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《國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》公布的數(shù)據(jù)是，2018年我國(guó)共有藥物不良反應(yīng)報(bào)告/事件149.9萬(wàn)份，其中14歲以下的兒童不良反應(yīng)約14.7萬(wàn)份。為何使用經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體試驗(yàn)而批準(zhǔn)上市的藥物還會(huì)引發(fā)如此高比例的不良反應(yīng)？

近150萬(wàn)人受到藥物不良反應(yīng)的傷害

漂亮、可愛(ài)的小女孩付浠諾1歲多時(shí)，就會(huì)叫爸爸媽媽了，聽(tīng)到音樂(lè)還會(huì)手舞足蹈。但是，在一次發(fā)高燒時(shí)因用藥不當(dāng)，產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)，從此小浠諾就再也聽(tīng)不到任何聲音了……當(dāng)5歲的小浠諾出現(xiàn)在央視節(jié)目中時(shí)，觀眾心痛不已。

付浠諾只不過(guò)是成千上萬(wàn)“藥物不良反應(yīng)”受害者中的一員。《國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》公布的數(shù)據(jù)是，2018年我國(guó)共有藥物不良反應(yīng)報(bào)告/事件149.9萬(wàn)份，其中14歲以下的兒童不良反應(yīng)報(bào)告占比9.8%，約14.7萬(wàn)份。

“藥物不良反應(yīng)”的測(cè)驗(yàn)

世界衛(wèi)生組織下屬的國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義是，正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。而廣義的藥物不良反應(yīng)還包含因藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥不當(dāng)所引起的有害反應(yīng)，包括藥物的副作用、毒性作用、后遺反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。

當(dāng)藥物要面市前，必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體試驗(yàn)，確保藥品安全。那為什么還會(huì)引發(fā)高比例的不良反應(yīng)？

雖然，一種藥物上市之前要經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和1至3期人體臨床試驗(yàn)，但是人體試驗(yàn)的人數(shù)不多，1至2期的試驗(yàn)人數(shù)是20至80名，3期試驗(yàn)不得少于300名。藥物上市前的人體數(shù)據(jù)是極小的數(shù)據(jù)，而上市后的藥物使用人群是大數(shù)據(jù)，很容易出現(xiàn)一些比較復(fù)雜的情況。

正因?yàn)槿绱耍艜?huì)有藥物的第4期試驗(yàn)，目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和安全性等。然而，有些藥物還是會(huì)因?yàn)槭褂萌巳旱奶厥庑院蛷?fù)雜性而出現(xiàn)安全問(wèn)題，并被下架和禁用。

是藥三分毒

無(wú)論是什么藥物，人們都需要警惕，而且特別需要糾正這樣幾個(gè)錯(cuò)誤觀念：假冒偽劣藥才有不良反應(yīng)，中藥、貴藥、新藥、進(jìn)口藥不良反應(yīng)少，非處方滋補(bǔ)藥、維生素沒(méi)有不良反應(yīng)，首次用藥無(wú)不良反應(yīng)今后也不會(huì)有等。相反，要明確是藥都有不良反應(yīng)，中藥、貴藥、新藥、進(jìn)口藥不良反應(yīng)可能更多，維生素也有不良反應(yīng)，首次用藥無(wú)不良反應(yīng)以后也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。

盡管每個(gè)人都可能遇到藥物不良反應(yīng)，但是并非不可預(yù)防，只要遵循以下幾個(gè)原則，就可以把藥物不良反應(yīng)降到最低：藥物能不用就不用，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不輸液;買藥要到合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店;處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買和遵醫(yī)囑使用。