羅雙偉
突發(fā)性耳聾通常是指在突發(fā)性或發(fā)病機(jī)制不明的情況下患者喪失感音神經(jīng)性聽力,發(fā)病率比較高,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。該病的發(fā)病通常是單側(cè)耳聾,雙側(cè)極少發(fā)生,且患者在數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)至4 d 內(nèi),3 個(gè)連接頻率的聽力降低>25 分貝,且患者伴有眩暈、耳鳴和耳塞,生活質(zhì)量嚴(yán)重下降,甚至影響工作、學(xué)習(xí)。該病沒有統(tǒng)一的治療指南,通常臨床上采用靜脈途徑治療,但臨床治療方法不同,且沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。目前臨床常用治療方法有采用類固醇激素、抗凝劑、血管擴(kuò)張劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑及微循環(huán)藥物等方法,雖然在藥物治療上存在很大爭(zhēng)議,但采用甲潑尼龍琥珀酸鈉在患者全身或局部鼓室的應(yīng)用已得到大多數(shù)學(xué)者的認(rèn)可,對(duì)于常規(guī)治療(包括全身應(yīng)用甲潑尼龍琥珀酸鈉)失敗的患者,臨床上采用鼓室穿刺和鼓室內(nèi)應(yīng)用甲潑尼龍琥珀酸鈉也取得了一定的效果。本文對(duì)常規(guī)治療和甲潑尼龍琥珀酸鈉鼓室注射給藥治療突發(fā)性耳聾的效果進(jìn)行了分析研究,選取2018 年1 月~2019 年1 月在大連市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科就診的突發(fā)性耳聾患者,對(duì)總有效率和不良反應(yīng)進(jìn)行比較,見研究如下。
1.1 一般資料 選取2018 年1 月~2019 年1 月在大連市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科就診的80 例突發(fā)性耳聾患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,各40 例。對(duì)照組患者中男20 例,女20 例;病程1~3 d;年齡65~75 歲,平均年齡(71.0±2.6)歲;基礎(chǔ)疾病:高血壓3 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。試驗(yàn)組患者中男19 例,女21 例;病程1~4 d;年齡64~77 歲,平均年齡(73.0±3.1)歲;基礎(chǔ)疾?。焊哐獕? 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)大連市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò),可以試驗(yàn)。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①所有患者均知情同意并均符合臨床突發(fā)性耳聾的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均接受耳鏡檢查及系統(tǒng)聽力學(xué)檢查(純音閾檢查、聲導(dǎo)抗檢查、腦干誘發(fā)電位檢查和耳聲發(fā)射檢查)和內(nèi)耳道磁共振成像(MRI)檢查。②首發(fā)突發(fā)性耳聾,病程短,<10 d,入組前3 周未接受干預(yù)治療效果的藥物。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除患有后耳蝸占位性病變、內(nèi)耳畸形及中耳病變和對(duì)藥物過(guò)敏、處于哺乳期或者懷孕的患者。
1.3 方法
1.3.1 對(duì)照組 患者給予常規(guī)治療。前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10980023)1 ml+10 ml 生理鹽水,直接入小壺,1 次/d;銀杏葉提取物片(商品名:金納多,德國(guó)威瑪舒培博士藥廠,注冊(cè)證號(hào)H20090296)口服,2 片/次,3 次/d;維生素B1片(廣東恒健制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H44020620)口服,1 片/次,3 次/d;維生素B12片(山西云鵬制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H14023321)口服,1 片/次,3 次/d;鹽酸氟桂利嗪分散片(青島國(guó)大藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275)口服,每晚2 片。連續(xù)治療16 d。
1.3.2 試驗(yàn)組 患者給予甲潑尼龍琥珀酸鈉鼓室注射治療?;颊呷⊙雠P位,患耳朝上,鼓膜穿刺成功后,注射50 mg 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(Pfizer Manufacturing Belgium NV,注冊(cè)證號(hào)H20080285),注射結(jié)束后,患耳保持朝上30 min,期間禁止做吞咽等動(dòng)作。連續(xù)治療16 d。
