續(xù)勇，宋偉

北京市醫(yī)療器械檢驗所 （北京 101111）

2005年中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布并實施了中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》，規(guī)定了對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)性能標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行驗證的程序。在國家標(biāo)準(zhǔn)血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度的實驗方法中測試靜脈血樣（代替毛細(xì)管血樣）比對實驗和測試靜脈血樣（代替毛細(xì)管血樣）回收實驗均要求將靜脈血樣的氧分壓P（O2）調(diào)節(jié)至（65±5）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。通過實驗發(fā)現(xiàn)，靜脈血樣的氧分壓對采用葡萄糖氧化酶方法的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)的測試結(jié)果影響大，當(dāng)靜脈血中的氧分壓上升至150 mmHg時，最大偏差可達(dá)到30%以上。另外，當(dāng)采用靜脈血進(jìn)行自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性檢測時，需要調(diào)節(jié)靜脈血的血糖濃度，但只要靜脈血與空氣接觸，靜脈血中的氧分壓就會不斷上升，直至靜脈血中的氧分壓超出國家標(biāo)準(zhǔn)要求的氧分壓范圍，且很難降低靜脈血中的氧分壓。因此，研究靜脈血中氧分壓的調(diào)節(jié)方法至關(guān)重要，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確度。

1 實驗儀器及材料

血氣分析儀（Medica Corporation，型號 EASY BLOOD GAS），可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐，氮氣瓶，真空泵，新鮮的靜脈血液。

2 采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓

2.1 方法

取一份新鮮的靜脈血液，將0.5～1.0 ml新鮮靜脈血液置于容量為4 ml的安瓿瓶中，再將安瓿瓶放置在可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐中；采用真空泵抽取密封罐中的空氣，使密封罐中形成負(fù)壓，當(dāng)負(fù)壓到達(dá)一定壓力時，關(guān)閉真空泵，保持負(fù)壓數(shù)分鐘后，在密封罐中充入氮氣直至密封罐中壓力恢復(fù)正常；如此反復(fù)多次抽取負(fù)壓、充入氮氣，采用血氣分析儀測試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓，氧分壓測試結(jié)果見表1。

表1 采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測試結(jié)果

2.2 測試結(jié)果分析

表1測試結(jié)果顯示，可以通過可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓，但要在一定的條件下（真空泵抽取的壓力、靜脈血抽取負(fù)壓時是否產(chǎn)生氣泡等）才可實現(xiàn)。（1）真空泵抽取的壓力：真空泵抽取的壓力可影響氧分壓降低的幅度；測試結(jié)果顯示，當(dāng)真空泵抽取負(fù)壓壓力≤0.1 MPa時，靜脈血中的氧分壓有所下降，但下降幅度很小，基本無法達(dá)到要求；但當(dāng)真空泵抽取的負(fù)壓壓力＞0.1 MPa時，靜脈血中的氧分壓可下降到要求的范圍（氧分壓小于70 mmHg）。（2）靜脈血抽取負(fù)壓時是否產(chǎn)生氣泡：實驗發(fā)現(xiàn)，在采用真空泵抽取負(fù)壓時，無論抽取的負(fù)壓多大，若靜脈血抽取負(fù)壓時無氣泡產(chǎn)生，靜脈血中的氧分壓下降幅度均很??；但只要靜脈血抽取負(fù)壓時產(chǎn)生氣泡，靜脈血中的氧分壓則明顯下降，且可以很快地達(dá)到要求的范圍。（3）靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮氣的次數(shù)：測試結(jié)果顯示，靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮氣的次數(shù)對氧分壓降低幅度的影響小，但充入氮氣次數(shù)的增加，也會增加靜脈血中氧分壓下降的幅度。

3 在靜脈血中直接充入氮氣調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓

3.1 方法

取一份新鮮的靜脈血，在新鮮靜脈血液中直接充入氮氣，然后再次采用血氣分析儀測試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓，氧分壓測試結(jié)果見表2。

3.2 測試結(jié)果分析

表2測試結(jié)果顯示，在靜脈血中直接充入氮氣可以快速降低靜脈血中的氧分壓，在0.5～1.0 min靜脈血液中的氧分壓基本可達(dá)到我們要求的范圍（氧分壓小于70 mmHg）。

表2 在靜脈血中直接充入氮氣調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測試結(jié)果（mmHg）

4 結(jié)論

表1和表2測試結(jié)果顯示，采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐及在靜脈血液中直接充入氮氣的方法均可降低靜脈血中的氧分壓，但兩種方法有所區(qū)別。

采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓，用血量少，僅需0.5 ml，并可在分裝靜脈血液、調(diào)配靜脈血液中血糖濃度后采用此種方法進(jìn)行操作。但如果在靜脈血液中直接充入氮氣降低靜脈血中的氧分壓，由于充入氮氣的過程中會產(chǎn)生大量的氣泡，留下的靜脈血液會有所減少，因此要求靜脈血量大，才能保障后期檢測時血液的分裝、配制。