曹 瑩 魏素萍

（江蘇省淮安市洪澤區(qū)中醫(yī)院，江蘇淮安 223114）

慢性胃炎屬于臨床常見(jiàn)疾病，近年來(lái)，隨著中醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，中藥以其治療效果穩(wěn)定、用藥安全等優(yōu)點(diǎn)也被廣泛應(yīng)用于該疾病的治療中[1]。一直以來(lái)，臨床上大多采用傳統(tǒng)的中藥飲片進(jìn)行治療，但是該方式需要消耗大量的煎煮時(shí)間，且煎煮過(guò)程較為復(fù)雜，難以滿(mǎn)足現(xiàn)階段患者的服用要求[2]。因此，如何提高中藥治療效率已成為中藥師所關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。目前，中藥配方顆粒正逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)的中藥飲片在中醫(yī)藥治療中的地位。而中藥配方顆粒主要是對(duì)中藥進(jìn)行提取、濃縮、分離、干燥等處理而形成的顆粒狀劑型，其具有免煎煮、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，但是對(duì)于經(jīng)過(guò)處理后中藥的臨床治療效果是否會(huì)減弱仍然存在較大的爭(zhēng)議?；诖?，本研究回顧性分析接受中藥治療的200例慢性胃炎患者作為研究對(duì)象，旨在對(duì)比分析中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析江蘇省淮安市洪澤區(qū)中醫(yī)院2018 年3 月至2020 年5 月收治的接受中藥治療的200 例慢性胃炎患者作為研究對(duì)象，按治療方式分為對(duì)照組（100 例）與研究組（100 例）。對(duì)照組中，男性53 例，女性47 例；年齡20 ～71 歲，平均年齡（50.22±5.78）歲；病程6 個(gè)月～7 年，平均病程（4.28±1.22）年。研究組中，男性55 例，女性45 例；年齡20 ～70 歲，平均年齡（50.20±5.71）歲；病程7個(gè)月～6 年，平均病程（4.25±1.20）年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究已獲得江蘇省淮安市洪澤區(qū)中醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)（2017 年，上海）》[3]慢性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；②所有患者均符合中醫(yī)藥臨床治療的指征；③患者年齡≥20 歲；④所有患者及其家屬均對(duì)本研究知情，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在急性或惡性疾病者；②存在精神障礙或心理障礙者；③研究依從性差者。

1.3 方法

對(duì)照組采用傳統(tǒng)的中藥飲片治療。根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的醫(yī)囑，由中藥師進(jìn)行藥物調(diào)配，組方：柴胡15g，白芍15g，延胡索15g，陳皮10g，半夏10g，九香蟲(chóng)10g，蒲公英10g，干姜10 g，甘草6g，根據(jù)中藥的性質(zhì)、患者的病情明確藥物浸泡的時(shí)間，常規(guī)藥物浸泡時(shí)間約為30 min。在煎制藥物時(shí)，中藥師需合理選擇煎制器皿，并注意控制火候，及時(shí)攪拌藥液，以避免藥液糊底或溢出。煎煮1 次留汁200 mL作為1 劑，指導(dǎo)患者每日服用1 劑，分別于早晚服用。

研究組采用中藥配方顆粒治療，組方與對(duì)照組一致。采用現(xiàn)代化藥物處理方法及中醫(yī)藥理論對(duì)醫(yī)囑的中藥配方進(jìn)行配置，并通過(guò)藥物提取、成分分離、藥物濃縮、干燥、制粒和封裝，指導(dǎo)患者每日服用1 袋，以100 mL 溫水沖服，早晚各1 次。

兩組均連續(xù)治療2 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①觀察并比較兩組患者的臨床效果、癥狀（包括反酸、噯氣、納差等）緩解時(shí)間、治療時(shí)間、治療費(fèi)用和不良反應(yīng)發(fā)生率，同時(shí)記錄惡心、胃腸道不適、食欲缺乏等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。②療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效為經(jīng)治療后患者的癥狀消失，影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查顯示體征消失；有效為經(jīng)治療后患者的癥狀明顯改善，影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查顯示體征好轉(zhuǎn)；無(wú)效為經(jīng)治療后患者的癥狀無(wú)明顯變化，影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查未見(jiàn)改善?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。計(jì)量資料以（）表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床治療效果比較

研究組患者的治療總有效率為98.00%，顯著高于對(duì)照組的90.00%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的臨床治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組患者的癥狀緩解時(shí)間和治療費(fèi)用比 較

研究組患者的癥狀緩解時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，而治療費(fèi)用低于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的癥狀緩解時(shí)間和治療費(fèi)用比較（）

表2 兩組患者的癥狀緩解時(shí)間和治療費(fèi)用比較（）

組別 n 癥狀緩解時(shí)間（d） 治療費(fèi)用（元）對(duì)照組 100 7.05±1.32 809.63±60.27研究組 100 4.51±1.08 562.19±50.33 t 7.446 15.756 P 0.001 0.001

