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        痰熱清聯(lián)合3HRZE/6HRE方案治療老年肺結核的效果及安全性評價

        2020-02-19 11:03:44李朝亮鄧勇歐書強陶學萍文江雄曾桃
        藥品評價 2020年23期
        關鍵詞:吡嗪國藥準字肺結核

        李朝亮,鄧勇,歐書強,陶學萍,文江雄,曾桃

        萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院,江西 萍鄉(xiāng) 337000

        肺結核具有病程長、復發(fā)率高、耐藥率高等特點,若不及時治療,極易通過飛沫傳播造成周圍人群感染,嚴重威脅人們身心健康[1]。臨床常采用3HRZE/6HRE方案進行治療,可有效殺滅病菌,治療疾病,但長期治療易導致肝損傷、過敏、惡心嘔吐等不良反應,不利于患者身體恢復[2]。因此,需尋求輔助藥物進行治療,以提高治療效果,降低不良反應。本研究旨在探討痰熱清注射液聯(lián)合3HRZE/6HRE方案治療老年肺結核的效果及安全性,具示如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析2017年7月—2019年9月本院收治的60例老年肺結核患者臨床資料,根據(jù)不同治療方案分為兩組各30例。對照組:男21例,女9例;年齡60~80歲,平均(70.63±4.25)歲;病程1~4周,平均(2.01±0.05)周;住院時間1~4周,平均(2.63±0.56)周。觀察組:男22例,女8例;年齡60~78歲,平均(70.19±4.22)歲;病程1~4周,平均(2.03±0.06)周;住院時間1~4周,平均(2.58±0.54)周。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可對比性。

        1.2 納入及排除標準

        (1)納入標準:①符合《內科學》[3]中的肺結核診斷標準;②既往無肺結核病史;③未使用抗結核藥物治療;④CT、痰涂片、痰培養(yǎng)、血T-SPOT、痰TB-DNA定量等檢查已明確診斷。(2)排除標準:①合并癲癇、精神疾病、癌癥等;②合并免疫系統(tǒng)功能障礙者;③對研究藥物過敏者;④合并有肺部真菌感染者。

        1.3 治療方法

        1.3.1 對照組采用3HRZE/6HRE方案治療。其中H為異煙肼,R為利福平,Z為吡嗪酰胺,E為乙胺丁醇。先采用3HRZE方案治療:口服異煙肼片(杭州民生藥業(yè)有限公司,國藥準字H33021636,規(guī)格:0.1 g),0.3 g/次,1次/d;空腹口服利福平膠囊(廣東華南藥業(yè)集團有限公司,國藥準字H44020771,規(guī)格:0.15g),0.45 g/次,1次/d;口服吡嗪酰胺片(沈陽紅旗制藥有限公司,國藥準字H21022354,規(guī)格:0.25 g),1.5 g/次,1次/d;口服鹽酸乙胺丁醇片(杭州民生藥業(yè)有限公司,國藥準字H33021602,規(guī)格:0.25 g),0.75 g/次,1次/d,連續(xù)治療3個月。再采用6HRE方案治療:異煙肼、利福平及乙胺丁醇用量同3HRZE方案,連續(xù)治療6個月。

        1.3.2 觀察組在對照組基礎上加用痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司,國藥準字Z20030054,規(guī)格:10 mL)治療。將20 mL痰熱清注射液與250 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合后靜脈滴注,1次/d,連續(xù)治療9個月。

        1.4 觀察指標

        (1)臨床療效:住院期間根據(jù)患者癥狀及實驗室檢查評判療效[4]。①痊愈:咳嗽、咯痰、胸悶等癥狀完全消失,胸片顯示肺部病灶完全吸收,痰菌檢查呈陰性;②好轉:咳嗽、咯痰、胸悶等癥狀基本消失,胸片顯示肺部病灶部分吸收,痰菌檢查呈陰性;③無效:咳嗽、咯痰、胸悶等癥狀未改善,胸片顯示肺部病灶無明顯好轉甚至變大,痰菌檢查呈陽性。(2)痰菌轉陰率:住院期間復查痰涂片,檢查顯示陰性結果即為結核菌轉陰。(3)不良反應情況:包括頭痛、過敏、惡心嘔吐、肝功能異常等。

        1.5 統(tǒng)計學方法

        用SPSS 20.0軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料用n(%)表示,用χ2檢驗,等級資料用秩和檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組臨床療效比較

