本報(bào)記者 張妮 胡雨薇

80后志愿者靳官萍是首批新冠疫苗臨床試驗(yàn)志愿者中第一位報(bào)名、接種的女性，被專家組親切地稱為“女一號(hào)”。在全球新冠肺炎肆虐的當(dāng)下，疫苗能否研制成功備受矚目。3月31日，靳官萍和3名男性志愿者率先結(jié)束14天隔離期，返回家中。她向《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者講述了自己在隔離期間的難忘體驗(yàn)。

重點(diǎn)檢測(cè)是否產(chǎn)生抗體

靳官萍告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，她于3月17日凌晨接種新冠疫苗，之后在隔離點(diǎn)進(jìn)行為期14天的療養(yǎng)觀察。3月30日，也就是隔離期的最后一天，負(fù)責(zé)研制新冠疫苗的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士來(lái)看望她。“陳院士親切地稱我為‘女一號(hào)，官萍。她還跟我開(kāi)玩笑說(shuō)：沒(méi)見(jiàn)你長(zhǎng)胖??！陳薇院士看過(guò)我的微博，認(rèn)為我寫(xiě)得很客觀真實(shí)，實(shí)事求是。她還說(shuō)感謝我們來(lái)參與這次臨床試驗(yàn)。作為第一批志愿者，我們把真實(shí)的感受和體驗(yàn)告訴大家挺好?！?/p>

3月31日早上8時(shí)30分，靳官萍被專家組安排進(jìn)行抽血檢測(cè)，主要目的是看是否產(chǎn)生抗體?！皩＜医M說(shuō)，當(dāng)天還無(wú)法得知結(jié)果，需要將血樣送到專門機(jī)構(gòu)去檢測(cè)。此次研究屬于臨床試驗(yàn)，原則上抗體檢測(cè)結(jié)果不會(huì)通知我們，但如果想知道的話，也可以向?qū)＜医M詢問(wèn)。”

靳官萍說(shuō)，出隔離期后，就可以正常工作生活了。在接種的第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月，專家組還會(huì)對(duì)志愿者進(jìn)行三次醫(yī)學(xué)觀察訪視。也就是說(shuō)，接種后的6個(gè)月內(nèi)，將完成一期臨床試驗(yàn)。

一位匿名免疫學(xué)專家3月31日告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，一期臨床試驗(yàn)主要是證明疫苗的安全性，如果在志愿者血液樣本中發(fā)現(xiàn)抗體，就說(shuō)明疫苗在原理上是成功的。主要檢測(cè)方法可以采用ELI?SA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）和westernblot（免疫印跡技術(shù)）。如果檢測(cè)顯示有志愿者沒(méi)有產(chǎn)生抗體，那要看是個(gè)別現(xiàn)象還是全都沒(méi)產(chǎn)生，如果是后者就表明疫苗有問(wèn)題，需要重新研發(fā)。之所以需要在未來(lái)半年內(nèi)反復(fù)檢查，主要是為查看抗體在人體內(nèi)能否長(zhǎng)期存在。

結(jié)束隔離后，靳官萍還需要回家閉關(guān)嗎？專家表示，這次接受測(cè)試的新冠疫苗風(fēng)險(xiǎn)很小，美國(guó)mRNA疫苗風(fēng)險(xiǎn)基本沒(méi)有，中國(guó)使用腺病毒載體，所謂“風(fēng)險(xiǎn)”是指可能會(huì)有腺病毒相關(guān)的不良反應(yīng)，但也是極其罕見(jiàn)的，因?yàn)檫@個(gè)載體已經(jīng)過(guò)改造，安全性相對(duì)很高。志愿者接種14天后也不需要回家閉關(guān)隔離，因?yàn)樗旧聿⒉痪哂袀魅拘浴?/p>

隔離期間怎么過(guò)

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，首批新冠疫苗臨床試驗(yàn)共招募108 名志愿者，分為低劑量組、中劑量組和高劑量組，每組36人。目前招募系統(tǒng)已關(guān)閉，網(wǎng)上報(bào)名達(dá)5200多人。報(bào)名者需通過(guò)嚴(yán)格的身體檢查才能成為志愿者。根據(jù)接種時(shí)間不同，志愿者結(jié)束隔離期的時(shí)間有所不同。最后一批七八名志愿者近幾天才進(jìn)入隔離期。

