孫 雪

（國藥控股濰坊有限公司，山東 濰坊 261031）

質(zhì)量風(fēng)險管理工作作為藥品經(jīng)營企業(yè)藥品營銷中一項重要工作，它不僅直接關(guān)系著企業(yè)生存與發(fā)展情況，同時更會對用藥者健康構(gòu)成不小影響。鑒于這些工作所具有的重要性，下文首先分析了藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理以及現(xiàn)階段其所面臨的主要風(fēng)險，然后提出相關(guān)改進(jìn) 措施。

1 藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理相關(guān)概述

藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險指的是由于藥品產(chǎn)品質(zhì)量存在傷害、威脅的可能性，其中的風(fēng)險管理則是以回顧、前瞻的方式，來評估對藥品經(jīng)營銷售整個生命周期過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險，進(jìn)而經(jīng)過采取相關(guān)溝通、審核機(jī)制對其進(jìn)行有效控制。在藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理過程中，風(fēng)險評估的主要目的在于對風(fēng)險決策信息的進(jìn)行分析、評估，以為決策提供支持，對藥品營銷過程中存在的風(fēng)險問題進(jìn)行全面查找、識別。藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險分析則是對已經(jīng)識別出來的風(fēng)險問題進(jìn)行分析，準(zhǔn)確判斷其可能導(dǎo)致的后果，以及產(chǎn)生的不良影響。風(fēng)險評價是對既定的藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，對各種風(fēng)險可能導(dǎo)致的后果嚴(yán)重程度進(jìn)行判斷、分類。最后一個環(huán)節(jié)則是風(fēng)險控制，是指基于以上前提，清晰、全面接受藥品營銷中存在的質(zhì)量風(fēng)險，進(jìn)而采取有效措施將其控制在最小或者是企業(yè)、社會可接受范圍內(nèi)。

2 現(xiàn)階段藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理面臨的主要風(fēng)險

2.1 企業(yè)風(fēng)險意識不足

相關(guān)實踐調(diào)查表明，當(dāng)前我國藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理理念發(fā)展起步較晚，甚至于許多藥品經(jīng)營企業(yè)并未在日常藥品營銷管理過程中形成高度的質(zhì)量風(fēng)險管理意識，對于藥品生產(chǎn)與銷售過程中潛在的質(zhì)量、管理風(fēng)險認(rèn)識不深，也不夠重視，并且缺乏主動了解、學(xué)習(xí)的意識，導(dǎo)致了在藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理方面的缺失，進(jìn)而使企業(yè)發(fā)展與人們用藥安全受到較大威脅。即便是有部分藥品經(jīng)營企業(yè)成立相關(guān)風(fēng)險管理部門，但其職能并未得到充分發(fā)揮，難以得到實際意義上的風(fēng)險預(yù)防效果，未能體現(xiàn)藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理真正意義。

2.2 企業(yè)內(nèi)部營銷質(zhì)量風(fēng)險

藥品營銷涉及諸多環(huán)節(jié)，在其過程中的藥品采購、驗收、儲存管理、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都會存在一定質(zhì)量風(fēng)險，控制不當(dāng)極易導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。加上其過程涉及較多的人員與具體操作，大大增加了藥品營銷過程的可控難度，諸如采購環(huán)節(jié)不嚴(yán)謹(jǐn)、采購行為不規(guī)范、驗收不嚴(yán)謹(jǐn)、存疑藥品送檢不及時、藥品發(fā)貨銷售等步驟審核控制不全面等，都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，帶來較大的質(zhì)量 風(fēng)險。

2.3 供應(yīng)商與客戶營銷防御主動性不足

首先，營銷相關(guān)工作人員未能充分、全面認(rèn)識到藥品質(zhì)量相關(guān)問題的嚴(yán)重性。在具體的操作中，由于操作技能水平低等人員因素，以及驗收設(shè)備檢驗不夠全面等外界因素等的綜合營銷，導(dǎo)致藥品營銷管理過程中面臨較大質(zhì)量風(fēng)險。除此之外，藥品經(jīng)營人員對于產(chǎn)品營銷的整個過程、流程缺乏完善、到位的管理，各個環(huán)節(jié)的控制也缺乏相應(yīng)的責(zé)任機(jī)制，對于供貨企業(yè)與客戶資質(zhì)審核把關(guān)不夠嚴(yán)格，導(dǎo)致藥品營銷整個過程存在諸多疊加風(fēng)險。

