王 芳，王 婧，鄧 敏，耿福能，沈詠梅，鄒 宇，劉芮寒，鞏文花，王 宇

(1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610075；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610072；3.藥用美洲大蠊四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，四川 成都 610031)

壓瘡是全球關(guān)注的重要患者安全問題之一[1]。壓瘡的發(fā)生給患者身心帶來的痛苦，嚴(yán)重降低其生活質(zhì)量，延長住院時間，影響疾病治療和康復(fù)，增加醫(yī)療護(hù)理負(fù)擔(dān)?？祻?fù)新液是從美洲大蠊藥材提取液中分離、精制而成的生物制劑，現(xiàn)臨床多用于傷口、潰瘍等的治療[2]。筆者在前期動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，較高劑量的康復(fù)新液可通過促進(jìn)皮膚堿性成纖維細(xì)胞生長因子、轉(zhuǎn)化生長因子、表皮生長因子的蛋白表達(dá)，從而修復(fù)早期壓瘡創(chuàng)面，促進(jìn)壓瘡愈合[3]。但目前臨床研究尚未界定康復(fù)新液治療壓瘡的劑量和換藥頻率。故本研究通過對Ⅱ期壓瘡患者采用康復(fù)新液不同劑量、不同換藥頻率治療，探討康復(fù)新液用于壓瘡換藥的較好使用劑量和換藥次數(shù)，以期為壓瘡的臨床護(hù)理提供循證證據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2016年6月～2018年4月在某三甲醫(yī)院住院的Ⅱ期壓瘡患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2009年美國國家壓瘡咨詢委員會( National Pressure Ulcer Advisory Panel，NPUAP)壓瘡分期法確診為Ⅱ期壓瘡的住院患者[4]；②創(chuàng)面無感染；③年齡>18歲；④簽署知情同意書，自愿參與本研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①過敏體質(zhì)或?qū)祻?fù)新液藥物成分過敏；②孕婦、哺乳期及6個月內(nèi)準(zhǔn)備妊娠的婦女；③伴有影響傷口局部觀察的皮膚性疾病。采用隨機(jī)數(shù)字表法，將患者按入組順序編號為1-120號，從隨機(jī)數(shù)字表第6行第1列開始依次選取120個隨機(jī)數(shù)字與患者的入組順序相匹配，隨機(jī)分為四組，規(guī)定隨機(jī)數(shù)字為4的倍數(shù)進(jìn)入A組，隨機(jī)數(shù)字除以4余數(shù)為1進(jìn)入B組，余數(shù)為2進(jìn)入C組，余數(shù)為3進(jìn)入D組，經(jīng)調(diào)整后最終四組各30例。在治療過程中A、B兩組因疾病各死亡1例患者，最終A組29例、B組29例、C組30例、D組30例患者，壓瘡總數(shù)為122處，A組30處，B組32處，C組30處，D組30處。四組患者在年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)、血糖、白蛋白、壓瘡部位、壓瘡面積等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2研究方法

1.2.1常規(guī)護(hù)理：積極治療原發(fā)疾病，所有患者均給予常規(guī)護(hù)理。具體如下：給予醫(yī)用氣墊床；建立翻身記錄卡，每1～2小時翻身一次，檢查受壓皮膚狀況并做好記錄，翻身時忌脫、拉、拽、推等易損傷皮膚的動作；保持皮膚和床單位的清潔干燥，促進(jìn)患者舒適；鼓勵患者每天行2～3次主動或被動肢體運(yùn)動；病情允許的情況下給予高蛋白、高熱量、高維生素飲食，適當(dāng)補(bǔ)充礦物質(zhì)，尤其是維生素C和鋅的攝入。

1.2.2分組治療：在常規(guī)護(hù)理的基礎(chǔ)上，四組患者均給予康復(fù)新液治療，具體如下：①協(xié)助患者充分暴露創(chuàng)面，使用無菌生理鹽水沖洗創(chuàng)面及創(chuàng)周皮膚，在無菌操作下剪去翹起的壞死組織或易脫落的痂殼，創(chuàng)周皮膚用碘伏消毒；②將康復(fù)新液(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z51021834)均勻噴灑于創(chuàng)面；③分組治療：A組采用4層浸濕康復(fù)新液的無菌紗布(浸有藥液的紗布潮濕但不滴藥即可)覆蓋創(chuàng)面，其外用無菌敷料及醫(yī)用膠帶遮蓋固定妥當(dāng)，每天定時換藥1次；B組的治療方法同A組，每天定時換藥2次；C組采用8層浸濕康復(fù)新液的無菌紗布覆蓋創(chuàng)面，其外用無菌敷料及醫(yī)用膠帶遮蓋固定妥當(dāng)，每天定時換藥1次；D組治療方法同C組，每天定時換藥2次。

1.3評價指標(biāo)

1.3.1壓瘡愈合評分：采用壓瘡愈合評分表(Pressure Ulcer Scale Healing，PUSH)[5]對每處壓瘡治療前及治療后7 d、14 d、21 d進(jìn)行評分。PUSH包括壓瘡面積評分、滲液量評分、創(chuàng)面組織類型評分。PUSH總分為0～17分，分值下降提示有效，分值不變提示無效，分值上升提示惡化。

①壓瘡面積評分：使用同一厘米尺測量，以患者身體的頭至腳為縱軸，與縱軸垂直為橫軸，以縱軸最長值表示創(chuàng)面的長度，橫軸最長軸表示創(chuàng)面寬度，壓瘡面積(S)=長度×寬度(cm2)。對應(yīng)相應(yīng)分值：S=0 cm2計0分，024.0 cm2計10分。