        住院期間,與對照組相比,觀察組總有效率略高,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較(n=30) 例(%)

        2.2 兩組痰菌轉陰率比較

        住院期間,對照組17例痰菌轉陰,痰菌轉陰率為56.67%,觀察組25例痰菌轉陰,痰菌轉陰率為83.33%,兩組患者痰菌轉陰率對比觀察組更高,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.079,P=0.024)。

        2.3 兩組不良反應比較

        治療期間,兩組不良反應發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組不良反應比較(n=30) 例(%)

        3 討論

        肺結核是結核桿菌引發(fā)的傳染病,多發(fā)于老年人群,患者常出現(xiàn)咳嗽、低熱、盜汗、咯痰等臨床癥狀,若不及時治療,隨著疾病進展,極易侵及其他臟器,引發(fā)肺部感染,從而加重病情,嚴重威脅患者身心健康及日常生活[5,6]。縮短傳染期、降低感染率及死亡率是臨床治療該病的主要原則。

        本研究結果顯示,住院期間,觀察組總有效率與對照組相比,無統(tǒng)計學差異,兩組患者痰菌轉陰率對比,觀察組更高,兩組不良反應發(fā)生率對比無差異,表明老年肺結核患者采用痰熱清注射液與3HRZE/6HRE方案聯(lián)合治療,可有效提高痰菌轉陰率,且不會增加不良反應,安全性較高。但本研究未對患者出院后回當?shù)丶部刂行牡闹委熐闆r進行隨訪,中遠期效果暫不明確,具有一定的缺陷。3HRZE/6HRE方案是臨床治療肺結核的常用方法,其中異煙肼可通過阻斷去飽和酶,抑制C24及C26飽和脂肪酸向C24及C26不飽和脂肪酸轉化,從而抑制霉菌酸的合成,使細菌耐酸性喪失,達到殺菌效果[7]。利福平對多種病原菌均有抗菌效果,可牢固結合細菌RNA多聚酶的β 亞單位,抑制RNA的合成,阻斷RNA多聚酶與DNA的連接,從而使RNA的轉錄過程受到阻斷,阻止細菌DNA及蛋白的合成,達到殺滅細菌的目的[8]。吡嗪酰胺進入含結核桿菌的巨噬細胞內后,可轉化為吡嗪酸而發(fā)揮殺菌作用;另外,吡嗪酰胺還能對脫氫酶造成干擾,使脫氫作用受到抑制,從而使結核桿菌的氧利用率得到抑制,使細菌無法正常代謝,達到殺菌效果[9]。乙胺丁醇可滲入結核桿菌體內阻礙RNA的合成,從而使細菌增殖受到抑制,達到殺菌效果。3HRZE/6HRE方案治療肺結核,可有效抑制結核桿菌DNA合成,達到殺滅細菌、降低機體炎癥指標水平的目的[10]。但3HRZE/6HRE方案長期治療易導致過敏、肝功能損傷等不良反應發(fā)生,患者無法耐受。因此,尋求輔助藥物、縮短治療時間、減少不良反應發(fā)生十分關鍵。痰熱清注射液主要成分為金銀花、黃芩、山羊角、連翹、熊膽粉,山羊角散瘀止痛、清熱鎮(zhèn)驚,黃芩瀉火解毒、清熱燥濕,熊膽粉清熱平肝,連翹散結消腫、清熱解毒,金銀花清熱解毒,諸藥合用,可達到清熱、化痰、解毒的功效[11]。現(xiàn)代藥理學研究表明,痰熱清注射液對機體免疫功能具有較好的調節(jié)作用,可刺激及誘發(fā)干擾素系統(tǒng),從而增強機體免疫功能,達到阻止細菌入侵、治療疾病目的[12]。痰熱清注射液還能增強白細胞吞噬能力,從而促進機體炎癥吸收,減輕機體炎癥反應,促進結核菌轉陰。另外,痰熱清注射液作為一種中成藥,對機體刺激較小,其與3HRZE/6HRE方案聯(lián)合使用,可提高肺結核治療效果,且不會增加不良反應。

        綜上所述,老年肺結核患者采用痰熱清注射液與3HRZE/6HRE方案聯(lián)合治療,可有效提高患者痰菌轉陰率,且不會增加不良反應,安全性較高。

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