成立澎立生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司這樣一家專注于臨床前藥理學(xué)服務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)的初衷是“幫助更多中國生物醫(yī)藥早期項(xiàng)目或企業(yè)向臨床轉(zhuǎn)化，幫助客戶解決難題”。在今天中國創(chuàng)新藥的大環(huán)境下，專攻臨床前藥理學(xué)服務(wù)的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)（CRO）企業(yè)變得越來越重要。

春江水暖鴨先知

隨著政策的支持、人才的聚集、資本的推動，中國創(chuàng)新藥的活力在澎立生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“澎立生物”）首席執(zhí)行官段繼峰的口中是以客戶的變化來呈現(xiàn)的。

生于20世紀(jì)60年代初的段繼峰曾在天津醫(yī)科大學(xué)讀了8年臨床醫(yī)學(xué)。后來，他在美國獲得醫(yī)生執(zhí)照，并先后在美國Lexingen、美國Synta醫(yī)藥公司擔(dān)任研發(fā)管理工作。2003年，段繼峰回國加入和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司（以下簡稱“和記黃埔”），負(fù)責(zé)搭建公司的藥理平臺。“在和記黃埔工作的5年，我們自己在建平臺的時(shí)候也在找合格的CRO公司去代勞，因?yàn)樵趪膺@種模式很常見?！倍卫^峰介紹說。但是，他發(fā)現(xiàn)在當(dāng)時(shí)國內(nèi)很難找到適合的可以達(dá)到專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)CRO平臺。基于對中國生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的信心和展望，他覺得新藥研發(fā)的開展離不開可靠的評價(jià)體系，有必要把在這一專業(yè)領(lǐng)域長期積累的經(jīng)驗(yàn)貢獻(xiàn)出來，建立一支專業(yè)團(tuán)隊(duì)，成立一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)的藥效評價(jià)平臺。

在他看來，成立澎立生物這樣一家專注于臨床前藥理學(xué)服務(wù)的CRO企業(yè)初衷是“幫助更多中國生物醫(yī)藥早期項(xiàng)目或企業(yè)向臨床轉(zhuǎn)化，幫助客戶解決難題”。在今天中國創(chuàng)新藥不斷被關(guān)注并有更多企業(yè)和人才愿意投身其中的大環(huán)境下，專攻臨床前藥理學(xué)服務(wù)的CRO企業(yè)變得越來越重要。

做新藥研發(fā)背后的“創(chuàng)新服務(wù)者”

2008年，澎立生物來到張江藥谷從事藥物研發(fā)外包服務(wù)，專注國際標(biāo)準(zhǔn)的藥效學(xué)評價(jià)及相關(guān)藥物代謝動力學(xué)、非藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）毒理學(xué)評價(jià)服務(wù)。

澎立生物在2016年以前的主要客戶以海外研發(fā)機(jī)構(gòu)、跨國制藥公司為主，份額占80%以上。從2015年起，澎立生物開始逐漸服務(wù)于一些中國的創(chuàng)新藥企業(yè)，最近兩年國內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目份額占到近50%?！白罱鼛啄?，我們看到了中國新藥創(chuàng)新的活力逐漸被激發(fā)出來。”段繼峰說。