3 藥品經(jīng)營企業(yè)藥品營銷中質(zhì)量風(fēng)險管理相關(guān)改進(jìn)措施

3.1 加強(qiáng)企業(yè)藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理意識

藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理具備較強(qiáng)的系統(tǒng)性與復(fù)雜性，在風(fēng)險判斷與風(fēng)險分析方面要求相關(guān)人員必須具備較強(qiáng)的風(fēng)險意識與相關(guān)的較為全面的知識體系。這些都是藥品經(jīng)營企業(yè)必須高度重視的，尤其是其作為藥品營銷主體，必須從上至下的提高藥品營銷過程風(fēng)險管理意識。對此，企業(yè)應(yīng)構(gòu)建完善的藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)，針對藥品營銷過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行定時定期的質(zhì)量風(fēng)險分析，不斷分析、總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。在全局范圍內(nèi)形成全員參與的風(fēng)險管理意識，貫徹落實藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理理念，從管理層對基層操作人員都應(yīng)充分認(rèn)識到風(fēng)險管理的重要性，加強(qiáng)對風(fēng)險管理理念、措施的學(xué)習(xí)落實，全員參與到改善藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理當(dāng)中，實現(xiàn)對藥品營銷過程中質(zhì)量風(fēng)險管理問題的全面分析、評估，更好地推動質(zhì)量風(fēng)險管理措施有效落實。尤其是管理層人員，應(yīng)做到對藥品流通相關(guān)法律法規(guī)了然于心，時刻關(guān)注相關(guān)政策動態(tài)，確保企業(yè)藥品營銷等相關(guān)管理制度合法并緊貼國家發(fā)展要求。同時，加強(qiáng)對藥品銷售管理的實際考核管理，避免出現(xiàn)風(fēng)險管理與風(fēng)險預(yù)防盲區(qū)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。對于具體的執(zhí)行層人員，企業(yè)必須制定完善的操作規(guī)程，制定有效的規(guī)章制度，制定針對性的應(yīng)急預(yù)案，確保藥品營銷管理的各項流程得以順暢落實，積極配合相關(guān)質(zhì)檢部門做好檢查，聯(lián)合落實質(zhì)量風(fēng)險防范機(jī)制。

3.2 構(gòu)建完善的質(zhì)量風(fēng)險管理體系

首先在企業(yè)中設(shè)置完善的質(zhì)量風(fēng)險管理部門，對相關(guān)職能進(jìn)行不斷完善，結(jié)合實際情況制定完善的質(zhì)量風(fēng)險管理制度，對各崗位人員的職責(zé)進(jìn)行清晰明確，充分發(fā)揮質(zhì)量風(fēng)險管理部門的管理、監(jiān)督職責(zé)，全力控制藥品質(zhì)量風(fēng)險控制各項措施的有序落實。其次，在落實藥品質(zhì)量風(fēng)險分析與評估過程中，相關(guān)管理人員必須嚴(yán)格審核相關(guān)質(zhì)量控制，切實落實個人責(zé)任制，避免出現(xiàn)不履職、不負(fù)責(zé)行為而導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險問題。

3.3 加強(qiáng)完善基礎(chǔ)設(shè)施，提高培訓(xùn)力度

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在擴(kuò)大基礎(chǔ)設(shè)施維修、質(zhì)量檢驗措施等方面加大投入力度，并且要求各個操作人員能夠正確、數(shù)量操作各種儀器，為實現(xiàn)對藥品的精準(zhǔn)檢驗、核實提供保障。在，加強(qiáng)人才儲備培訓(xùn)管理方面，須建立完善質(zhì)量風(fēng)險管理人員管理制度，規(guī)范人才招聘、引進(jìn)、管理流程，拓寬人才引進(jìn)渠道，確保風(fēng)險管理人員較高綜合素質(zhì)。建立完善的培訓(xùn)管理體系，加強(qiáng)對相關(guān)工作人員在業(yè)務(wù)技能、職業(yè)素養(yǎng)、法律法規(guī)方面的培訓(xùn)，提高其管理業(yè)務(wù)風(fēng)險防控能力。此外，還應(yīng)完善獎懲管理體系，有效約束業(yè)務(wù)行為，以及提高業(yè)務(wù)人員、管理人員在藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理業(yè)務(wù)方面的積極性、主動性。

4 結(jié)束語

對于藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展而言，做好藥品營銷質(zhì)量風(fēng)險管理至關(guān)重要，是確保藥品安全，確保人們身體健康的重要保障。然而就我國藥品營銷管理現(xiàn)狀來看，仍然面臨著諸多風(fēng)險威脅，需要藥品經(jīng)營企業(yè)在實際工作中切實加強(qiáng)藥品營銷中質(zhì)量風(fēng)險分析，進(jìn)而采取有效措施進(jìn)行預(yù)防、處理，更好地實現(xiàn)對藥品營銷質(zhì)量的規(guī)范化管理，為藥品市場流通安全提供有效保障。