■時蘊穎

（臨沭縣市場監(jiān)督管理局）

當(dāng)前我國的食品藥品監(jiān)管部門的改革與體制機制已經(jīng)趨于完善，能夠?qū)崿F(xiàn)監(jiān)管資源與食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的高度契合的目標(biāo)，并將各級政府放在主體地位，能夠充分明確我國民眾對于使用藥品安全性和保障性的訴求。目前就社會關(guān)注的熱點以及問題來說，飲食的用藥安全已經(jīng)成為一個重點問題[2]。藥品市場監(jiān)督作為食品藥品監(jiān)管的重要一部分，能夠有效保障我國民眾的用藥安全，且貫穿于藥品生產(chǎn)和銷售的全過程中。面對市場經(jīng)濟體制給藥品市場監(jiān)管帶來的新挑戰(zhàn)，我們必須抓緊這一趨勢，應(yīng)對挑戰(zhàn)，探究到問題產(chǎn)生的原因并不斷尋求有效途徑對這些問題予以解決。

1 當(dāng)前市場經(jīng)濟體制下藥品市場監(jiān)管存在的問題

1.1 新版GSP在實行后存在一定的市場安全風(fēng)險

處于新舊GSP過渡期，就會在一定程度上使得不想取得新版GSP認證資格的企業(yè)打法律的擦邊球，獲取違法利益，甚至將正規(guī)的市場秩序打亂，轉(zhuǎn)入地下或暗網(wǎng)中進行藥品的銷售活動，使得藥品的市場秩序混亂不堪[3]。即便有部分的企業(yè)已經(jīng)獲得GSP證書后，可能會因為企業(yè)無法具備相對完善的硬件或軟件而逐漸退出市場，因此如果對這些企業(yè)不進行嚴(yán)格的監(jiān)管，就會導(dǎo)致藥品的無證經(jīng)營行為愈演愈烈，甚至嚴(yán)重攪亂正常的市場。

1.2 農(nóng)村銷售渠道不規(guī)范，公眾對用藥安全的意識不強

在我國針對藥品已經(jīng)建立了藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和銷售網(wǎng)絡(luò)，同時為了監(jiān)管這種銷售行為還構(gòu)建了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，能夠在一定程度上保證醫(yī)療機構(gòu)與藥品經(jīng)營企業(yè)所購藥品的合法性和規(guī)范性，能夠極大程度保障人民用藥的安全性以及藥品質(zhì)量。但近年來由于新的違法銷售途徑不斷衍生，快遞的快速發(fā)展、藥品代理目光的轉(zhuǎn)變已經(jīng)使得原有的銷售網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)難以監(jiān)測到農(nóng)村地區(qū)的藥品銷售行為。據(jù)相關(guān)資料顯示，農(nóng)村的藥品不合格率明顯高于城市內(nèi)，有些醫(yī)藥代理商采取宣傳方式讓農(nóng)村居民相信藥品的正規(guī)性，加上農(nóng)村居民的老齡化趨勢和文化程度不高，導(dǎo)致很多人病急亂投醫(yī)相信醫(yī)藥販子的話，不合理用藥、吃過期藥物、濫用藥物等，導(dǎo)致我國農(nóng)村居民的生命健康安全被假冒藥品深深威脅[4]。

1.3 假冒藥品的危害大

我國目前還存在假冒藥品，主要是偏遠地區(qū)或農(nóng)村地區(qū)銷售假冒藥品的比例較高。當(dāng)前甚至還有一部分違法分子將保健品作為藥品進行銷售，抓住受眾的心理獲取非法立體，通過虛假廣告的宣傳以及雇傭醫(yī)托，讓人們相信他們藥品的可靠性，誤導(dǎo)和欺騙消費者。由于我國的消費者對藥品的了解知之甚少，因此很容易被不法分子所欺騙，最終被誤導(dǎo)和被侵害。假冒藥品的生產(chǎn)成本較低，所獲取的利潤很高因此很多人會鋌而走險銷售假冒藥品，對正常的藥品市場發(fā)展起到一定的阻礙作用，擾亂了藥品正規(guī)流通的秩序。

1.4 針對藥品市場中出現(xiàn)的問題應(yīng)對能力不夠強

由于我國的醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展速度比較快，相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)品質(zhì)量還沒有建設(shè)完善，會出現(xiàn)流入市場中的產(chǎn)品水平參差不齊，另外市場秩序的不規(guī)范以及用藥的不合理都會對藥品市場產(chǎn)生一定的負面影響，在市場經(jīng)濟體制的主導(dǎo)下會導(dǎo)致情況更加復(fù)雜。另外由于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的高速發(fā)展，且互聯(lián)網(wǎng)的隱匿性和虛擬性會給藥品的銷售帶來更加復(fù)雜的形式，甚至還有不法網(wǎng)站也已經(jīng)成為藥品的銷售渠道[5]。面對在當(dāng)前形式中出現(xiàn)的問題，需要采取相應(yīng)的執(zhí)法手段予以制止，但就目前的執(zhí)法情形來看，執(zhí)法工作仍舊會有一些問題，例如水平不高、方式不佳等都會對市場中的藥品監(jiān)管產(chǎn)生一定的負面作用。

1.5 藥品的運輸管理方面有一定的缺陷

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量與人民群眾的生命財產(chǎn)安全有一定的聯(lián)系。因此在運輸過程中需要嚴(yán)格按照藥品所規(guī)定的要求進行運輸和儲存，只有這樣才能在運輸過程中保障藥品的質(zhì)量。但就目前的運輸現(xiàn)狀來看，盡管物流行業(yè)高速發(fā)展出現(xiàn)了許多物流企業(yè)，在人們的生活中發(fā)揮著重要的作用，但藥品運輸?shù)膶I(yè)性和集約化程度不高、相關(guān)人員對藥品儲存的知識不了解、物流企業(yè)經(jīng)營有失規(guī)范等都會導(dǎo)致藥品在運輸過程中會具有一定的缺陷，因此在運輸過程中加強藥品管理是十分重要的一個環(huán)節(jié)。

