趙文聰 朱景霞 程曉

（河南省鄭州市婦幼保健院 鄭州450012）

早期先兆流產(chǎn)是妊娠期女性常見、多發(fā)疾病，由創(chuàng)傷、黃體功能不全、免疫功能異常等多種因素導(dǎo)致，在自然流產(chǎn)中占80%以上[1]。早期先兆流產(chǎn)是指妊娠12 周以內(nèi)出現(xiàn)先兆流產(chǎn)癥狀，主要包括停經(jīng)、陰道出血、腹痛等，若未及時治療，易造成患者出現(xiàn)流產(chǎn)現(xiàn)象。近年來中醫(yī)藥在早期先兆流產(chǎn)治療中的作用得到了臨床廣泛關(guān)注。中醫(yī)認為先兆流產(chǎn)由氣血不足、沖任失調(diào)、腎氣虛弱、胎元不固所致，應(yīng)脾腎合治，以固胞胎之氣血[2]。黃體酮膠丸是臨床治療先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)等常用藥物，但療效不理想。保胎靈膠囊屬中成藥，有安胎、固胎之效。本研究選取我院100 例早期先兆流產(chǎn)患者作為研究對象，旨在分析保胎靈膠囊聯(lián)合黃體酮膠丸的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年1～7月收治的早期先兆流產(chǎn)患者100 例作為研究對象，依照治療方案不同分為觀察組與對照組，各50 例。對照組年齡22～34 歲，平均（27.83±2.64）歲；孕周 8～12 周，平均（9.54±0.76） 周。觀察組年齡 23～32 歲，平均（27.57±2.14）歲；孕周 7～12 周，平均（9.41±0.82）周。兩組一般資料（年齡、孕周）對比無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為早期先兆流產(chǎn)；心、肝、腎功能正常；患者及家屬知情同意且自愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重創(chuàng)傷；免疫功能異常；生殖器官發(fā)育異常；對本研究使用藥物過敏。

1.3 治療方法 治療期間，兩組均減少日常運動，禁食生冷、辛辣等刺激性食物，禁止性生活，充分保證臥床休息。給予患者心理疏導(dǎo)，緩解患者緊張、焦慮等負面情緒。同時口服維生素E 軟膠囊（國藥準(zhǔn)字 H12020262），1 粒 /次，3 次 /d。

1.3.1 對照組 在上述治療基礎(chǔ)上采用黃體酮膠丸（國藥準(zhǔn)字 H20031099）口服，100 mg/次，2 次 /d。持續(xù)用藥7 d。

1.3.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上采用保胎靈膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20050821）治療，保胎靈膠囊口服，1.5 g/次，3 次 /d。持續(xù)用藥 7 d。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 顯效：子宮大小恢復(fù)至正常，胚胎發(fā)育正常，陰道出血、腹痛、腰痛等臨床癥狀消失；有效：子宮大小恢復(fù)正常，胚胎發(fā)育正常，陰道出血、腹痛、腰痛等臨床癥狀減輕；無效：陰道出血、腹痛等臨床癥狀無改變或加重，出現(xiàn)不完全流產(chǎn)、完全流產(chǎn)?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo) （1）療效。（2）對比兩組治療前后血清孕酮水平，采集患者清晨空腹靜脈血3 ml，離心分離，采用德國西門子IMMULITE1000 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測血清孕酮水平。（3）對比兩組臨床癥狀消失時間，包括陰道出血停止時間、腹痛消失時間、腰痛消失時間。（4）對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括苔厚、咽干、惡心嘔吐、頭暈、消化不良等。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[例（%）]

2.2 兩組血清孕酮水平、 臨床癥狀消失時間對比治療后觀察組血清孕酮水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組臨床癥狀消失時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清孕酮水平、臨床癥狀消失時間對比（±s）

