張守釵，賀 偉

(1 杭州市江干區(qū)市場監(jiān)督管理局，杭州 310016；2 杭州市江干區(qū)行政服務(wù)中心，杭州 310016)

隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，工作與生活的節(jié)奏不斷加快，人們對(duì)醫(yī)療保健的認(rèn)知不斷提升，健康觀念發(fā)生變化，“大病去醫(yī)院，小病進(jìn)藥店”成為自我健康管理的一種新的趨勢[1]。零售藥店在覆蓋面、便利性、靈活性等方面的諸多優(yōu)勢，將在個(gè)人醫(yī)療保健方面發(fā)揮越來越大的作用?，F(xiàn)行2013年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，確保消費(fèi)者用藥安全[2]。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省 (區(qū)、市) 藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊，經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)[3]。我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度自1994 年實(shí)施以來，為我國的醫(yī)藥領(lǐng)域改革和發(fā)展起到一定作用，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度是提高藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)、加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)的有效措施，也是維護(hù)社會(huì)公共利益，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全的重要舉措。因此，執(zhí)業(yè)藥師人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)、配備合理與否，直接關(guān)系到消費(fèi)者用藥是否安全、合理、科學(xué)、有效。為了解杭州市江干區(qū)零售藥店在冊執(zhí)業(yè)藥師人員狀況及配備情況，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析并提出相關(guān)對(duì)策，旨在對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理和監(jiān)管實(shí)踐提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

文內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)來源于浙江省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)庫，零售藥店數(shù)據(jù)來源于杭州市藥械行政審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)獲取截止日期為2020年2月29日，所得數(shù)據(jù)用Excel軟件分類匯總、篩選統(tǒng)計(jì)，計(jì)算構(gòu)成比。

2 結(jié)果

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，江干轄區(qū)共有在冊執(zhí)業(yè)藥師730人，剔除注冊在藥品生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)、使用單位人員數(shù)據(jù)及部分零售藥店經(jīng)營許可證已注銷或到期未換證、遷址至其他轄區(qū)等情況仍在冊的無效數(shù)據(jù)150人；納入研究的實(shí)際在冊人數(shù)為580人，其中注冊在經(jīng)營乙類非處方藥藥店者2人。在冊零售藥店479家，其中經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店有23家，應(yīng)配備注冊執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店有456家。具體情況見表1。

表1 零售藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師配備情況

2.1 執(zhí)業(yè)藥師配備情況

從表1可以看出，注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為578人，連鎖門店有304家，單體藥店有152家，執(zhí)業(yè)藥師整體配備率為126.8%，其中單體藥店配備率為161.8%，連鎖門店配備率為109.2%，能滿足每家藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師的政策要求。

2.2 執(zhí)業(yè)藥師人員構(gòu)成情況

表2顯示，在冊執(zhí)業(yè)藥師性別以女性為主，構(gòu)成比為男∶女=0.35∶1，人員主要集中在36～45歲年齡組，占總數(shù)的42.7%。學(xué)歷以大中專為主，占72.3%，專業(yè)以藥學(xué)、中藥學(xué)為主，占66.1%。

表2 注冊執(zhí)業(yè)藥師的一般人口學(xué)特征 n(%)

3 討論

執(zhí)業(yè)藥師作為指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是零售藥店開辦必備的人員條件。按照杭州地區(qū)現(xiàn)行的政策要求[4]，設(shè)立在市區(qū)的零售藥店，應(yīng)至少配備2名駐店藥師，其中1名應(yīng)為注冊執(zhí)業(yè)藥師，另1名為注冊執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；連鎖門店應(yīng)至少配備2名駐店藥師，其中1名應(yīng)為注冊執(zhí)業(yè)藥師，另1名為藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師；開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)的連鎖門店，只需另外配備2名藥師以上職稱人員[5]。藥店作為藥品流通的終端，直接面對(duì)的是消費(fèi)者。執(zhí)業(yè)藥師作為藥店配備的專職藥學(xué)服務(wù)人員，承擔(dān)著指導(dǎo)消費(fèi)者安全有效用藥的重要職責(zé)。零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備的數(shù)量、人員的性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)配備合理與否，直接影響到藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。從江干轄區(qū)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備情況來看，整體配備率為126.8%，高于2018年全國(85.5%)[6,9]和北京市(113.2%)零售藥店的整體配備率[7]。由于部分連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，連鎖門店的執(zhí)業(yè)藥師配備要求獲得豁免，出現(xiàn)整體配備率比單體藥店低，為109.2%。

