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        國藥新冠疫苗附條件上市

        2020-02-21 08:26:24
        科技創(chuàng)新與品牌 2020年12期
        關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局國藥活疫苗

        疫苗是消滅病毒的“終極武器”。席卷全球的新冠肺炎疫情,讓新冠疫苗研發(fā)成為全世界關(guān)注的焦點,而國產(chǎn)新冠疫苗的動態(tài)更是時刻牽動著國人的心。

        2020年12月31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布消息稱,國藥集團中國生物北京公司新冠滅活疫苗已于2020年12月30日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。國藥公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)顯示,疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為79.34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

        全球疫苗研發(fā)已進入沖刺階段,國產(chǎn)疫苗始終處于第一方陣。截至目前,我國已有5個新冠病毒疫苗進入三期臨床試驗,包括國藥集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗,數(shù)量位于全球前列。

        安全性是疫苗的基礎(chǔ)。根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班發(fā)布的信息,2020年7月以來,我國對高風(fēng)險暴露人群進行了緊急接種,目前累計已經(jīng)完成100多萬劑次緊急接種工作,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其中有6萬多人赴境外高風(fēng)險地區(qū)工作或?qū)W習(xí),未出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告。

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