【英國《國際核工程》網(wǎng)站2020年8月6日?qǐng)?bào)道】 俄羅斯國家原子能集團(tuán)公司(Rosatom)原子能醫(yī)療保健公司(Rusatom Healthcare)將建設(shè)俄首家符合全球生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的放射性制藥廠。該廠由俄羅斯中央設(shè)計(jì)技術(shù)研究所(TISC)設(shè)計(jì)，位于奧布寧斯克(Obninsk)卡爾波夫物理化學(xué)研究所(NIFKHI)，主要進(jìn)行靶向癌癥治療藥物的生產(chǎn)。該廠前期設(shè)計(jì)工作將于今年完成，2024年試運(yùn)行，2025年初投產(chǎn)。

選擇卡爾波夫物理化學(xué)研究所的原因主要有三個(gè)。首先，該所專門從事同位素研究和放射性藥物的生產(chǎn)。WWR-T研究堆于20世紀(jì)60年代在此啟動(dòng)運(yùn)行，并開始生產(chǎn)放射性同位素。其次，該所擁有完整的基礎(chǔ)設(shè)施，包括液體和固體放射性廢物的貯存設(shè)施，同時(shí)還從事臨床試驗(yàn)和藥物注冊(cè)工作，并擁有俄羅斯聯(lián)邦生態(tài)、技術(shù)與核能監(jiān)督局(Rostechnadzor)頒發(fā)的許可證。由于注冊(cè)程序耗時(shí)較長，若要保證藥物在2025年之前上市，需要在藥廠投運(yùn)前開展臨床試驗(yàn)。第三，奧布寧斯克靠近莫斯科機(jī)場，地理位置優(yōu)越，大大簡化了產(chǎn)品的運(yùn)輸工作。

到2030年，醫(yī)療健康公司將開設(shè)12個(gè)放射性核素治療科，并在這些治療科中使用新廠生產(chǎn)的放射性藥物。前期產(chǎn)品將主要供應(yīng)國內(nèi)市場，僅35%供應(yīng)國外。預(yù)計(jì)到2030年，出口份額將增長至85%。

卡爾波夫物理化學(xué)研究所的放射性藥物生產(chǎn)范圍也將擴(kuò)大，包括锝-99m發(fā)生器以及含碘-131、釤-153、镥-177、錒-225和鐳-233的藥物。目前這些藥物僅在國外生產(chǎn)，且多數(shù)沒有在俄羅斯注冊(cè)。

(中核戰(zhàn)略規(guī)劃研究總院 李穎涵 伍浩松)