崔淑蘭　李占立　李麗　石永濤　李洪

摘 要

本文對(duì)2006年～2016年間經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品信息逐一審查，發(fā)現(xiàn)枸杞、靈芝等常見中草藥使用頻率高，個(gè)別品種至今尚未研究使用。至今，國產(chǎn)保健食品中藥用植物及其天然產(chǎn)物的使用在宏觀上仍受到我國相關(guān)法規(guī)的約束，部分藥用植物原料使用集中。

關(guān)鍵詞

藥用植物;天然產(chǎn)物;保健食品

中圖分類號(hào)： TS202.3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457 . 2020 . 06 . 71

我國藥用植物資源豐富，在發(fā)現(xiàn)、使用和栽培方面，有著悠久的歷史。春秋戰(zhàn)國時(shí)，已有了與藥用植物相關(guān)的文字記載。明代藥學(xué)家李時(shí)珍的《本草綱目》收載的植物類藥已達(dá)1200多種。20世紀(jì)80年代，經(jīng)過全面系統(tǒng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)我國藥用植物包括383科，2309屬，11146種。從藥用植物中尋找先導(dǎo)化合物是我國新藥研究的優(yōu)勢(shì)和特色。自20世紀(jì)80年代始，我國保健食品行業(yè)經(jīng)歷了80年代～90年代初的首個(gè)高速發(fā)展期、1995年～1998年的低谷期、21世紀(jì)初期的第二個(gè)高速發(fā)展期和目前的理智發(fā)展期四個(gè)階段，到2015年底，我國營養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)達(dá)到1萬億元，年均增長(zhǎng)20%[1]，蓬勃發(fā)展的直銷模式地位越來越重要。為加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國于2016年2月26日正式印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》。在國家政策的支持下，開展藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品領(lǐng)域的研究，發(fā)展壯大保健食品市場(chǎng)，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

我國保健食品實(shí)行注冊(cè)/備案制，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理局和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、變更、延續(xù)注冊(cè)、備案及生產(chǎn)許可等的行政審批。產(chǎn)品功能宣稱包括增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、緩解視疲勞、通便等27種。2002年2月28日原國家衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》是我國保健食品原料管理史上的里程碑式的文件，它依據(jù)我國獨(dú)特的“藥食同源”文化和傳統(tǒng)中藥材在我國的長(zhǎng)期食用歷史，針對(duì)保健食品原料安全性擬定了“既是食品又是藥品的物品名單”、“可用于保健食品的物品名單”、“保健食品禁用物品名單”三個(gè)名單，“三個(gè)名單”成為我國保健食品原料安全性使用及管理的重要依據(jù)[2]。近年來，利用新資源開發(fā)新的保健食品成為我國保健食品的發(fā)展趨勢(shì)，目前重點(diǎn)集中在昆蟲、海洋生物、中草藥三個(gè)方面[3]。

1 藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品中的研究

1.1 研究材料

2006年～2016年間經(jīng)衛(wèi)生部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)的8126個(gè)保健食品批件;國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品數(shù)據(jù)庫。

1.2 研究方法

本文先從保健食品數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)中逐條篩選出所需產(chǎn)品及其信息，包含配方、保健功能等，再利用Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 研究結(jié)果

1.3.1 含藥用植物的保健食品統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2006年～2016年批準(zhǔn)的保健食品中含藥用植物的產(chǎn)品為4488個(gè)，占總批準(zhǔn)量的55.23%.這些藥用植物產(chǎn)品配方為“僅含有藥用植物”、“藥用植物加普通食品原料、營養(yǎng)素礦物質(zhì)或其他原料”兩種，功能（由多至少）主要為“增強(qiáng)免疫力”、“緩解體疲勞”、“輔助降血脂”，每年批準(zhǔn)基本情況如圖1所示。

