梁娜

（天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司，天津 300409）

一定程度上，我國醫(yī)療企業(yè)危機和機遇是并存的。當(dāng)前的社會是一個經(jīng)濟及科技爆炸式發(fā)展的社會，在檢驗方法完善的同時，醫(yī)院對計量檢定與質(zhì)量檢測的重視達(dá)到了前所未有的地步，對醫(yī)療設(shè)備的需求也逐年提高，未來社會將是一個高科技、高質(zhì)量的社會，人們對此抱著美好的憧憬的同時，醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)量檢測的方法是未來企業(yè)建設(shè)的重中之重，是發(fā)展現(xiàn)代經(jīng)濟的基礎(chǔ)，為人們生活安全提供保障，展望未來，希望我們可以賦予歲月以文明。

一、計量檢定和質(zhì)量檢測存在的問題

（一）管理意識缺乏

醫(yī)療設(shè)備的管理是醫(yī)院經(jīng)營管理的重要環(huán)節(jié)，但部分醫(yī)院對于該項工作未給予足夠的重視，在醫(yī)療設(shè)備的采購和使用中都未將設(shè)備管理落到實處，常忽視計量檢定和質(zhì)量檢測，往往在設(shè)備出現(xiàn)故障后才進行維修，設(shè)備的缺陷和隱患不能被及時發(fā)現(xiàn)和處理，大大限制了醫(yī)療設(shè)備在臨床診療中的應(yīng)用。盲目地使用醫(yī)療設(shè)備，既增加了管理維護成本，又阻礙了醫(yī)療工作的正常開展。

（二）檢測手段較為落后

在實際的應(yīng)用中，由于部分計量檢定和質(zhì)量檢測的醫(yī)療人員缺乏先進的檢測手段，對于醫(yī)療設(shè)備的諸多性性能并不熟悉、質(zhì)量檢測水平及標(biāo)準(zhǔn)并不了解，從而導(dǎo)致最終的檢測結(jié)果缺乏可靠性及準(zhǔn)確性。而且，由于計量檢定費用長期保持在較高水準(zhǔn)，對中小醫(yī)院來說，則會造成過高的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)及壓力。而這方面的問題便直接導(dǎo)致檢測手段處于停滯狀態(tài)，既沒有隨著設(shè)備的發(fā)展而發(fā)展，也沒有迎合發(fā)展而進行創(chuàng)新，直接使其呈現(xiàn)出落后的水準(zhǔn)，并對質(zhì)量檢測工作造成影響。

（三）質(zhì)量檢測開展不足

質(zhì)量檢測人員主要是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，他們的檢測技術(shù)水平不高，甚至有的醫(yī)院技術(shù)人員只是具有學(xué)校學(xué)習(xí)的理論知識，在簡單的檢測培訓(xùn)后就開始進行質(zhì)量檢測。根本不具備執(zhí)業(yè)資格和上崗資質(zhì)要求。這直接影響著檢測工作的進行。另一方面醫(yī)院對設(shè)備質(zhì)量的檢測根本不重視，缺少專業(yè)的合格技術(shù)人員。為了加強設(shè)備的檢測質(zhì)量，醫(yī)院的態(tài)度必須從根本發(fā)生改變，只有這樣才能提高醫(yī)院的整體水平。

二、計量檢定和質(zhì)量檢測在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用策略

醫(yī)療設(shè)備的計量檢定和質(zhì)量檢測是保證設(shè)備性能穩(wěn)定發(fā)揮的必要前提，是醫(yī)療工作順利開展的可靠保障。為了最大化地發(fā)揮醫(yī)院職能，為廣大患者提供良好的醫(yī)療服務(wù)，必須加強醫(yī)療設(shè)備的管理，做好計量檢定和質(zhì)量檢測相關(guān)工作，確保醫(yī)療設(shè)備能夠平穩(wěn)安全地運行。

（一）樹立正確的設(shè)備安全管理意識

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院臨床診療的重要工具，為保證醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益，必須樹立正確的管理意識，明確醫(yī)療設(shè)備計量檢定和質(zhì)量檢測的重要性。醫(yī)院應(yīng)結(jié)合自身的經(jīng)營現(xiàn)狀和醫(yī)療設(shè)備的使用情況，制定科學(xué)完善的計量檢定和質(zhì)量檢測制度，對醫(yī)療設(shè)備實施全生命周期的嚴(yán)格管控，并對超過服役期時的設(shè)備及時進行報廢處理。

