田桂艷 王丹慧 馬文麗 劉伯揚 高建軍

隨著信息時代的到來，制造業(yè)也正在發(fā)生翻天覆地的變化。信息系統(tǒng)的應(yīng)用[1]，將產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。這些大數(shù)據(jù)能夠被搜集和分析用于指導(dǎo)高效高品質(zhì)生產(chǎn)，并且能將整個數(shù)據(jù)系統(tǒng)全鏈條的鏈接，從奶農(nóng)到終端消費者的全面數(shù)據(jù)信息化的完善，將是未來發(fā)展的方向和必經(jīng)之路，目前的設(shè)施項目全面解決了信息化系統(tǒng)在實驗室管理[2]與質(zhì)量控制[3]管理兩方面脫離的瓶頸。在實現(xiàn)自動工藝運轉(zhuǎn)基礎(chǔ)上，全面啟用數(shù)據(jù)自動采集、電子原始記錄，使實驗室管理全面數(shù)字化，其數(shù)字化程度達到國際領(lǐng)先水平。借助于全鏈條的信息化系統(tǒng)覆蓋、質(zhì)量數(shù)據(jù)信息的提取和采集，實現(xiàn)從源頭、生產(chǎn)過程、銷售的全鏈條質(zhì)量數(shù)據(jù)信息的追溯 。

1. 國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 國外研究現(xiàn)狀

國外的質(zhì)量控制信息化系統(tǒng)起步較早。其優(yōu)點是嚴格按照標準的規(guī)范設(shè)計和實施；信息化系統(tǒng)分模塊較細，但同時也存在不足，如個性化需求滿足不足，模塊有效集成和聯(lián)通具有極高的實施難度。另外，乳制品領(lǐng)域國內(nèi)外環(huán)境及業(yè)務(wù)現(xiàn)狀存在較多差異，國外的信息化系統(tǒng)在國內(nèi)應(yīng)用具有較大局限性，往往不能滿足實際業(yè)務(wù)需求。

1.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀

國內(nèi)近幾年信息化管理開始崛起，但還處于初步嘗試階段。各大企業(yè)多照搬國外信息化系統(tǒng)，或進行較小功能的調(diào)整，較少有顛覆性引領(lǐng)行業(yè)信息化建設(shè)的創(chuàng)新。普遍應(yīng)用的信息化管理系統(tǒng)主要是一些小型、不同場景的信息化管理系統(tǒng)開發(fā)，如oa（Office Automation）辦公平臺、文件管理平臺、實驗室信息化平臺等，這些信息化平臺可以實現(xiàn)信息的錄入、流轉(zhuǎn)、審核、報告生成等簡單信息化操作。通過全國的實際運用，可以很確定地說，其它場景領(lǐng)域同樣需要信息化的應(yīng)用。

2. 目前存在的問題

目前，實驗室信息化管理存在的問題，一是針對檢驗設(shè)備數(shù)據(jù)的自動采集鮮見報道，檢驗原始記錄信息依然保持紙板記錄，檢驗委托合同的下發(fā)也停留在人為創(chuàng)建和錄入的層面。二是質(zhì)量信息化系統(tǒng)與實驗室信息化系統(tǒng)分離，檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論出具后需要人為信息傳遞，并依據(jù)這些信息在質(zhì)量信息化系統(tǒng)中執(zhí)行決策相關(guān)操作，實現(xiàn)數(shù)據(jù)和決策信息的數(shù)據(jù)集成，目前運行一段時間后需要新增加與實際業(yè)務(wù)相關(guān)的功能。

3. 信息化系統(tǒng)在產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)中的應(yīng)用

根據(jù)乳制品工廠質(zhì)量控制要求，為建立乳制品質(zhì)量控制信息化管理系統(tǒng)，首先將全程檢驗和質(zhì)量控制的基本操作進行模塊信息化處理，進行模塊之間的協(xié)調(diào)聯(lián)通處理，形成高效集成的可視化程序化系統(tǒng)，即工作站能使各檢測監(jiān)控環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集和傳輸，各種報表自動生成。

3.1 關(guān)鍵技術(shù)研究

圍繞上述系統(tǒng)技術(shù)路線，確定了檢驗和質(zhì)量控制流程的結(jié)合、儀器數(shù)據(jù)自動采集、電子原始記錄全面實施和實驗室體系管理信息化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)研究。

