章 晟，王 貝

(武漢華夏理工學院 生物與制藥工程學院，湖北 武漢 430223)

大學生暑期社會實踐，是大學生利用暑期開展的各種類型實踐活動的總稱，是引導學生學以致用，將理論所學作用到實際生產(chǎn)、生活的重要途徑，能充分激發(fā)學生的創(chuàng)新精神，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力[1]。大學生暑期社會實踐，是培養(yǎng)和提高大學生實踐能力，實行素質(zhì)教育，提升學生綜合素質(zhì)的有效途徑，能激勵大學生成長成才，增強大學生的責任感和使命感[2]。每年暑假，我校各學院都會開展大學生暑期社會實踐活動，組織大學生開展不同主題的實踐活動，引導青年學生活學活用，將理論與實際相結(jié)合，同時也是檢驗所學專業(yè)知識，提高專業(yè)技能的重要方式。隨著當今社會人們生活水平的不斷提高，人們對食品藥品質(zhì)量的要求也不斷提高。藥品質(zhì)量一直是大家非常關(guān)心的問題。作為制藥工程專業(yè)的學生，我們團隊此次暑期社會實踐的地點是武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司，該公司主要進行藥品的研發(fā)，及生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，生物活性物質(zhì)提取，醫(yī)療器械的開發(fā)等，本次實踐活動的目的是調(diào)研藥品生產(chǎn)流程、藥品的質(zhì)量管理程序。

1 暑期社會實踐行程

暑期社會實踐開始之前，我們團隊從制藥工程專業(yè)特色出發(fā)，圍繞專業(yè)培養(yǎng)目標，制定了此行的目的與計劃，并以培養(yǎng)理論與實踐結(jié)合的綜合性人才、堅定自我的專業(yè)志向、提升自我認識及社會認識為最終目標[3]。此次實踐活動的主要內(nèi)容是調(diào)研藥品的生產(chǎn)流程由哪些組成，以及對于一個藥品而言，它的質(zhì)量管理程序具體是怎樣的。第一天，我們來到武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司，第一時間與該公司的負責人進行了對接，向他們說明了我們此行的目的。隨后主要參觀了公司的藥品生產(chǎn)、藥品管理區(qū)域，并初步了解該公司的生產(chǎn)、銷售方面的情況。第二天，各實踐隊員了解并調(diào)研了藥品生產(chǎn)的流程，以及在生產(chǎn)過程中需要注意的問題，還有在藥品儲存、運輸過程中可能發(fā)生的問題及如何解決，并進行了詳細記錄。同時，還參觀了公司的藥品生產(chǎn)辦公部門。第三天，隊員們調(diào)研了藥品的質(zhì)量管理程序，并向公司員工詢問了一些專業(yè)問題，請教了本專業(yè)的就業(yè)前景，并探討了自己對本專業(yè)的認識與感想。

2 暑期社會實踐內(nèi)容及感想

2.1 藥品管理的重要性

藥品，是一種特殊的商品，其質(zhì)量一旦出現(xiàn)問題，將會對人民的健康、社會的穩(wěn)定產(chǎn)生非常巨大的影響。藥品的生產(chǎn)是一個復(fù)雜的過程，包含了研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、倉儲、運輸?shù)榷鄠€過程，所以，影響藥品質(zhì)量的因素必然是多方面的，只有對藥品實施全過程的質(zhì)量管控，才能有效保證藥品的安全性[4]。經(jīng)過了三天的社會實踐，我們參觀學習了藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)，并且同武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司的負責人進行了關(guān)于制藥專業(yè)有關(guān)知識的深入探討，使我們認識到了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要性及復(fù)雜性。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是以生產(chǎn)為基礎(chǔ)的，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此，為了保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康，藥品生產(chǎn)管理尤為重要。

