趙 淳

（南京市高淳人民醫(yī)院 設(shè)備科 211300）

引言

醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控的效果好壞會直觀決定醫(yī)院當(dāng)中醫(yī)療的安全性以及百姓的健康，增強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)施的品質(zhì)管控，可以降低很多由于醫(yī)療器械不達(dá)標(biāo)而致使患者死亡的事件，能夠確保臨床診療的效能。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理現(xiàn)狀綜述

通過有關(guān)調(diào)研數(shù)據(jù)指明，醫(yī)療事件的浮現(xiàn)次數(shù)在最近幾年當(dāng)中愈來愈多，在這當(dāng)中設(shè)施問題所產(chǎn)生的醫(yī)療事件占據(jù)了全醫(yī)院診療事件的25%上下，在許多醫(yī)療投訴案件當(dāng)中，由于醫(yī)療設(shè)施致使患者身體造成損傷的數(shù)量占據(jù)了30 %上下。除此之外，因維修不合規(guī)致使醫(yī)療設(shè)施故障頻出的事件也愈來愈多，以某個醫(yī)院2018 年X 射線機(jī)的品質(zhì)檢驗結(jié)果表明了，階段性檢測的吻合率為89%，而不合格率高達(dá)11%。這就說明了X 射線機(jī)在檢查品質(zhì)與診斷期間存有技術(shù)性違規(guī)、診斷品質(zhì)偏差、患者遭威脅等負(fù)面事件，使得有些患者會由于醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)有問題，而致使診療結(jié)果有偏差，使得患者錯過了最好的診治時間，妨礙了防范效果以及醫(yī)院診療的品質(zhì)。

二、醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)管理期間存有的問題

2.1 缺少標(biāo)準(zhǔn)性的售后服務(wù)

因當(dāng)前醫(yī)療設(shè)施的售后服務(wù)市場管控缺少標(biāo)準(zhǔn)化，有些廠商在維修醫(yī)療設(shè)施期間，存有不合規(guī)的維修現(xiàn)象，比如維修價位特別高，將小毛病放大維修，用不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品或是二手產(chǎn)品來更換維修構(gòu)件等等，即便在一定時間當(dāng)中將醫(yī)療設(shè)施里面浮現(xiàn)的問題解決好了，但卻為醫(yī)療設(shè)施今后投放使用預(yù)留了隱藏的安全問題。比如，對于某個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中的醫(yī)療設(shè)施工程師來說，應(yīng)當(dāng)一直擴(kuò)展個人的專業(yè)知識儲備以及提升個人的維修技能，經(jīng)過本企業(yè)每年一次開展的繼續(xù)再教育培訓(xùn)，提高了個人的維修能力，才能夠變?yōu)橐幻麅?yōu)質(zhì)的工程師。因當(dāng)前各項醫(yī)療設(shè)施的升級速度特別快，有些離崗的工程師發(fā)覺到個人的知識儲備已經(jīng)難以順應(yīng)當(dāng)前時代的進(jìn)步，沒有了原廠家零部件的支撐，漸漸地不能符合醫(yī)療設(shè)施的現(xiàn)實維修標(biāo)準(zhǔn)。然而，在維修大體積醫(yī)療設(shè)施期間，會用到許多專門的維修器具來做出檢測以及深度維修等等。比如，核磁共振檢測以及維修期間，就應(yīng)當(dāng)借助溫度檢測儀器等一般類型的維修輔助器具，還需要用到原廠家的專門維修設(shè)施，來對固有核磁共振設(shè)施做出增磁以及校對等工作。假如在此期間，使用了不達(dá)標(biāo)的零配件，或是維修操作不合規(guī)都會對醫(yī)療設(shè)施的照常使用預(yù)留下很多的隱藏問題。

