陳桂森

【摘? 要】目的：評(píng)價(jià)中藥內(nèi)服在橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中的療效。方法：計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane library、PubMed 數(shù)據(jù)庫查找中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。由2名研究者獨(dú)立對(duì)納入研究進(jìn)行資料提取和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用 RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入9項(xiàng)研究，共709例受試者。Meta分析結(jié)果顯示，中藥內(nèi)服能縮短手法整復(fù)夾板固定橈骨遠(yuǎn)端骨折的骨折愈合時(shí)間（P< 0.05）;聯(lián)合中藥內(nèi)服后橈骨遠(yuǎn)端骨折的療效更優(yōu)（P<0.05）;同時(shí)，中藥內(nèi)服能促進(jìn)患肢的消腫（P<0.05）、縮短疼痛時(shí)間（P<0.05）。結(jié)論：中藥內(nèi)服能縮短橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定的骨折愈合時(shí)間、腫脹時(shí)間、疼痛時(shí)間，同時(shí)能提高療效。尚需設(shè)計(jì)合理、執(zhí)行嚴(yán)格、多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

【關(guān)鍵詞】中藥內(nèi)服;橈骨遠(yuǎn)端骨折;colles 骨折;smith 骨折;barton 骨折;隨機(jī)對(duì)照;meta 分析

【中圖分類號(hào)】R274????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A????? 【文章編號(hào)】1672-3783（2020）01-0040-02

【Abstract】Objective： To evaluate the effect of oral administration of traditional Chinese medicine in manual reduction and splint fixation of distal radius fracture.Methods： Randomized controlled trials of manipulative reduction and splint fixation of distal radius fractures treated by oral Chinese medicine were searched by computer from China HowNet， Weipu Journal Resource Integration Service Platform， Wanfang Database， Cochrane Library and PubMed Database. Data were extracted and methodological quality was evaluated independently by two researchers. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results：A total of 781 subjects were included in 10 studies. Meta analysis showed that oral administration of traditional Chinese medicine could shorten the healing time of fracture of distal radius fixed by manual reduction splint （P < 0.05）; the curative effect of combined oral administration of traditional Chinese medicine was better （P < 0.05）; at the same time， oral administration of traditional Chinese medicine could promote the swelling of affected limbs （P < 0.05） and shorten the pain time （P < 0.05）. Conclusion：Oral administration of traditional Chinese medicine can shorten the healing time， swelling time and pain time of distal radius fracture treated by manual reduction splint fixation， and improve the curative effect. It needs to be further validated by a well-designed， rigorous， multi-center， large-sample randomized controlled trial.

【Key words】Randomized controlled meta-analysis， Colles fracture， Smith fracture and Barton fracture ，? traditional Chinese medicine

橈骨遠(yuǎn)端骨折為骨科常見骨折類型，占急診病人的17%左右，女性多于男性，中老年人與兒童更為多見^[1]。根據(jù)受傷機(jī)制與骨折移位程度分為伸直型（colles骨折）、屈曲型（smith骨折）與波及關(guān)節(jié)面型（barton骨折）。^[2]手法復(fù)位小夾板外固定技術(shù)作為中醫(yī)骨傷科最常用且具特色療法之一，在行手法復(fù)位夾板固定治療的同時(shí)常常會(huì)配合中藥治療。本文通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，對(duì)中藥內(nèi)服治療本病提供進(jìn)一步的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究資料

1）納入標(biāo)準(zhǔn)。（1）研究類型：中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，無論是否采用盲法;（2）研究對(duì)象：符合橈骨遠(yuǎn)端骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且使用手法整復(fù)夾板固定來治療，年齡、性別及種族不;（3）干預(yù)措施：實(shí)驗(yàn)組采用骨折手法整復(fù)夾板固定聯(lián)合中藥內(nèi)服，對(duì)照組采用單純用骨折手法整復(fù)夾板固定;（4）結(jié)局指標(biāo)：臨床治療效果、骨折愈合時(shí)間、疼痛緩解時(shí)間、腫脹消退時(shí)間。 2）排除標(biāo)準(zhǔn)。（1）非隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn);（2）重復(fù)發(fā)表;（3）資料信息不全;（4）與西藥及中成藥的比較;（5）采用石膏固定或者手術(shù)治療。

1.2 文獻(xiàn)檢索

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane library、PubMed 數(shù)據(jù)庫，以“橈骨遠(yuǎn)端骨折”、“colles（科雷氏）骨折”、“smith（史密斯）骨折”“barton（巴通氏）骨折”、“中藥內(nèi)服”、“中醫(yī)藥”、“隨機(jī)”、“對(duì)照”為檢索詞，檢索時(shí)間從1990年8月至2019年8月。

1.3 文獻(xiàn)篩選與質(zhì)量評(píng)價(jià)

