東方夏 雷玄

近幾年，國家對化妝品行業(yè)監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局已經(jīng)形成了定期的抽查制度和飛檢抽調(diào)制度，通告不合格產(chǎn)品已成慣例，但依然有企業(yè)問題不斷。

“甩鍋”原料供應(yīng)商

2020年2月29日，廣州諾必行貿(mào)易有限公司（以下簡稱“諾必行公司”），通過官方微信公眾號發(fā)布《關(guān)于廣東省藥監(jiān)局通報不合格化妝品事件的說明！》（以下簡稱“說明”），對諾必行4批次嬰幼兒產(chǎn)品檢出違禁物質(zhì)進(jìn)行了回應(yīng)。

在《說明》中，諾必行公司稱：此次藥監(jiān)部門發(fā)布的4個批號產(chǎn)品，是2018年生產(chǎn)的留樣產(chǎn)品，因?yàn)楫a(chǎn)品生產(chǎn)留樣有其嚴(yán)格性，就算是有出現(xiàn)問題產(chǎn)品的樣品也不能進(jìn)行置換，這樣才能對每個批號的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤觀察和溯源，企業(yè)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，對每批次產(chǎn)品的留樣樣品都進(jìn)行了專人管理。經(jīng)初步查明，之所以出現(xiàn)問題，是原料供應(yīng)商的原料存放不規(guī)范，把所有的原料擺放一起而受到污染導(dǎo)致。

諾必行公司還對檢測出問題的產(chǎn)品進(jìn)行了回應(yīng)：此次檢測出來所含物質(zhì)并不是激素，其中咪康唑，酮康唑，克霉唑等屬于抗真菌類抗生素，苯海拉明為抗組胺類藥，有抗過敏作用。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，在多款、多批次產(chǎn)品中非法添加違禁物，想輕描淡寫用一句“原料供應(yīng)商的原料存放不規(guī)范”就糊弄過去，很明顯是想當(dāng)然了。正如一位網(wǎng)友所說：“這鍋甩的也不合格啊，原料污染你們不檢測就用？還好意思說”?；蛟S是怕消費(fèi)者們不買帳，諾必行公司又解釋說違禁成分不是激素，而是抗生素和抗組氨類藥。

“化妝品成分添加是有明文規(guī)定的，現(xiàn)行的法律法規(guī)禁止添加違禁成分”，互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營實(shí)戰(zhàn)專家徐世甲告訴記者：“無論什么原因，抗生素和抗組氨類藥目前是不能添加到化妝品中的，如果消費(fèi)者有特別需求，是可以購買相關(guān)藥品使用的?！?/p>

“甩鍋”已經(jīng)不是第一次

查詢發(fā)現(xiàn)，2020年2月12日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告（2020年第1期）》，通報中曝光68批次不合格化妝品，其中諾必行4批次嬰幼兒產(chǎn)品檢出違禁物質(zhì)。

這四批次不合格產(chǎn)品包括：一批次包裝規(guī)格為18g/支/盒的諾必行金銀花嬰兒修護(hù)膏，檢出違禁物咪康唑1.20mg/kg;兩批次包裝規(guī)格為20g/瓶/盒的嬰寶幼兒特護(hù)膏（生產(chǎn)日期分別為20181119、20180406），均檢出違禁物苯海拉明、克霉唑;一批次包裝規(guī)格為13.5g/支/盒的嬰寶護(hù)膚霜，檢出違禁物苯海拉明233mg/kg，克霉唑319mg/kg。以上產(chǎn)品均由廣州騰躍生物科技有限公司（以下簡稱“騰躍生物”）生產(chǎn)。

企查查顯示，騰躍生物和廣州諾必行貿(mào)易有限公司都是由周緒通投資成立的，兩家企業(yè)的法定代表人都是周緒通，分別持股100%和55%。

據(jù)了解，諾必行公司和騰躍生物分別是諾必行品牌產(chǎn)品的銷售公司和工廠。諾必行在媽媽群中倍受青睞、是線下母嬰店和微商都推薦的網(wǎng)紅品牌。

2019年8月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2批次不合格化妝品的通告（2019年第45號）》，標(biāo)示為廣州騰躍生物科技有限公司生產(chǎn)的諾必行?嬰寶特護(hù)膏檢出禁用組分酮康唑。