（二）建立完善的設(shè)備計量體系

醫(yī)療設(shè)備所提供的診斷信息具有較強的參考價值，患者的病情以及健康狀態(tài)大多都會由醫(yī)療設(shè)備進行評定。而對于設(shè)備自身而言，計量檢定及質(zhì)量檢測是極其重要的環(huán)節(jié)，具有很強的時效性，但是卻需要與實際情況進行結(jié)合，并通過建立完善的醫(yī)療設(shè)備計量體系，來做好設(shè)備自檢的工作。而且，在完善設(shè)備計量體系之后，則需要對其過程進行管理和調(diào)整，必須嚴(yán)格遵守國家的相關(guān)規(guī)定，從而提升醫(yī)療設(shè)備的整體性能。

（三）建立完善的醫(yī)療設(shè)備組織機構(gòu)

計量檢定和質(zhì)量檢測是醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量管理的有力支撐，具有很強的實效性。所以目前在醫(yī)院成立專門的醫(yī)學(xué)計量室，培養(yǎng)自己專業(yè)的計量人員很有必要，只有這樣才能結(jié)合設(shè)備實際應(yīng)用情況，對自己的設(shè)備進行自我檢定。然后加強和檢測部門的合作，全方位的提升醫(yī)療設(shè)備的使用性能。

（四）完善醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量檢測是開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理的技術(shù)支撐，也是醫(yī)療機構(gòu)開展檢測任務(wù)的基礎(chǔ)。質(zhì)量檢測的重點不是產(chǎn)品的質(zhì)量，而是評價其應(yīng)用質(zhì)量。2000年，我國頒布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，旨在對醫(yī)療器械管理再評價，在吸取了醫(yī)療器械不良事件等信息的基礎(chǔ)上，廣泛收集各方面的意見，篩選出新的監(jiān)督管理辦法，以適用于醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管部門的工作，從而逐步制定出醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)。

三、醫(yī)療設(shè)備計量檢定和質(zhì)量檢測發(fā)展

目前，國內(nèi)計量管理走向了全國統(tǒng)計管理時期。根據(jù)相關(guān)計量規(guī)定:列入強制檢定目錄的工作計量設(shè)備展開強制檢定，沒有嚴(yán)格遵守申請檢定的不可應(yīng)用。企業(yè)與個人不可拒絕計量監(jiān)督檢驗。計量檢測全部要得到國家認(rèn)可的計量認(rèn)證，進行計量活動有計量檢定標(biāo)準(zhǔn)，計量檢驗者應(yīng)具備專業(yè)水平。當(dāng)下一些醫(yī)院醫(yī)學(xué)計量的實施單位是各級技術(shù)局下的計量測試院。相對于發(fā)達(dá)國家，我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗建設(shè)較為落后，根據(jù)當(dāng)前我國醫(yī)療單位的質(zhì)量檢驗分析，在影像設(shè)備分析中也是后續(xù)國家技術(shù)監(jiān)督局對大型設(shè)備質(zhì)量檢測的根本。

結(jié)束語：

醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展和壯大，大量先進的醫(yī)療診斷設(shè)備應(yīng)用于臨床一線，醫(yī)生對醫(yī)用儀器的依賴性越來越強.醫(yī)用儀器的量值準(zhǔn)確與否，直接關(guān)系到診斷質(zhì)量，就要醫(yī)療儀器設(shè)備始終保持最佳工作狀態(tài)。醫(yī)院《計量法》明確規(guī)定，用于醫(yī)療衛(wèi)生，列入強檢計量器具目錄的醫(yī)療設(shè)備列為強制檢定計量器具。所以對用于醫(yī)療衛(wèi)生的醫(yī)療儀器設(shè)備進行強制定期檢定，是醫(yī)院的義務(wù)，也是醫(yī)院的責(zé)任。充分提升醫(yī)療設(shè)備計量檢定與質(zhì)量檢測信息的知曉率。