1.3.2 含藥用植物的天然產(chǎn)物的保健食品統(tǒng)計(jì)結(jié)果

使用藥用植物的天然產(chǎn)物的保健食品，原料分為“僅含有藥用植物”和“僅含有藥用植物的天然產(chǎn)物”、“含有藥用植物和天然產(chǎn)物”3類，不涉及其他可能加入的原料及輔料。由圖2可知，近年來藥用植物的天然產(chǎn)物的比重有小幅攀升，天然產(chǎn)物質(zhì)量穩(wěn)定，添加到可長(zhǎng)期食用的保健食品中，可對(duì)保持保健食品的質(zhì)量穩(wěn)定起到積極作用，在今后的研究應(yīng)用中應(yīng)進(jìn)一步加大天然產(chǎn)物的研發(fā)力度。

1.3.3 含藥用植物及天然產(chǎn)物使用頻次分析

在對(duì)近年來國內(nèi)市場(chǎng)中市場(chǎng)銷售份額較大的保健食品進(jìn)行歸納總結(jié)后，得出了藥用植物及天然產(chǎn)物所占頻次較高的幾種原料的情況，如表1所示。

2 藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品中應(yīng)用存在的問題

通過審查2006年～2016年取得保健食品批件的保健食品信息，發(fā)現(xiàn)我國的保健食品領(lǐng)域，存在著以下問題：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，大多以功能研究或工藝研究較成熟的常見藥用植物或天然產(chǎn)物做原料，而功能研究或生產(chǎn)工藝研究較少的部分原料很少甚至從未被使用。（2）產(chǎn)品功能宣稱同質(zhì)化集中，以“增強(qiáng)免疫力”、“緩解體力疲勞”、“輔助降血脂”三個(gè)功能的最多，占批準(zhǔn)的保健食品總數(shù)的近60%。（3）產(chǎn)品劑型過于集中，以現(xiàn)代制藥工業(yè)的經(jīng)典劑型片劑、膠囊劑（軟膠囊、硬膠囊）居多，直觀上易對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，認(rèn)為保健食品就是藥品。實(shí)際上，保健食品是廣義的食品的一部分，它的外觀更應(yīng)接近傳統(tǒng)食品。

鑒于此，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等政府職能部門，應(yīng)該從以下幾個(gè)方面，發(fā)揮更大的導(dǎo)向與管理作用：（1）從政策、審批層面引導(dǎo)保健食品研發(fā)、生產(chǎn)者，對(duì)嚴(yán)格控制功能宣稱同質(zhì)化過于集中的產(chǎn)品的數(shù)量及質(zhì)量;對(duì)功能宣稱如促進(jìn)泌乳等產(chǎn)品開發(fā)較少的保健食品，適當(dāng)降低注冊(cè)要求或予以資金方面的幫助（2）鼓勵(lì)保健食品研究、生產(chǎn)者放棄一切以謀取利益為準(zhǔn)，盲目研發(fā)生產(chǎn)，改善產(chǎn)品科技含量普遍偏低、低水平重復(fù)現(xiàn)象，使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨合理（3）引導(dǎo)保健食品研發(fā)、生產(chǎn)者開發(fā)傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品，摒棄“片劑”、“軟膠囊”、“硬膠囊”等藥品劑型。

3 結(jié)語

以藥用植物及其天然產(chǎn)物為原料的保健食品作為我國保健食品中極具特色的一類產(chǎn)品，無論研發(fā)者、生產(chǎn)者還是監(jiān)管者均應(yīng)予以更多關(guān)注。在加大科研投入，深入研究配方配伍、原料質(zhì)控、工藝安全性等方面的深入研究的同時(shí)，還要著力建立健全由研發(fā)、許可到生產(chǎn)、流通、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管全方位的監(jiān)管法規(guī)體系，共同促進(jìn)以藥用植物及其天然產(chǎn)物為原料的保健食品的健康發(fā)展，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，保證人民群眾食用安全。

參考文獻(xiàn)

[1]王康，呂華僑.我國保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].食品工業(yè)，2014，35（12）：237-239.

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[3]李明.我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析[J].科學(xué)與財(cái)富，2014（9）：35-43.