楊青青，陸 強(qiáng)

（江蘇省蘇北人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 揚(yáng)州 225001）

阿霉素（Ardramy）在臨床上屬于一種常見的抗腫瘤藥物，此類藥物對(duì)大多數(shù)的癌癥均有效果，如惡性淋巴瘤、乳腺癌等。有研究稱不同的患者在應(yīng)用相同劑量的藥物時(shí)，不良反應(yīng)以及藥效存在差異[1]。為探討阿霉素藥物對(duì)腫瘤的藥物動(dòng)力學(xué)與療效關(guān)系，選取44例腫瘤患者進(jìn)行研究，主要目的為尋找更合理的治療方案，另外也外相關(guān)的研究提供理論基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2019年4月在我院就診的腫瘤患者44例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分對(duì)照組和觀察組，均22例。觀察組：年齡36～60歲，平均（45.27±11.52）歲，肺癌11例，乳腺癌9例，食道癌2例；對(duì)照組：年齡36～61歲，平均（45.26±11.31）歲，肺癌10例，乳腺癌8例，食道癌3例。兩組基線資料方面無(wú)顯著差異，P＞0.05。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：本次入選的患者均通過(guò)相關(guān)的診斷方法以及病理學(xué)檢查后確診為腫瘤；心、肺等臟器功能正常者；均同意參加本次研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肺等臟器功能障礙者；伴有其他軀體疾病者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。

1.3 方法

給藥方法：兩組患者均在第1 d給予阿霉素40 mg/m2、25 mg/m2，以上不同的藥物均在30 ml0.9%生理鹽水進(jìn)行溶解，通過(guò)靜脈注射的方式注入患者的體內(nèi)。分別在患者給藥前以及給藥后的0、5、10、30、60、180、360、720、1440 min采血。

1.4 觀察指標(biāo)

藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)、臨床治療效果。

1.5 指標(biāo)評(píng)價(jià)

臨床治療效果。完全緩解（CR）：患者體內(nèi)病灶完全清除，淋巴結(jié)清掃干凈，殘存的小淋巴結(jié)可忽略；部分緩解（PR）：腫瘤病灶大部分消失，大量淋巴結(jié)清掃；無(wú)效（NR）：疾病程度無(wú)改善，可能出現(xiàn)惡化；總有效率=（CR+PR）/n×100%。

藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究的數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行計(jì)算和統(tǒng)計(jì)，以%表示，x2檢驗(yàn)。（）表示，t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的參數(shù)結(jié)果比較

兩組患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)AUC（1163.31±623.53）ng·ml-1·h、Vc（8.46±5.22）L·m-2均顯著高于對(duì)照組患者，差異顯著（P＜0.05）其余參數(shù)無(wú)顯著差異。RSD為34.2%～64.7%。見表1。

表1 兩組患者藥代動(dòng)力學(xué)的比較（）

表1 兩組患者藥代動(dòng)力學(xué)的比較（）

組別 T1/2α（h） T1/2β（h） K12（h） K21（h） AUC（ng·ml-1·h） Vc（L·m-2） CL（L·h-2）對(duì)照組 1.85±0.65 27.47±14.95 2.04±1.37 0.15±0.06 802.37±500.21 5.38±3.56 35.59±11.57觀察組 1.75±0.74 28.78±2.13 2.34±1.24 0.13±0.07 1163.31±623.53 8.46±5.22 36.21±12.46 t 0.904 0.700 0.143 0.370 8.402 2.144 2.193 P 0.372 0.448 0.887 0.713 0.000 0.032 0.138

2.2 兩組療效比較

兩組有效率進(jìn)行比較，無(wú)顯著差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組療效比較[n（%）]

3 討 論

阿霉素的藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，此類藥物具有消除緩慢等特征。根據(jù)相關(guān)的研究資料顯示，存在大部分的患者均呈現(xiàn)二室開放模型[2]。

本研究結(jié)果，觀察組患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)AUC（1163.31±623.53）ng·ml-1·h、Vc（8.46±5.22）L·m-2均顯著高于對(duì)照組患者。此類參數(shù)與療效具有正相關(guān)關(guān)系，由此表明，通過(guò)適當(dāng)增加阿霉素的藥量，可提高藥效[3]。但本研究中，兩組患者均給予相同的劑量的阿霉素藥物，藥物動(dòng)力學(xué)與藥效存在差異。不同的患者對(duì)于阿霉素的代謝能力以及方式等有區(qū)別，使得藥物動(dòng)力學(xué)部分參數(shù)也存在差異。

綜上，對(duì)確診的腫瘤患者定期進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)是必需的，利于醫(yī)務(wù)工作者提出更具有個(gè)性化的用藥方案，提高藥效。