表2 兩組血清孕酮水平、臨床癥狀消失時間對比（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

血清孕酮水平（ng/mL）治療前 治療后觀察組對照組組別 n 臨床癥狀消失時間（d）陰道出血停止 腹痛消失 腰痛消失50 50 t P 3.89±0.72 4.62±0.91 4.448＜0.001 2.63±1.17 3.75±1.08 4.974＜0.001 1.94±0.86 3.21±1.34 5.640＜0.001 17.54±3.12 18.19±3.84 0.929 0.355 48.17±3.62*36.49±5.07*13.257＜0.001

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 觀察組出現(xiàn)苔厚1 例、咽干1 例、惡心嘔吐2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.00%（4/50）；對照組出現(xiàn)咽干1 例、惡心嘔吐2例、頭暈1 例、消化不良2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.00%（6/50）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.444，P=0.505）。

3 討論

早期先兆流產(chǎn)主要臨床特征有輕微下腹部或腰部疼痛、少量陰道出血、盆腔檢查宮頸口閉塞、無妊娠物排出等，若未得到及時控制，常導(dǎo)致流產(chǎn)，出現(xiàn)大出血、感染等并發(fā)癥，甚至危及孕婦生命安全?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，早期先兆流產(chǎn)主要病因包括胚胎染色體異常、內(nèi)分泌異常、免疫功能異常、子宮異常、創(chuàng)傷、不良習(xí)慣、環(huán)境因素等，但病機尚未明確[3]。黃體酮膠丸是人工合成的孕激素，可為先兆流產(chǎn)患者提供所需孕酮，改善胎盤絨毛缺血狀況，提高子宮血運，促使內(nèi)膜增厚，維持子宮蛻膜反應(yīng)，有助于維持妊娠過程。但單純采用西藥治療，仍有部分早期先兆流產(chǎn)患者治療效果不佳[4]。

近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療成為早期先兆流產(chǎn)的治療趨勢。先兆流產(chǎn)屬于中醫(yī)學(xué)“漏胎、滑胎”范疇，由腎臟、脾臟虧損，氣血虛弱所致，發(fā)病關(guān)鍵是腎不載胎、脾失濡養(yǎng)，應(yīng)以補腎健脾、益氣養(yǎng)血為治療原則。保胎靈膠囊由熟地黃、五味子、去心巴戟天、阿膠、牡蠣（煅）、山藥、槲寄生、杜仲（炭）、白芍、炒白術(shù)、枸杞子、菟絲子、龍骨（煅）、續(xù)斷組成，具有補腎、安胎、固沖之功效。組方中熟地黃可補血養(yǎng)陰、填精益髓；菟絲子可平補腎陰、腎陽；杜仲（炭）、炒白術(shù)可補腎、健脾、益氣；續(xù)斷可補肝、強筋骨、定經(jīng)絡(luò)、止痛；槲寄生可治補肝腎、祛風(fēng)濕；山藥能補脾養(yǎng)胃、補腎澀精；龍骨（煅）、牡蠣（煅）能止血、固胎；巴戟天可暖宮；白芍能平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。諸藥配伍，有補腎健脾、養(yǎng)血安胎、固本培元之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，杜仲（炭）、炒白術(shù)等健脾藥物不僅具有雌激素作用，還可通過性腺軸促進卵泡發(fā)育成熟，提高黃體、雌二醇（E2）、血清孕激素水平[5]。保胎靈膠囊中阿膠能促進細胞生長，保持患者體內(nèi)鈣平衡，還能改善患者貧血癥狀；杜仲能松弛子宮肌肉，抑制子宮收縮，且能調(diào)節(jié)患者機體免疫力；白術(shù)能增強細胞免疫功能；菟絲子能增強患者體內(nèi)雌激素水平[6～7]。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組治療總有效率高于對照組，陰道出血停止時間、腹痛消失時間、腰痛消失時間短于對照組，血清孕酮水平高于對照組（P＜0.05），且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著性差異（P＞0.05），說明保胎靈膠囊聯(lián)合黃體酮膠丸治療早期先兆流產(chǎn)效果顯著，能提高患者血清孕酮水平，縮短臨床癥狀消失時間，且安全性高。