張子龍 徐琦

摘? 要：近年來(lái)，我國(guó)中藥制藥領(lǐng)域迅速發(fā)展，然而相比于西方發(fā)達(dá)社會(huì)，制藥設(shè)備和工藝技術(shù)不夠先進(jìn)，這不利于保障藥品的安全以及生產(chǎn)效率。為了優(yōu)化這種現(xiàn)狀，制藥領(lǐng)域的技術(shù)工作者務(wù)必研究先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，在中藥制藥領(lǐng)域中應(yīng)用高新技術(shù)，這樣才可以實(shí)現(xiàn)制藥效率的提升與企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增加。為此，本文分析了高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的具體應(yīng)用以及需要注意的問(wèn)題。

關(guān)鍵詞：高新技術(shù)? 中藥? 制藥? 應(yīng)用

中圖分類號(hào)：TQ461? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號(hào)：1674-098X（2020）10（c）-0028-03

Abstract： In recent years， the field of traditional Chinese medicine （TCM） has developed rapidly in China. However， compared with the western developed society， the pharmaceutical equipment and technology are not advanced enough， which is not conducive to the safety and production efficiency of drugs. In order to optimize this situation， the technical workers in the pharmaceutical field must research advanced equipment and technology， and apply high-tech in the field of traditional Chinese medicine. Only in this way can we realize the improvement of pharmaceutical efficiency and the increase of economic benefits of enterprises.Therefore， this paper analyzes the specific application of high-tech in the field of traditional Chinese medicine pharmacy and the problems needing attention.

Key Words： High technology; Traditional Chinese medicine; Pharmacy; Application

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)代化發(fā)展，醫(yī)藥領(lǐng)域尤為關(guān)注制藥的效率和質(zhì)量問(wèn)題，特別是重視中醫(yī)制藥的安全性?；诳萍嫉某掷m(xù)進(jìn)步和發(fā)展，一些高新技術(shù)出現(xiàn)，這使中藥制藥領(lǐng)域面臨發(fā)展的機(jī)遇。高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，不但可以實(shí)現(xiàn)制藥效率的提升，而且可以保障制藥成品的安全性。為此，在中藥制藥領(lǐng)域中應(yīng)用高新技術(shù)顯得非常迫切和有意義。

1? 高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的具體應(yīng)用

1.1 泡制全浸潤(rùn)技術(shù)的應(yīng)用

隨著人們?cè)絹?lái)越注重健康問(wèn)題，中藥制藥領(lǐng)域迅速發(fā)展，人們對(duì)藥品的安全以及藥效要求不斷提升，不少制藥企業(yè)應(yīng)用泡制全浸潤(rùn)的技術(shù)，該技術(shù)先是清洗中藥，再進(jìn)行中藥的切片，最后是成藥的制造。該技術(shù)制造的藥品被普遍地應(yīng)用于臨床醫(yī)療中，具備顯著的藥效。在中藥制藥中浸潤(rùn)的意義非常重大，浸潤(rùn)的時(shí)間并非愈長(zhǎng)愈佳，需要根據(jù)藥材的特點(diǎn)確定浸潤(rùn)的時(shí)間多少，在中藥制藥中應(yīng)用高新技術(shù)，能夠結(jié)合藥材的特點(diǎn)、浸潤(rùn)的時(shí)間，從而制造出具備理想藥效的成品藥。

1.2 動(dòng)態(tài)提取技術(shù)的應(yīng)用

對(duì)于中藥制藥中藥品的質(zhì)量而言，提純技術(shù)體現(xiàn)著非常關(guān)鍵的作用，提純技術(shù)直接影響藥效。非制藥企業(yè)應(yīng)用的提純技術(shù)是水沉降、乙醇沉降，如此的技術(shù)方式缺少先進(jìn)性，難以提升提純質(zhì)量和效率。在中藥制藥領(lǐng)域中應(yīng)用動(dòng)態(tài)提取技術(shù)，能夠使提純效率提升，也能夠豐富提純的成分，如此的技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)藥材的充分應(yīng)用，在動(dòng)態(tài)提取實(shí)施機(jī)械方式，不但使藥物溶液的溶解度提升，而且有效地控制藥物的濃度，進(jìn)而使溶出藥物的效率顯著提升。

