day，無需致癌警告標(biāo)志;如果產(chǎn)品檢出鉛含量為2.4?ppb（2.4?μg/kg）（比現(xiàn)有檢測精度提高20倍），建議攝入量（Serving?Size）為100?g或200?g，那么日攝入量為0.24?μg/d或0.48?μg/d，沒有超過P65生殖毒物最高限值（0.5?μg/d），更沒有超過致癌物限值（15?μg/d），無需警告標(biāo)志。因此，相關(guān)檢測公司需要采用更高精度的檢測方法，使重金屬檢測水平與國際接軌?，F(xiàn)列出五種重金屬檢測方法的檢測限值（見表5）。

4.3?農(nóng)業(yè)和環(huán)保部門加強監(jiān)管

重金屬污染主要來源有：水源污染、大氣沉降、工業(yè)廢料和農(nóng)殘。重金屬污染物在土壤中具有長期累積效應(yīng)，具有移動性差、滯留時間長、難降解，毒性強等特點，環(huán)境效應(yīng)涉及土壤、水體、動植物和人類，土壤一旦受到重金屬污染就很難修復(fù)[4-6]。目前土壤鉛污染具有普遍性，污染物一旦進入水體或土壤中會造成永久性的污染，被水中的水生生物富集或者被土壤中的植物體吸收，并通過食物鏈最終在人體內(nèi)積累而危害人體健康。重金屬超標(biāo)時有發(fā)生，2019—2020年中國出口美國的鴨蛋、脫水水果、果汁、香料、糖果等產(chǎn)品都被FDA查到重金屬超標(biāo)，今年3月21日有中國果汁企業(yè)因重金屬超標(biāo)上了FDA警告名單（Import?Alert#20-05）。為此，呼吁農(nóng)業(yè)部門和環(huán)保部門加強監(jiān)管和監(jiān)督，減少土壤和環(huán)境中的重金屬污染，以保障農(nóng)產(chǎn)品和食品安全。

4.4?農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)主動應(yīng)對

鑒于加州P65提案的嚴格要求，目前也有國內(nèi)罐頭食品企業(yè)被連帶，對加州出口的農(nóng)產(chǎn)品和食品加工企業(yè)應(yīng)嚴格審視自己的產(chǎn)品是否符合美國FDA和USDA法規(guī)，尤其是對加州出口產(chǎn)品是否符合P65提案要求，如蔬菜和水果罐頭中鉛等重金屬含量和其他化學(xué)物質(zhì)雙酚A（BPA）等含量是否超標(biāo)，如有不符或不確定性，國內(nèi)檢測精度達不到要求，需提醒進口商在美國進行檢測。P65提案要求供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進口商、批發(fā)商和零售商都承擔(dān)警告責(zé)任[法規(guī)第Section?25600.2（b）部分]，鑒于大部分產(chǎn)品是美國客戶的私有品牌，最好的辦法是通知進口商進行檢測并確定是否在產(chǎn)品商標(biāo)上添加警告標(biāo)志，同時在出口合同條款上作相關(guān)約定，以明確誰對商標(biāo)上的警告標(biāo)志負責(zé)?[Final?Statement?of?Reasons?（FSOR），?p.39]。

通過對加州超市馬口鐵罐橘子罐頭進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前只有日本品牌"GEISHA"上有鉛的癌癥和生殖毒物警告標(biāo)志。我國產(chǎn)品重金屬含量，如鉛含量是否低于P65限值（如鉛低于0.5?μg/d攝入量）？如果檢測后沒有超標(biāo)，那就沒有后顧之憂。如果超過限值，那么新產(chǎn)季來臨時，對美出口的農(nóng)產(chǎn)品和食品請在合同簽訂時增加區(qū)域條款，在加州銷售的產(chǎn)品應(yīng)考慮在商標(biāo)上增加P65警告標(biāo)志，雖然這有可能會影響銷量，但違法的成本可能更高[9-10]。

由于水平有限，對法規(guī)的解讀可能存在偏差，錯誤在所難免，歡迎批評指正，對法規(guī)的理解和應(yīng)用請以法規(guī)原文為準(zhǔn)。

感謝李耀軍先生和相關(guān)食品出口企業(yè)分享P65案例，感謝美國食品專家林宗信博士（Dr.Tzong-Shin?Lin）對法規(guī)的索引和理解提供大量幫助。

參考文獻

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責(zé)任編輯：黃艷飛