3.1.1 檢驗和質(zhì)量控制流程的結(jié)合

按照物料類型區(qū)分建立原料、半成品、成品、運輸?shù)攘鞒?，根?jù)不同流程對物料流轉(zhuǎn)工序和質(zhì)量控制要求分別制定了質(zhì)量檢驗計劃、質(zhì)量標準等，并進行了個性化程序設(shè)計。根據(jù)流程順序及該流程的質(zhì)量監(jiān)控計劃信息觸發(fā)檢驗委托合同，將檢驗委托合同依據(jù)檢測崗位信息分發(fā)至檢測崗位對應(yīng)的工作界面；根據(jù)檢驗委托合同執(zhí)行采樣、送樣和檢驗，采用手工錄入或者自動采集的方式錄入檢驗數(shù)據(jù)，并根據(jù)質(zhì)量標準進行判定生產(chǎn)確認，實現(xiàn)生產(chǎn)子流程的質(zhì)量監(jiān)控的目的。

3.1.1.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)計說明

1. 檢驗方法：

檢驗方法基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括“方法明細”“方法E L N（ElectronicLabNotebook，以下簡稱ELN）”“方法查詢”“ELN與方法關(guān)聯(lián)查詢”四個功能界面。其中查詢界面是使用方法人員的界面，其它界面是方法運維人員的界面?！胺椒骷殹焙汀胺椒‥LN“需及時維護，對新增、變更、作廢的方法進行維護。

2. 檢驗標準：

檢驗標準基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括“管理”“查詢”二個功能界面。檢驗標準維護的功能界面，當產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準在新增、變更、作廢時需要通過相關(guān)界面進行維護，修改后的質(zhì)量檢驗標準按照要求生效使用，質(zhì)量檢驗標準維護包括重要信息的維護。質(zhì)量檢驗標準是變量時的編輯界面。系統(tǒng)質(zhì)量控制要求減少干擾環(huán)節(jié)。質(zhì)量檢驗標準查詢的功能界面，使用人員可以通過查詢了解質(zhì)量檢驗標準配置是否正確。

3. 檢驗計劃：檢驗計劃基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括“維護”“查詢”“配置”等功能界面，當產(chǎn)品檢驗計劃在新增、變更、作廢時需要通過相關(guān)功能進行維護，修改后的檢驗頻次生效使用。檢驗計劃維護時需要進行維護檢測項目、檢測頻次等信息。檢驗計劃簽字操作功能界面，簽字前的檢驗計劃，限制使用。計劃頻次查詢的功能界面，使用人員可以確認配置是否正確。

4.1.1.2 檢驗流程設(shè)計說明

按照物料類型區(qū)分建立原輔料、半成品、成品等檢驗流程。

流程功能包括：合同創(chuàng)建、檢驗委托合同、樣品管理、結(jié)果錄入、檢驗報告生成。

1. 合同創(chuàng)建：

流程開始，S A P系統(tǒng)（ElectronicLabNotebook，以下簡稱ELN）下信息，系統(tǒng)自動接收信息，在檢驗相關(guān)功能界面可以查詢到接受的檢驗委托合同，選擇取樣時間和工序，填寫產(chǎn)品的唯一性代碼，點擊確定生成檢驗委托合同，生成檢驗委托合同時運行檢驗頻次和檢驗標準，系統(tǒng)自動匹配檢驗項目、檢驗方法和判定標準。

2. 檢驗委托合同：

生成的檢驗委托合同可以在檢驗委托合同界面進行查詢，可以查詢不同類型產(chǎn)品的檢驗委托合同數(shù)量、檢驗項目和檢測狀態(tài)等。

3. 樣品管理：

生產(chǎn)線人員將生成的檢驗委托合同進行送檢，檢驗人員在操作界面進行接樣。

4. 結(jié)果錄入：

結(jié)果錄入包括產(chǎn)品外觀檢測數(shù)據(jù)、產(chǎn)品指標檢測數(shù)據(jù)錄入和ELN結(jié)果錄入，其中在產(chǎn)品外觀檢測結(jié)果錄入和產(chǎn)品指標結(jié)果錄入的數(shù)據(jù)不生成電子版原始記錄。在ELN結(jié)果錄入界面錄入的結(jié)果可形成電子版原始記錄。ELN結(jié)果錄入時，允許儀器數(shù)據(jù)自動采集傳輸，并自動計算檢驗結(jié)果，進行報出，減少人員操作的失誤影響。

5. 結(jié)果查詢：

錄入的檢測結(jié)果在結(jié)果查詢界面進行查詢，可以查詢數(shù)據(jù)錄入狀態(tài)及結(jié)果判定狀態(tài)。

6. 報表生成：

檢測確認后的數(shù)據(jù)形成統(tǒng)一模板的報表，供查詢和數(shù)據(jù)分析使用。

7. 檢測報告生成：

結(jié)果出具后，結(jié)合檢測頻次配置的報告單出具項目生成產(chǎn)品檢測報告，經(jīng)審核通過后加蓋檢驗單位檢驗章，具有權(quán)限人員可以查看使用。

