胡 茵 施泉龍

(廣東凱真日化生物科技有限公司)(廣州市仟勤薈生物科技有限公司 510000)

裸花紫珠為馬鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudiflorea Hook. et Arn.的干燥葉，主要分布在新加坡、馬來半島、印度以及中國大陸的廣東、廣西、海南等地，為海南地道藥材。性味：苦、微辛、平。收藏于《中國藥典》中，唐《本草拾遺》載“裸花紫珠”，解諸毒，癰疽、喉痹、毒腫、蟲螯。亦煮汁洗瘡腫，除血長膚。黎醫(yī)圣藥載：秦漢時期黎族同胞就將裸花紫珠的根葉搗爛用于外敖傷口或用水煮輸液內(nèi)服治療疾病。裸花紫珠在海南五指山上分布廣泛，其為水醇提浸膏的主要成分有苯丙素類的毛蕊花糖苷等；黃酮類的木犀草素、木樨草甘等；三萜類的為烏索酸等，具有抗菌、消炎鎮(zhèn)痛、止血修復(fù)粘膜等作用。

1 裸花紫珠的藥理介紹

任風(fēng)芝等[1]對紫珠進(jìn)行了鎮(zhèn)痛活性評估，95%的醇提物能明顯地抑制冰醋酸誘發(fā)的小鼠扭體次數(shù)，另外黃酮類化合物也有很好的鎮(zhèn)痛作用。

符健等[2]對紫珠進(jìn)行了抑菌、止血活性的評估，顯示0.031g/ml的裸花紫珠質(zhì)量濃度，對金黃葡萄球菌有很強(qiáng)的抑制作用。

潘爭紅等[3]對裸花紫珠提取物的主要成分進(jìn)行抗氧化作用的研究，以抗壞血酸(Vc)作為陽性對照，對裸花紫珠提取物7個成分進(jìn)行抗氧化測定，均顯示具有抗氧化活性。

2 裸花紫珠毒理學(xué)研究

曾祥周等[4]對裸花紫珠片急毒性及長期毒性研究中得到的結(jié)論為：裸花紫珠片的MTD>60g/kg,相當(dāng)于成人每日常用量(相當(dāng)于每日生藥0.043g/kg)的1395倍以上，說明小鼠口服藥的LD50必大于60g/kg。長期毒性研究中也發(fā)現(xiàn)存留動物體內(nèi)無明顯毒性的靶器官。

牙膏中裸花紫珠提取物(10∶1)的加入量為最高1%，參照曾祥周的研究結(jié)果是安全的。

3 裸花紫珠在牙膏上的應(yīng)用

眾所周知，牙齦炎在人群中的發(fā)生率是很高的，多數(shù)患者的炎癥情況是長期保持穩(wěn)定的，而牙周炎則起源于牙齦炎，一旦發(fā)展為牙周炎將會威脅到牙齒的健康，病變就可深入牙周組織，導(dǎo)致牙槽骨吸收、牙周膜變性溶解，牙出現(xiàn)不同程度松動最終導(dǎo)致牙齒缺失。新陳代謝中產(chǎn)生的自由基也同樣會令到炎癥的產(chǎn)生，引發(fā)牙齦炎。遠(yuǎn)離牙齦炎重要一環(huán)是在于預(yù)防，控制菌斑、清除自由基。因此，能研制一支能控制菌斑、具有抗氧化作用的牙膏對廣大的牙齦炎患者和對早期牙齦不適癥狀的預(yù)防很有必要。消費(fèi)者對添加中草藥提取物的牙膏是情有獨(dú)鐘的，中藥牙膏也是中國牙膏市場的重要分支。裸花紫珠的抑菌、抗炎、止血及抗氧化藥理性能以及其物化性質(zhì)適用于牙膏中。

牙膏中應(yīng)用裸花紫珠提取物目的為令產(chǎn)品對牙齦炎癥狀有一定的改善作用。裸花紫珠的主要成分為毛蕊花糖苷、烏索酸、木犀草素以及其配糖體等，為了控制其有效活性需要將體系穩(wěn)定在一定的pH值范圍內(nèi)，經(jīng)測試pH值需要在6.5～7.5為最佳。為此需建立的pH值緩沖體系并選擇二氧化硅作為牙膏磨擦劑體系。配方如表1。

