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臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員會成立大會暨第一屆生物制品臨床前評價學(xué)術(shù)會議在津成功舉辦

10 月 22 – 23 日，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員會成立大會暨第一屆生物制品臨床前評價學(xué)術(shù)會議在津成功舉辦。本次會議由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會主辦，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員會和天津藥物研究院承辦，天津天誠新藥評價有限公司、天津和創(chuàng)生物技術(shù)有限公司、天津中草藥雜志社協(xié)辦。會議主題為“聚能·創(chuàng)新”。天津藥物研究院名譽院長、終生首席科學(xué)家劉昌孝院士，中國食品藥品檢定研究院王軍志院士，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院程濤所院長，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會朱斐秘書長，天津市科技局生物醫(yī)藥處王銳處長、張鉞偉副處長，天津藥物研究院首席執(zhí)行官劉幫民先生、副總經(jīng)理閆鳳英研究員等專家和領(lǐng)導(dǎo)出席了會議。

當(dāng)下，生物技術(shù)已成為世界各國優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，在整個新藥研發(fā)中，生物制品所占比重正逐年增加，腫瘤免疫、細胞治療成為行業(yè)追捧的新熱點。我國的生物制品產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展勢頭強勁，作為國家大力支持的新興產(chǎn)業(yè)，有望成為我國的先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)。由于生物技術(shù)產(chǎn)品的多樣性、復(fù)雜性和特殊性，在產(chǎn)品制備、質(zhì)量檢驗及安全有效性評價過程中需要一套系統(tǒng)的規(guī)范性臨床前評價體系來支撐。在此背景下，由天津藥物研究院作為發(fā)起單位之一成立了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員會。專委會共吸納委員 55 名，匯聚了行業(yè)領(lǐng)袖、領(lǐng)域?qū)＜液托滤幣R床前評價領(lǐng)域的知名企業(yè)家。本次會議選舉產(chǎn)生了主任委員、副主任委員和常務(wù)委員。天津藥物研究院名譽院長、終生首席科學(xué)家劉昌孝院士當(dāng)選為主任委員，副主任委員由天津藥物研究院副總經(jīng)理閆鳳英研究員、中國科學(xué)院上海藥物研究所宮麗菎副主任、北京貝來生物科技有限公司董事長劉擁軍研究員、天津天誠新藥評價有限公司副總經(jīng)理胡金芳研究員、北京昭衍新藥研究中心股份有限公司副總經(jīng)理孫云霞研究員擔(dān)任，秘書長由天津天誠新藥評價有限公司運營總監(jiān)王俊蘇擔(dān)任。

專委會將從全面搭建交流平臺、扎實建立評價體系、持續(xù)助力科學(xué)監(jiān)管、繼續(xù)促進成果轉(zhuǎn)化等四個方面開展工作。致力于搭建一個在非臨床評價新標準和新方法方面的交流平臺，集思廣益，共同完善生物制品的安全有效的評價方法，為安全用藥承擔(dān)行業(yè)責(zé)任。

在學(xué)術(shù)交流階段，劉昌孝院士做了“干細胞產(chǎn)品臨床前評價研究策略與監(jiān)管科學(xué)思考”的主題報告，從干細胞產(chǎn)品研發(fā)評價背景、策略和科學(xué)監(jiān)管三方面，分享了行業(yè)背景、國際國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀、政策法規(guī)、評價策略、方法建立等專業(yè)知識，并著重探討和分析了研發(fā)評價的科學(xué)監(jiān)管問題。

中國食品藥品檢定研究院王軍志院士做了題為“新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進展”的報告，介紹了疫苗的作用和產(chǎn)業(yè)概況、新冠疫苗的研發(fā)進展、新冠治療藥物的研發(fā)進展，特別是總結(jié)了我國疫苗研發(fā)的成功經(jīng)驗，并提出了新冠疫苗研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所程濤所院長做了“干細胞質(zhì)控的生物學(xué)基礎(chǔ)”的報告，從干細胞發(fā)展現(xiàn)狀、政策監(jiān)管、制約瓶頸、科學(xué)基礎(chǔ)、國家平臺等幾方面進行了報告，提出細胞技術(shù)和細胞藥物是未來醫(yī)學(xué)治療模式變革的重要突破口、破解當(dāng)前細胞治療監(jiān)管瓶頸的關(guān)鍵在于基于先進生物學(xué)和生理學(xué)基礎(chǔ)的科學(xué)質(zhì)控、血液干細胞是細胞治療的一個經(jīng)典范式、基于大數(shù)據(jù)科學(xué)的細胞分子特征評價將具有重要應(yīng)用潛力、國家平臺是促進和保障細胞治療產(chǎn)業(yè)和臨床應(yīng)用良性發(fā)展的重要途徑等前瞻性科學(xué)論斷。

近 20 年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，隨著人類基因組計劃的完成，一系列重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過 2200 種，其中 1700 余種進入臨床試驗。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員將提供更加具有前瞻性、先導(dǎo)性和探索性的技術(shù)支持，共同助推我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強。