文獻(xiàn)篩選和質(zhì)量評(píng)價(jià)由2位研究者獨(dú)立進(jìn)行，而后交叉核對(duì)，如有分歧，由第三方裁定。 提取數(shù)據(jù)包括作者、發(fā)表年份、納入研究對(duì)象基本信息、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、不良反應(yīng)等。采用改良Jadad評(píng)分量表對(duì)篩選后納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)價(jià)。包括：隨機(jī)序列產(chǎn)生方法、隨機(jī)分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況，總分1～7 分，1～3 分為低質(zhì)量，4～7 分為高質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）、連續(xù)變量用WMD及95%可信區(qū)間（CI）作為療效分析統(tǒng)計(jì)量。采用χ2檢驗(yàn)對(duì)各研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，當(dāng)P≥0.10，I2≤50%時(shí)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，反之，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

初步檢索到1296篇相關(guān)文獻(xiàn)， 經(jīng)閱讀文章題目、摘要初步排除不符合、重復(fù)文件1132篇;通篇閱讀全文后，最終篩選納入文獻(xiàn)9篇，均為中文文獻(xiàn)。

2.2 納入研究的一般情況和質(zhì)量評(píng)價(jià)見表 1。結(jié)果為納入9項(xiàng)研究中，受試者共709例， 其中試驗(yàn)組354例，對(duì)照組355例。研究基線具有一致性，兩組具有可比性。納入的所有研究實(shí)驗(yàn)組均采用骨折手法整復(fù)夾板固定聯(lián)合中藥內(nèi)服，對(duì)照組均采用單純用骨折手法整復(fù)夾板固定。納入研究中，均進(jìn)行隨機(jī)分組，其中4項(xiàng)研究對(duì)隨機(jī)方法進(jìn)行了描述，所有文獻(xiàn)均沒有說明隨機(jī)分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況。Jadad評(píng)分結(jié)果顯示，納入研究均為中低質(zhì)量研究。

2.3 療效比較

2.3.1 中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中骨折愈合時(shí)間的Meta分析 見圖1。結(jié)果為6項(xiàng)研究進(jìn)行了中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中骨折愈合時(shí)間的比較，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明聯(lián)合中藥內(nèi)服后橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定的療效更優(yōu)。

2.3.2 中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中臨床療效的Meta分析 見圖 2。 結(jié)果為9項(xiàng)研究進(jìn)行了中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01），說明中藥內(nèi)服能提高橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中臨床療效。

2.3.3 中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中消腫時(shí)間的Meta分析 見圖3。 結(jié)果為3項(xiàng)研究進(jìn)行了中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中消腫比較，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.01），說明中藥內(nèi)服能促進(jìn)橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中患肢的消腫。

2.3.4 中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中疼痛緩解時(shí)間的Meta分析 見圖4。 結(jié)果為3項(xiàng)研究進(jìn)行了中藥內(nèi)服治療橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定中疼痛緩解時(shí)間比較，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），說明中藥內(nèi)服能縮短橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定患肢的疼痛時(shí)間。

3 討論

橈骨遠(yuǎn)端骨折在中醫(yī)范疇被稱為“腕折傷”、“手掌根出臼”、“脫臼”等，《諸病源候論》、《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》等對(duì)病因、病機(jī)、損傷機(jī)制進(jìn)行詳細(xì)的敘述，同時(shí)給出了初步的治療方案。在元代《世醫(yī)得效方》中對(duì)骨折的整復(fù)及中藥的內(nèi)服進(jìn)行詳細(xì)的敘述。目前對(duì)橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療主要分為手術(shù)治療及保守治療，其中手法整復(fù)小夾板固定為常用的治療手法。臨床上常見骨折分離錯(cuò)位、筋脈斷離、氣血運(yùn)行不暢、氣滯血瘀，“不通則通”，故多見局部腫脹疼痛瘀斑等。古代醫(yī)生注重于活血化瘀、消腫止痛，多用桃紅四物湯等來治療。近現(xiàn)代對(duì)骨折的發(fā)展及轉(zhuǎn)歸的進(jìn)一步研究后提出了骨折的三期辯證，早期治療主要通過活血化瘀、益氣補(bǔ)血;中期治療的重點(diǎn)是續(xù)筋接骨、和血生新 ;后期治療， 主要以補(bǔ)益肝腎強(qiáng)筋健骨為主^[12]。以上9項(xiàng)研究中綜合分析可得出中藥內(nèi)服能縮短橈骨遠(yuǎn)端骨折手法整復(fù)夾板固定的骨折愈合時(shí)間、腫脹時(shí)間、疼痛時(shí)間，同時(shí)能提高療效。

本研究尚存在不足：①納入研究方法學(xué)質(zhì)量不高，有4篇文獻(xiàn)中提及隨機(jī)數(shù)字表，其余文獻(xiàn)均為提及具體隨機(jī)方式;所有文獻(xiàn)均未提雙盲、失訪與退出等。②所有研究實(shí)驗(yàn)組均為中藥內(nèi)服，但服用中藥的方劑沒有統(tǒng)一，其中四項(xiàng)研究以桃紅四物湯加減，四項(xiàng)研究以骨折三期辯證綜合治療;但均起到較好的療效，日后可對(duì)納入文獻(xiàn)中的中藥種類、用量進(jìn)一步研究。③研究中對(duì)腫脹消退、疼痛緩解時(shí)間的研究較少，評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)不一，存在一定的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。

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