靳官萍被分配在低劑量組，接種14天內(nèi)，她的身體一切正常，沒(méi)什么不良反應(yīng)。在進(jìn)入隔離期的前7天，志愿者每天會(huì)佩戴實(shí)時(shí)體溫監(jiān)測(cè)儀，如體溫超過(guò)37.2℃需要記錄下來(lái)并上報(bào)專家組。據(jù)她了解，前7天，只有個(gè)別志愿者體溫超過(guò)37.2℃，達(dá)到37.5℃左右，其他志愿者體溫都正常。后面7天，志愿者每天可以用水銀體溫計(jì)自己檢測(cè)，目前基本沒(méi)問(wèn)題。至于中劑量組和高劑量組志愿者的身體情況，靳官萍表示，志愿者在隔離期間不能見(jiàn)面，但從志愿者自發(fā)建立的微信群里來(lái)看，大家的身體狀況都還不錯(cuò)?！昂芏嘀驹刚叩纳眢w素質(zhì)特別好， 有好幾個(gè)人長(zhǎng)年跑馬拉松?！痹诮倨伎磥?lái)，14 天在隔離點(diǎn)的生活很規(guī)律， 一日三餐會(huì)有工作人員準(zhǔn)時(shí)送來(lái)， 飯餐很有營(yíng)養(yǎng)。

這一點(diǎn)也得到09 號(hào)志愿者朱傲冰的贊同，眼下他距離解除隔離還有兩天。朱傲冰表示，“這些天我的心情狀態(tài)非常好，這里對(duì)志愿者非常貼心，該做到位的保護(hù)措施一樣也不少?！彼€表示，“餐食條件太好了，每天至少三葷一素一湯，每天都不重樣，大家開(kāi)玩笑說(shuō)這會(huì)把人養(yǎng)得白白胖胖。我們也沒(méi)有什么恐懼和擔(dān)憂，一方面相信我們科研團(tuán)隊(duì)的水平，另一方面也看到醫(yī)務(wù)人員的嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真和努力。大家戲稱不是在‘隔離，而是在‘療養(yǎng)”。

疫苗后續(xù)還有什么檢測(cè)

靳官萍表示，“新冠疫苗作為新生事物，人們會(huì)認(rèn)為它有未知風(fēng)險(xiǎn)，很多網(wǎng)友還是挺害怕的，他們覺(jué)得我們勇敢。但實(shí)際上，我自己就是學(xué)藥學(xué)專業(yè)，大學(xué)畢業(yè)后在三甲醫(yī)院也參與了一些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，如今在一家上市制藥企業(yè)工作。我個(gè)人認(rèn)為，無(wú)論是藥品還是疫苗，如果進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，安全性還是比較高的，何況這次疫苗是由軍方牽頭研發(fā)，更應(yīng)該是不打無(wú)把握之仗。”

下一步是否會(huì)進(jìn)行新冠疫苗的二期、三期臨床試驗(yàn)，目前官方還沒(méi)有公布相關(guān)信息。接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪的專家表示，按照常理推斷，如果檢測(cè)結(jié)果顯示一期臨床試驗(yàn)的志愿者沒(méi)有什么不良反應(yīng)，就可以進(jìn)入二期試驗(yàn)。二期試驗(yàn)主要關(guān)注疫苗的有效性，包括對(duì)抗體的產(chǎn)生數(shù)量、抗體中和病毒的能力等指標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)研究，參加測(cè)試的人數(shù)可能更多。至于風(fēng)險(xiǎn)性，主要取決于是否會(huì)做“攻毒試驗(yàn)”，如果做的話風(fēng)險(xiǎn)更高，否則跟一期試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)差不多。

當(dāng)前正在推廣用康復(fù)者血漿中的抗體治療危重癥患者，它與疫苗產(chǎn)生的抗體相同嗎？專家表示，志愿者使用的是病毒的成分疫苗，而康復(fù)者攜帶的是自然狀態(tài)下的病毒，應(yīng)該說(shuō)康復(fù)者含有的抗體可能比志愿者的種類更多更豐富。專家判斷，二期試驗(yàn)可能將花費(fèi)3-6個(gè)月，三期試驗(yàn)的樣本量會(huì)更大，全部完成可能需要三到五年。不過(guò)在新冠疫情全球蔓延的緊急情況下，最快可以縮短到一年左右，但具體時(shí)間還不好確定。

不少人擔(dān)心，新冠疫苗真正可以投入使用至少還得一年，對(duì)于這類突發(fā)病毒傳染病，疫苗真的能派上用場(chǎng)嗎？專家認(rèn)為，疫苗研發(fā)主要是為了今后，即下一波有可能暴發(fā)的疫情。眼下隨著氣溫的升高，以及人群免疫力的不斷提高，這一波疫情高峰期應(yīng)該會(huì)慢慢過(guò)去。疫苗研發(fā)還是為后邊第二第三波準(zhǔn)備的。美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇3月30日預(yù)測(cè)，新冠疫情有可能在今年秋季卷土重來(lái)。至于會(huì)不會(huì)因?yàn)椴《咀儺悓?dǎo)致疫苗失效，專家認(rèn)為，主要得看變異情況，如果變異對(duì)病毒的免疫原性沒(méi)有影響的話，現(xiàn)在研制的疫苗還是有效的。如果真的出現(xiàn)變異非常大的話，就得具體研究，看是否需要重新開(kāi)發(fā)疫苗。▲