孟麗芳

河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 河南鄭州 450000

1 內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)

因檢測(cè)物品屬于不確定質(zhì)量產(chǎn)品，本身檢測(cè)工序就存在一定風(fēng)險(xiǎn)，因此要做好強(qiáng)化質(zhì)量檢測(cè)程序管理與人員素質(zhì)加強(qiáng)，以盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

1.1 環(huán)境設(shè)施風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)樣品要嚴(yán)格按照要求抽查出，具備代表性、有效性、規(guī)范性、完整性、責(zé)任性的去檢測(cè)，以上指標(biāo)直接影響其檢測(cè)結(jié)果公平公正性。因此對(duì)于樣品的收納、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴(yán)格進(jìn)行管理監(jiān)察，確保檢測(cè)樣品的真實(shí)性公正性。

1.2 儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)工作是需要設(shè)備來(lái)運(yùn)行的，如果設(shè)備本身質(zhì)量不過(guò)關(guān)，就會(huì)引起檢測(cè)結(jié)果不符合正常質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果。儀器的準(zhǔn)確度與使用年限；儀器的對(duì)應(yīng)保養(yǎng)情況；設(shè)備超期檢測(cè)，已有設(shè)備精度不足以滿足其檢測(cè)精度要求；檢測(cè)設(shè)備保養(yǎng)維修維護(hù)無(wú)替換設(shè)備；因有問(wèn)題強(qiáng)行檢測(cè)而影響的檢測(cè)結(jié)果不符合實(shí)際；檢測(cè)設(shè)備使用年限過(guò)期而繼續(xù)使用等[1]。

1.3 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章制度、質(zhì)量檢驗(yàn)方法的具體技術(shù)執(zhí)行，保證了質(zhì)量檢測(cè)工作的正常展開(kāi)；記錄詳細(xì)數(shù)據(jù)并與常規(guī)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比從而發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，確保了質(zhì)量檢測(cè)工作的毫無(wú)遺漏；做出對(duì)新型檢測(cè)技術(shù)的研究以及相關(guān)對(duì)應(yīng)知識(shí)并學(xué)以致用；維護(hù)并保障質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量與能力。

1.4 人員能力風(fēng)險(xiǎn)

因質(zhì)量檢測(cè)類(lèi)別繁多，對(duì)質(zhì)量檢測(cè)人員的水平要求較高。要對(duì)新任職的人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，學(xué)會(huì)相應(yīng)技術(shù)能力的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)知識(shí)與能力。主要風(fēng)險(xiǎn)在于：新人缺乏經(jīng)驗(yàn)，檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范以及檢測(cè)不完全；老檢測(cè)人員因自滿等情緒造成的檢測(cè)疏忽等問(wèn)題。能否做到自我提升并學(xué)習(xí)加以善用新的檢測(cè)技術(shù)，擴(kuò)充專(zhuān)業(yè)性知識(shí)并加以改進(jìn)。

1.5 試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)

試劑耗材情況中，所購(gòu)置的試劑耗材無(wú)法滿足于檢測(cè)的相關(guān)精度純度要求；對(duì)于購(gòu)置的試劑耗材沒(méi)有進(jìn)行妥善的存放歸檔與保管；使用時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的比例對(duì)比進(jìn)行試劑耗材混合，對(duì)配置比例不清晰，缺乏經(jīng)驗(yàn)等；無(wú)法使得試劑耗材質(zhì)量試驗(yàn)精準(zhǔn)度進(jìn)行準(zhǔn)確的對(duì)比與記錄；試劑耗材無(wú)法達(dá)到檢測(cè)要求；實(shí)際操作時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)步驟所一致。

1.6 內(nèi)部管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)

（1）體系和資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。資質(zhì)授權(quán)是否存在；資質(zhì)有效期是否到期；是否授權(quán)其相應(yīng)檢測(cè)工作；是否具備職業(yè)道德與質(zhì)量檢測(cè)基本操作規(guī)范學(xué)習(xí)點(diǎn)。（2）檢驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)。抽樣是否具備代表性；檢測(cè)是否具備公正性；報(bào)告等書(shū)面環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格按照數(shù)據(jù)對(duì)比；對(duì)于質(zhì)量檢測(cè)的過(guò)程是否有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章制度執(zhí)行；檢驗(yàn)計(jì)算的數(shù)值要嚴(yán)格做到標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格記錄在質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。（3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否本身存在風(fēng)險(xiǎn)；能否嚴(yán)格制定質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)控制計(jì)劃；能否制定成熟的質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督計(jì)劃；人員培訓(xùn)計(jì)劃是否足夠新人員掌握足夠的專(zhuān)業(yè)性知識(shí)；是否確保所有計(jì)劃類(lèi)別都嚴(yán)格按照計(jì)劃書(shū)所實(shí)施；一切操作是否有記錄且公平公正；是否能將否的原因加以分析并將其改正與調(diào)整。

1.7 人才隊(duì)伍風(fēng)險(xiǎn)