表1

根據(jù)上述配方制取的牙膏經(jīng)實(shí)驗室3個月的45℃烘箱，膏體正常，膏體外觀及香味均無發(fā)生明顯變化，衛(wèi)生指標(biāo)、感官理化指標(biāo)都達(dá)到牙膏國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8372的要求。根據(jù)《中國藥典》鑒別測試裸花紫珠為陽性。

4 裸花紫珠提取物牙膏臨床試用實(shí)驗

4.1 試驗方法

(1)實(shí)驗設(shè)計

3.檢驗假說3的模型。假說3在式(3)的基礎(chǔ)上引入企業(yè)家信心指數(shù)Ece以及貨幣增長率MP和企業(yè)家信心指數(shù)Ece的交互項，建立式(4)來探討貨幣政策如何通過企業(yè)家信心影響上市公司投資效率。

采用雙盲、隨機(jī)試驗方法。

(2)測試指標(biāo)

牙齦指數(shù)(GI)：有訓(xùn)練有素的口腔醫(yī)師進(jìn)行口腔檢查，評分標(biāo)準(zhǔn)如下：①無炎癥；②輕度炎癥，牙齦色澤和質(zhì)地略有變化；③中度炎癥，牙齦光亮，紅、腫、增生；④重度炎癥，牙齦明顯發(fā)紅、增生、有自發(fā)性出血。實(shí)驗前對檢查者進(jìn)行校正實(shí)驗。

齦溝出血指數(shù)(SBI)：有訓(xùn)練有素的口腔醫(yī)師進(jìn)行口腔檢查，評分標(biāo)準(zhǔn)如下：①不出血；②探齦溝出血，外觀正常；③探齦溝出血，牙齦充血，輕微腫脹；④牙齦有潰瘍或名洗完腫脹等其它癥狀。實(shí)驗前對檢查者進(jìn)行校正實(shí)驗。

(3)試驗流程

將每一受試對象口腔分為6個區(qū)，分別以16(17)、11(21)、26(27)、36(37)、31(41)、46(47)為指標(biāo)牙，記錄各牙的基線牙齦指數(shù)(GI)和齦溝出血指數(shù)(SBI)，各組受試對象各自使用提供的牙膏盒牙刷，4周后復(fù)查上述指標(biāo)，評估效果。

(4)統(tǒng)計學(xué)分析

本試驗結(jié)果中，組內(nèi)使用牙膏前后4周數(shù)據(jù)比較采用配對佚和檢驗(Wilcoxon Signed Ranks Test)，組間比較采用非配對資料的佚和檢驗(Mann-Whitney Test)。

4.2 試驗結(jié)果

牙醫(yī)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)挑選33人完成實(shí)驗研究，男18人，女15人，年齡19～24。

表2 兩組受試者試驗前后6顆指標(biāo)牙GI之和與SBI

(1)兩組6顆指標(biāo)牙牙齦指數(shù)(GI)之和變化結(jié)果

使用樣品4周后，各受試著平均GI從10.94下降到10.67，提示使用樣品 后，受試者牙齦炎癥的外觀有改善。

(2)兩組6顆指標(biāo)牙齦溝出血指數(shù)(SBI)

使用樣品A后4周后，各受試者平均SBI從9.06下降為8.64，提示使用樣品A后，受試者牙齦炎癥的出血情況有明顯變化。

綜上所述，在本試驗中，使用含裸花紫珠提取物樣品牙膏4周后，受試者牙齦炎情況(包括紅腫、出血牙齦炎外觀和牙齦出血情況)，均有改善。

5 結(jié)語

孫安禮等[5]研究發(fā)現(xiàn)，選取患有口腔潰瘍病者56例，讓他們每天口服裸花紫珠片，配合95%乙醇治療。治療結(jié)果，治愈38例，好轉(zhuǎn)18例。朱立新6等研究發(fā)現(xiàn)，裸花紫珠在治療咽喉炎上也有較好療效，在110病例中，經(jīng)裸花紫珠片治愈52例，顯效29例，有效18例，無效11例。裸花紫珠牙膏的臨床數(shù)據(jù)證明裸花紫珠提取物亦能應(yīng)用于口腔護(hù)理產(chǎn)品中，是一種理想的、符合當(dāng)今草本概念的功能添加劑。其抗菌、消炎、止血作用應(yīng)用于牙膏中，有助于預(yù)防牙齦炎、牙周炎等疾病，起到改善口腔壞境，健康牙齒，清新口氣的作用。