2 市場經(jīng)濟體制下藥品市場監(jiān)管的應(yīng)對策略

2.1 開展新舊GSP的銜接工作

首先需要進行日常的監(jiān)督檢查工作，并開展行政審批工作，為新版GSP的宣傳打下堅實的基礎(chǔ)，以提升各個單位和企業(yè)對新版GSP的認識。另外，對部分特別需要實施新版GSP的企業(yè)重點關(guān)注，促進其實施方案盡快落實，并予以督促，引導(dǎo)企業(yè)進行改造和實施工作。另外，除了規(guī)范藥品的經(jīng)營行為，還需要對藥品的流通領(lǐng)域進行一定的規(guī)范，從而促進其發(fā)展，以推進關(guān)于藥品的物流企業(yè)的建設(shè)，同時為了實現(xiàn)資源的集約化使用以及資源的整合鼓勵運行良好的企業(yè)并購重組中小企業(yè)[6]。

2.2 加強對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督和檢查

針對農(nóng)村地區(qū)假冒藥品眾多的現(xiàn)象，需要采取各項措施對農(nóng)村地區(qū)加大檢查力度，并實施定期監(jiān)督，可以實施舉報制度，對涉及到藥品質(zhì)量、走票和掛靠等行為進行合理的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，針對藥品分類不清、進貨信息來源不明、銷售去向不明以及出租柜臺等現(xiàn)象要予以糾正并對其進行處罰。同時在農(nóng)村地區(qū)檢查過程中發(fā)現(xiàn)沒有達到規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)點需要勒令其推出，并查封銷售假冒藥品的企業(yè)和網(wǎng)點，實施高壓政策，從而不斷推進農(nóng)村藥品市場的完善，及時發(fā)現(xiàn)問題并予以針對性方案對其進行解決[7]。

2.3 加大宣傳安全用藥的力度

目前我國人民群眾對用藥規(guī)范以及合理用藥的認識還不清楚，因此需要對他們進行一定的宣傳教育，不僅要宣傳關(guān)于藥品的法律法規(guī)知識，還需要對假冒藥品銷售途徑以及危害進行宣傳，幫助我國人民群眾能夠甄選非藥品與藥品的區(qū)別，同時還需要宣傳如果在買藥的途中發(fā)現(xiàn)假冒藥品或非藥品充藥品的現(xiàn)象需要及時向藥監(jiān)局進行舉報。在宣傳過程中要提升我國人民群眾對違法行為的認知以及自我防范的意識，拒絕購買假冒藥品，從而減少假冒商品的銷售和生存空間[8]。

2.4 形成藥品監(jiān)督管理部門、生產(chǎn)經(jīng)營者以及流通環(huán)節(jié)的長效機制

形成長效機制就是要首對藥品流通環(huán)節(jié)實施三位一體的策略，首先就是要提升藥品監(jiān)管的能效，發(fā)揮藥品監(jiān)管部門的主體作用，并構(gòu)建相應(yīng)全面和全局的網(wǎng)絡(luò)和平臺，并將監(jiān)管深入到藥品生產(chǎn)和銷售的各個環(huán)節(jié)中，整合相應(yīng)的資源，提升藥品監(jiān)管的效率。其次是要注重企業(yè)的自律性，為了維持住藥品市場秩序的穩(wěn)定性，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)也需要加入監(jiān)督體系之中，對物流托管方進行有效的監(jiān)督和制約，在完善好所有的信息之后需要根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息平臺明確物流公司的詳細情況以及藥品的發(fā)展動向，以便實現(xiàn)貨流的周轉(zhuǎn)并明晰具體的動向。最后就是要完善物流體系，需要對物流公司加強藥品儲存和流通所需的條件進行一定的培訓(xùn)，讓物流的相關(guān)負責(zé)人明確藥品的運輸條件，盡量避免出現(xiàn)運輸過程出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的出現(xiàn)，規(guī)范自身的運營體系，促進其現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變[9]。

3 結(jié) 語

藥品的安全性和穩(wěn)定發(fā)展是關(guān)系到國計民生的大問題，如果不對其進行一定的改革和干涉，一旦出現(xiàn)問題必然會影響我國的民族團結(jié)和社會穩(wěn)定，甚至影響我國人民群眾的生命財產(chǎn)安全。當(dāng)前藥品安全性以及藥品市場監(jiān)管工作已經(jīng)成為我國人民生活水平以及人民生活基本訴求的重要指標(biāo)。因此在市場經(jīng)濟體制下必須要將藥品市場監(jiān)管的思路轉(zhuǎn)變出來，發(fā)揮市場監(jiān)管的主動作用，并要以地方政府的監(jiān)管作為主體，實現(xiàn)長效的監(jiān)管機制，對不良行為進行嚴(yán)厲的打擊，并形成相應(yīng)健全的體系，促進監(jiān)管的合力，加強監(jiān)督與檢查，針對目前在新的經(jīng)濟體制下我國藥品市場監(jiān)管中存在的問題進行新的理解與新的探究，在時代發(fā)展的潮流中找尋到可行性措施從多方面形成一定的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，促進我國藥品市場監(jiān)管的穩(wěn)定和效率，并逐步形成長效的監(jiān)管體系，健全現(xiàn)有的監(jiān)管體系，推動我國藥品安全的可持續(xù)發(fā)展。