余麗麗，劉 薇

（東南大學(xué)成賢學(xué)院，江蘇南京 210088）

0 引言

近年來疫苗安全事件頻頻發(fā)生，給公眾安全帶來嚴(yán)重困擾和威脅。公眾在這些不斷出現(xiàn)的疫苗問題所引起的輿論中感到迷茫、憤怒，一些人甚至對國產(chǎn)疫苗的安全性產(chǎn)生普遍懷疑。這種問題疫苗在全國范圍內(nèi)具有廣泛的影響，反映了疫苗在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)中存在的監(jiān)管問題，以及疫苗安全監(jiān)管法律法規(guī)的不完善之處。對此，本文基于博弈論模型對疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管進行分析。

1 基于博弈論的疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管分析

1.1 博弈假設(shè)前提

（1）參與主體：監(jiān)管方（政府的監(jiān)督管理部門）、監(jiān)管對象（疫苗生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)）。

（2）政府的戰(zhàn)略空間：嚴(yán)格監(jiān)督和寬松監(jiān)督。在實施嚴(yán)格的監(jiān)管措施期間，政府已經(jīng)支出了一定的費用。一旦發(fā)現(xiàn)疫苗公司經(jīng)營中的虛假行為，可以采取罰款、停業(yè)等措施。但在疫苗企業(yè)誠信經(jīng)營的過程中，政府的寬松監(jiān)管將帶來可觀的效益。

（3）疫苗公司的戰(zhàn)略空間：虛假管理和誠信管理。當(dāng)疫苗公司誠信經(jīng)營時，無論嚴(yán)格或?qū)捤傻谋O(jiān)管，都能達到預(yù)期的效益。當(dāng)一家疫苗公司以虛假經(jīng)營方式運作時，其效益是值得懷疑的。雖然它在虛假經(jīng)營過程中獲得了超額利潤，但在政府的嚴(yán)格監(jiān)督下，它將付出更高的代價。

（4）數(shù)據(jù)設(shè)置：政府監(jiān)管部門監(jiān)管成本為C；疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營收益為M；非法提供劣質(zhì)疫苗收益為N（N＞M）。事實上，劣質(zhì)疫苗的好處必須大于合格疫苗的好處；相反，非法處罰是P（處罰包括接受罰款和損害名譽，在這種模式下，都將轉(zhuǎn)化為處罰金額）。監(jiān)管機構(gòu)與監(jiān)管對象之間的博弈類型屬于靜態(tài)博弈，如表1所示。

表1 監(jiān)管對象與政府監(jiān)管部門的靜態(tài)博弈模型

1.2 博弈模型分析

（1）純策略納什均衡分析。

當(dāng)政府監(jiān)管機構(gòu)寬松監(jiān)管時，比較M、N的大小，N＞M一定存在，因此疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不誠信經(jīng)營是最佳的抉擇，以謀得最大化利益為N。

當(dāng)政府監(jiān)管機構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)管時，疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的最佳決策是通過比較M和N-P的大小來確定的，當(dāng)M＞N-P時，監(jiān)管的對象是了解政府監(jiān)管機構(gòu)將做出嚴(yán)格的監(jiān)管決策，疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將面臨更大的風(fēng)險，企業(yè)將選擇誠信管理來預(yù)防處罰，這意味著此時的監(jiān)管是有效的；當(dāng)M＜N-P時，意味著即使疫苗企業(yè)知道政府監(jiān)管部門將對疫苗生產(chǎn)進行質(zhì)量和安全檢查，也就是嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。不符合要求的疫苗企業(yè)將會受到處罰，但他們?nèi)匀粓猿痔摷俳?jīng)營，生產(chǎn)劣質(zhì)疫苗，以最大限度地提高企業(yè)的效益。

當(dāng)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營時，因為-C＜0，所以政府監(jiān)管部門最優(yōu)決策是寬松監(jiān)管，收益為0。

當(dāng)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假經(jīng)營時，通過比較P-C和0的大小來判斷政府監(jiān)管部門的最優(yōu)決策。當(dāng)P-C＞0時，政府監(jiān)管者會選擇嚴(yán)格的監(jiān)管；當(dāng)P-C＜0時，即使政府監(jiān)管者知道企業(yè)會生產(chǎn)不合格的疫苗，即虛假經(jīng)營，他們也不會選擇嚴(yán)格的監(jiān)管。

由此可知，保證M＞N-P，才能保證政府監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)督，避免監(jiān)督不力。在嚴(yán)格監(jiān)管的前提下，N是確定的，通過增加M和P以滿足M＞N-P的要求，即增加疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營的收益和虛假經(jīng)營的處罰，才能確保政府監(jiān)管部門的有效監(jiān)管。保證P-C＞0，才能確保政府監(jiān)督管理部門監(jiān)管效果?？梢酝ㄟ^P＞C滿足此條件，即提高虛假經(jīng)營違法處罰、降低政府監(jiān)管部門的監(jiān)管成本。

