續(xù)勇，宋偉

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 （北京 101111）

2005年中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布并實(shí)施了中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》，規(guī)定了對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)性能標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行驗(yàn)證的程序。在國家標(biāo)準(zhǔn)血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度的實(shí)驗(yàn)方法中測試靜脈血樣（代替毛細(xì)管血樣）比對實(shí)驗(yàn)和測試靜脈血樣（代替毛細(xì)管血樣）回收實(shí)驗(yàn)均要求將靜脈血樣的氧分壓P（O2）調(diào)節(jié)至（65±5）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，靜脈血樣的氧分壓對采用葡萄糖氧化酶方法的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)的測試結(jié)果影響大，當(dāng)靜脈血中的氧分壓上升至150 mmHg時，最大偏差可達(dá)到30%以上。另外，當(dāng)采用靜脈血進(jìn)行自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性檢測時，需要調(diào)節(jié)靜脈血的血糖濃度，但只要靜脈血與空氣接觸，靜脈血中的氧分壓就會不斷上升，直至靜脈血中的氧分壓超出國家標(biāo)準(zhǔn)要求的氧分壓范圍，且很難降低靜脈血中的氧分壓。因此，研究靜脈血中氧分壓的調(diào)節(jié)方法至關(guān)重要，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確度。

1 實(shí)驗(yàn)儀器及材料

血?dú)夥治鰞x（Medica Corporation，型號 EASY BLOOD GAS），可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐，氮?dú)馄?，真空泵，新鮮的靜脈血液。

2 采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓

2.1 方法

取一份新鮮的靜脈血液，將0.5～1.0 ml新鮮靜脈血液置于容量為4 ml的安瓿瓶中，再將安瓿瓶放置在可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐中；采用真空泵抽取密封罐中的空氣，使密封罐中形成負(fù)壓，當(dāng)負(fù)壓到達(dá)一定壓力時，關(guān)閉真空泵，保持負(fù)壓數(shù)分鐘后，在密封罐中充入氮?dú)庵敝撩芊夤拗袎毫謴?fù)正常；如此反復(fù)多次抽取負(fù)壓、充入氮?dú)猓捎醚獨(dú)夥治鰞x測試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓，氧分壓測試結(jié)果見表1。

表1 采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測試結(jié)果

2.2 測試結(jié)果分析

表1測試結(jié)果顯示，可以通過可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓，但要在一定的條件下（真空泵抽取的壓力、靜脈血抽取負(fù)壓時是否產(chǎn)生氣泡等）才可實(shí)現(xiàn)。（1）真空泵抽取的壓力：真空泵抽取的壓力可影響氧分壓降低的幅度；測試結(jié)果顯示，當(dāng)真空泵抽取負(fù)壓壓力≤0.1 MPa時，靜脈血中的氧分壓有所下降，但下降幅度很小，基本無法達(dá)到要求；但當(dāng)真空泵抽取的負(fù)壓壓力＞0.1 MPa時，靜脈血中的氧分壓可下降到要求的范圍（氧分壓小于70 mmHg）。（2）靜脈血抽取負(fù)壓時是否產(chǎn)生氣泡：實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在采用真空泵抽取負(fù)壓時，無論抽取的負(fù)壓多大，若靜脈血抽取負(fù)壓時無氣泡產(chǎn)生，靜脈血中的氧分壓下降幅度均很??；但只要靜脈血抽取負(fù)壓時產(chǎn)生氣泡，靜脈血中的氧分壓則明顯下降，且可以很快地達(dá)到要求的范圍。（3）靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮?dú)獾拇螖?shù)：測試結(jié)果顯示，靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮?dú)獾拇螖?shù)對氧分壓降低幅度的影響小，但充入氮?dú)獯螖?shù)的增加，也會增加靜脈血中氧分壓下降的幅度。

3 在靜脈血中直接充入氮?dú)庹{(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓

3.1 方法

取一份新鮮的靜脈血，在新鮮靜脈血液中直接充入氮?dú)?，然后再次采用血?dú)夥治鰞x測試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓，氧分壓測試結(jié)果見表2。

3.2 測試結(jié)果分析

表2測試結(jié)果顯示，在靜脈血中直接充入氮?dú)饪梢钥焖俳档挽o脈血中的氧分壓，在0.5～1.0 min靜脈血液中的氧分壓基本可達(dá)到我們要求的范圍（氧分壓小于70 mmHg）。

表2 在靜脈血中直接充入氮?dú)庹{(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測試結(jié)果（mmHg）

4 結(jié)論

表1和表2測試結(jié)果顯示，采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐及在靜脈血液中直接充入氮?dú)獾姆椒ň山档挽o脈血中的氧分壓，但兩種方法有所區(qū)別。

采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓，用血量少，僅需0.5 ml，并可在分裝靜脈血液、調(diào)配靜脈血液中血糖濃度后采用此種方法進(jìn)行操作。但如果在靜脈血液中直接充入氮?dú)饨档挽o脈血中的氧分壓，由于充入氮?dú)獾倪^程中會產(chǎn)生大量的氣泡，留下的靜脈血液會有所減少，因此要求靜脈血量大，才能保障后期檢測時血液的分裝、配制。