執(zhí)業(yè)藥師人員不足是現(xiàn)階段存在的一個(gè)主要矛盾，也是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展面臨的一個(gè)重大阻力，其中執(zhí)業(yè)藥師資格考試的低通過率和低注冊率，是造成執(zhí)業(yè)藥師人員缺乏的一個(gè)客觀因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人數(shù)約7.99萬人，合格率約為14.1%[8]。截至2018年底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)累計(jì)達(dá)到103萬人，注冊人數(shù)僅為46.8萬人，其中注冊于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師41.8萬人，注冊率約為40.6%[8-9]。藥店在準(zhǔn)入時(shí)普遍都是按最低要求配備1～2名執(zhí)業(yè)藥師，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，江干轄區(qū)456家藥店中只有37家執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)在3人及以上；在日常監(jiān)管中常常會(huì)發(fā)現(xiàn)，部分藥店雖然配備執(zhí)業(yè)藥師，處于人證分離的“掛證”狀態(tài)，或在職而不在崗；部分藥店在只配備1名執(zhí)業(yè)藥師情況下，發(fā)生人員離職，而不能及時(shí)有新的執(zhí)業(yè)藥師注冊，造成執(zhí)業(yè)藥師“輪空”情況[10]；導(dǎo)致正常營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)該提供的執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)不能得到保證。

統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，在冊執(zhí)業(yè)藥師以女性為主，占總數(shù)的73.9%。不同性別的人具有不同的特點(diǎn)，通常來講，女性相比男性更心細(xì)、耐心，使人容易接近，提供的藥學(xué)服務(wù)更具周到。藥店女性執(zhí)業(yè)藥師比例偏多，是較為合理和有利的一面。年齡是影響職業(yè)的重要因素之一，35歲以下人員僅占32.8%，年輕人員比例偏低，年輕人精力充沛，容易接受新興事物，執(zhí)業(yè)藥師需要不斷更新專業(yè)知識(shí)、職業(yè)技能及服務(wù)模式，不斷滿足未來人們對(duì)藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)化、個(gè)性化需求。另外，執(zhí)業(yè)藥師人員學(xué)歷、專業(yè)層次總體偏低，學(xué)歷以大、中專為主，占總數(shù)的72.3%，尤其是藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的高學(xué)歷層次人員較為缺乏；進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)人員本科以上學(xué)歷僅僅占29.8%。由于我國執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考準(zhǔn)入門檻對(duì)專業(yè)、學(xué)歷要求相對(duì)比較寬松，中專及以上學(xué)歷、藥學(xué)以外的醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等專業(yè)即有資格參加執(zhí)業(yè)藥師考試，導(dǎo)致我國執(zhí)業(yè)藥師的整體學(xué)歷層次較低。然而，低學(xué)歷、非藥學(xué)專業(yè)的人員即使通過了執(zhí)業(yè)藥師考試，由于沒有接受系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)習(xí)，受教育程度不夠，專業(yè)理論功底欠缺，知識(shí)視野不夠?qū)拸V，很難保證提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。雖然配置符合政策要求，但是在執(zhí)業(yè)的時(shí)候，這部分人員常常會(huì)表現(xiàn)出不自信的狀態(tài)，不能夠完全消除顧客的疑心與顧慮，不能發(fā)揮實(shí)際作用，影響藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量[11]。

4 對(duì)策

隨著醫(yī)藥事業(yè)改革的深入、產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整和優(yōu)化以及互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的發(fā)展，零售藥店將向多元化、專業(yè)化、智能化方向發(fā)展，在保障消費(fèi)者合理用藥中的作用愈發(fā)重要。消費(fèi)者對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師也會(huì)有更高的需求，執(zhí)業(yè)藥師必然會(huì)受到社會(huì)更多的關(guān)注。作為執(zhí)業(yè)藥師注冊審批和監(jiān)管工作的直接執(zhí)行者，基層市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師管理中存在的突出問題，積極主動(dòng)探索更具針對(duì)性和有效性的管理模式和監(jiān)管方式，進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平。

