徐科 袁湘

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化心臟病的簡稱,其具有較高的病死率,不及時治療會誘發(fā)心力衰竭等,導(dǎo)致死亡以及各種惡性后遺癥［1］。當(dāng)前主要治療方式為藥物保守治療,主要包括利尿、強心、血管擴張等,研究指出通常綜合治療效果并不明顯［2］。近年來隨著中醫(yī)學(xué)的不斷深入研究,中藥制劑如生脈注射液、丹參注射液等逐漸引入到此病癥的治療中,療效較好［3］。故本研究對生脈注射液與丹參注射液治療冠心病的療效及藥物經(jīng)濟學(xué)進行評價,以期為臨床制定治療方案提供參考依據(jù),現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年10 月～2019 年10 月于本院治療的80 例冠心病患者作為研究對象,按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組,各40 例。研究組男21 例,女19 例；年齡50～80 歲,平均年齡(63.04±6.46)歲；病程2～6 年,平均病程(3.89±1.08)年。對照組男20 例,女20 例；年齡52～80 歲,平均年齡(64.11±6.45)歲；病程2～6 年,平均病程(3.78±1.09)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均經(jīng)臨床檢查確診為冠心病,診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)(2010 年)》［4］；②患者臨床資料齊全,有可參考性；③均自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有嚴(yán)重的心、肝、腎等重要器官疾?。虎趯Ρ狙芯坑盟幋嬖诮烧?；③無法有效配合本研究者。

1.3 方法 所有患者均進行常規(guī)的綜合性治療［4］,包括吸氧、抗凝等治療,改善其心肌代謝,對于患有高血壓、糖尿病等的患者進行降壓、降糖等對癥治療,同時叮囑患者臥床休息,避免過度勞累發(fā)病。

在綜合性治療基礎(chǔ)上,研究組給予生脈注射液(常熟雷允上制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20044155,規(guī)格：50 ml/瓶,價格：45.60 元)50 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 靜脈滴注,q.d.。對照組給予丹參注射液(國藥集團宜賓制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z51020167,規(guī)格：10 ml×5 支)20 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 靜脈滴注,q.d.。兩組治療時間均為2 周。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的心功能分級、療效、效果與成本分析。①心功能分級：根據(jù)紐約心臟協(xié)會(NYHA) 心功能分級進行評價,Ⅰ級：日常體力活動不受限,一般體力活動不會產(chǎn)生包括過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛等相關(guān)臨床癥狀；Ⅱ級：體力活動輕度受限,一般體力活動可產(chǎn)生相關(guān)臨床癥狀；Ⅲ級：體力活動明顯受限,休息時不會產(chǎn)生相關(guān)臨床癥狀,但小于一般體力活動時即有自覺癥狀；Ⅳ級：無法從事任何體力活動,休息時也會產(chǎn)生相關(guān)臨床癥狀,體力活動后可加重；②療效判定參考《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)》,顯效：臨床癥狀和體征顯著改善或者基本消失,心功能分級改善≥2 級；有效：臨床癥狀和體征好轉(zhuǎn),心功能分級改善 1 級；無效：達不到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效率+有效率。③效果與成本分析：藥品成本=每單位藥品成本×每天用量×治療天數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗；等級計數(shù)資料采用秩和檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能分級比較 治療前,兩組心功能分級比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組心功能分級均較治療前改善,且研究組心功能分級優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療效果比較 研究組的治療總有效率97.50%高于對照組的80.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組心功能分級比較［n(%)］

表2 兩組治療效果比較［n(%)］

2.3 兩組成本-效果分析比較 C/E分析顯示,研究組的單位成本(6.55 元)高于對照組的單位成本(1.87 元)?！鰿/△E 分析顯示,在對照組成本效果基礎(chǔ)上,研究組每增加一個效果單位需要追加32.29 元成本。見表3。

表3 兩組成本-效果分析

3 討論

冠心病是臨床多發(fā)性老年性疾病,冠狀動脈狹窄、氧自由基增加且脂肪物質(zhì)堆積于血管內(nèi)壁中,介導(dǎo)脂質(zhì)過氧化反應(yīng)形成動脈粥樣硬化促進血小板粘附、活化與聚集,形成血栓損傷血管內(nèi)皮細胞,隨著病情進展,動脈粥樣硬化和冠狀動脈狹窄程度愈發(fā)嚴(yán)重,繼而使心肌缺血缺氧,甚至壞死。因其發(fā)病位置特殊,極易引發(fā)心力衰竭等惡性后果,導(dǎo)致預(yù)后較差且死亡率較高。因此,及早進行有效的防治對于降低病死率具有重要的積極作用［5］。

中醫(yī)學(xué)中冠心病屬于“胸痹”范疇,其基本病因為本虛標(biāo)實,本虛為氣陰兩虛,標(biāo)實為心脈阻,而氣虛難以行血,陰虛則脈絡(luò)不順,血運不達不暢,則心脾衰弱,氣血瘀滯,痹阻胸陽,其治療關(guān)鍵在于益氣養(yǎng)陰、通脈養(yǎng)心、標(biāo)本同治。

生脈注射液是純中藥制劑,組方中的紅參性溫味甘苦,可益氣攝血、固本培元,麥冬性寒味甘苦,可養(yǎng)陰生津、清心除煩、益胃潤肺,五味子性溫味酸甘,可滋腎澀精、益氣斂津；三藥合用之,一補一清一斂,可達益氣強心、復(fù)脈固本,養(yǎng)陰生津等功效,藥理學(xué)研究顯示［6］,生脈注射液具有增強心肌細胞興奮性、自律性,加快傳導(dǎo)功能,改善心肌代謝,擴張周圍血管,減輕心臟負荷,抑制氧自由基和脂質(zhì)過氧化,減少血栓形成,提高心肌耐缺氧能力,保護心肌細胞。丹參注射液的主要成分為丹參,具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心的作用,藥理學(xué)研究顯示,其可強心,抗心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流變學(xué)和微循環(huán),鎮(zhèn)靜等,利于修復(fù)心?。?］。

本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組心功能分級均較治療前改善,且研究組心功能分級優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。研究組的治療總有效率97.50%高于對照組的80.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。提示與丹參注射液比較,生脈注射液用于冠心病治療更有利于改善心功能,提高療效。究其原因可能為,與丹參注射液相比,生脈注射液可更有效地清除自由基,抑制炎癥介質(zhì)產(chǎn)生,使心肌酶和血液粘度降低,改善心功能［8］。C/E 分析顯示,研究組的單位成本(6.55 元)高于對照組的單位成本(1.87 元)。△C/△E 分析顯示,在對照組成本效果基礎(chǔ)上,研究組每增加一個效果單位需要追加32.29 元成本。提示,在同等效果下,丹參注射液更具有性價比優(yōu)勢。

綜上所述,在冠心病治療中,注射生脈注射液更有利于發(fā)改善心功能,提高療效,但在同等效果下,丹參注射液更具有性價比優(yōu)勢。因此,臨床應(yīng)根據(jù)患者病情和經(jīng)濟能力選擇用藥。