2017年1月，澎立生物宣布完成管理層收購及公司重組。于2017年上半年完成了A輪融資。該輪融資由谷笙投資和景旭創(chuàng)投共同領(lǐng)投，泰格醫(yī)藥跟投。為開拓臨床精準(zhǔn)醫(yī)療高端市場，澎立生物開始籌劃建立國際一流的免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室用于免疫細(xì)胞以及細(xì)胞因子的免疫分析，基因組和蛋白組水平對新靶向藥物做臨床伴隨診斷。段繼峰表示：“我們對此次谷笙投資、景旭創(chuàng)投和泰格醫(yī)藥的融資帶來的巨大機(jī)遇充滿信心。澎立生物長期以來一直致力于打造成為具有獨(dú)特核心競爭力的生物外包服務(wù)公司，為客戶創(chuàng)造特殊價(jià)值。公司完成本次管理層收購和內(nèi)部重組后，澎立生物在傳統(tǒng)的生物外包服務(wù)基礎(chǔ)上，正在積極籌建單細(xì)胞抗體基因測序和第二代人工智能抗體篩選平臺，與美國合作開發(fā)新一代CAR-T腫瘤免疫治療和臨床精準(zhǔn)醫(yī)療高端技術(shù)平臺以及進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)的開發(fā)，將進(jìn)一步加深在腫瘤免疫領(lǐng)域的研發(fā)服務(wù)。我們相信，此次整合將把我們的服務(wù)提升到一個(gè)新的高度，并使我們能夠更好地滿足不斷增長的客戶需求?！?/p>

2019年初，完成A+輪股權(quán)融資后，澎立檢測技術(shù)(上海)有限公司正式成立。這是一個(gè)開拓性植入醫(yī)療器械的檢測服務(wù)平臺，是在澎立生物團(tuán)隊(duì)內(nèi)部孵化出的優(yōu)秀項(xiàng)目。

通過10年的發(fā)展，澎立生物形成了一系列成熟的動物模型方案，提供一站式臨床前藥理服務(wù)。特別是其自主開發(fā)建設(shè)的非人靈長類動物疾病模型平臺和“CD34+人源化小鼠”模型獨(dú)具優(yōu)勢，在業(yè)內(nèi)已幫助上百個(gè)客戶完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局和中國國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）的申請，篩選出多個(gè)針對多種自身免疫疾病和腫瘤的候選藥物。

目前，澎立生物與國內(nèi)外超過300家知名客戶合作，完成了近百個(gè)國內(nèi)外新藥申報(bào)項(xiàng)目，擁有超過300種經(jīng)過驗(yàn)證的疾病動物模型，覆蓋包括炎癥自身免疫性疾病、腫瘤（包括腫瘤免疫）、肝臟代謝類疾病、骨代謝以及骨外科等多個(gè)領(lǐng)域的40多種不同疾病。

作為一個(gè)臨床醫(yī)生出身并跑過生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)全場的行業(yè)老兵，段繼峰看中的是“項(xiàng)目臨床轉(zhuǎn)化”時(shí)的效果。段繼峰說：“臨床前藥效學(xué)的最大價(jià)值應(yīng)該是給臨床試驗(yàn)和臨床患者提供有效和可靠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。任何東西如果沒有在臨床上得到驗(yàn)證，就沒有太大的意義?！币苍S這是他可以在CRO領(lǐng)域默默堅(jiān)持10年，擔(dān)任明星創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目背后支持者和幫助者的原因。

談及澎立生物的幾大研究方向，段繼峰認(rèn)為，炎癥自身免疫類疾病、腫瘤免疫平臺、肝臟代謝類疾病、骨外科骨代謝等，每個(gè)都是當(dāng)下行業(yè)熱點(diǎn)。

段繼峰很實(shí)在地說：“選擇這幾個(gè)方向是澎立生物創(chuàng)立時(shí)就定下的，任何一家公司都有基礎(chǔ)的基因背景，這是由公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景與實(shí)際業(yè)務(wù)具有的相關(guān)性決定的。我們可以堅(jiān)持10年，是因?yàn)?0年來，這些重大疾病領(lǐng)域仍然需要我們?nèi)ネ黄?。舉例來說，腫瘤治療從十幾年前細(xì)胞毒性藥物到二代靶向藥物，再到今天的腫瘤免疫藥物，仍然不能向患者提供完全治愈的方案。人類生命質(zhì)量的改善和生命的延長需要我們不斷努力和創(chuàng)新?！?/p>

