文/尚學峰 李利 楊勇

面對新冠肺炎疫情，湖北各地醫(yī)療物資一度緊缺，全國各省區(qū)市立刻作出響應，紛紛聚集各自醫(yī)療領域優(yōu)勢資源支援湖北。本文通過對比分析廣東與其他經濟發(fā)達省市援助湖北檢測試劑、醫(yī)療器械、科學儀器等情況，重點分析廣東生物醫(yī)藥產業(yè)和技術的發(fā)展現(xiàn)狀與不足，查找科研鏈條存在問題，并提出對策建議。

主要省市支援湖北緊缺醫(yī)療物資情況分析

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，全國主要經濟較發(fā)達省市充分發(fā)揮各自醫(yī)療物資優(yōu)勢，積極參與到以湖北省為核心的抗疫行動中。

1.上海、廣東、北京等在檢測試劑研發(fā)方面有先發(fā)優(yōu)勢

新冠病毒檢測試劑作為檢測新冠肺炎確診的重要手段，亟待研發(fā)推廣，為此各地相關企業(yè)紛紛加入到檢測試劑的研發(fā)中。其中，上海、廣東、北京依托各自生物醫(yī)藥產業(yè)基礎，成為馳援湖北檢測試劑最快最多的省市，如上海之江生物、上海捷諾生物、廣東華大基因、廣東華大智造等4家檢測試劑企業(yè)第一批通過國家藥監(jiān)局審批。目前，已有近百家企業(yè)成功研發(fā)新冠病毒檢測試劑并供應市場，廣東供應量占比超三成。各地源源不斷向湖北支援檢測試劑，檢測所需時間不斷縮減，主要包括以捷諾生物、伯杰醫(yī)療、輝睿生物、之江生物等為代表的上海企業(yè)，以華大基因、華銀醫(yī)藥、達安基因、生科原為代表的廣東企業(yè)，以及以卓誠惠生、金豪制藥、博奧晶典、熱景生物等為代表的北京企業(yè)。

2.上海、浙江等地在科學儀器支撐方面表現(xiàn)突出

在本次疫情阻擊戰(zhàn)中，基因測序儀、核酸提取儀、紅外測溫儀等生命科學儀器極其重要，長三角地區(qū)在相關科學儀器供應方面對湖北的支撐作用較大。上海擁有多家國際著名醫(yī)療科學儀器企業(yè)及海外研發(fā)中心，如珀金埃爾默為湖北提供全自動核酸提取儀、全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)、全自動化學發(fā)光檢測系統(tǒng)，上海島津捐贈移動式X線攝影系統(tǒng)，尤尼柯捐贈醫(yī)用離心機等，之江生物支援自動核酸提取儀、檢測試劑，博取儀器捐贈在線氨氮、余氯分析儀等水質監(jiān)測儀器儀表。浙江培育了一批本土科學儀器廠商，如聚光科技向雷神山、火神山提供了多套科學儀器，博日科技援助熒光定量PCR儀、全自動核酸純化儀，永新光學援助分析顯微鏡、熒光顯微鏡，譜育科技提供紅外測溫儀、人功智能（AI）智能紅外熱成像分析系統(tǒng)等。廣東的“騰訊覓影”AI的應急專用CT裝備于2月23日馳援湖北，為醫(yī)生提供肺炎病灶定量分析，幫助準確評判患者肺炎的嚴重程度及其發(fā)展過程。

3.長三角地區(qū)在醫(yī)療器械支撐方面整體強于珠三角

長三角地區(qū)一直都將醫(yī)療器械作為生物醫(yī)藥產業(yè)的重點發(fā)展領域，近年來培育出一批實力較強的生物產業(yè)園區(qū)和企業(yè)，綜合實力強于珠三角地區(qū)，在此次疫情中發(fā)揮了關鍵作用。江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園的柯爾醫(yī)療科技此次捐贈了大批制氧機、魚躍醫(yī)療援助呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、霧化器等，力博醫(yī)藥、瑞田空壓機、祥生醫(yī)療等提供了大批全自動血庫系統(tǒng)、醫(yī)用離心機、試劑卡孵育器、醫(yī)用無油空壓機、醫(yī)用負壓真空機組等專用醫(yī)療設備。安徽中科都菱、浙江華美冰熊等捐贈大批超低溫冰箱等醫(yī)療制冷設備。上海美敦力捐贈了體外膜肺氧合機、呼吸機、監(jiān)護儀等相關設備。以邁瑞醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療為龍頭的廣東生物醫(yī)藥企業(yè)捐贈了除顫儀、血球儀、移動DR、生化儀、智能呼吸機、輸注泵等一系列設備。