2.2 藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理程序

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施，制藥企業(yè)均嚴格依照GMP進行藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理。在生產(chǎn)某一藥品之前，生產(chǎn)管理部門首先按照企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況安排好生產(chǎn)計劃，然后編制批生產(chǎn)指令發(fā)放到生產(chǎn)、物料及質(zhì)量等相關(guān)部門。同時，將相應(yīng)的批生產(chǎn)計劃發(fā)放至操作車間。生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程，由車間工藝技術(shù)員向各工序分別下達生產(chǎn)計劃，各工序根據(jù)計劃向倉庫限額領(lǐng)取物料，同時，領(lǐng)料時需核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、及檢驗合格報告單等，并填寫領(lǐng)料記錄。特別需注意，對制劑或原料藥成品質(zhì)量有影響的原輔料，在貨源、批號改變時，應(yīng)先進行小樣試制，在確認符合要求后再填寫小樣試制合格報告單，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核簽署后方可投入生產(chǎn)。生產(chǎn)操作開始前，操作人員必須對工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況等進行嚴格檢查，包括檢查生產(chǎn)場所衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。在生產(chǎn)過程中，按GMP規(guī)定，生產(chǎn)過程中物料的投料、稱量、計算等操作，都必須要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人應(yīng)在操作記錄上簽名，車間工藝技術(shù)員、質(zhì)量員均應(yīng)對此關(guān)鍵操作進行監(jiān)督，并且每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有嚴格的質(zhì)量檢測和質(zhì)量監(jiān)控。

生產(chǎn)出成品，檢測合格，符合質(zhì)量標準后，藥品的保存、管理也是每個制藥公司的重要任務(wù)，不能忽視。如若藥品受潮、污染、破損等，帶來的不僅僅是藥效的改變，更有可能改變藥品的理化性質(zhì)從而造成副作用增大，如若流通到市場，還勢必會帶來質(zhì)量危機，嚴重的甚至會進一步損害病人的身體，嚴重干擾病人的治療進程。所以，藥品存儲要注意溫濕度等存儲環(huán)境的控制，個別藥品不能見光、或是有特殊低溫要求的，更需尤為注意?？傊还苁桥c藥品有關(guān)的哪一個環(huán)節(jié)，均不能忽視其質(zhì)量的控制與管理。

2.3 實踐感想

經(jīng)過此次社會實踐，我更加堅信了實踐是認識的來源這一句話。大學生通過參與到社會實踐中，親身感受到自己的價值，使學生真正找到自我價值，這是與社會進行的一次溝通與交流，為大學生畢業(yè)后的生活奠定了信心[3]。此次社會實踐調(diào)研，還使我們加深了對自己所學制藥工程專業(yè)的認識。制藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，對高素質(zhì)人才有著更迫切的需求。制藥工程專業(yè)所培養(yǎng)的學生，是具備制藥工程方面專業(yè)知識，主要從事藥物研發(fā)、藥物質(zhì)量控制、藥物質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)、藥品注冊和藥品銷售等崗位的高級工程技術(shù)人才[5]。在與制藥企業(yè)負責人深入交流后，我們更加肯定了在學校學習的重要性，在學校所學的理論知識是非常重要的，基礎(chǔ)知識還必須要牢固。與此同時，所學理論知識還要與實踐相結(jié)合，只有這樣才能更好地從事專業(yè)的工作。

社會實踐是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固知識。另一方面在社會實踐過程中，大學生又可以掌握大量書本以外的人文知識和社會實證,為提高自身綜合素質(zhì)奠定基礎(chǔ)。這次的社會實踐，一晃而過，卻讓我們從中領(lǐng)悟到了很多，比如如何獨立思考問題、如何與團隊一起合作、如何進行人際交流等，這些經(jīng)驗都將讓我終生受用。此次社會實踐促使我們對自己以及自己的專業(yè)有了清晰的認知，也讓我們開拓了視野，增長了才干，進一步明確了自己的奮斗目標。

3 結(jié)論

社會實踐是對每一位大學畢業(yè)生專業(yè)知識的一種檢驗，它讓我們學到了很多在課堂上學不到的知識,為我們以后進一步走向社會打下了堅實的基礎(chǔ)，也是我們走向工作崗位的第一步。社會實踐對于學生個人而言，可以提前感受社會，體會到學以致用的感覺，也可以對自己所學的專業(yè)知識進行擴充，增強社會責任感。社會實踐還可以為社會注入新鮮血液，增加勞動力，促進各專業(yè)人才的培養(yǎng)，為大學生今后步入社會奠定了基礎(chǔ)。總之，此次的暑期社會實踐，使我們受益良多，所獲得的感受都將激勵我們在日后的學習和工作中，認真學習，不斷進步。