王麗麗，遲大民

（1.山東漢興醫(yī)藥科技有限公司，山東 昌邑 261312；2.島津企業(yè)管理（中國）有限公司，北京 100020）

應用現(xiàn)代分析技術是將藥物分析的原理領域與技術層面的優(yōu)缺點相結合，通過取長補短，協(xié)同發(fā)展，最終幫助藥物分析領域的發(fā)展過程日益順利。近些年，隨著現(xiàn)代分析技術的良性發(fā)展，在藥物分析層面，其不僅可以進行定量分析，還可以準確的對混合物中的未知成分進行定性，從而幫助藥物分析工作更加高效、便捷。

1 現(xiàn)代分析技術

1.1 基于色譜和質(zhì)譜的聯(lián)用技術

具體來說，它具有較高的穩(wěn)定性和高揮發(fā)性，已應用于代謝和生物標志物方面。此外，色譜分離能力強，質(zhì)譜聯(lián)用檢測方法靈敏度較高，因此，利用少量樣品就可以進行有效分析。采用色譜和質(zhì)譜聯(lián)用技術進行常規(guī)試驗，其劑量組和非劑量組已被證明具有相當大的差異，因此可作為診斷的重要標準[1]。

1.2 基于色譜和飛行時間質(zhì)譜的多維技術

與色譜技術相比，完整的二維色譜法能夠更好地應用于藥物的全面分析階段，但也在一定程度上表面一個好的分析工作是必要的，因此，應該重視全二維色譜飛行時間的分析工作，從而幫助其分析結果具有科學性。

2 現(xiàn)代聯(lián)用分析技術

毛細管電泳氣的功效在于串聯(lián)質(zhì)譜/毛細管電泳分離的樣品和溶劑消耗量少，氣/質(zhì)譜定性的高靈敏度、高容量——從定性鑒別的毛細管電泳，彌補了分析檢測靈敏度是一種新型的分離方法。毛細管電泳和質(zhì)譜已經(jīng)廣泛應用于分析核苷酸蛋白的組成和活性，以及疾病分析和代謝研究。就目前來說，該技術被成功的應用在了胃癌早期患者的尿液鑒定中，通過對其尿液進行有效鑒定，從而確定了胃癌患者的尿液代謝情況，從而在一定程度上幫助了醫(yī)療人員對于疾病的診斷，也有利于為患者提供用藥指導，幫助患者減輕由于疾病帶來的困擾。

3 現(xiàn)代分析技術藥物分技術

3.1 基于色譜和質(zhì)譜的多種聯(lián)用技術

這項技術與色譜和質(zhì)譜聯(lián)用技術已經(jīng)證明了它的價值，特別是在分析低揮發(fā)性、熱不穩(wěn)定的藥物方面。今天，它在生物仿制藥和生物標志物的生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。從目前的質(zhì)譜處理來看，其穩(wěn)定性直接影響應用效果，質(zhì)量控制可以在初步判斷標準的基礎上進行，同時考慮到未知分支的特殊性，質(zhì)譜法可以提供有關相對穩(wěn)定成分結構的信息，在給藥時必須對藥物進行處理。此外，并可通過藥物的完整性能的技術，再加上高效色譜和質(zhì)譜。

3.2 色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術

色譜和串聯(lián)質(zhì)譜技術在確定生物指標，特別是代謝物評價方面發(fā)揮了重要作用。到目前為止，各種質(zhì)譜技術已經(jīng)發(fā)展起來，并發(fā)揮著重要作用。隨著現(xiàn)有醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，結合色譜和串聯(lián)質(zhì)譜法，可以確定藥物的成分，并根據(jù)患者的情況進行管理。

3.3 高性能液體多色譜法與串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術

超高性能色譜和串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用方法的發(fā)展時間較長，最初用于生物樣品的檢測，后來用于藥物代謝的體內(nèi)檢測。超高性能色譜和串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術形式的基礎上研制了一列2μ壓力系統(tǒng)類的高壓系統(tǒng)，新的色譜技術中廣泛使用。超高性能色譜和串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術可以檢測大量的樣品，并在對樣品進行簡短的檢測后，分離出天然藥物。在代謝測量的基礎上，由于體內(nèi)代謝產(chǎn)物是特定的，因此需要非常精確的檢測系統(tǒng)進行檢測，并滿足檢測要求。根據(jù)超高性能色譜和串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用的監(jiān)測方法，有必要掌握急性肝損傷的損傷機制，同時依據(jù)鑒定分析結果找到生物標志物。

