孫木華，杜凱，薛志敏，史金玉

(牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院， 黑龍江 牡丹江)

0 引言

糖尿病周圍血管病變是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，發(fā)病部位多以下肢動脈為主，老年人為主要發(fā)病人群，有研究資料顯示60歲以上糖尿病患者下肢動脈病變的比例可高達(dá)35.4%[1]，而75%左右糖尿病患者病死于糖尿病大血管并發(fā)癥[2]。近些年，中西醫(yī)結(jié)合療法在糖尿病周圍血管病變臨床治療中的應(yīng)用價值得到廣泛關(guān)注，我科根據(jù)長期的臨床實(shí)踐，總結(jié)出了芪紅通絡(luò)湯治療本病。筆者于2018 年1 月至2020 年1 月進(jìn)行了該方法治療糖尿病周圍血管病氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證臨床觀察，療效顯著，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 臨床選擇

選擇2018 年1 月至2020 年1 月在牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院周圍血管病科住院的64 例糖尿病周圍血管病患者隨機(jī)分為治療組32 例，對照組32 例。治療組32 例中，男17 例，女15 例，年齡45～72 歲；對照組32 例中，男19 例，女13 例，年齡46 歲～71 歲；兩組臨床資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

觀察病例中醫(yī)診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn)參照2002 年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的消渴篇診斷標(biāo)準(zhǔn)及中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《周圍血管科常見疾病癥候診治指南(2015)》[4]制定。西醫(yī)診斷參照《中國2 型糖尿病防治指南(2013 年版)》[5]及《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南(2016 年版)》[6]制定。共64 例，均符合診斷(中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證)、意識清楚、病情穩(wěn)定，并排除因外傷、雷諾氏病、大血管炎、風(fēng)濕性疾病等其它原因引起的周圍血管損傷者；并發(fā)心、肝、腎等臟器病變者；納入研究前1 個月內(nèi)發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒、高滲高血糖綜合征、糖尿病乳酸性酸中毒者；具有凝血功能障礙或出血風(fēng)險者；對本研究藥物具有過敏史或過敏體質(zhì)者；精神異常，不配合試驗(yàn)的患者。兩組臨床資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

治療組：采用西醫(yī)常規(guī)治療配合我院制劑室自制自擬芪紅通絡(luò)湯；組方：黃芪30g，紅花10g，葛根、生地、熟地、麥冬、丹參、川牛膝各20g，川芎、雞血藤、當(dāng)歸各15g，沙參、赤芍、桃仁、丹皮、地龍各10g，對于患者濕熱偏盛者加防己10g，薏苡仁20g；筋脈拘攣者加木瓜15g；肢體發(fā)涼者加桂枝15g；伴全身水腫者加車前子30g；脾胃虛弱者加運(yùn)脾健胃之品，陳皮、山楂、神曲各15g；長期便秘者加決明子20g。服法：水煎取汁400mL，1 劑/d，分2 次早、晚溫服。對照組：采用西醫(yī)常規(guī)治療包括運(yùn)動及飲食干預(yù)、胰島素降糖，并口服阿托伐他汀20mg/次，1 次/d，口服阿司匹林100mg/次，1 次/d。兩組均以30 天為一療程，連續(xù)治療一個療程，治療期間未用其他影響本觀察的藥物。

1.4 療效評定

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，(1)臨床治愈：中醫(yī)癥狀和體征在治療后與治療前進(jìn)行比較，所有的指標(biāo)均有顯著下降，積分與治療前比較減少大于90%；(2)顯效：中醫(yī)癥狀和體征在治療后與治療前進(jìn)行比較，所有的指標(biāo)均有下降，積分與治療前比較減少75%-90%；(3)有效：治療后的中醫(yī)癥狀和體征與治療前比較，均有下降，積分與治療前比較減少30%-75%；(4)無效：治療后的癥狀和體征與治療前比較，均沒有下降，或者有加重情況，中醫(yī)積分減少不足30%。比較治療后與治療前之間ABI 值及血脂的差值。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。兩組之間比較的計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計量資料表示，經(jīng)t 檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

結(jié)果：兩組治療后療效比較，治療組總有效率為93.76%，對照組總有效率為71.88%。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療中無不良反應(yīng)。

表2 兩組治療前后ABI 值及血脂(TC、TG)水平變化比較

表2 兩組治療前后ABI 值及血脂(TC、TG)水平變化比較

注：兩組患者治療前后分別經(jīng)配對樣本t 檢驗(yàn)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析P＜0.05，說明兩組治療方案均有效；兩組病例治療后經(jīng)獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明治療組降低ABI 值及血脂(TC、TG)水平效果優(yōu)于對照組。

組別 例數(shù) 時間 ABI TC(mmol/L) TG(mmol/L)治療組 32 治療前 0.67±0.09 6.90±0.85 2.69±0.39治療后 0.96±0.07 4.08±0.62 1.55±0.44對照組 32 治療前 0.68±0.08 6.91±0.80 2.60±0.47治療后 0.87±0.11 5.48±1.05 2.03±0.51

結(jié)論：芪紅通絡(luò)湯治療糖尿病周圍血管病(證屬氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻)的臨床療效顯著。

3 討論

糖尿病周圍血管病屬于祖國醫(yī)學(xué)的“血痹”、“脈痹”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要病因?yàn)闄C(jī)體陰虧熱燥而致血液黏滯，脈絡(luò)瘀阻，久病損傷正氣，正氣不足，氣血運(yùn)化不利，氣陰兩虛在疾病進(jìn)展中起關(guān)鍵作用，為病之本，血瘀閉阻脈絡(luò)為病之標(biāo)，從整體觀念出發(fā)，辨證論治，本病當(dāng)以益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)為原則，本方以黃芪、紅花、葛根共為君藥，黃芪益氣健脾，紅花活血祛瘀，葛根生津止渴；臣藥生地、熟地、沙參、麥冬養(yǎng)陰生津，丹參、赤芍、川芎、當(dāng)歸、桃仁、雞血藤、丹皮、地龍活血化瘀；佐以川牛膝活血通經(jīng)、引藥下行。諸藥共奏益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)之功效。

現(xiàn)代藥理研究表明黃芪能抑制磷酸二酯酶( PDEs )，改善血小板凝集、改善脂代謝，黃芪多糖對血糖有調(diào)節(jié)作用，降低血液黏稠度，改善微血管病變，防治血管再狹窄[8]；紅花中紅花油能對血液中膽固醇含量進(jìn)行調(diào)整，從而改善動脈粥樣硬化程度；葛根可改善胰島素抵抗，改善糖耐量，抑制糖化血紅蛋白，抑制體內(nèi)外晚期糖基化終末產(chǎn)物形成，葛根總黃酮可抑制動脈硬化斑塊進(jìn)展[9]。丹參、當(dāng)歸、玄參、川牛膝等含有皂甙、生物堿成分，可降低血液黏稠度、降脂、擴(kuò)張血管，地龍中蚓激酶可改善血液流變性。

本研究結(jié)果顯示，治療組癥狀積分、 ABI 值及 TC、 TG 改善水平優(yōu)于對照組，表明自擬芪紅通絡(luò)湯對于糖尿病周圍血管病變證屬氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻可有效改善癥狀，提高療效。