1.3 仿生技術(shù)的應(yīng)用

仿生技術(shù)立足于生物學(xué)，其能夠?qū)θ梭w環(huán)境進(jìn)行模擬，從而探究人體中藥物的反應(yīng)，明確人體受到藥物影響的情況，例如是不是存在副作用等。仿生技術(shù)跟分子技術(shù)的統(tǒng)一能夠把握制備藥物的最為理想的成分比重，能夠明確藥物被人吸收之后的狀態(tài)，然后以此為根據(jù)對(duì)新型的藥物提純技術(shù)進(jìn)行研發(fā)。仿生技術(shù)的先進(jìn)性水平高，結(jié)合仿生技術(shù)能夠明確最為理想的制藥酸堿值，這樣能夠確保制造的藥品跟人體的運(yùn)行機(jī)理相適應(yīng)，以及最大程度地減小藥物形成的副作用?？傊律夹g(shù)實(shí)現(xiàn)了藥材應(yīng)用率、藥品安全性和質(zhì)量的提升。

1.4 生物酶技術(shù)的應(yīng)用

以生物工程技術(shù)為基礎(chǔ)研發(fā)的生物酶技術(shù)能夠很好地提取藥材的有用成分。作為一種催化劑，生物酶的催化性能強(qiáng)，很多的酶都是蛋白質(zhì)。因此，其最大的特色在于不含化學(xué)成分，在中藥制藥中應(yīng)用生物酶技術(shù)是結(jié)合生物酶溶解藥材的有效成分，以及基于酶的輸送作用之下體現(xiàn)藥物的最大功效。在提取藥材時(shí)，相應(yīng)的雜質(zhì)也存在，像多糖與蛋白質(zhì)，結(jié)合生物酶技術(shù)，能夠基于酶的催化影響下?lián)]發(fā)所有的雜質(zhì)，從而使藥物的濃度提升。生物酶的轉(zhuǎn)移性特點(diǎn)保障了制藥質(zhì)量與效率，有關(guān)人員應(yīng)結(jié)合藥材的性質(zhì)選用最為理想的生物酶類別。

1.5 膜分離技術(shù)的應(yīng)用

植物類中草藥具備比較復(fù)雜的成分，一般涵蓋無(wú)機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、酚類、有機(jī)酸等。這一系列成分具備較寬的相對(duì)分子質(zhì)量分布范圍，中間相隔幾十萬(wàn)道爾頓，中藥需要成分的相對(duì)分子質(zhì)量最多只有幾千道爾頓，因此其有效成分的提取相對(duì)較復(fù)雜。傳統(tǒng)的提取方法是將水醇加入到中草藥中，利用兩者密度的不同，使植物中的成分分隔開(kāi)，但是采用這種方法，難以很好地過(guò)濾相對(duì)分子質(zhì)量較大的非藥用成分，從而使中草藥的藥效降低，以及應(yīng)用如此的技術(shù)會(huì)導(dǎo)致中藥容易受潮，不易保存。而膜分離技術(shù)能有效利用各成分之間的相對(duì)分子質(zhì)量差異，將成分有效區(qū)分開(kāi)，以及相比于傳統(tǒng)的工藝，降低了應(yīng)用的有機(jī)溶劑量，使用較少能耗即可回收乙醇，從而降低了生產(chǎn)成本，且提高了有效成分的濃度。

