昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院資產(chǎn)管理部 （云南 昆明 650031）

內(nèi)容提要： 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的根本目的是保證醫(yī)療設(shè)備高質(zhì)量地為患者服務(wù)，保障患者的安全，提高醫(yī)院的綜合服務(wù)質(zhì)量。建立健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，做好設(shè)備質(zhì)量控制管理和維修后的質(zhì)量監(jiān)督工作是設(shè)備管理部門重要的責(zé)任。文章介紹了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作的實(shí)施方案，總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的運(yùn)行狀況，找出了質(zhì)控工作存在的常見問題，提出了今后的工作方案和改進(jìn)措施。

由于現(xiàn)代電子技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的復(fù)雜程度和智能化程度越來越高，維修難度也越來越大。原來醫(yī)療設(shè)備的管理模式和維修模式已經(jīng)不適應(yīng)醫(yī)院改革發(fā)展的需要。醫(yī)療設(shè)備管理部門的職能必須從原來以設(shè)備維修為主的管理模式轉(zhuǎn)向以質(zhì)量控制為主的管理模式。做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制和設(shè)備的安全監(jiān)督工作是醫(yī)療設(shè)備管理部門工作的重中之重。為適應(yīng)醫(yī)院改革發(fā)展的要求，進(jìn)一步提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理水平，從2019年初本院把醫(yī)療設(shè)備維修工作轉(zhuǎn)包至有資質(zhì)的專業(yè)隊(duì)伍承擔(dān)。由此，外包服務(wù)的質(zhì)量以及設(shè)備經(jīng)過維修后能否達(dá)到維修前的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都成為亟待解決的重要問題，尤其是醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制問題成為本院設(shè)備管理的首要問題。為了適應(yīng)醫(yī)院改革發(fā)展的需要，一年來本院在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方面作了以下大量的工作。

1.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控管理工作的措施

1.1 建立和健全了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)

為保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的圓滿完成，使設(shè)備質(zhì)量控制工作得以落實(shí)，領(lǐng)導(dǎo)制定出了相應(yīng)的規(guī)章制度和管理方案，成立了相應(yīng)的質(zhì)量控制管理小組。小組成員由資產(chǎn)管理處處長牽頭，醫(yī)院各部門協(xié)調(diào)共同參與，由4名具有豐富維修經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員組成。質(zhì)量控制管理小組認(rèn)真學(xué)習(xí)了醫(yī)院制定的設(shè)備質(zhì)量管理制度和管理方案，根據(jù)醫(yī)院的具體情況制定了具體的實(shí)施措施，按流程開展質(zhì)控工作，確保了設(shè)備質(zhì)量控制的順利進(jìn)行。

1.2 開展了質(zhì)控設(shè)備的計(jì)量工作

醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠直接關(guān)系到醫(yī)療診斷和治療的效果。如果醫(yī)療設(shè)備未經(jīng)過檢測鑒定，給出的數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確，就可能出現(xiàn)誤診、漏診，嚴(yán)重的很可能危及患者生命安全。醫(yī)療設(shè)備只有具備良好的計(jì)量特性，醫(yī)療質(zhì)量才能得到基本的保證，醫(yī)院必須對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量管理。為此本院購買了多臺(tái)相關(guān)的專業(yè)計(jì)量檢測設(shè)備，對醫(yī)院常用的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備和部分生命支持設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀，麻醉機(jī)，呼吸機(jī)，輸液泵等）及國家需要定期強(qiáng)制檢測的放射設(shè)備，配合上級監(jiān)測主管部門，定期對上述設(shè)備的指標(biāo)及輸出特性進(jìn)行檢測校正，保證了計(jì)量設(shè)備輸出的精確性和可靠性。

1.3 完善了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理檔案

醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作是保障質(zhì)量控制的前提，只有做好質(zhì)控設(shè)備的檔案管理，才能保障設(shè)備質(zhì)控工作的順利進(jìn)行。把醫(yī)療設(shè)備檔案分為設(shè)備檔案、設(shè)備維修檔案和周期質(zhì)量控制檔案。設(shè)備經(jīng)過維修以后，要登記，建立設(shè)備維修檔案。凡是經(jīng)過維修的設(shè)備都要對該設(shè)備進(jìn)行性能測試，經(jīng)過檢查合格后才能投入使用。對于一些重要的診療設(shè)備；一些生命支持類設(shè)備以及國家要求每年強(qiáng)制檢測的放射設(shè)備都要編入周期控制檔案，根據(jù)國家相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行定期的質(zhì)量控制檢測。

1.4 加強(qiáng)了對質(zhì)控人員的培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控管理，要求質(zhì)量管控人員具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)，對多種設(shè)備的性能參數(shù)要有充分的了解，具備對多種設(shè)備的檢測能力。必須加強(qiáng)對質(zhì)量管理人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使他們能熟練掌握多種醫(yī)療設(shè)備的檢測方法。為此做了大量的工作：①安排相關(guān)人員到外單位培訓(xùn)進(jìn)修。②請專業(yè)人員來本單位開展講座。③上級單位的專業(yè)人員來檢測時(shí)，質(zhì)量管理人員積極配合，虛心向這些專業(yè)人士學(xué)習(xí)。通過這些措施，大大提高了本院質(zhì)控管理人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平和質(zhì)控管理能力，使質(zhì)控水平有了很大提高。

1.5 質(zhì)控設(shè)備檢測的結(jié)果及數(shù)據(jù)

