王祚龑

（天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，天津 300384）

在當今社會，人們的健康已經(jīng)成為一個社會問題。醫(yī)院每天接收大量的病人或體檢，但醫(yī)院的業(yè)務流程非常復雜，運行過程中產(chǎn)生的醫(yī)患數(shù)據(jù)量巨大。在醫(yī)院中，處理和使用海量的數(shù)據(jù)來滿足各種病人的需求，輸入醫(yī)療信息是一種日常需要。某市第一人民醫(yī)院主要由幾個主要醫(yī)療部門組成，收治病人的能力較大。在過去，大多數(shù)工作都是手動完成的，但是效率很低，而且容易出錯。

同時，在移動業(yè)務的日常處理中，各部門采用了一個復雜的流程，其中檢驗信息的項目不斷增加。此外，病人的滿意度和醫(yī)院的整體效率直接關系到檢查過程的操作和檢查過程的速度。如果檢查過程長，環(huán)節(jié)多，程序繁瑣，病人對醫(yī)院服務的滿意度就會因此降低。 另一方面，對于醫(yī)院來說，檢測結(jié)果是否準確、及時與否直接影響到疾病的觀察和預后以及臨床診斷和治療的一系列工作。因此，檢查服務作為醫(yī)院的核心業(yè)務之一，對醫(yī)院的整體運作具有重要意義。

1 醫(yī)療器械檢驗工作分類

我國實驗室信息系統(tǒng)發(fā)展起步較晚，但近年來發(fā)展迅速。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的需求，規(guī)劃醫(yī)院檢查信息管理、設計醫(yī)院檢查信息系統(tǒng)、開發(fā)醫(yī)院檢查信息系統(tǒng)等方面都發(fā)生了很大的變化。 這一進步不僅體現(xiàn)在醫(yī)院的檢測技術上，在醫(yī)院員工使用專業(yè)定制的醫(yī)院信息管理系統(tǒng)可以利用技術手段快速有效地完成醫(yī)院的任務，今天，大多數(shù)檢測設備也都使用計算機來完成數(shù)據(jù)的處理。沈陽市檢驗中心是全國十大醫(yī)療器械檢驗中心之一，主要負責國家注冊和檢驗，包括CT機在內(nèi)的各種大型精密醫(yī)療設備，以及300多個醫(yī)療領域的設備制造廠商在遼寧省區(qū)域制造和生產(chǎn)的醫(yī)療設備的注冊和檢驗，其中涉及到CT醫(yī)療設備在內(nèi)的醫(yī)療X射線醫(yī)療診斷設備的可靠性檢驗為國家強制性醫(yī)療設備。根據(jù)服務群體的差異還有對醫(yī)療器械用途以及檢驗方式方面的差異，檢驗形式大致可歸為以下幾種：國家檢驗、強制檢驗、省級檢驗、省級檢驗和藥包檢驗。各項測試均符合相應的國家或地方標準。在系統(tǒng)的設計過程中，通過對所有檢驗數(shù)據(jù)源、任務源、檢驗要求、符合標準、檢驗程序、檢驗規(guī)范以及需要提交報告、證書格式和級別的詳細分析和分類，提取總體信息流，設計系統(tǒng)的總體流程，體現(xiàn)醫(yī)療器械檢驗管理的共性，人工工作流程進一步健全規(guī)范，并在管理控制節(jié)點和安全機制中控制檢驗項目的個性特征。

2 系統(tǒng)特點

流程復雜程度高、控制要素相對較多。

（1）具體工作流程方面的控制：工作流程還有工作單應當予以高標準控制，提升委托材料、任務書、狀況評估信息、檢查登記等資料的統(tǒng)一程度以及規(guī)范程度，在任務安排的過程中，應當明確工作人員的責任以及具體工作內(nèi)容。

（2）報告生成：系統(tǒng)應當在功能上滿足自動生成報告等方面的要求，操作人員通過系統(tǒng)對報告的具體格式以及數(shù)據(jù)來源等方面進行合理的設置以后系統(tǒng)能夠通過其相應的功能實現(xiàn)報告的自動生成。

（3）多媒體數(shù)據(jù)庫：涉及到在所有技術數(shù)據(jù)中的多媒體信息，檢測到的音頻影像等類型的數(shù)據(jù)，需要實現(xiàn)對該類型數(shù)據(jù)的保存以及分享和訪問的功能要求，并與書面數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理，相互配合。

（4）遠程傳輸：現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)可以發(fā)送回中心，通過此系統(tǒng)能夠滿足分階段數(shù)據(jù)的審核和檢測過程的批準方面的要求。

（5）檢驗儀器設備的管理：建立檢驗儀器設備檔案庫，對儀器設備的購買裝置、維護和使用進行管理并即時存檔。

（6）用戶管理：建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫，確保醫(yī)療器械處于整齊可用狀態(tài)，統(tǒng)一整理生產(chǎn)設備的類型、型號和試驗設備的狀況，并結(jié)合設備數(shù)據(jù)和檢驗記錄，掌握試驗工作的進展情況，保證使用時以最快速度調(diào)取信息。