（2）混合策略分析。

在現(xiàn)實生活中，人們往往選擇的策略不是像前面提到的那樣“非此即彼”，而是會以一定的可能性來選擇某個策略，又以另外的可能性選擇另外一些策略，即混合策略。由于政府監(jiān)管的不確定性和不規(guī)則性，疫苗生產(chǎn)質(zhì)量無法準(zhǔn)確確定，純策略納什均衡分析無法給出明確的解決方案。因此，混合策略均衡具體的分析方法為：

設(shè)監(jiān)管方嚴(yán)格監(jiān)管的概率為p（則非監(jiān)管的概率為1-p），疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營的概率為q（虛假經(jīng)營概率為1-q）。監(jiān)管機構(gòu)與監(jiān)管對象之間的博弈類型屬于動態(tài)博弈，如表2所示。

表2 政府監(jiān)管部門與監(jiān)管對象的動態(tài)博弈模型

監(jiān)管對象的收益或損失情況支付函數(shù)為：

對上式求q的一階導(dǎo)數(shù)，得到監(jiān)管對象最優(yōu)化的一階條件：

政府監(jiān)管部門的收益或損失情況支付函數(shù)為：

對上式求p的一階導(dǎo)數(shù)，得到監(jiān)管對象最優(yōu)化的一階條件：

當(dāng)監(jiān)管機構(gòu)的利益最大化時，疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營的概率為q=1-C/P，疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假經(jīng)營的概率為1-q=C/P，即疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的虛假經(jīng)營概率為C/P。政府監(jiān)管部門嚴(yán)格或?qū)捤傻谋O(jiān)管可以獲得收益。

在這種情況下，博弈納什均衡策略是（C/P，N-M/P）。也就是說，疫苗生產(chǎn)企業(yè)以C/P的概率誠信經(jīng)營，而監(jiān)管機構(gòu)以N-M/P的概率監(jiān)管，從混合策略的均衡點可以看出，如果我們想降低虛假經(jīng)營的概率，一方面需要提高企業(yè)的監(jiān)管能力和效率以及政府監(jiān)管部門要降低監(jiān)管成本C；另一方面，要加大對企業(yè)虛假經(jīng)營的違法處罰力度P。

綜合純策略納什均衡和混合策略納什均衡分析，提高我國監(jiān)管水平可以通過以下方式實現(xiàn)［1］：降低監(jiān)管成本、提高違法企業(yè)處罰、提高對疫苗經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營的獎勵。

1.3 長春長生問題疫苗事件博弈分析

國家藥品監(jiān)督管理局于2018年7月15日通告長春長生公司在狂犬疫苗的生產(chǎn)記錄上造假一事，事件一經(jīng)披露，引發(fā)社會各界強烈反響，被稱為“問題疫苗”事件。該事件的曝光始于一次由該公司內(nèi)部員工實名舉報的飛行檢查，隨后藥監(jiān)部門對該公司生產(chǎn)的疫苗進行抽檢，4個批次的抽檢結(jié)果中有半數(shù)不合格，才讓這一丑聞公之于眾。

長春長生屬于虛假經(jīng)營，可由純策略納什均衡分析來判斷政府監(jiān)管部門的最優(yōu)決策。由上述模型分析可知，當(dāng)長春長生虛假經(jīng)營時，通過比較P-C和0的大小來判斷政府監(jiān)管部門的最優(yōu)決策。當(dāng)P-C＞0時，政府監(jiān)管者會選擇嚴(yán)格的監(jiān)管；當(dāng)P-C＜0時，即使政府監(jiān)管知道企業(yè)會生產(chǎn)不合格的疫苗，即虛假經(jīng)營，他們也不會選擇嚴(yán)格的監(jiān)管。保證P-C＞0，才能確保政府監(jiān)督管理部門監(jiān)管效果，即提高虛假經(jīng)營違法處罰、降低政府監(jiān)管部門的監(jiān)管成本。

2 疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管的建議

2.1 健全監(jiān)管體系和制度，完善相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

我國應(yīng)當(dāng)在借鑒其他國家相對完善的疫苗安全監(jiān)督管理體系的同時，結(jié)合當(dāng)前實際國情，促進疫苗監(jiān)督管理體制的改革，重點關(guān)注并加強相關(guān)監(jiān)管人員的法律、執(zhí)法地位。對于疫苗制造商，制定最嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；建立不定期檢測制度；建立全國統(tǒng)一的舉報熱線［2］。同時，可借鑒國外法律制度，確保疫苗安全。例如，美國國會頒布的《全國兒童疫苗傷害法》設(shè)立了一個特別補償基金，對每種疫苗征收專門稅，并在聯(lián)邦法院設(shè)立了一個“疫苗法院”，該法案催生了國家疫苗損害賠償項目，通過該項目可以同時保障生產(chǎn)商和公眾的安全。筆者認(rèn)為，該法案也適用于我國國情。我國也可以設(shè)立類似的專門部門和法院來處理此類疫苗事件，并建立類似的“保險”制度。疫苗召回方面，在我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)主動召回問題疫苗是主要的召回手段，其次才是政府實行強制召回［3］。國家和政府應(yīng)完善相關(guān)法律法規(guī)，為制定和實施疫苗召回制度提供良好的依據(jù)，并利用大數(shù)據(jù)技術(shù)建立健全疫苗可溯源系統(tǒng)。