1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①根據(jù)中國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科臨床學(xué)會(huì)制定的療效判定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)突發(fā)性耳聾的療效。治愈:治療后,患者臨床癥狀全部消失,受損的聽力閾值完全恢復(fù),或聽力閾值已恢復(fù)到正常范圍;顯效:治療后,患者臨床癥狀基本消失,聽力閾值提高≥35 dB;有效:治療后,患者臨床癥狀基本緩解,聽力閾值提高10~34 dB;無(wú)效:治療后,患者臨床癥狀無(wú)變化甚至加重,聽力閾值提高<10 dB。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②患者臨床不良反應(yīng)包括重度眩暈、眼睛腫痛、血糖升高以及糖耐量減退。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者的臨床療效比較 試驗(yàn)組患者的臨床總有效率為97.5%,高于對(duì)照組的85.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%,低于對(duì)照組的35.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表1 兩組患者的臨床療效比較[n(%)]
表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]
突發(fā)性耳聾為臨床上常見疾病,為突然性的聽力缺失,如不及時(shí)治療,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,該病的發(fā)病原因尚不清楚,目前臨床研究認(rèn)為致病因素很多,廣泛公認(rèn)病因包括病毒感染、自身免疫、循環(huán)障礙及膜迷路破裂等,主要的臨床表現(xiàn)為耳聾及耳鳴、眩暈、惡心、嘔吐、壓迫和神經(jīng)麻木等[1]。改善致病因素為治療突發(fā)性耳聾的主要方式,高壓氧、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)、溶栓和抗凝治療為主要治療方法。在以往的研究中,利用甲潑尼龍琥珀酸鈉治療效果顯著,本研究結(jié)果也進(jìn)一步證明了甲潑尼龍琥珀酸鈉的治療效果。
甲潑尼龍琥珀酸鈉是糖皮質(zhì)激素的一種,采取耳內(nèi)注射,直接作用于病變部位,迅速在鼓膜內(nèi)起到作用,與類固醇受體結(jié)合,隨著淋巴外滲到不同部位,耳內(nèi)注射可以提高藥物濃度,提高治療效果,減輕膜迷路水腫,提高聽力[2]。因此,試驗(yàn)組的治療效果較好,甲潑尼龍琥珀酸鈉可減輕內(nèi)耳炎癥反應(yīng),可用于治療因缺血、缺氧等原因引起的突發(fā)性耳聾。甲潑尼龍琥珀酸鈉受體廣泛分布于內(nèi)耳,其中耳蝸多于前庭,螺旋韌帶是耳蝸中激素受體最多的部位,其次是皮質(zhì)器官和血管紋。甲潑尼龍琥珀酸鈉與受體結(jié)合,不僅可減輕迷路炎癥并可以增加耳蝸血流量,來(lái)調(diào)節(jié)耳蝸功能。相關(guān)研究比較了氫化可的松、地塞米松和甲潑尼龍琥珀酸鈉在豚鼠外淋巴液中的濃度,分別給予口服、靜脈和鼓室給藥途徑。結(jié)果發(fā)現(xiàn),與其他給藥方式相比,鼓室給藥途徑小鼠外淋巴液中藥物濃度較高,且內(nèi)、外淋巴液中甲潑尼龍琥珀酸鈉濃度最高,持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng),建議以甲潑尼龍琥珀酸鈉為主。作者經(jīng)鼓室注射糖皮質(zhì)激素出現(xiàn)暫時(shí)性眩暈的原因是藥物溶液的溫度刺激了患者外半規(guī)管,經(jīng)短暫休息后,患者眩暈完全消失[3]。影響突發(fā)性耳聾預(yù)后的因素有患者年齡、性別、最佳治療時(shí)間及患者聽力損失程度等。有研究表明,有效與無(wú)效患者在年齡、治療時(shí)間和治療前聽力損失等方面存在一定差異,建議治療時(shí)間越早越好。最好是在40 d 內(nèi)治療對(duì)于聽力損失<25 dB 的患者。由于全身激素治療的有效性和鼓室內(nèi)給藥的侵襲性,使得鼓室內(nèi)給藥不是突發(fā)性耳聾治療的首選,但可以作為二線治療用藥,故經(jīng)鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉的適應(yīng)證、劑量和時(shí)機(jī)仍需進(jìn)一步研究[4]。苗小明[5]在鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療突發(fā)性耳聾的療效中發(fā)現(xiàn),采取鼓室注射的方式,效果顯著,副作用低,可以明顯的提高患者的聽力。陳聲偉等[6]在地塞米松不同途徑給藥治療突發(fā)性聾的臨床效果比較中分別采取靜脈滴注、鼓室給藥和耳后鼓膜下注射給藥,鼓室給藥和耳后鼓膜下注射給藥藥物直到患部,效果顯著,并且副作用低,值得在臨床推廣。從本試驗(yàn)可以看出,試驗(yàn)組臨床總有效率高于對(duì)照組,不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
綜上所述,鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療突發(fā)性耳聾的效果顯著,且患者臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況較少,具有較大臨床推廣價(jià)值。本研究樣本例數(shù)比較少,應(yīng)該從多中心抽取樣本,為臨床治療提供依據(jù)。
中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用2020年9期