質(zhì)控小組除了對日常維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測跟蹤外，把主要精力放在了質(zhì)量控制上。依據(jù)iso14971醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估指南和維修經(jīng)驗(yàn)，評出6類醫(yī)療設(shè)備作為首批質(zhì)控設(shè)備，確定檢定周期為一年。選中的設(shè)備為放射診療設(shè)備、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、輸液泵、注射泵。用自購的專用檢測設(shè)備對除了放射診療設(shè)備以外的5種進(jìn)行檢測。此外還對一些重要的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了通用電氣安全性能的檢測。結(jié)果見表1。

對于國家要求每年強(qiáng)制檢測的放射檢查設(shè)備和放射治療設(shè)備，雖然購買了一定的專業(yè)檢測設(shè)備，由于缺少一些專業(yè)的技術(shù)支持，本院每年都請相關(guān)國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。

2.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理工作的總結(jié)和改進(jìn)措施

2.1 設(shè)備質(zhì)量控制工作的成績和存在的問題

通過前期醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作，發(fā)現(xiàn)了問題，積累了經(jīng)驗(yàn)，消除了工作中存在的安全隱患。對本院維修人員的工作進(jìn)行了有效的監(jiān)督管理。這樣就大大降低了醫(yī)療事故的發(fā)生率。醫(yī)療設(shè)備的平均合格率提高到了90%以上。醫(yī)院的綜合服務(wù)能力也有了很大的提高。但是設(shè)備質(zhì)量控制措施還不夠完善，計(jì)量設(shè)備的檢測品種不夠多，對醫(yī)護(hù)人員在質(zhì)量控制方面的培訓(xùn)工作沒有到位，設(shè)備調(diào)配中心還沒有成立。

2.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理工作的改進(jìn)措施

由于本院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的時(shí)間還不長，還存在著很多需要改進(jìn)的地方。深感醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作的重要性，找出了在質(zhì)控工作的不足，同時(shí)制定了今后開展質(zhì)量控制工作的改進(jìn)措施。

2.2.1 建立建全的周期質(zhì)量控制體系

周期質(zhì)量控制體系分為前期質(zhì)量控制體系，中期質(zhì)量控制體系，后期質(zhì)量控制體系。

在前期質(zhì)量控制體系的工作中，就是要做好設(shè)備采購的質(zhì)量控制工作。這項(xiàng)工作是設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要環(huán)節(jié)，是做好質(zhì)量控制工作的基本保障。在采購工作中，要選擇合格的有資質(zhì)有信譽(yù)的供應(yīng)商，選擇合法、合適的采購?fù)緩讲⒑炗喓贤?；做好設(shè)備的安裝調(diào)試和驗(yàn)收工作。設(shè)備安裝驗(yàn)收完成后要建立設(shè)備檔案，建立合格供應(yīng)商目錄檔，形成設(shè)備供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫。

在中期質(zhì)量控制體系工作中，要進(jìn)行預(yù)防性維修。依照風(fēng)險(xiǎn)管理理論，對在用設(shè)備按不同類型進(jìn)行分類。依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定做好設(shè)備的質(zhì)量鑒定和檢測工作，經(jīng)檢測不合格的設(shè)備均不能投入使用。對于經(jīng)過維修的設(shè)備也要進(jìn)行質(zhì)量檢測，不合格的設(shè)備不能投入使用。對于經(jīng)多次檢修不合格的設(shè)備，可以列入報(bào)廢清單。

在后期質(zhì)量控制體系工作中，要開展醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢前的檢修工作，明確報(bào)廢條件，完善報(bào)廢流程，按照設(shè)備質(zhì)控文件，不合格的設(shè)備堅(jiān)決給予報(bào)廢處理。

2.2.2 成立醫(yī)療設(shè)備調(diào)配中心

對于一些急救類設(shè)備和某些生命支持類設(shè)備，因它的精度高，價(jià)格昂貴，有些科室不是經(jīng)常使用但又必須具備的設(shè)備，醫(yī)院可集中放置于設(shè)備調(diào)配中心，由設(shè)備調(diào)配中心統(tǒng)一管理。對這類設(shè)備要嚴(yán)格做好質(zhì)量控制工作，平時(shí)由調(diào)配中心的專業(yè)人員定期檢查和維修保養(yǎng)，確保設(shè)備隨時(shí)處于良好的工作狀態(tài)。科室需要使用設(shè)備時(shí)，采取租賃的辦法，使用科室向設(shè)備管理部門租用。這樣可以大大提高了設(shè)備性能的安全性和可靠性，降低設(shè)備在醫(yī)院診療工作中的使用風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也降低科室的使用成本，提高設(shè)備了的利用率。

表1. 首批質(zhì)控設(shè)備的6類醫(yī)療設(shè)備檢測結(jié)果

2.2.3 加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員在質(zhì)控工作中的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

如何按照正常的操作規(guī)程使用好設(shè)備，做好日常清潔保養(yǎng)設(shè)備，是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)工作，是降低臨床風(fēng)險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制不僅是設(shè)備管理人員的責(zé)任，臨床醫(yī)護(hù)人員的參與也是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的重要環(huán)節(jié)。臨床醫(yī)護(hù)人員是設(shè)備技術(shù)參數(shù)的設(shè)置者和使用者，所以加強(qiáng)護(hù)理人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高他們對設(shè)備質(zhì)量控制重要性的認(rèn)識，也是作為以后搞好設(shè)備質(zhì)控工作的重要內(nèi)容。