（7）輔助辦公系統(tǒng)：該系統(tǒng)包括行政辦公室的主要內(nèi)容，實現(xiàn)了辦公室套裝軟件比較管理。

3 軟件流程

3.1 醫(yī)療設備基本信息管理模塊

醫(yī)院在日常活動所采用的的醫(yī)療設備類型以及設備量上相對較多，同時具體應用的部門集中性相對較低，部分醫(yī)療設備經(jīng)常從其他部門調(diào)動或借取，使醫(yī)療設備的使用管理極不方便，往往造成不確定性，無法很好地確定醫(yī)療設備的具體位置和使用狀態(tài)，年度檢查時常常出現(xiàn)漏檢的狀況。而基本信息管理這個模塊能夠有效控制該方面的影響。通常情況下，醫(yī)院內(nèi)部的各個醫(yī)療設備均具有一定的信息標志，醫(yī)療設備信息根據(jù)嚴格的分類分別存儲在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)，其中醫(yī)療設備的信息主要涉及到具體名稱、應用科室、應用狀態(tài)、檢測周期、規(guī)格和型號、廠號、制造商、用戶、維修、檢測單位等信息。對于新增設備，系統(tǒng)能夠自動生成獨特的信息標志，確保管理的有序性，使用人員一目了然。并且，操作人員還應當及時進行新增設備相關信息根據(jù)系統(tǒng)的具體要求進行有效的錄入，并將其名稱、使用部門、在用情況、年檢周期、規(guī)格型號、工廠、數(shù)量、制造商、用戶、維修人員、檢測單位等信息存入數(shù)據(jù)庫，確保醫(yī)療設備年檢模塊和醫(yī)療設備、設備日常維護管理模塊中可以最快速度并準確的查閱設備的信息。當部門設備需要報廢時，部門需首先填寫報廢申請，在管理系統(tǒng)中改變使用情況為報廢狀態(tài)，并將設備從日常管理狀態(tài)中移除，從而在管理模塊和維修管理中，模塊不能查詢設備信息，避免下一次年檢時廢棄設備仍被記錄為必檢，造成浪費。

3.2 醫(yī)療設備日常維護管理模塊

醫(yī)院在運行過程中，由于對設備的使用頻率較高經(jīng)常會有醫(yī)療設備出現(xiàn)不同程度的故障，因此維修方面的工作量也相對較大。以往，醫(yī)院為能夠充分認識到該方面問題的嚴重性。設備完成維修重新進入使用階段很少進行嚴格的檢測。只要設備維持運轉(zhuǎn)，就被認為已經(jīng)修好了。然而，當前經(jīng)過故障維修的設備檢查結(jié)果仍偶爾有不同程度故障的存在?，F(xiàn)階段醫(yī)院對于醫(yī)療設備的管理與控制要求越來越規(guī)范化與嚴格化，醫(yī)療設備在完成維修進入使用階段之前專業(yè)工程師會對其再次進行檢測，從而保障檢測結(jié)果的可靠性。該管理系統(tǒng)專門設計開發(fā)了醫(yī)療設備的日常維護管理和管理模塊，可用于醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)和試驗軌道的維護保養(yǎng)。若科室內(nèi)的醫(yī)療設備發(fā)生故障時，有關設備的數(shù)量、部門的使用情況，比如設備出現(xiàn)故障都要向設備維修工程師報告。工程師根據(jù)部門的編號和使用情況進行查找設備，將設備故障的情況記錄到系統(tǒng)或者數(shù)據(jù)庫，處于維修的設備要設置成需維修狀態(tài)，并指派維修人員盡快處理。維修系統(tǒng)中，系統(tǒng)最好連接到墻壁屏幕，所有維修工程師，都可以清楚的看到自己要維修的設備清單，從而保證設備的故障及時維修。

3.3 醫(yī)療設備年檢管理模塊

醫(yī)院各個醫(yī)療設備應當嚴格按照相關規(guī)范進行定期的有效檢測，有關部門需要出示檢測證書和認證證書。然而不同類型的醫(yī)療設備檢測周期也存在一定的差異，通常有半年期、一年期或者其他期限，此時需要各個部門分工好，以備出現(xiàn)其他狀況。各種設備檢測部門也不同，分為省級院和市級院。在此基礎上，使用醫(yī)療器械的科室越多，往往更容易出現(xiàn)漏檢以及忘檢的情況。管理人員要將管理系統(tǒng)、設備使用系統(tǒng)、各設備狀況，尤其是最近一次年檢日期和年檢周期，統(tǒng)一記錄在數(shù)據(jù)庫中。在這種情況下，通過查詢系統(tǒng)就可以快速查詢到設備清單的有效期，從而有效避免儀器漏檢的情況。在年度檢測后，設備檢測證書號碼也存入數(shù)據(jù)庫，其他部門檢查時可以快速查詢，利用證書號碼就可以快速查詢到想要的數(shù)據(jù)。

4 結(jié)語

利用多媒體數(shù)據(jù)庫的應用，改變了工作檔案記錄無數(shù)字無圖像檢查的歷史，并且在檔案信息查詢、驗證、教育培訓、報告自動生成等方面發(fā)生了根本性的變化。通過日常使用，解決了醫(yī)院計量管理中管理混亂的問題。但是，該系統(tǒng)還存在一些問題:現(xiàn)階段只能在單臺機器上運行，不能與醫(yī)院信息連接，只能由管理人員和醫(yī)療設備使用部門獲取，辦公室不能看到設備的管理和運行情況，只能通過電話聯(lián)系，維護狀況期間不能及時到達各部門和辦公室。通過應用GPRS無線網(wǎng)絡數(shù)據(jù)遠程傳送，在現(xiàn)場檢查方面做出了決定性的改變，避免了漏檢、錯檢等各種不必要的問題，實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的實時檢查，及時糾正錯誤具有明顯的社會效益和經(jīng)濟效益。