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.00%，低于對(duì)照組的7.00%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

中醫(yī)藥在我國(guó)具有十分悠久的歷史，其作為傳統(tǒng)的治療藥物，在許多疾病的治療中發(fā)揮重要的作用[4]。傳統(tǒng)的中藥飲片由于在稱(chēng)重、制作過(guò)程中極易受到人為因素的影響，不僅浪費(fèi)大量的人力、時(shí)間，還極易造成煎煮過(guò)程中的污染[5]。隨著人們生活節(jié)奏的加快以及生活飲食結(jié)構(gòu)的改變，導(dǎo)致慢性胃炎的臨床發(fā)病率越來(lái)越高，使該疾病對(duì)中藥的用藥方式也提出更高的要求。基于此，在確保中藥治療效果的同時(shí)，如何提高其治療效率已成為現(xiàn)階段中醫(yī)藥研究所關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。而諸多研究表明[6]，中藥配方顆粒具有免煮、攜帶方便、易儲(chǔ)藏等優(yōu)點(diǎn)，目前十分適宜在中醫(yī)藥治療中進(jìn)行推廣。

從用藥效果方面來(lái)看，中藥配方顆粒是一種標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的新型用藥劑型，其主要是對(duì)單味中藥進(jìn)行提取加工制成的顆粒劑，患者僅需按照規(guī)定劑量服用即可。而傳統(tǒng)的中藥飲片制備過(guò)程較為復(fù)雜，若煎煮的器皿選擇及煎煮方式不當(dāng)，火候控制不佳，均會(huì)在一定程度上影響藥物的效果。本研究結(jié)果顯示，研究組患者的治療總有效率為98.00%，顯著高于對(duì)照組的90.00%。提示與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒的應(yīng)用效果更佳。這一結(jié)果與張緒峰的研究結(jié)果也相似，其結(jié)果顯示[7]，中藥配方顆粒的臨床治療總有效率93.67%顯著高于傳統(tǒng)的中藥飲片70.67%（P ＜0.05）。以上結(jié)果均說(shuō)明中藥配方顆粒因可以有效避免煎煮的過(guò)程，并能根據(jù)患者的實(shí)際病情靈活調(diào)整組方，有利于臨床治療效果的提升。從改善患者各項(xiàng)指標(biāo)方面來(lái)看，本研究中研究組患者的癥狀緩解時(shí)間顯著短于對(duì)照組，且治療費(fèi)用也低于對(duì)照組（P ＜0.05）。提示與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒能夠加快患者癥狀消失速度，減少其治療費(fèi)用。另外，中藥配方顆粒沿襲中藥的升降浮沉、四氣五味，在質(zhì)量控制方面也比傳統(tǒng)的中藥飲片更強(qiáng)，主要是因?yàn)閭鹘y(tǒng)中藥飲片的包裝較為簡(jiǎn)單，極易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、霉變的情況，從而導(dǎo)致藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。而中藥配方顆粒主要采用鋁箔袋進(jìn)行包裝，受儲(chǔ)存環(huán)境影響較小，能夠有效確保藥物質(zhì)量。中藥配方顆粒是一種對(duì)單味中藥提取、濃縮、分離、干燥加工制成的顆粒劑，能夠有效減少一些無(wú)效的成分，使得藥效更為精準(zhǔn)。通常情況下，在應(yīng)用傳統(tǒng)的中藥飲片時(shí)，患者所服用的劑量較大，且攜帶不方便，患者的接受程度低，并且部分患者往往會(huì)因工作原因而無(wú)法按時(shí)服藥，這也是影響藥物治療效果的一大因素[8]。而中藥配方顆粒的用量較少，容易攜帶，服用時(shí)僅需溫水送服即可，對(duì)患者的工作無(wú)影響，能確保按時(shí)、按量用藥，這也有助于提升臨床治療的效果。從用藥安全性方面來(lái)看，不同用藥方式的不良反應(yīng)也會(huì)直接影響該方式在臨床中的推廣。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率更低（P ＜0.05）。可見(jiàn)，與傳統(tǒng)的中藥飲片相比，中藥配方顆粒的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，具有更高的安全性。究其原因主要是因?yàn)橹兴幣浞筋w粒在研制后，不僅能夠有效維持藥物的原有藥效，還能避免藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的毒性，從而減少不良反應(yīng)的發(fā)生。通過(guò)本研究，雖然可證實(shí)中藥配方顆粒能夠獲得良好的臨床效果，但現(xiàn)階段關(guān)于中藥配方顆粒的統(tǒng)一尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，且在治療過(guò)程中，無(wú)法進(jìn)行中醫(yī)辨證論治的隨證加減，故建議后續(xù)研究可重點(diǎn)研究這方面的內(nèi)容，以進(jìn)一步提高中藥配方顆粒的應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒在慢性胃炎中的臨床治療效果更佳，不僅能夠加快患者的癥狀緩解速度，縮短治療時(shí)間，減少治療費(fèi)用，而且還能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。