一是中藥藥業(yè)的膜法精制。在中藥制藥中，精制中藥藥液屬于非常關(guān)鍵的一個(gè)組成部分。以往都應(yīng)用水提醇沉技術(shù)，其缺點(diǎn)是夾雜物多、提取濃度較低、操作時(shí)間長(zhǎng)。這樣一來(lái)，精制的中藥藥液在一段時(shí)間的放置之后沉淀雜質(zhì)的情況會(huì)形成，這往往影響到中藥的藥效。而倘若應(yīng)用膜分離技術(shù)，則能夠很好地防范出現(xiàn)的這種情況，膜分離技術(shù)可以很好地阻擋雜質(zhì)，不但保障藥效，而且使中藥藥液的口感與外觀得到改善。像是截留茶飲料當(dāng)中的茶多酚就是應(yīng)用了這種技術(shù)，倘若結(jié)合截留分子量的膜處理提取成分，那么將能夠?qū)崿F(xiàn)理想的截留中藥藥效的效果，并且具備更大分子截留量的膜還可以對(duì)中藥藥液中的蛋白質(zhì)成分進(jìn)行截留，從而提升中藥藥液的應(yīng)用價(jià)值。二是膜分離技術(shù)在中藥針劑除熱、除菌、除雜中的應(yīng)用。在中藥針劑除熱源中應(yīng)用膜分離技術(shù)，勿需升溫操作，選擇具備一般過(guò)濾效果的膜即可去除熱源，其優(yōu)勢(shì)是便于操作。過(guò)濾膜在去除熱源的過(guò)程中，并非使有效成分減少，而是將雜物去除的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)有效成分濃度的增加，其相比較于傳統(tǒng)的中藥針劑除熱源、除菌、除雜物，具備的優(yōu)勢(shì)非常顯著。結(jié)合之前的實(shí)例能夠明確的是，膜分離技術(shù)在去除中藥多糖類雜質(zhì)中能夠?qū)崿F(xiàn)比傳統(tǒng)除雜技術(shù)尤為明顯的成效。三是應(yīng)用膜蒸餾技術(shù)濃縮中藥藥液。在中藥制藥中，濃縮中藥藥液是非常關(guān)鍵的一個(gè)組成部分，要求結(jié)合科學(xué)的濃縮技術(shù)來(lái)濃縮藥物，從而確保節(jié)省資源以及藥效達(dá)標(biāo)?？梢哉f(shuō)，中藥制藥領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步跟中藥濃縮技術(shù)水平的提升密切相關(guān)。以往的中藥濃縮技術(shù)的應(yīng)用基于高溫蒸發(fā)的條件下，在爐子上加熱藥物濃縮的中藥，基于蒸發(fā)水分的影響，濃縮藥液的目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)。然而，因?yàn)檎舭l(fā)的過(guò)程中存在較高的溫度，常常使中藥材的藥性受到制約，所以難以確保中藥材的質(zhì)量問(wèn)題。而新發(fā)展和應(yīng)用的一種中藥濃縮技術(shù)——膜蒸餾技術(shù)能夠在低溫條件下濃縮藥液。例如，當(dāng)前存在兩種去除蘆薈凝膠液水分的技術(shù)，即噴霧干燥技術(shù)以及真空蒸餾技術(shù)。因?yàn)榇藘煞N技術(shù)的應(yīng)用過(guò)程形成的溫度較高，較易流失有效的成分。并且，應(yīng)用的其它一些膜分離技術(shù)往往會(huì)流失有效的成分。為此，研究者可以應(yīng)用膜蒸餾技術(shù)完善這種中藥制藥操作面臨的缺陷，從而推動(dòng)中藥制藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展以及技術(shù)進(jìn)步。四是應(yīng)用膜分離技術(shù)制備復(fù)方中藥。在中藥制藥初期應(yīng)用膜分離技術(shù)時(shí)往往對(duì)單一的藥材體現(xiàn)價(jià)值，基于技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，當(dāng)今在制備復(fù)方中藥中業(yè)已應(yīng)用膜分離技術(shù)，且能夠節(jié)省中藥資源以及有效地改善中藥的品質(zhì)。有研究者通過(guò)分析復(fù)方水煮液（包括芍藥和丹參酚酸等有效成分），結(jié)合對(duì)膜上兩種有效成分的通過(guò)量的分析可以明確膜分離技術(shù)存在的缺陷或優(yōu)點(diǎn)。結(jié)合最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果能夠明確的一個(gè)問(wèn)題是，在復(fù)方中藥中應(yīng)用膜分離技術(shù)提取有效的成分非?？尚?。當(dāng)然，膜分離技術(shù)僅僅在提取一些復(fù)方中藥成分中應(yīng)用，未曾開(kāi)展大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)。鑒于此，還需要進(jìn)一步強(qiáng)化中藥制藥領(lǐng)域中膜分離技術(shù)的應(yīng)用探究，進(jìn)而推動(dòng)中藥制藥領(lǐng)域的持續(xù)進(jìn)步。