疫情下的廣東擔當

1.不遺余力支援湖北

廣東互聯(lián)網龍頭企業(yè)和制造業(yè)企業(yè)通過自研生產以及大量海內外采購醫(yī)用設備馳援湖北，支援了大量醫(yī)療物資和救疫資金，反映了廣東企業(yè)的實力和社會擔當。華大基因、華大智造、邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、穩(wěn)健醫(yī)療等的檢測試劑、輔助診斷設備等大量醫(yī)用設備馳援湖北。騰訊、華為等將AI應用于疫情預測、輔助診斷。騰訊設立15億元基金、采購335萬個口罩，恒大、碧桂園提供3億元設立“抗病毒創(chuàng)新藥物研究基金”，美的捐贈1億元資金以及140輛低壓救護車。格力、TCL、易事特等向火神山、雷神山醫(yī)院提供了大量電器及配套設備，華為、中興提供5G通信設備等。同時，廣東援助湖北醫(yī)療隊人數(shù)最多，截至2月20日，廣東先后派出21批醫(yī)療隊近2500人，占全國支援湖北總醫(yī)療人數(shù)的10%，盡顯廣東擔當。

2.提供了多種治療方法和多項研究成果

為科學應對疫情，廣東省科技廳快速啟動應急科研攻關專項，總投入超5億元，圍繞重癥肺炎臨床診治、綜合防控、病毒溯源、致病機理、疫苗研發(fā)、快速檢測、藥物研制等方面進行技術攻關，研發(fā)出多種治療方法，取得多項科研成果。深入研究中醫(yī)藥治療方案，提供了針對疑、輕、重不同人群的治療方案。鐘南山院士團隊建立的疫情走勢模型，為疫情防治提供科學依據(jù)。廣州第八人民醫(yī)院向湖北捐贈了2萬余包透解祛瘟顆粒制劑。在疫苗方面，廣東重點布局腺病毒載體、mRNA與重組蛋白疫苗三條路線，均取得了突破性進展。其中，腺病毒載體疫苗已獲得重組腺病毒載體候選疫苗株，并開展動物實驗；mRNA疫苗完成了毫克合成，進入中和抗體評價階段；重組蛋白疫苗完成了攜帶S蛋白基因的穿梭載體構建，目前正制備第二代重組桿狀病毒。

3.積極發(fā)動全社會力量研發(fā)防控技術和產品

依托強大的研發(fā)制造水平，以及在抗擊“非典”方面積累的經驗，廣東快速發(fā)動全社會力量研發(fā)防控技術和產品，在全國范圍內征集到2000多項疫情防控技術和產品，涵蓋藥物、疫苗、快檢試劑、消殺設備、機器人、輔助診斷、AI及大數(shù)據(jù)監(jiān)測等領域。此外，加快開放廣東醫(yī)療資源和科研平臺數(shù)據(jù)，如廣東省實驗動物監(jiān)測研究所團隊構建的pET28a-N質粒，通過大腸桿菌成功表達了2019-nCoV N-His重組蛋白，無償向社會提供新冠病毒N蛋白表達菌株。

存在的不足

1.生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量不多，整體實力較弱

一是廣東生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、產業(yè)規(guī)模均較小，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療科學儀器、醫(yī)療器械等方面，優(yōu)勢不如長三角企業(yè)明顯。其中，上海捐贈科學儀器技術含量較高，浙江、江蘇等地捐贈醫(yī)療器械門類齊全，廣東捐贈的產品主要集中在少數(shù)企業(yè)，如華大基因、理邦儀器、邁瑞醫(yī)療等，生物醫(yī)藥領域缺乏獨角獸企業(yè)和瞪羚企業(yè)。二是廣東高端醫(yī)療器械核心技術整體不強，市場占有率不高。廣東乃至全國高端醫(yī)療器械市場大都被西方發(fā)達國家企業(yè)壟斷，90%以上依賴進口，同時，廣東省醫(yī)療器械廠商集中在中低端產品，醫(yī)療細分領域關鍵零部件研發(fā)制造水平對標長三角、北京等地存在明顯差距。

2.生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才匱乏

一是缺乏領軍人才。與北京、上海相比，廣東生物醫(yī)藥領域領軍人才數(shù)量較少，且與海外頂尖團隊交流和國際巨頭合作較少。二是復合型人才不足。研發(fā)生產生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和科研儀器等需要具備生物、醫(yī)學、機械制造、電子信息等方面的知識，廣東一方面跨學科人才培養(yǎng)的機制尚未建立，另一方面在該領域的人才吸引力弱于上海、北京等地，復合型人才數(shù)量無法滿足行業(yè)發(fā)展需求。三是專業(yè)技術人才較少。廣東醫(yī)療設備需求量大，設備更新?lián)Q代頻率較高，設備管理、運營和維護等方面的服務型專業(yè)技術人才嚴重不足。