5 質(zhì)量安全與風(fēng)險管控

從原輔料入廠到消費者購買產(chǎn)品，所涉及到的原輔料、過程、成品的檢驗環(huán)節(jié)，通過信息化、自動化設(shè)備設(shè)施的引進，來代替大部分繁瑣的人工和手動操作，實現(xiàn)生產(chǎn)過程中系統(tǒng)智能報警、關(guān)鍵數(shù)據(jù)電子信息化和自動采集功能，實現(xiàn)生產(chǎn)過程可追溯系統(tǒng)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量安全提供物質(zhì)基礎(chǔ)。從質(zhì)量方面看，可系統(tǒng)集成，實現(xiàn)全面質(zhì)量管理與追溯，建立完整、集成的質(zhì)量信息庫，實現(xiàn)從原輔料到產(chǎn)品全過程的關(guān)鍵控制點的轉(zhuǎn)序，實現(xiàn)正反向的全鏈條質(zhì)量追溯。

6 檢驗及質(zhì)量控制流程方面的主要優(yōu)點

（1）樣品信息可依據(jù)權(quán)限設(shè)置查看權(quán)限，實現(xiàn)樣品盲編條形碼自動生成與識別，確保檢驗獨立性和公正性；

（2）質(zhì)量監(jiān)控計劃自動執(zhí)行：質(zhì)量監(jiān)控計劃信息以樣品種類和工廠為單位建立，根據(jù)樣品信息和質(zhì)量監(jiān)控計劃信息鏈接、下發(fā)檢驗委托合同；合同具體，責(zé)任明確。

（3）質(zhì)量檢驗標準自動判定：當根據(jù)質(zhì)量檢驗標準判定物料的質(zhì)量為合格，觸發(fā)檢驗委托合同自動轉(zhuǎn)入下一工序；當根據(jù)質(zhì)量檢驗標準判定物料的質(zhì)量為不合格，直接停止轉(zhuǎn)序，并進行相應(yīng)質(zhì)量管控活動。

（4）系統(tǒng)抽檢功能：按照周期抽檢的監(jiān)控項目由系統(tǒng)根據(jù)“規(guī)則”在周期內(nèi)隨機觸發(fā)，保證了抽檢的客觀公正性。

（5）實現(xiàn)上千種的檢驗方法的電子原始記錄的信息化，依據(jù)方法特點，個性化設(shè)置原始記錄信息、計算形式、數(shù)據(jù)采集方式，并在檢驗現(xiàn)場配備終端錄入電腦，實驗人員隨檢測隨錄入，實現(xiàn)無紙化檢驗原始記錄。

電子原始記錄方面主要優(yōu)點：

1. 可通過手工錄入或儀器鏈接采集等不同方式進行數(shù)據(jù)錄入；

2. 通過內(nèi)部設(shè)計自動計算、自動修約；

3. 實現(xiàn)空白扣除、回收率應(yīng)用、平行計算等數(shù)據(jù)應(yīng)用；

4.可依據(jù)崗位區(qū)分進行接樣和崗位內(nèi)樣品自編號；

7 結(jié)論

食品工廠質(zhì)量控制信息化管理系統(tǒng)依據(jù)企業(yè)管理個性化需求進行開發(fā)和研制，較多定制化開發(fā)功能，這些定制化開發(fā)功能應(yīng)用期尚短，系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性還需進一步觀察和實時維護。

今后，各類產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制信息化系統(tǒng)將持續(xù)升級優(yōu)化，使操作更加智能、適應(yīng)多系統(tǒng)的集成和大數(shù)據(jù)聯(lián)通、推動檢驗設(shè)備自動化升級、實現(xiàn)依據(jù)歷史數(shù)據(jù)動態(tài)質(zhì)量控制，推動傳統(tǒng)的制造企業(yè)向“智慧工廠”的快速轉(zhuǎn)型。

通過系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動預(yù)警、分析、實時傳輸?shù)拇髷?shù)據(jù)管理，全面提升質(zhì)量管控水平，為產(chǎn)品質(zhì)量安全提供有力保障。同時為全面實現(xiàn)“工業(yè)4.0”奠定了基礎(chǔ)，開創(chuàng)產(chǎn)品行業(yè)實驗室信息化管理的新紀元。

未來針對信息化的需要在新的項目上考慮數(shù)字化和智能化，以大數(shù)據(jù)和區(qū)塊鏈為基礎(chǔ)，全過程中產(chǎn)生的信息模型數(shù)據(jù)統(tǒng)一接入到城市信息模型管理平臺，通過區(qū)塊鏈管理平臺進行本項目的全過程的管理。未來的終端市場我們也將實現(xiàn)庫存股那里物流平臺系統(tǒng)、智能化、自動收訂單、配送、結(jié)賬、反饋、庫存更新、進貨、月結(jié)等一系類業(yè)務(wù)。

參考文獻：

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