走出舒適區(qū)，不斷創(chuàng)新才有未來

談及精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代新的生物醫(yī)藥治療手法和藥物不斷涌現(xiàn)，段繼峰對CRO平臺未來的建設(shè)和創(chuàng)新有著不同的要求。作為一家以藥效學(xué)評價(jià)為主要服務(wù)內(nèi)容的公司，澎立生物見證了新藥研發(fā)在這10年里的新興趨勢，從傳統(tǒng)的小分子藥物、中藥、多肽到抗體等大分子藥物的井噴式發(fā)展，以及細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒等越來越多新的治療方式的興起?；诖耍静辉汆笥趥鹘y(tǒng)嚙齒類動物模型，而是積極開發(fā)非人靈長類動物模型、人源化動物模型，緊跟這些新興藥物研發(fā)的趨勢?！巴瑫r(shí)，我們也深切感受到國內(nèi)各類研發(fā)公司對候選藥物評估所持的態(tài)度越來越嚴(yán)謹(jǐn)。甚至對一些采取備案制的治療方式，研發(fā)公司也把評價(jià)工作做得越來越細(xì)，力求帶給患者更好更高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?！倍卫^峰說。

對澎立生物來說，在精準(zhǔn)治療、個(gè)性化治療的今天，以下3點(diǎn)是其努力的方向：如何做到精準(zhǔn)藥理和藥效，突破一種模型針對多個(gè)靶點(diǎn)的傳統(tǒng)思路；做到臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的真正意義，打通基礎(chǔ)和臨床研究之間的壁壘，使研究成果在嚙齒類動物、靈長類動物和臨床患者體內(nèi)得到相同趨勢，從基礎(chǔ)到臨床取得一致性；在協(xié)助客戶進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)能夠建立標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，做到節(jié)約時(shí)間和成本，讓開發(fā)的藥物能夠順利進(jìn)入市場。

澎立生物除了堅(jiān)持每年10%的營業(yè)收入用于研發(fā)投入，還和全國幾家大專院校聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生，開展科研互動，承擔(dān)一定的社會責(zé)任。

小鼠模型試驗(yàn)

澎立生物在剛創(chuàng)立時(shí)，因?yàn)橛猩鎵毫?，所以更注重?xiàng)目、利潤和商業(yè)化行為。但是，隨著公司慢慢成長，平臺搭建起來后，澎立生物也在改變對員工、團(tuán)隊(duì)以及客戶的意識。澎立生物承擔(dān)了一部分社會責(zé)任，這是一個(gè)育人的平臺，希望能培養(yǎng)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有用的人才。同時(shí)，澎立生物更多地站在客戶的立場上來思考問題，遇到技術(shù)難題的時(shí)候把經(jīng)濟(jì)效益往后放一放，先帶著學(xué)術(shù)探討、攻克堡壘的態(tài)度來探尋解決之道。“在中國新藥研發(fā)的發(fā)展歷史上需要我們這樣一個(gè)平臺，去支持中國新藥研發(fā)的臨床前階段?！倍卫^峰說。

回顧10年的創(chuàng)業(yè)路，段繼峰表示在張江這片創(chuàng)業(yè)熱土上結(jié)交了很多朋友，也看到了很多逐漸發(fā)展起來的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目。作為創(chuàng)業(yè)者，他自己也在不斷沖破自己的舒適區(qū)?！斑x擇了創(chuàng)業(yè)，就要承擔(dān)對社會的責(zé)任，對員工成長的培養(yǎng)和期待，對投資人的回報(bào)。對澎立生物的發(fā)展來說，要面對的挑戰(zhàn)就是推動技術(shù)創(chuàng)新；對我自己的成長來說，從科學(xué)家、技術(shù)管理者轉(zhuǎn)型為創(chuàng)業(yè)者，需要學(xué)會財(cái)務(wù)、市場、運(yùn)營管理，這些都是人生寶貴的經(jīng)驗(yàn)。”段繼峰說，“人的有效生命并不長，把一件事做到有始有終，培養(yǎng)一些對社會有用的人才很重要。我們希望，澎立生物是一個(gè)可以傳承下去的品牌?！?/p>