3.核心技術儲備不足

一是生物醫(yī)藥核心技術水平較低。應對本次疫情的關鍵在于包括生物安全技術在內的生物醫(yī)藥技術儲備和創(chuàng)新。歐美發(fā)達國家嚴密封鎖生物安全核心技術，對其高等級生物實驗室裝備和配套材料嚴加管控，廣東生物醫(yī)藥行業(yè)國際合作層次和密度較低，生物安全防控領域研究基礎薄弱。此外，廣東生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不足，自主創(chuàng)新能力低，缺乏自主知識產權與國際話語權，在生物安全基礎理論、檢測技術、核心設備等領域研究較少。省內各級疾病預防控制中心和醫(yī)療機構生物安全實驗室管理制度、硬件設備、人員安全意識等方面與生物安全管理的要求尚有一定差距。

二是生物醫(yī)藥技術與信息技術融合能力不強。與廣東相比，浙江企業(yè)向武漢提供了多層次的醫(yī)療智能系統(tǒng)，如浙江新華三集團緊急建設醫(yī)療核心網絡系統(tǒng)，推動火神山、雷神山醫(yī)院全流程智能化管理；浙江智云健康協(xié)助醫(yī)院建設“智云醫(yī)匯管理系統(tǒng)+手持一體機”的AIoT集成體系。目前廣東在基因技術、醫(yī)療影像和細胞工程等領域具有一定優(yōu)勢，但在生物醫(yī)藥技術領域多處于跟跑狀態(tài)，如在高端醫(yī)療器械、制藥裝備和醫(yī)療智能系統(tǒng)等方面落后于長三角、京津冀以及西南地區(qū)企業(yè)。信息產業(yè)一直是廣東支柱性產業(yè)，應大力推動廣東AI、大數(shù)據(jù)、5G等信息技術在新藥研制、精準醫(yī)學、醫(yī)療設備等方面的創(chuàng)新融合發(fā)展與應用，提升產業(yè)綜合配套能力，滿足生物醫(yī)藥產業(yè)向中高端發(fā)展的需求。

4.生物安全高水平實驗室缺失

生物安全實驗室對于傳染病的預防與控制研究、突發(fā)傳染病的應對以及科研技術支撐等具有關鍵性作用，但廣東生物安全高水平實驗室等高端研究平臺長期處于空白。生物安全實驗室共分4級，其中P4實驗室是生物安全頂級實驗室，全球范圍內僅56家，美國有15家，國內僅中科院武漢病毒所1家。廣東僅有4家P3實驗室、1家移動式P3實驗室以及部分P1、P2實驗室。由于廣東的氣候環(huán)境復雜，人、物流動頻繁，及受飲食習慣影響，輸入傳染病的可能性非常高，所以啟動包括P4實驗室等高水平生物安全研究平臺建設勢在必行。

5.集群創(chuàng)新發(fā)展效應不明顯

珠三角地區(qū)市場經濟體系成熟，對外輻射能力強，醫(yī)用品流通體系不斷發(fā)展。其中，廣州生物醫(yī)藥產業(yè)集群形成了“兩中心、多區(qū)域”的產業(yè)布局，深圳生物醫(yī)療設備、生物制藥企業(yè)規(guī)模全國領先。廣東擁有以廣州國際生物島、坪山生物產業(yè)基地、深圳國際生物谷、南山醫(yī)療器械產業(yè)園等為代表的國家級產業(yè)集聚區(qū)。但從微觀層面看，據(jù)中國證監(jiān)會上市公司名錄顯示，截至2016年，國內相對規(guī)模較大、技術領先的生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司有173家，在長三角、環(huán)渤海、珠三角三地分別集中了43、34、19家，珠三角占比不足長三角一半，集群式創(chuàng)新發(fā)展的優(yōu)勢尚未形成。

6.創(chuàng)新協(xié)同機制不健全

一是系統(tǒng)性研發(fā)體系尚未形成。與北京以生命所、芯片中心和蛋白質組中心為主體的研發(fā)創(chuàng)新體系，以及上海以中科院藥物所、國家基因組南方中心為主的“一所六中心”研發(fā)體系相比，廣東的“雙一流”建設醫(yī)學高校和高水平醫(yī)院數(shù)量和實力稍遜，相關省實驗室剛剛成立，成果轉化率低，創(chuàng)新鏈條存在缺失，缺乏權威藥物評價機構，研發(fā)新藥仍需到北京、上海等地送檢等。二是產學研用金創(chuàng)新合作網絡尚未形成。產業(yè)鏈連接性不夠牢靠，醫(yī)藥科研和臨床研究能力仍低于北京、上海等地。協(xié)同創(chuàng)新能力不強，廣東醫(yī)學高校、科研機構、醫(yī)院、生物醫(yī)藥企業(yè)和金融機構沒有形成融合的創(chuàng)新合作網絡。三是科研配套政策、資源等不完善。政策缺乏系統(tǒng)性頂層設計，缺乏對建立生物防御體系方面的規(guī)劃，全省發(fā)展仍未統(tǒng)成“一盤棋”。創(chuàng)新要素支撐與服務欠缺，不少創(chuàng)新平臺和數(shù)據(jù)資源尚未開放共享，粵港澳合作的優(yōu)勢沒有體現(xiàn)，科研資金投入和科技金融服務有待進一步提高。