4.1 優(yōu)化教育培訓(xùn)

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入的必備條件之一；通過繼續(xù)教育不斷更新相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)，提升執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)水平，可彌補(bǔ)在冊執(zhí)業(yè)藥師因?qū)W歷、專業(yè)層次低的先天不足。但是，現(xiàn)行的繼續(xù)教育模式不管是通過現(xiàn)場培訓(xùn)還是在線學(xué)習(xí)，普遍缺乏針對(duì)性，只注重理論上的學(xué)習(xí)，實(shí)用性不強(qiáng)，培訓(xùn)往往流于表面和形式，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)能力的提升效果并不明顯[12]。對(duì)于零售藥店的藥學(xué)服務(wù)人員，更需要的是現(xiàn)場溝通交流、臨場應(yīng)變能力，以及對(duì)消費(fèi)者病情的分析、判斷并即時(shí)給予用藥指導(dǎo)的能力。因此，要進(jìn)一步優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育模式，盡可能地根據(jù)執(zhí)業(yè)范圍、類別，有區(qū)別地確定課程內(nèi)容；通過調(diào)查執(zhí)業(yè)藥師基本情況，針對(duì)不同年齡、學(xué)歷層次和實(shí)際需求，確定教程、培訓(xùn)方式和師資，從而獲得更好的培訓(xùn)效果。另外，聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)、大型連鎖企業(yè)共建模擬藥店[13]，作為實(shí)訓(xùn)基地；通過實(shí)物實(shí)景展示，以情景模擬的形式，讓執(zhí)業(yè)藥師在仿真的環(huán)境中，開展體驗(yàn)式學(xué)習(xí)，不僅能增加學(xué)習(xí)的趣味性，還能提高培訓(xùn)的效率和實(shí)用性。

4.2 創(chuàng)新監(jiān)管方式

首先，通過配備專業(yè)的注冊審批人員，嚴(yán)把執(zhí)業(yè)藥師注冊準(zhǔn)入關(guān)，確保人員的穩(wěn)定性和專業(yè)性；審批人員除對(duì)一般資料要嚴(yán)格審查外，要學(xué)會(huì)利用信息化技術(shù)手段，開展“數(shù)據(jù)式”核查，如通過執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，獲取執(zhí)業(yè)藥師資格報(bào)考單位信息，協(xié)查是否有在職人員“虛掛”。其次，建立注冊與監(jiān)管部門有效銜接和良性互動(dòng)機(jī)制[14]，注冊部門通過定期注冊數(shù)據(jù)收集、匯總、篩查、比對(duì)，如某些藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不符合要求的、頻繁變更注冊執(zhí)業(yè)藥師的，及時(shí)反饋給監(jiān)管部門，作為日常監(jiān)管重點(diǎn)關(guān)注，在監(jiān)管上更有靶向性，提高效率和效果；監(jiān)管部門日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的“掛證”人員及時(shí)通報(bào)給注冊部門，予以查處并在誠信檔案中予以記錄，從而對(duì)執(zhí)業(yè)藥師形成閉環(huán)管理。最后，制定激勵(lì)政策，組織開展執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)技能比賽、年度評(píng)優(yōu)評(píng)先等活動(dòng)，對(duì)優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師予以獎(jiǎng)勵(lì)，所在的藥店予以某些事項(xiàng)的審批優(yōu)先權(quán)、信用等級(jí)參考依據(jù)、醫(yī)保申請(qǐng)優(yōu)先考慮，這樣藥店也會(huì)更積極主動(dòng)想方設(shè)法留住執(zhí)業(yè)藥師，從而穩(wěn)定執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

