“新興醫(yī)學(xué)工程倫理與治理”?？?/p>

主持人語(yǔ)

21世紀(jì)新興的腦科學(xué)技術(shù)、基因編輯技術(shù)、醫(yī)學(xué)人工智能、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、合成生物學(xué)等有望提升人類健康福祉，但也引發(fā)了一系列令人棘手的倫理、社會(huì)和法律問(wèn)題，引發(fā)了人們對(duì)技術(shù)本性的哲學(xué)反思和對(duì)人類未來(lái)走向的隱憂。例如，2010年文特爾人工合成生命的嘗試令人深思關(guān)于人、科學(xué)技術(shù)、自然三者關(guān)系的基本問(wèn)題，而2018年的賀建奎基因編輯嬰兒事件則引人擔(dān)憂前沿科技的道德底線。為了實(shí)現(xiàn)前沿生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)工程與倫理規(guī)范之間的動(dòng)態(tài)平衡，促進(jìn)負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新，有必要探究新興醫(yī)學(xué)工程的倫理原則，規(guī)避新興醫(yī)學(xué)工程可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化醫(yī)學(xué)科研倫理環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技倫理治理體系的建設(shè)。

隨著我國(guó)新興醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域新突破的不斷出現(xiàn)，新倫理問(wèn)題持續(xù)凸顯，相關(guān)的倫理問(wèn)題研究空間不斷擴(kuò)大。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，工程哲學(xué)關(guān)注了很多領(lǐng)域，做了很多理論研究，但是對(duì)于醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的哲學(xué)研究不足，需要學(xué)界更多的關(guān)注。新興醫(yī)學(xué)工程的倫理與治理的主要議題包括：（1）醫(yī)學(xué)工程倫理與治理的一般理論問(wèn)題；（2）新興醫(yī)學(xué)工程的負(fù)責(zé)任創(chuàng)新問(wèn)題；（3）新興醫(yī)學(xué)工程倫理與治理案例研究；（4）新興醫(yī)學(xué)工程倫理、法律與相關(guān)公共政策議題。醫(yī)學(xué)工程的倫理與治理研究不僅要討論特定領(lǐng)域具體的倫理問(wèn)題，還要考察更深層次的人類學(xué)、自然哲學(xué)和技術(shù)哲學(xué)問(wèn)題。

為了深入考察新興醫(yī)學(xué)工程的倫理與治理，2019年11月中國(guó)自然辯證法研究會(huì)工程哲學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)跨學(xué)科工程研究中心、《工程研究——跨學(xué)科視野中的工程》編輯部和中科院“工程科技倫理治理總體框架”、“生命科學(xué)前瞻性倫理問(wèn)題及中國(guó)語(yǔ)境下的原則與規(guī)范研究”課題組在北京聯(lián)合召開(kāi)了“新興醫(yī)學(xué)工程的倫理與治理”學(xué)術(shù)論壇，以推動(dòng)相關(guān)論域的學(xué)術(shù)進(jìn)步和醫(yī)學(xué)實(shí)踐的創(chuàng)新。本?？礊榇舜螌W(xué)術(shù)論壇的成果之一。

本?？撐纳婕暗膬?nèi)容主要是新興醫(yī)學(xué)工程（或帶有工程特點(diǎn)的新穎技術(shù)）所引發(fā)的倫理問(wèn)題及社會(huì)規(guī)制策略，其中部分論文還會(huì)延伸討論技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制、工程管理、政策法規(guī)等。本?？菑目鐚W(xué)科視角來(lái)看待新興醫(yī)學(xué)工程，屬于醫(yī)學(xué)工程哲學(xué)的范疇，而醫(yī)學(xué)工程倫理是其一個(gè)重要分支領(lǐng)域。?？瘏R集了十余位國(guó)內(nèi)中青年學(xué)者撰寫(xiě)的有關(guān)專題研究成果。各研究者從自己的研究方向和專長(zhǎng)出發(fā)，研究視角和方法各有特點(diǎn)，反映了各位作者對(duì)新興醫(yī)學(xué)工程的倫理與治理的思考、分析和認(rèn)識(shí)。

專刊由12篇論文構(gòu)成，第一個(gè)子專題是張新慶領(lǐng)銜的醫(yī)學(xué)工程倫理總論，分析了醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)學(xué)技術(shù)之間的區(qū)別，歸納了醫(yī)學(xué)工程的特點(diǎn)，解析了醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的三個(gè)要素，提出了醫(yī)學(xué)工程技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避策略，討論了包括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)與受益、知情同意和倫理審查要點(diǎn)等若干倫理議題。