因質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)涵蓋面比較廣泛，因此會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)以下?tīng)顩r：缺乏技術(shù)廣泛性領(lǐng)軍人才；現(xiàn)有檢測(cè)人才知識(shí)涵蓋面不夠廣泛，無(wú)法做到獨(dú)自處理的能力與潛力；部分專(zhuān)業(yè)人才因知識(shí)面的不重疊性質(zhì)造成合作困難；人才團(tuán)隊(duì)缺乏足夠的穩(wěn)定性；專(zhuān)業(yè)型人才的素質(zhì)問(wèn)題，難以低于外界物質(zhì)誘惑而做出不和法規(guī)的質(zhì)量檢測(cè)處理方式；缺少對(duì)于人才足夠的重視度與現(xiàn)有技術(shù)氛圍。

2 外部風(fēng)險(xiǎn)

除質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)與人員意外的風(fēng)險(xiǎn)，從外部帶來(lái)影響內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)，不可控風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別。

2.1 單位性質(zhì)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

因內(nèi)部傳遞信息的速度緩慢從而影響對(duì)接外部信息的反應(yīng)緩慢與遲鈍；管理層次過(guò)多對(duì)于責(zé)任問(wèn)題互相“踢皮球”；長(zhǎng)期新進(jìn)人員素質(zhì)與能力不足從而導(dǎo)致人才斷層；跟隨時(shí)代變換而一起變換的新設(shè)備與新質(zhì)量檢測(cè)方式等。

2.2 委托檢驗(yàn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

其產(chǎn)品原材料的不確定，由企業(yè)主動(dòng)或非主動(dòng)的隱藏隱瞞其原材料來(lái)源等問(wèn)題，其檢驗(yàn)的樣品不具備代表性質(zhì)，由企業(yè)選擇批量檢驗(yàn)合格后部分優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品送與進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)等。

2.3 按照標(biāo)準(zhǔn)推定合格帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

因時(shí)代的發(fā)展，造成部分現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)不符合其樣品類(lèi)型，造成檢測(cè)時(shí)其樣品與標(biāo)準(zhǔn)的不對(duì)等；謹(jǐn)防對(duì)于新標(biāo)準(zhǔn)老標(biāo)準(zhǔn)理解與執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題；取樣等環(huán)節(jié)防止出現(xiàn)問(wèn)題。

2.4 其他風(fēng)險(xiǎn)缺乏

有效應(yīng)對(duì)媒體失實(shí)報(bào)道可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)；缺乏危機(jī)公關(guān)和應(yīng)對(duì)可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程管理缺陷可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)；部分項(xiàng)目人員主觀判定誤差可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

3 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

3.1 明確風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先的工作原則

質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)重點(diǎn)應(yīng)該放在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、預(yù)防問(wèn)題與控制風(fēng)險(xiǎn)上，創(chuàng)建監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行其嚴(yán)格的監(jiān)督，對(duì)其平時(shí)工作應(yīng)該嚴(yán)格的按照規(guī)章制度，準(zhǔn)確的記錄其相關(guān)數(shù)據(jù)并加以分析。這樣可以有效的發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)并規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

3.2 加大風(fēng)險(xiǎn)分析工作的投入

科研單位應(yīng)與相對(duì)應(yīng)的科學(xué)研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)去了解并學(xué)習(xí)其新有的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方式，掌握更新的研究資料與準(zhǔn)確數(shù)據(jù)；對(duì)其相關(guān)人員強(qiáng)化其相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與能力，全面統(tǒng)計(jì)、分析、市場(chǎng)調(diào)查來(lái)了解相關(guān)企業(yè)的相關(guān)知識(shí)資料；綜合現(xiàn)有條件結(jié)合相關(guān)質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)數(shù)值確定新的指標(biāo)與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值。

3.3 加強(qiáng)檢驗(yàn)過(guò)程管理

對(duì)于檢測(cè)點(diǎn)的認(rèn)真監(jiān)督與檢測(cè)，加強(qiáng)其管理模式與制度，做到嚴(yán)格把控風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)檢驗(yàn)過(guò)程的管理，從儀器到檢測(cè)方法等都要進(jìn)行檢驗(yàn)，避免環(huán)節(jié)中出現(xiàn)錯(cuò)誤。

3.4 防范委托檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)

質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)受理委托業(yè)務(wù)時(shí)，要清晰的確定委托方的目的所在，并嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是否合格。對(duì)于樣品要認(rèn)真的取樣、運(yùn)輸、檢查、保管做到萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)應(yīng)其特殊要求要進(jìn)行必要的檢測(cè)。必要情況下，所有數(shù)據(jù)雙項(xiàng)保存。

4 總結(jié)

總而言之，質(zhì)量檢測(cè)是控制產(chǎn)品安全性的重中之重，質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)一定要嚴(yán)格把關(guān)，控制人員素質(zhì)，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，讓質(zhì)量不合格的產(chǎn)品無(wú)法強(qiáng)行過(guò)關(guān)，確保老百姓使用上安全放心的產(chǎn)品。