（核磁共振）

2.2 維修與品質(zhì)管控期間投入的資金力度不夠

因醫(yī)療設(shè)施的品質(zhì)管控以及檢測工作都需要向其中投放很多的人工與材料費用成本，假如醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控不達(dá)標(biāo)，在參照有關(guān)規(guī)定對其做出維修或是停止使用期間，不單醫(yī)院需要花費對應(yīng)的維修費用或是換購費用，都會妨礙到醫(yī)院當(dāng)中的照常診療工作。當(dāng)前，各個醫(yī)院里面的設(shè)施器材科當(dāng)中的辦公人員數(shù)量都不是很多，對于一些高端的設(shè)施儀器也根本不大懂，只能對付醫(yī)院當(dāng)中醫(yī)療設(shè)施浮現(xiàn)的問題，沒有時間與工夫去增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)施的品質(zhì)管控工作，特別是一些基層醫(yī)院，使得各個醫(yī)院當(dāng)中都存有即便醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控不達(dá)標(biāo)，但是仍舊照常運轉(zhuǎn)的情況，妨礙了診療效果的真實性。

2.3 缺少品質(zhì)管理認(rèn)知

政府有關(guān)部門或是醫(yī)院里面有關(guān)部門當(dāng)中的管控人員、醫(yī)護(hù)人員乃至患者都缺少對醫(yī)療設(shè)施的品質(zhì)管控的正規(guī)認(rèn)識。有些員工對醫(yī)療設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)不是很高，只要醫(yī)療設(shè)施能夠照常運轉(zhuǎn)就能將其視為反應(yīng)該設(shè)施品質(zhì)是否合格的標(biāo)準(zhǔn)。即便，當(dāng)前醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控工作愈來愈被各個醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)注重起來，醫(yī)院當(dāng)中的醫(yī)療設(shè)施管控范疇也愈來愈壯大，但是因有關(guān)員工對醫(yī)療設(shè)施管控的認(rèn)識程度不高，沒有重點關(guān)注醫(yī)療設(shè)施的品質(zhì)控制，使得這些設(shè)施在平時使用期間很容易浮現(xiàn)品質(zhì)問題。

三、創(chuàng)建品質(zhì)監(jiān)管以及防范性維修機(jī)制

3.1 設(shè)立防范性維修機(jī)制

防范性維修是經(jīng)過固定周期標(biāo)準(zhǔn)化檢測與養(yǎng)護(hù)工作之后，可隨時發(fā)掘醫(yī)療設(shè)施當(dāng)中存留的潛藏問題，并在用最快地速度將問題維修好，以減少使用期間風(fēng)險問題浮現(xiàn)的次數(shù)，讓醫(yī)療設(shè)施使用的安全系數(shù)提高上來。有關(guān)部門清楚的界定了，在醫(yī)療設(shè)施有關(guān)售后服務(wù)條例里面，應(yīng)當(dāng)清楚地將防范性的維修詳細(xì)內(nèi)容和維修次數(shù)以及維修時間等都要標(biāo)識出來，對于不同類型的醫(yī)療設(shè)施，其的防范性維修標(biāo)準(zhǔn)也會有很多的差異，所以應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容記錄好，同時存檔案備份。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)性品質(zhì)管控模式

在醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控期間，醫(yī)院是主要管控者，所以醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將品質(zhì)合格視為品質(zhì)管控的首要測評標(biāo)準(zhǔn)，評估預(yù)測出有關(guān)設(shè)施的安全風(fēng)險系數(shù)，同時將品質(zhì)管控對象劃分等級以后實行品質(zhì)管控。安全風(fēng)險管控、風(fēng)險檢查檢測、功用測試、防范性養(yǎng)護(hù)條例、醫(yī)療技能評測、維修等級管控都是當(dāng)前品質(zhì)管控的主要構(gòu)成部分。

結(jié)束語

總而言之，醫(yī)療設(shè)施品質(zhì)管控與防范性維修的正常開展，能夠降低很多醫(yī)療設(shè)施在使用期間隱藏的安全風(fēng)險問題，提高了設(shè)備使用期間的安全系數(shù)，不單能夠?qū)颊叩脑\療負(fù)責(zé)，還能夠推動醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益的增多以及社會效益的提高。