②滲液量評分：揭除敷料時評估滲液量并選擇相應(yīng)分值。敷料干燥無滲液計0分；24 h滲液<5 ml為少量滲液計1分；5～10 ml為中量滲液計2分；>10 ml為大量滲液計3分。

③創(chuàng)面組織類型評分：壓瘡閉合計0分；壓瘡表淺有上皮組織計1分；壓瘡有粉色或牛肉色肉芽組織生長計2分；有腐肉但無壞死組織計3分；有任何壞死組織計4分。

1.3.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照以往文獻(xiàn)[5-6]制定。治愈：創(chuàng)面愈合，結(jié)痂并脫落；顯效：創(chuàng)面面積減小，無分泌物且有肉芽組織生長，PUSH降低；好轉(zhuǎn)：創(chuàng)面面積無擴(kuò)大，滲出液減少，PUSH降低；無效：創(chuàng)面面積無變化或擴(kuò)大，有滲出液，PUSH不變或上升?？傆行?(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/壓瘡總例數(shù)×100%。

1.3.3治療后21 d壓瘡創(chuàng)面愈合時間：創(chuàng)面從治療開始至愈合的時間為愈合時間。

2 結(jié)果

2.1四組患者治療前后壓瘡愈合評分表(PUSH)得分比較：治療前，四組患者PUSH得分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后7 d、14 d、21 d PUSH得分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后14 d，B組和D組PUSH得分低于A組和C組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后21 d，D組PUSH得分

表2 四組患者治療前后PUSH得分比較分)

2.2四組患者創(chuàng)面愈合時間比較：方差分析結(jié)果顯示，四組患者創(chuàng)面愈合時間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=6.628，P<0.05)；進(jìn)一步兩兩比較結(jié)果顯示，愈合時間：D組

2.3四組患者療效比較：秩和檢驗(yàn)結(jié)果顯示，四組患者治療21 d療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=12.399，P<0.05)；進(jìn)一步兩兩比較結(jié)果顯示，D組總有效率優(yōu)于B組，B組優(yōu)于C組，C組優(yōu)于A組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=4.491，P<0.05)。見表4。

表3 四組患者創(chuàng)面愈合時間比較

表4 四組患者治療21天療效比較[例(%)]

3 討論

壓瘡是由于局部組織長期受壓，導(dǎo)致血液循環(huán)障礙，局部持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良而致的軟組織潰爛、壞死。濕性愈合理論認(rèn)為應(yīng)用敷料使創(chuàng)面維持濕潤環(huán)境，不僅能保護(hù)創(chuàng)面免受污染和損傷，吸收傷口滲出液、減輕水腫，同時能幫助溶解創(chuàng)面壞死組織，有利于細(xì)胞增殖分化和移行，降低感染幾率，促進(jìn)創(chuàng)面愈合[4]。目前治療壓瘡的敷料類型較多，但普遍價格較高[7]。康復(fù)新液是從美洲大蠊藥材提取中分離、精制而成的生物制劑，美洲大蠊始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，其性寒味咸，能理氣散結(jié)、益氣養(yǎng)陰、解毒生肌。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液含有的多元醇類、肽類物質(zhì)及黏糖氨酸能改善傷口局部微循環(huán)，加速修復(fù)機(jī)體的病損組織，可有效促進(jìn)傷口的愈合，療效確切且價格低廉[2]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在PUSH得分、創(chuàng)面愈合時間、臨床療效方面，D組優(yōu)于B組，B組優(yōu)于C組，C組優(yōu)于A組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。即采用8層浸濕康復(fù)新液的無菌紗布覆蓋創(chuàng)面，每天換藥2次的療效最優(yōu)；采用4層浸濕康復(fù)新液的無菌紗布覆蓋創(chuàng)面，每天換藥2次的療效次之。說明高劑量的康復(fù)新液較之低劑量的康復(fù)新液更能促進(jìn)壓瘡創(chuàng)面愈合，這與動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致[3]。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)低劑量的康復(fù)新液僅可以促進(jìn)皮膚堿性成纖維細(xì)胞生長因子的表達(dá)，從而刺激生長因子的分泌和合成，加速早期壓瘡創(chuàng)面的修復(fù)；而較高劑量的康復(fù)新液不僅可以促進(jìn)皮膚堿性成纖維細(xì)胞生長因子的表達(dá)，還可以促進(jìn)轉(zhuǎn)化生長因子和表皮生長因子的表達(dá)，后兩者對早期創(chuàng)面的加速修復(fù)具有輔助作用[3]。相關(guān)研究表明[8]，對于壓瘡患者，每天換藥2次，能維持創(chuàng)面局部濕潤環(huán)境，保證藥液濃度，為患者創(chuàng)面肉芽組織生長提供了有利環(huán)境，同時避免過度頻繁換藥對患者新生血管和肉芽組織的損傷。

研究結(jié)果證實(shí)，Ⅱ期壓瘡患者采用8層浸濕康復(fù)新液的無菌紗布覆蓋創(chuàng)面、每天換藥2次，可顯著降低PUSH評分，縮短創(chuàng)面愈合時間，提高臨床療效?？祻?fù)新液治療壓瘡療效確切且價格低廉，值得在臨床進(jìn)一步推廣使用。