對策建議

通過對比分析發(fā)現(xiàn)，長三角、京津冀等區(qū)域在生物醫(yī)藥產業(yè)領域整體優(yōu)于廣東，廣東在企業(yè)、人才、技術、平臺、機制等多方面存在短板和問題。為更好地應對此次疫情、提升廣東突發(fā)事件應急處置能力，加強長遠謀劃和布局，提出以下建議。

1.提高應急科研攻關和臨床治療水平

進一步加強疫情科研攻關，做好應急處置技術準備和儲備，積累各類病原傳染相關知識和技術基礎，分類分析病毒細菌傳染源、傳播途徑，密切跟蹤病毒毒性、傳播力變化，做好應對疫情變化的技術準備。重點發(fā)展疫情防控防治產品研發(fā)、疫病診斷技術、臨床治療技術和醫(yī)療設備等，進一步豐富防控體系新產品應用，豐富檢測、篩查技術及診療方案，探索新療法。

2.提升基礎研究與應用研究水平

加強對生物醫(yī)藥技術，尤其是生物安全技術的基礎科學研究和核心技術攻關的長遠謀劃與布局，加大力度引進培育高水平生物安全技術研究團隊，啟動建設生物安全P4實驗室。積極推動生物醫(yī)藥技術與新一代信息技術和智能制造技術創(chuàng)新融合發(fā)展，加快彌補在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物材料、科研儀器等方面的創(chuàng)新短板。推動前沿技術創(chuàng)新，大力發(fā)展再生醫(yī)學、合成生物學、腦解析與腦機接口、智慧醫(yī)療等。

3.持續(xù)推動生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展

持續(xù)推動生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展，構建適合生物醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)的產業(yè)鏈組織形式，優(yōu)化產業(yè)鏈布局，深化產業(yè)鏈融合治理。打通臨床資源通道，建設一批生物醫(yī)藥高新技術園區(qū)和孵化基地，培育一批生物醫(yī)藥名企名品，強化行業(yè)龍頭企業(yè)帶動作用，提高生物醫(yī)藥技術產業(yè)轉化率，推動生物產業(yè)高質量發(fā)展。

4.深化粵港澳在生物醫(yī)藥等領域的科技創(chuàng)新合作

加強以廣、深、港、澳為核心的生物醫(yī)藥等領域創(chuàng)新合作，注重在粵港澳大灣區(qū)范圍內重點發(fā)展生物醫(yī)藥技術，全面提升原始創(chuàng)新能力，推進生物醫(yī)藥產業(yè)成為“廣深港澳科技創(chuàng)新走廊”建設率先突破的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，探索有利于人才、資本、信息、技術等創(chuàng)新要素跨境流動和區(qū)域融通的政策舉措，吸引國際優(yōu)秀人才落地，共建粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新中心。強化廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟建設，增強粵港澳大灣區(qū)內院企交流和資源共享，暢通醫(yī)院臨床研究資源與企業(yè)新產品研發(fā)信息互動互通，推動院企精準對接，提高港澳及海外先進生物醫(yī)藥技術和成果在灣區(qū)落地轉化。推進研究型醫(yī)院建設，支持三級醫(yī)療機構設立研究型病房，強化與港澳地區(qū)醫(yī)院的協(xié)同。

5.創(chuàng)新體制機制，配套建設生物防御體系

完善生物防御體系，加強公共衛(wèi)生體系建設，強化衛(wèi)生服務設施、醫(yī)護人員隊伍建設。強化生物安全風險的源頭治理，建設生物安全大數(shù)據(jù)監(jiān)測信息平臺。加強在生物安全風險防控的保障制度、預防策略、應對措施等方面的總結與提升，形成更高水平、更有應對能力的完整性、系統(tǒng)性和協(xié)調性的防控體系，提高廣東應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。彌補生物防御的薄弱環(huán)節(jié)，重點提升在生物安全理論和制度、生物威脅監(jiān)測預警、應急處置、物資儲備和科技支撐等薄弱環(huán)節(jié)，制定相關法律規(guī)章制度，建立生物威脅監(jiān)測預警機制，加快建設醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲備體系。