第二個(gè)子專題是新興醫(yī)學(xué)工程具體領(lǐng)域倫理研究。林玲剖析了作為生物醫(yī)學(xué)工程的腦計(jì)劃的特點(diǎn)，即科學(xué)性、系統(tǒng)性和多方合作，比較了神經(jīng)科學(xué)技術(shù)和腦計(jì)劃的區(qū)別與聯(lián)系。在國(guó)家層面比較了各國(guó)腦計(jì)劃的目標(biāo)及倫理關(guān)注點(diǎn)，反思了腦計(jì)劃的道德含義、對(duì)個(gè)體自主性的影響，以及成果的雙重使用問(wèn)題。以腦計(jì)劃為代表的神經(jīng)工程哲學(xué)相關(guān)研究將成為工程哲學(xué)研究的新領(lǐng)域，建立倫理學(xué)工作小組的方式將倫理學(xué)融入了腦計(jì)劃這一生物工程。

陳化、馬永慧認(rèn)為，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)與道德風(fēng)險(xiǎn)是評(píng)估基因-生殖工程運(yùn)用的基本要素、倫理限度與根本條件。推進(jìn)基因-生殖技術(shù)的研究，加強(qiáng)其倫理治理，必須注重培育科研工作者的責(zé)任倫理意識(shí)，推進(jìn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的建設(shè)與制度完善，促進(jìn)公眾參與，為基因-生殖工程等現(xiàn)代公共議題提供公眾話語(yǔ)，拓展和豐富其復(fù)合型決策的理論框架。

王玥、戴海洋提出要結(jié)合醫(yī)學(xué)人工智能（AI）在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀，在已經(jīng)被廣為接受的AI倫理原則之外，醫(yī)學(xué)AI還應(yīng)強(qiáng)調(diào)以患者和受試者為中心、創(chuàng)設(shè)合理的人機(jī)交互及持續(xù)評(píng)價(jià)的倫理保障機(jī)制，應(yīng)在我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)法律監(jiān)管框架下，進(jìn)一步清晰劃定醫(yī)學(xué)AI的范圍，針對(duì)醫(yī)學(xué)AI的特殊性完善其注冊(cè)和后續(xù)監(jiān)管的制度。

徐漢輝認(rèn)為人工智能的“黑箱問(wèn)題”引發(fā)了人們對(duì)于人工智能“不透明性”的擔(dān)憂，進(jìn)而對(duì)其可信度提出了質(zhì)疑，其研究從信任理論出發(fā)，嘗試從醫(yī)患信任的角度來(lái)回應(yīng)對(duì)于“黑箱”的擔(dān)憂并無(wú)必要的觀點(diǎn)。

羅文浩、張新慶辨析了外科學(xué)與內(nèi)科學(xué)、外科技術(shù)與外科手術(shù)之間的關(guān)系，認(rèn)為外科技術(shù)有其獨(dú)特的學(xué)科屬性，三大外科輔助技術(shù)詮釋了“醫(yī)乃仁術(shù)”的精神實(shí)質(zhì)，革新性外科手術(shù)要有可接受的風(fēng)險(xiǎn)-受益比，獲得患者的知情同意，接受倫理審查。

常運(yùn)立、王璐穎提出軍事醫(yī)學(xué)工程是一種德性實(shí)踐，軍事醫(yī)學(xué)工程的“內(nèi)在善”（治療傷病、維護(hù)健康）和“外在善”（提升作戰(zhàn)效能、服務(wù)戰(zhàn)斗力生成）決定了軍事醫(yī)學(xué)工程的實(shí)踐向度。軍事醫(yī)學(xué)工程必須在“內(nèi)在善”與“外在善”之間保持應(yīng)有的張力，抵制“外在善”對(duì)“內(nèi)在善”的僭越，以實(shí)踐智慧推進(jìn)德性實(shí)踐。

第三個(gè)子專題是特定新興醫(yī)學(xué)工程技術(shù)倫理研究。黃小茹提出安全和傷害、隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)所有權(quán)、生命終結(jié)決定、人類增強(qiáng)以及可能的依賴問(wèn)題是ICT植入物區(qū)別于其他藥物、醫(yī)療技術(shù)或醫(yī)療設(shè)備研究和應(yīng)用的特殊的倫理問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，ICT植入物倫理監(jiān)管需要相關(guān)主體承擔(dān)特別的責(zé)任，更多地考慮包括人類尊嚴(yán)和權(quán)利、自主性、收益與損害、同意、隱私和秘密、尊重文化多樣性和多元化等的生物倫理基本原則的場(chǎng)景化應(yīng)用。

楊羅佳、楊同衛(wèi)從倫理學(xué)視角對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用進(jìn)行了分析和評(píng)估。文章認(rèn)為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人可減少組織損傷、術(shù)中失血和術(shù)后并發(fā)癥，從而改善了手術(shù)效果，使患者受益，體現(xiàn)了“目的善”原則；達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人提高了手術(shù)精度、擴(kuò)大了手術(shù)適用范圍、降低了手術(shù)醫(yī)生的工作強(qiáng)度，則是一種“手段善”。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人作為一項(xiàng)技術(shù)始終是一種中介，為規(guī)范其臨床應(yīng)用，文章提出了適宜、知情同意、不傷害、追求卓越四項(xiàng)倫理原則。