2.2 提升監(jiān)管的整體力量和效率

應(yīng)全面提升監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)與能力、優(yōu)化建設(shè)監(jiān)管隊伍、有效提高監(jiān)管能力，充分結(jié)合監(jiān)管機構(gòu)的實際工作情況，培養(yǎng)監(jiān)管隊伍的創(chuàng)新意識，對監(jiān)管人員的大膽創(chuàng)新行為要進行鼓勵，通過新技術(shù)、新方法的使用提高日常監(jiān)管的效率。為保障疫苗流通安全，疫苗安全監(jiān)督管理部門有必要規(guī)范疫苗市場的流通主體和流通秩序。同時，疫苗安全技術(shù)部門應(yīng)共同配合監(jiān)測具有潛在安全風(fēng)險的疫苗，為行政監(jiān)督和處罰提供準(zhǔn)確、專業(yè)的依據(jù)。疫苗監(jiān)管機構(gòu)也須積極配合其他政府部門的工作。各地方政府應(yīng)依據(jù)現(xiàn)實情況，建立相應(yīng)的監(jiān)管協(xié)調(diào)或調(diào)度機制，定期對疫苗安全實施監(jiān)管，協(xié)同促進有關(guān)部門監(jiān)管工作的開展。

另外，為彌補傳統(tǒng)監(jiān)管方式存在的不足，還需要對監(jiān)管技術(shù)與監(jiān)管方法進行創(chuàng)新，以提升監(jiān)管效率。（1）提高信息監(jiān)督水平，通過不斷建設(shè)和完善疫苗安全信息系統(tǒng)，擴大監(jiān)督覆蓋面，更大程度地實現(xiàn)監(jiān)督信息資源的互聯(lián)和有效利用，解決流通主體之間的信息不對稱問題，實現(xiàn)疫苗安全信息資源的有效利用。對流通主體進行疫苗安全預(yù)警和預(yù)防，避免疫苗安全事件的發(fā)生。（2）實現(xiàn)疫苗流通過程動態(tài)監(jiān)控，動態(tài)監(jiān)控采購、驗收、儲存、維護等一系列流通過程，實時了解企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的疫苗管理情況。這不僅能降低監(jiān)督的人力、物力等成本，還可以提高監(jiān)督效率，有效預(yù)防藥害事件的發(fā)生。（3）創(chuàng)新監(jiān)管方式，國家大力推行疫苗電子監(jiān)管，有效解決疫苗流通主體信息不對稱的問題，從流通環(huán)節(jié)的疫苗安全監(jiān)管入手，根據(jù)疫苗流通和疫苗安全的實際特點進行有效改進和完善，在流通環(huán)節(jié)實施疫苗安全電子監(jiān)管。

2.3 提升公眾監(jiān)督意識

作為疫苗流通的終點，公眾也是最直接的接種者和疫苗事故的受害者。因此，在制定疫苗流通安全監(jiān)管相關(guān)決策時，政府有必要征求公眾意見。為了提高征管部門的工作效率，必須充分發(fā)揮公眾的力量。通過群眾性討論、宣傳教育等多種形式，提高疫苗流通中的疫苗安全知識、疫苗相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全知識，提高群眾意識和公眾監(jiān)督意識，發(fā)揮全民監(jiān)督作用，形成安全監(jiān)管氛圍，使一些違法違規(guī)行為無法逃脫。

2.4 建立嚴(yán)格的懲戒體系

首先，要嚴(yán)厲打擊提供假劣疫苗的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，保持動態(tài)監(jiān)測的頻率，銷毀質(zhì)量不達標(biāo)的問題疫苗，查封涉案企業(yè)。應(yīng)采取嚴(yán)格的懲戒措施，建立懲戒體系，對企業(yè)包括故意造假在內(nèi)的惡劣性進行懲處，使其意識到失信、違法違規(guī)等行為得不償失。其次，除了一定數(shù)量的罰款和警告，還有必要結(jié)合公眾的信任度，加大信息的公開力度，建立一個違法疫苗的曝光網(wǎng)站，并及時更新全國范圍內(nèi)查處的假劣藥品案件、違法企業(yè)等信息。藥品監(jiān)管部門必須密切監(jiān)控被曝光在網(wǎng)站上的黑名單企業(yè)。除了懲處違法企業(yè)外，藥監(jiān)部門也應(yīng)對于多次質(zhì)量抽查合格的企業(yè)給予具體的支持與鼓勵，并建立系統(tǒng)的激勵和監(jiān)督機制，鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)自覺生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全的疫苗。