彭 太

（天水市第四人民醫(yī)院，甘肅 天水 741020）

中藥注射液憑借起效迅速、毒性輕微等多樣化優(yōu)勢備受認(rèn)可，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，所引起不良反應(yīng)增多，其安全性問題備受關(guān)注[1]。此類藥物不良反應(yīng)對機(jī)體危害明顯[2]，發(fā)生與諸多因素相關(guān)，包括患者自身因素、藥物因素、配伍禁忌等。臨床相關(guān)研究不僅需要關(guān)注其療效，同樣需要重視其不良反應(yīng)發(fā)生情況，使之更好為病患的健康服務(wù)?；诖?，本研究調(diào)查分析中藥注射液不良反應(yīng)，同時(shí)提出相應(yīng)預(yù)防措施，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

收集2014年10月～2019年10月醫(yī)院上報(bào)的中藥注射液不良反應(yīng)事件37例，男16例，占比43.24%，女21例，占比56.76%；年齡30～85歲，平均年齡（58.40±15.12）歲。 其中 30-39歲 5例，占比13.51%；40-49歲 6例， 占比 16.22%；50-59歲 5例，占比13.51%；60歲及以上21例，占比56.76%。既往藥品不良反應(yīng)史共6例，占比16.22%。

1.2 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)反應(yīng)累及系統(tǒng)與癥狀表現(xiàn)。

（2）不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因分析。

（3）涉及中藥注射液品種。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析應(yīng)用SPSS21.0軟件。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)累及系統(tǒng)與癥狀表現(xiàn)

不良反應(yīng)累及系統(tǒng)主要為全身性損害，占比35.14%（13/37），癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、水腫等。詳見表1。

表1 統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)累及系統(tǒng)與癥狀表現(xiàn)

2.2 不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因分析

不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因?yàn)樗弥兴幾⑸湟簽閺?fù)方制劑，占比67.57%（25/37）。詳見表2。

表2 不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因分析

2.3 涉及中藥注射液品種

不良反應(yīng)發(fā)生率排名前三的中藥注射液依次為：生脈注射液、參麥注射液、紅花注射液。詳見表3。

表3 涉及中藥注射液品種

3 討論

中藥注射液以中醫(yī)藥理論為依據(jù)，充分利用現(xiàn)代化中藥提取技術(shù)，對原藥材進(jìn)行提取、純化等，以獲取中藥有效成分，將其制成可被機(jī)體吸收的溶液等[3]。此類藥物推薦給藥方式為：靜脈滴注、靜脈注射或肌內(nèi)注射。行上述給藥方式給藥，可提高機(jī)體對藥物的生物利用率[4]。有研究提出：中藥注射液應(yīng)用范圍廣，包括抗腫瘤、抗感染等，較單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)藥物更具治療優(yōu)勢，功效提高[5]。中醫(yī)藥發(fā)展與應(yīng)用歷史悠久，中藥屬于純天然物質(zhì)，作用相對緩和，較西藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率低[6]，安全性更高[7]。隨著中藥注射液臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)大，越來越多患者選擇中醫(yī)藥治療方案，相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多，其安全性問題受到極大關(guān)注。

藥物屬性通常包括兩方面：一是治療作用，二是不良反應(yīng)。中藥注射液引起藥物不良反應(yīng)的因素是多方面的，主要包括：患者自身因素、藥物因素、配伍禁忌等。本研究結(jié)果顯示：（1）不良反應(yīng)累及系統(tǒng)主要為全身性損害，占比35.14%（13/37），癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、水腫等。提示：中藥注射液在實(shí)際應(yīng)用過程中極易引起全身性損害，癥狀不一、多樣。原因可能是：中藥注射液中含有大分子物質(zhì)[8]（包括：多肽、多糖等），其經(jīng)靜脈進(jìn)入機(jī)體血液循環(huán)，此類物質(zhì)可能引起免疫應(yīng)答，繼而出現(xiàn)全身性損害，癥狀表現(xiàn)為過敏、發(fā)熱等。（2）不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因?yàn)樗弥兴幾⑸湟簽閺?fù)方制劑，占比29.73%（11/37）。提示：中藥注射液為復(fù)方制劑，則會增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率。分析原因可能是：原藥材取材不同，來源不一，成分復(fù)雜并不單一，多含有致敏物質(zhì)（如：鞣質(zhì)、蛋白多肽等），故而在實(shí)際用藥過程中易致敏。此外，同一中藥材成分多樣，在尚未完全清楚其成分的前提下與其他藥物搭配使用，不同成分可能會相互作用，繼而出現(xiàn)新物質(zhì)，引起不良反應(yīng)，傷及機(jī)體。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率排名前三的中藥注射液依次為：生脈注射液、參麥注射液、紅花注射液。這與以上三種中藥注射液在臨床應(yīng)用的概率高、患者基數(shù)大有一定的關(guān)系。由此可見，中藥注射液在實(shí)際應(yīng)用過程中，功效與不良反應(yīng)并存，應(yīng)科學(xué)用藥、合理用藥、安全用藥。不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，應(yīng)高度重視此類藥物所引起的不良反應(yīng)，要做到早發(fā)現(xiàn)、及時(shí)停藥、對癥治療。

依據(jù)上述調(diào)查結(jié)果，本研究認(rèn)為為了預(yù)防中藥注射液不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床在應(yīng)用此類藥物時(shí)需要注意以下內(nèi)容：（1）臨床用藥遵循“辨證施治”原則[9]。每種藥物都有其各自的適用范圍，應(yīng)依據(jù)中醫(yī)藥理論合理使用，必要時(shí)請中醫(yī)醫(yī)師、藥師會診，共同診治、制定給藥方案。（2）用藥前詳細(xì)詢問患者過敏史[10]。特殊群體謹(jǐn)慎給藥，常規(guī)監(jiān)測其肝腎功能。以更好規(guī)避其臨床應(yīng)用過程中可能引起不良反應(yīng)的因素，降低其發(fā)生機(jī)率。（3）選擇適宜的給藥途徑。靜脈注射雖能在用藥后短時(shí)間內(nèi)起效，但不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最高。靜脈滴注時(shí)，滴注速度不宜過快。（4）宜單獨(dú)給藥。單味制劑并非單一成分，多為混合成分，復(fù)方制劑則成分更為復(fù)雜、多樣。病患初次使用中藥注射液時(shí)，應(yīng)盡量避免聯(lián)合用藥，以防出現(xiàn)配伍禁忌。必須聯(lián)合使用時(shí)，可行間隔給藥。（5）現(xiàn)配現(xiàn)用，配液后放置時(shí)間不宜過長。

綜上所述，中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率日漸增多，引起不良反應(yīng)的因素較多，在臨床實(shí)際使用過程中，應(yīng)準(zhǔn)確把握其適用證。在疾病治療、疾病預(yù)防方面需以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，做到辨證施治，給藥劑量要準(zhǔn)確。在此基礎(chǔ)上充分考慮病患個(gè)體因素、配伍合理、給藥方式，在保證治療效果的同時(shí)，將不良反應(yīng)發(fā)生情況控制在最小。