第四個(gè)子專題是醫(yī)學(xué)工程專題倫理問(wèn)題研究。李閃閃、馮逵、李京儒考察了新冠肺炎臨床研究、流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、死亡醫(yī)學(xué)化這幾個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域倫理問(wèn)題非常突出或是受到忽視的主題。李閃閃、張新慶剖析了新冠肺炎疫情防控中緊急用藥與遵循倫理規(guī)范之間的沖突情形，論證了超適應(yīng)證用藥所適用的倫理原則，以及確?；颊咧橥獾闹匾?，指出新冠肺炎患者的臨床緊急救治應(yīng)得到優(yōu)先考慮，但疫情中臨床試驗(yàn)仍應(yīng)遵循倫理規(guī)范，并提出了更好地平衡滿足緊急用藥需求與遵循倫理規(guī)范之間關(guān)系的建議。

馮逵梳理了既往流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)研究所忽視的大量倫理問(wèn)題，分析可能的原因并提出加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、建立倫理守則、強(qiáng)化倫理監(jiān)督制度建設(shè)、加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生研究宣傳教育等方面的應(yīng)對(duì)策略。

李京儒著眼于“死亡醫(yī)學(xué)化”這一概念，介紹死亡醫(yī)學(xué)化的概念和相關(guān)理論的演變，反思死亡醫(yī)學(xué)化產(chǎn)生的影響，建議在大力發(fā)展醫(yī)學(xué)工程和技術(shù)的同時(shí)，應(yīng)該注重患者除醫(yī)學(xué)外的需求，避免過(guò)度醫(yī)學(xué)化和唯科技論。

面對(duì)新型醫(yī)學(xué)工程科技發(fā)展的不確定性，無(wú)論是醫(yī)學(xué)工程哲學(xué)和倫理學(xué)的基礎(chǔ)性理論問(wèn)題的探討，還是特定新興醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、技術(shù)或是專題問(wèn)題的研究，都在嘗試脫離對(duì)“當(dāng)前技術(shù)倫理問(wèn)題”和“研究應(yīng)用后果問(wèn)題”的闡述，緊隨領(lǐng)域的不斷突破，實(shí)時(shí)跟進(jìn)并以前瞻性眼光，分析潛在的倫理問(wèn)題和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，闡釋不同社會(huì)情境中的倫理爭(zhēng)議根源，且盡可能適應(yīng)和響應(yīng)本土特殊的社會(huì)文化價(jià)值和需求，討論在中國(guó)語(yǔ)境下可能適用的基本原則和規(guī)范。在此，專刊的作者們共同描畫(huà)了一幅全新的醫(yī)學(xué)工程哲學(xué)/醫(yī)學(xué)工程倫理畫(huà)卷。

新興醫(yī)學(xué)工程倫理有待研究的問(wèn)題還有許許多多，不勝枚舉。我們希望這些初步思考和認(rèn)識(shí)，能夠引起學(xué)界對(duì)新興醫(yī)學(xué)工程倫理研究的更多關(guān)注，同時(shí)也希望能夠?qū)π屡d醫(yī)學(xué)工程倫理問(wèn)題的理論研究乃至實(shí)踐有所啟發(fā)，有所助益。

張新慶，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文和社會(huì)科學(xué)學(xué)院教授，北京大學(xué)哲學(xué)博士，哈佛大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院和英國(guó)學(xué)術(shù)院訪問(wèn)學(xué)者，發(fā)表醫(yī)學(xué)倫理學(xué)論文100余篇；出版獨(dú)著《基因治療之倫理審視》、《護(hù)理倫理學(xué)：理論構(gòu)建與應(yīng)用》，主編《生命文化核心概念解析》、《家庭生命文化：跨文化視角》。現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)人文醫(yī)學(xué)專委會(huì)副總干事、中國(guó)倫理學(xué)會(huì)健康倫理學(xué)專委會(huì)副主任、北京協(xié)和醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究倫理委員會(huì)副主委。主要研究方向?yàn)樯鼈惱韺W(xué)、公共衛(wèi)生倫理與政策。

黃小茹，中國(guó)科學(xué)院大學(xué)馬克思主義學(xué)院副研究員，碩士生導(dǎo)師，北京大學(xué)哲學(xué)博士，《科學(xué)與社會(huì)》雜志編委、副主編。發(fā)表科技倫理論文十多篇，承擔(dān)國(guó)家社科基金、科技部、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院等多項(xiàng)科技倫理課題研究?，F(xiàn)任中華人民共和國(guó)國(guó)史研究會(huì)當(dāng)代科技史分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)自然辯證法研究會(huì)化學(xué)化工專業(yè)委員會(huì)理事。主要研究方向?yàn)榭萍紓惱怼⒖蒲姓\(chéng)信。

10.3724/SP.J.1224.2020.00213