4.3 探索藥學(xué)服務(wù)新模式

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方可在一定程度上有效緩解藥店對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求數(shù)量不足的矛盾。 但是，在實(shí)施過程中也暴露出一些問題，如線上遠(yuǎn)程服務(wù)，改變了傳統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師與消費(fèi)者面對(duì)面交流模式，容易受制于審方系統(tǒng)軟件、設(shè)備設(shè)施限制及接受度等因素的影響，藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量也會(huì)大打折扣[15]。個(gè)別連鎖企業(yè)只是為了規(guī)避政策要求，出現(xiàn)遠(yuǎn)程審方走過場、藥學(xué)服務(wù)缺失情況。各地實(shí)施的遠(yuǎn)程審方多數(shù)未將單體藥店納入，忽視了單體藥店權(quán)益，存在公平競爭方面的問題。遠(yuǎn)程審方模式只是在特殊時(shí)期的一種權(quán)宜之策，建議探索新的藥學(xué)服務(wù)模式，設(shè)立藥學(xué)服務(wù)專業(yè)機(jī)構(gòu)納入日常監(jiān)管；通過政策引導(dǎo)，激勵(lì)吸引的優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師人員，特別是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、高校研究機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師，建立藥學(xué)服務(wù)第三方獨(dú)立專業(yè)機(jī)構(gòu)；開發(fā)專門的遠(yuǎn)程審方軟件，建立規(guī)范、科學(xué)的服務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)管，為零售藥店提供簽約遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師派遣和人員培訓(xùn)服務(wù)；在一定程度上也可緩解執(zhí)業(yè)藥師人員不足，也能帶來藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量上的保證。

4.4 加強(qiáng)科普宣傳

長期以來，社會(huì)上對(duì)執(zhí)業(yè)藥師缺乏正確的認(rèn)知，不清楚執(zhí)業(yè)藥師是干什么的，進(jìn)了藥店也不會(huì)主動(dòng)去尋求執(zhí)業(yè)藥師用藥指導(dǎo)。因此，要大力宣傳執(zhí)業(yè)藥師的地位和作用，增加消費(fèi)者對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作職責(zé)的認(rèn)識(shí)，形成全社會(huì)尊重執(zhí)業(yè)藥師、重視執(zhí)業(yè)藥師的良好氛圍，促使執(zhí)業(yè)藥師更好地為消費(fèi)者提供高水平藥學(xué)服務(wù)，保障消費(fèi)者用藥安全。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師也要主動(dòng)宣傳自己，樹立起高大的職業(yè)形象，充分發(fā)揮自身專業(yè)特長，走進(jìn)社區(qū)、企業(yè)、校園，普及安全用藥的知識(shí)，服務(wù)社會(huì)，展示自我，獲得社會(huì)更多的認(rèn)同感。

4.5 企業(yè)自身重視

在激烈的市場競爭環(huán)境下，藥品零售開始步入微利時(shí)代，劉文艷等[16]研究發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師提升服務(wù)水平與其經(jīng)濟(jì)利益水平呈正相關(guān)，未來的藥品零售競爭體現(xiàn)在藥學(xué)服務(wù)的方式、服務(wù)質(zhì)量上。因此，藥品零售企業(yè)要及時(shí)轉(zhuǎn)變觀念，采取多種行之有效的方式和手段，吸引更多的優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師人才，激發(fā)執(zhí)業(yè)藥師的工作積極性和主動(dòng)性，提高執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)技能和服務(wù)水平，才能夠保證藥店的健康發(fā)展。如轄區(qū)某些連鎖企業(yè)對(duì)參加執(zhí)業(yè)藥師考試的員工給予報(bào)考、培訓(xùn)費(fèi)用全額報(bào)銷，提供考前集中封閉式復(fù)習(xí)，提高了報(bào)考的積極性和通過率；通過給予優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師門店持股方式，增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師工作的積極性和穩(wěn)定性。另外，企業(yè)根據(jù)自身情況，探索新的藥學(xué)服務(wù)模式，如開展高血壓、糖尿病等慢性病管理、家庭用藥服務(wù)簽約顧問等個(gè)性化服務(wù)項(xiàng)目，以在競爭中一直處于優(yōu)勢地位[17]。企業(yè)在競爭中，只有不斷創(chuàng)新，才能長足發(fā)展。

藥品安全是重大的民生問題，事關(guān)公眾健康安全。維護(hù)公眾用藥安全，需要執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)保障。因此，不管是公眾、企業(yè)還是監(jiān)管部門，應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)在當(dāng)前形勢下進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理工作的重要性和必要性，要以高度的責(zé)任感和緊迫感來推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師管理工作，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮藥品安全保障作用。