2? 高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用需要注意的問(wèn)題

2.1 有效地統(tǒng)一實(shí)踐和理論，分析中藥關(guān)鍵的活性部位、成分、藥物配比關(guān)系

發(fā)現(xiàn)一種中藥，確定與應(yīng)用其中的有價(jià)值的部位或活性成分，讓其變成確定要用的藥物顯得非常關(guān)鍵，然而，對(duì)所有中藥植物涵蓋的活性成分的類別、用藥部位間的量效關(guān)系的明確分析在醫(yī)學(xué)研究中具備非常重大的實(shí)際作用，這是由于如此的分析以及確定的最終的一系列理論拓展了人們普遍應(yīng)用中藥資源的視野。當(dāng)今，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)以哲學(xué)的辯證視角分析中藥藥性與藥味組合間的聯(lián)系性，很少進(jìn)一步地分析有關(guān)藥物間的量效問(wèn)題。為此，我們對(duì)中藥處方方劑以及中醫(yī)理論進(jìn)行繼承和發(fā)揚(yáng)的基礎(chǔ)上，應(yīng)在開(kāi)發(fā)和研究中有效地統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)以及理論的方式。

2.2 完善提取藥物的強(qiáng)制化指標(biāo)，保障中藥產(chǎn)品的技術(shù)含量與內(nèi)在質(zhì)量

為了保障中藥產(chǎn)品的技術(shù)含量與內(nèi)在質(zhì)量，我們需要對(duì)提取藥物的強(qiáng)制化指標(biāo)進(jìn)行完善。當(dāng)今，中藥制藥領(lǐng)域往往存在的中藥質(zhì)量控制、中藥生產(chǎn)效率、中藥劑的理化性質(zhì)、中藥重金屬超標(biāo)、中藥農(nóng)殘等問(wèn)題業(yè)已獲得了一定程度的完善和優(yōu)化。然而，依舊面臨一些亟需處理的問(wèn)題。其中，中藥制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)在于確定和檢測(cè)處方中一系列中藥制劑的藥性，不但需要應(yīng)用指紋圖譜技術(shù)，而且需要應(yīng)用新的實(shí)用技術(shù)。而針對(duì)中藥重金屬超標(biāo)和農(nóng)殘的問(wèn)題需要立足于根源，以及需要應(yīng)用穩(wěn)定的設(shè)備與先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)化藥物容易霉變和吸濕的問(wèn)題、中藥制劑的緩釋和溶解率等理化性質(zhì)問(wèn)題。

2.3 應(yīng)用現(xiàn)代的控制技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的有效管控

在當(dāng)前的中藥制藥領(lǐng)域中，為了實(shí)現(xiàn)中藥制藥領(lǐng)域質(zhì)量控制能力和生產(chǎn)技術(shù)水平的提升，非常有必要研發(fā)指紋圖譜以及其它有關(guān)的一系列控制技術(shù)，并且在以后需要應(yīng)用其它一系列尤為先進(jìn)的高新技術(shù)，像是毛細(xì)管電泳、氣相色譜、液相色譜、薄層色譜，且與二極管陣列檢測(cè)器、質(zhì)譜聯(lián)用等。

3? 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用高新技術(shù)具備非常大的現(xiàn)實(shí)作用，以往的制藥技術(shù)被高新技術(shù)取代或優(yōu)化、完善之后，大大提升了制藥效率，也顯著增加了藥品的有效成分，從而實(shí)現(xiàn)中藥藥材應(yīng)用率、提純濃度的提升，確保最大程度地發(fā)揮藥效?？傊S著科技的持續(xù)進(jìn)步，中藥制藥領(lǐng)域務(wù)必注重更多先進(jìn)高新技術(shù)的應(yīng)用，主動(dòng)排除應(yīng)用時(shí)存在的困擾和問(wèn)題，有效地統(tǒng)一實(shí)踐和理論，分析中藥關(guān)鍵的活性部位、成分、藥物配比關(guān)系完善提取藥物的強(qiáng)制化指標(biāo);保障中藥產(chǎn)品的技術(shù)含量與內(nèi)在質(zhì)量;應(yīng)用現(xiàn)代的控制技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的有效管控。這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)制藥流程的持續(xù)改進(jìn)，確保制藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

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