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        金天格膠囊輔助治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及對骨密度、骨代謝的影響

        2020-08-29 11:34:10王忠霞劉西哲
        解放軍醫(yī)藥雜志 2020年8期
        關(guān)鍵詞:血糖糖尿病水平

        梁 爽,王忠霞,劉西哲,潘 穎

        骨質(zhì)疏松癥為臨床骨科常見疾病,由于骨微結(jié)構(gòu)改變、骨量下降,患者骨骼比較脆弱,骨折發(fā)生概率高[1]。糖尿病患者常伴有骨質(zhì)疏松癥狀,可引起嚴重的骨和肌肉疼痛,甚至引發(fā)畸形和功能障礙。隨著糖尿病進展,還會增加患者骨折概率,嚴重降低了其生活質(zhì)量[2]。糖尿病性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機制尚未完全闡明,研究發(fā)現(xiàn)與患者胰島素減少、性別、營養(yǎng)狀況、骨代謝異常、年齡、持續(xù)高血糖狀態(tài)等導致的鈣、磷代謝紊亂有關(guān)[3]。目前對于糖尿病性骨質(zhì)疏松主要以對癥治療為主,骨化三醇軟膠囊主要成分為骨化三醇,有調(diào)節(jié)鈣平衡、減輕骨與肌肉疼痛、調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝等效果,是臨床治療骨質(zhì)疏松的常見藥物。金天格膠囊主要成分為人工虎骨粉,文獻報道將其聯(lián)合用于骨質(zhì)疏松癥可顯著提高療效[4],但將其用于治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥報道較少。本研究采用金天格膠囊治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥,觀察了其療效及對患者血糖、臨床癥狀評分、骨密度及骨代謝水平的影響?,F(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1一般資料 選取2018年12月—2019年12月收治的糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者100例為研究對象。①納入標準:符合《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標準》[5]和《內(nèi)科學》[6]第8版中糖尿病相關(guān)診斷標準。近3個月內(nèi)未應(yīng)用過可影響骨代謝的藥物;患者及家屬均對本研究知情同意。②排除標準:由骨腫瘤、甲狀腺功能亢進等引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥;合并認知及精神障礙者;對本研究用藥過敏者;伴有肝、腎、心、腦等重要器官原發(fā)性疾病者;合并神經(jīng)、精神疾病者;近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥史及酮癥酸中毒史者;合并腰椎間盤突出癥、強直性脊柱炎等影響骨代謝疾病者。按治療方法分為觀察組和對照組,每組50例。觀察組男18例,女32例;年齡42~72(60.36±4.27)歲;病程5~27(10.85±2.74)年。對照組男17例,女33例;年齡45~75(60.39±5.12)歲;病程4~26(11.24±2.86)年。2組性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會論證通過。

        1.2方法 2組入院后均給予常規(guī)治療:低鹽低糖飲食,積極控制血糖、碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司,國藥準字H10950029)1.5g,口服,1/d。對照組給予骨化三醇軟膠囊[正大制藥(青島)有限公司,國藥準字H20030491]0.25 μg,口服,1 /d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合金天格膠囊[金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠,國藥準字Z20030080]1.2 g,口服,3/d。2組均用藥12個月。

        1.3觀察指標 ①臨床癥狀評分:分別于治療前和治療后12個月對患者進行評估:包括腰背疼痛、腰膝酸軟、抽筋乏力、下肢疼痛和下肢痿弱評分;根據(jù)嚴重程度計為0~3分,0分為無癥狀,1分為輕度,2分為中度,3分為重度,評分越高提示癥狀越嚴重。②血糖相關(guān)指標:采用全自動生化分析儀檢測患者用藥前后糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)水平、餐后2 h血糖(2 hPBG)。③骨密度及相關(guān)指標檢測:使用雙能X線骨密度儀測量患者用藥前后骨密度,包括L1~4、股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸及總髖部的骨密度水平。采用AU5800型全自動生化分析儀及ELISA試劑盒測定血清中血鈣、堿性磷酸酶(ALP)、血磷、血清骨鈣素(BGP)水平。

        1.4療效評價 用藥12個月后根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]判定患者療效:顯效,患者腰背疼痛、腰膝酸軟、抽筋乏力、下肢疼痛和下肢痿弱等臨床癥狀明顯改善,血糖水平正常,骨密度和骨代謝指標顯著改善。有效,治療后血糖水平較治療前下降20%,上述臨床癥狀有所緩解,骨密度和骨代謝指標有所改善。無效,患者血糖水平較治療前有改善,但臨床癥狀、骨密度和骨代謝指標無改善??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        2 結(jié)果

        2.1臨床療效 觀察組治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

        表1 2組糖尿病性骨質(zhì)疏松患者臨床療效比較[例(%)]

        2.2癥狀評分比較 2組治療前各項癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),2組治療后腰背疼痛、腰膝酸軟、抽筋乏力、下肢疼痛和下肢痿弱評分均較治療前顯著降低,且觀察組上述指標評分顯著低于對照組(P<0.01)。見表2。