3.4 色譜與電噴霧質(zhì)譜聯(lián)用技術

該技術是近些年發(fā)展較為迅速的一種分離技術，該技術的出現(xiàn)，在一定程度上擴大了生物研究的范圍，特別是在藥物動力學和代謝方面。鑒于該技術應用的特點和要求，有必要對藥物濫用的治療進行良好的分析和指導，并掌握技術應用的要求。由于電離過程中產(chǎn)生多重電荷的例子，電離條件適中，靈敏度高，因此在檢測階段不受其他因素的影響。色譜采用電泳質(zhì)譜法分離，結合高分辨率，直接用于測定完整蛋白和改性蛋白的分子量。鑒于技術的具體要求，必須確定藥物的組合，性能測試階段期間的代謝物，結果使識別其不同的化學結構，比如：四乙基二硫代焦磷酸等產(chǎn)物[2]。

4 現(xiàn)代分析技術在藥物分析和質(zhì)量控制中的應用

4.1 納氏試劑比色法

這種監(jiān)測方法在檢測藥物時，首先會對水質(zhì)進行蒸餾處理，然后對處理過后的水質(zhì)進行檢測，對水中的氨氮含量進行確定，這項技術具有非常強的適用性，因此應用范圍十分廣泛，可以對各種類型的水質(zhì)進行檢測?；谶@項檢測技術研發(fā)出的在線監(jiān)測儀，具有蒸餾處理裝置，能夠對多種水質(zhì)氨氨氮含量進行監(jiān)測。通過MCU儀器的應用，可以完成對數(shù)據(jù)的自動采集和處理，從而使藥物分析和質(zhì)量控制效果得到強化。

4.2 滴定法和比色法

在藥物分析和質(zhì)量控制時，滴定法和比色法也是常用的檢測技術，為進一步提高檢測結果的準確性，降低監(jiān)測的難度，快速實現(xiàn)對藥物濃度含量的檢測，我國學者聶學俊等人經(jīng)過大量的試驗，并結合試驗數(shù)據(jù)和結果，對現(xiàn)有監(jiān)測設備進行了改進和優(yōu)化，使設備的檢測能力大大提升。以K301在線自動監(jiān)測儀為例，該監(jiān)測儀的檢測精度非常高，該監(jiān)測儀的檢測流程為進樣、預處理、蒸餾、冷凝吸收、滴定、監(jiān)測和排放廢液，其監(jiān)測范圍較大，尤其適用于藥品的分析。

SC1000型在線自動監(jiān)測儀也是基于滴定法而研發(fā)的藥物檢測設備，通過對其分析發(fā)現(xiàn)，該監(jiān)測儀具有非常高強的靈敏性和精準性。但是該設備與其他設備相比，尚存在一定的不足。為此，通過將其與納氏試劑比色法進行對比，對其監(jiān)測效果進行分析。在分析之后，找到對監(jiān)測儀精度產(chǎn)生影響的因素之后，對不確定度的分量進行判斷，然后計算誤差，并將其作為基礎，消除影響因素，進一步提高監(jiān)測儀的精準性[3]。

5 結語

綜上所述，現(xiàn)階段的現(xiàn)代分析技術更加科學化、高效化，其在藥物分析中發(fā)揮的作用也愈來愈大，更好地幫助藥物分析過程更加高效、實時以及快捷。藥物的鑒定與分析，是關乎到我國醫(yī)療領域發(fā)展的重要因素，也是決定著我國用藥安全的首要影響因素。隨著現(xiàn)代分析技術的不斷進步，為藥品分析技術的快速發(fā)展提供保障，對于藥物的臨床試驗以及中藥組分的分析也起著重要的作用。