2019年8月27日，諾必行官方微博發(fā)布《關(guān)于國家藥監(jiān)局通報諾必行不合格產(chǎn)品事件和諾必行假冒產(chǎn)品的說明》，稱：相關(guān)批次工廠留樣產(chǎn)品已及時送檢，檢測結(jié)果均合格。又稱：近年來，諾必行打假一直不遺余力，尤其在假貨最猖獗的兩大區(qū)域：江西和廣西兩個市場重拳出擊！曾查處到多批次假冒偽劣商品，此次在江西市場檢測到的不合格批次產(chǎn)品很有可能是該市場的諾必行假冒產(chǎn)品。

由于非法添加事件被諾必行成功“甩鍋”給了假冒產(chǎn)品，部分不明真相的消費(fèi)者也就原諒了諾必行。

但不久后，諾必行公司就慘遭打臉。因?yàn)閲宜幈O(jiān)局和廣東藥監(jiān)局連續(xù)公布了騰躍生物停產(chǎn)整改的事實(shí)。

2019年8月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于廣州騰躍生物科技有限公司停產(chǎn)整改的通告（2019年 第55號）》。

2019年9月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《對廣州騰躍生物科技有限公司飛行檢查通報》。

2019年10月15日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報（2019年第111期）》，廣州騰躍生物科技有限公司嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，已責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅處理。

經(jīng)查存在10個問題

檢查中發(fā)現(xiàn)騰躍生物主要存在以下問題：

1、只配備一名檢驗(yàn)人員，而且未掌握企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)用水及潔凈區(qū)空氣的微生物檢驗(yàn)方法，不熟悉《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范。

2、不能提供部分產(chǎn)品生產(chǎn)記錄;不能提供部分試劑檢測儀器;不能提供高溫滅菌鍋檢驗(yàn)報告;低溫試驗(yàn)箱校驗(yàn)溫度與使用溫度不一致;廢棄標(biāo)簽、過期半成品、過期原料無清晰標(biāo)識，未專區(qū)存放;未按計劃要求實(shí)施內(nèi)部檢查。

3、未申請就把部分車間更改成一類醫(yī)療器械生產(chǎn)車間;部分生產(chǎn)區(qū)域不合理，容易造成污染;清洗間無高效過濾器送風(fēng)口;灌裝間溫濕度不符合潔凈環(huán)境要求;2套空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口均缺少過濾裝置。

4、?；穾煳丛O(shè)置通風(fēng)設(shè)施;存放氫氧化鉀、氯化鋁、酒精的容器無標(biāo)識;未見原料出入庫臺賬及購進(jìn)票據(jù)。

5、生產(chǎn)設(shè)備不齊全;部分設(shè)備的采購文件和記錄有缺失。

6、不能提供近半年制水設(shè)備清洗、消毒記錄。

7、未對所使用原料開展合規(guī)性評價;產(chǎn)品中限用成分超標(biāo)。

8、采購不在合格供應(yīng)商清單內(nèi)企業(yè)的原料;未執(zhí)行物料驗(yàn)收制度，采購過期原料。

9、使用過期原料生產(chǎn)諾必行嬰寶護(hù)膚霜;同一批次產(chǎn)品出現(xiàn)兩個限用日期。

10、產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)工藝規(guī)程與備案提交的資料不一致。

看到騰躍生物在生產(chǎn)管理中存在的種種問題，記者似乎終于理解了諾必行產(chǎn)品為何屢屢被檢出禁用物了。

不過，知情人還是表示擔(dān)心。因?yàn)楹芏嘞M(fèi)者是善良的，尤其是那些寶媽們很容易相信企業(yè)的種種借口。面對通告，諾必行公司甩鍋給了“假冒產(chǎn)品”，這一次被檢測出質(zhì)量問題，卻還百般狡辯。諾必行此舉著實(shí)影響了整個化妝品行業(yè)的誠信和形象。不知道諾必行今后還會不會再出現(xiàn)質(zhì)量問題，是否繼續(xù)保持“能言善辯”的作風(fēng)？