        表2 2組糖尿病性骨質(zhì)疏松患者用藥前及治療后癥狀評分比較分)

        2.3血糖相關(guān)指標比較 2組治前血糖相關(guān)指標比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);2組治療后血清FPG、2 hPBG和HbA1c水平均較治療前顯著降低(P<0.01),但組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

        表3 2組糖尿病性骨質(zhì)疏松患者治療前后血糖相關(guān)指標比較

        2.4骨密度比較 2組治療前骨密度水平比較差異無統(tǒng)計意義(P>0.05),2組治療后L1~4、股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸及總髖部的骨密度水平均顯著提高,且觀察組上述指標高于對照組(P<0.05)。見表4。

        表4 2組糖尿病性骨質(zhì)疏松患者治療前后骨密度水平比較

        2.5骨代謝指標比較 2組治療前骨代謝指標比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2組治療后ALP水平較治療前顯著下降,BGP水平較治療前顯著提高,且觀察組ALP和BGP變化較對照組更顯著(P<0.05)。2組治療前后血鈣、血磷水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表5。

        表5 2組糖尿病性骨質(zhì)疏松患者治療前后骨代謝比較

        3 討論

        糖尿病患者需要長期控制飲食,引起血鈣水平過低從而導致骨質(zhì)疏松癥[8-9]。骨化三醇為維生素D3最重要的代謝產(chǎn)物之一,主要經(jīng)肝臟和腎臟羥化酶代謝,是當前臨床中用于抗佝僂病活性最強的1,25-二羥代謝物,在調(diào)節(jié)鈣平衡方面作用關(guān)鍵,可緩解肌肉、骨疼痛,改善各種因素和由于腸道鈣吸收障礙所致的骨質(zhì)疏松[10]。本研究結(jié)果顯示,對照組各項臨床癥狀評分明顯降低,且治療12個月的L1~4、股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸及總髖部的骨密度水平均較治療前顯著提高。提示骨化三醇軟膠囊治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥的有效性。

        糖尿病性骨質(zhì)疏松癥作為一種慢性病,單純西醫(yī)治療效果有限,臨床常配合中藥治療。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)學中屬“骨痿”“骨痹”范疇,虎骨為我國傳統(tǒng)名貴的中藥材,味味甘、辛,性溫,歸肝、腎經(jīng),具有祛風通絡(luò),強筋健骨等療效,用于風濕痹痛,腰膝酸軟等治療[11]。虎骨用藥歷史悠久,《圣濟總錄》中記載:“治療歷節(jié)風百骨節(jié)疼痛,晝夜不可忍: 沒藥(研)半兩,虎脛骨(酒炙)三兩[12]”?!队李愨j方》中:“治療健忘驚悸: 虎骨(穌炙)、白龍骨、遠志肉等份”[13]。金天格膠囊主要成分為人工虎骨粉。動物學實驗表明,金天格膠囊可提高小鼠痛閾,且將其用于糖皮質(zhì)激素和維A酸所致大鼠骨質(zhì)疏松模型上,該藥物還可以促進骨生長[14]。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率顯著高于對照組,且觀察組治療12個月后的腰背疼痛、腰膝酸軟、抽筋乏力、下肢疼痛和下肢痿弱評分均顯著低于對照組,提示金天格膠囊輔助骨化三醇治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥效果滿意,可改善患者臨床癥狀。本研究結(jié)果顯示,2組治療后的血糖指標均較治療前顯著降低,但組間比較差異無統(tǒng)計學意義,提示金天格膠囊和骨化三醇軟膠囊對患者血糖無明顯影響。本研究結(jié)果同時顯示,觀察組治療12個月的L1~4、股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸及總髖部的骨密度水平均顯著高于對照組,提示金天格膠囊輔助骨化三醇軟膠囊可顯著改善糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者骨密度。

        骨代謝生化指標BGP與ALP在2型糖尿病合并骨質(zhì)疏松的發(fā)生和發(fā)展中具有重要作用[15]。ALP廣泛分布于骨骼、腎臟、肝臟等組織中,可用于骨骼疾病的診斷[16]。BGP是一種維生素K依賴性鈣結(jié)合蛋白,即非膠原酸性糖蛋白,在調(diào)節(jié)骨鈣代謝中具有重要作用[17]。本研究結(jié)果顯示,與對照組比較,觀察組治療后ALP水平下降,BGP水平提高,2組治療前后血鈣和血磷水平無顯著變化,提示金天格膠囊輔助骨化三醇軟膠囊可顯著改善糖尿病骨代謝指標,增加骨密度,但對患者血鈣和血磷水平無明顯影響,說明了用藥的安全性。

        綜上所述,糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者在常規(guī)對癥用藥基礎(chǔ)上輔以金天格膠囊治療可顯著提高療效,改善臨床癥狀及血清骨代謝水平,提高骨密度。

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