任大偉

摘 要：通過對生物醫(yī)藥現(xiàn)有平臺存在問題分析，探討生物醫(yī)藥功能型平臺的功能定位及運行機制。根據(jù)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，重點打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的服務(wù)能力，在建設(shè)規(guī)劃、運營管理、團(tuán)隊引進(jìn)合作、人才培養(yǎng)、資源共享、協(xié)同轉(zhuǎn)化、考核評價、激勵獎勵等方面形成立體化的服務(wù)結(jié)構(gòu)和運行機制。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;功能型平臺;功能定位;運行機制

中圖分類號：F426.72 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）20-0185-02

2016年4月，國務(wù)院頒布了《上海系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心方案》，制定了上海建設(shè)具有全球影響力的科創(chuàng)中心總體目標(biāo)，到 2030年，形成具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的核心功能，其中打造若干面向行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺是其重要內(nèi)容。

根據(jù)上述文件的精神，2018年1月，上海市政府常務(wù)會議通過了《關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺建設(shè)的實施意見》[1]。明確集聚和培育一批功能型大平臺是建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的重要組成部分，是上海實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的重大戰(zhàn)略部署。

生物醫(yī)藥功能型平臺作為首批啟動建設(shè)的平臺之一，結(jié)合生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求，探討一下生物醫(yī)藥功能型平臺功能定位和運行機制。

1 現(xiàn)有生物醫(yī)藥平臺存在的不足

上海已布局建設(shè)的數(shù)十家生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺，并成立了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟），形成了新藥研發(fā)、共性關(guān)鍵技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、信息咨詢和專業(yè)培訓(xùn)等多個環(huán)節(jié)的服務(wù)子平臺，初步具備了為相關(guān)企業(yè)和機構(gòu)提供藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)的能力。但隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)制藥和生物醫(yī)療技術(shù)的開展，藥物研發(fā)和醫(yī)療技術(shù)向多樣性發(fā)展，現(xiàn)有平臺也越來越暴露出一些問題：

1.1 平臺硬件缺失，不能覆蓋重要的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動

現(xiàn)有平臺建設(shè)布局于九五計劃期間，當(dāng)時側(cè)重于小分子化合物藥物的研發(fā)。但隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已逐漸顯現(xiàn)出了其在健康領(lǐng)域的優(yōu)勢，近年來大分子藥物的研究及各類免疫療法的興起為平臺建設(shè)提出了新的要求，還有醫(yī)療器械尤其是體外診斷試劑的領(lǐng)域開拓，都為平臺硬件設(shè)施提出了新的要求。

1.2 平臺功能不全，缺乏生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支撐因素

目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺更多的傾向于技術(shù)創(chuàng)新活動的開展，打造的是從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用技術(shù)研究，從中試放大到產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的實現(xiàn)，其中創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的重要支撐因素比較缺乏，比如資本支持、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才保障、技術(shù)和商業(yè)評價、工程化對接、政府事務(wù)等，沒有形成全方位、立體支撐的創(chuàng)新體系。

1.3 平臺運營機制不順，未能發(fā)揮市場化的巨大潛力

各個平臺大多為事業(yè)或國企性質(zhì)，且產(chǎn)權(quán)分散，主管部門復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一的頂層設(shè)計和規(guī)劃，不僅缺乏一流的技術(shù)和運營團(tuán)隊，更是缺少市場化的運行機制，平臺自我造血能力差，可持續(xù)發(fā)展能力不足。功能型的作用表現(xiàn)不明顯。

1.4 平臺團(tuán)隊水平有限，不能有效地完成技術(shù)服務(wù)和管理服務(wù)

平臺服務(wù)不僅使簡單的場地出租和設(shè)備儀器出借，而是要根據(jù)服務(wù)要求完成技術(shù)的實現(xiàn)，這除了基本的保障團(tuán)隊外，還需要具有行業(yè)一流的技術(shù)人才參與技術(shù)活動，同時基于項目和企業(yè)融資、成果轉(zhuǎn)化等也需要有相關(guān)行業(yè)的高端人才參與，形成一個全方位多領(lǐng)域多專業(yè)的人才團(tuán)隊，滿足平臺服務(wù)的需要。

1.5 平臺對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低

種種原因，現(xiàn)有平臺對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的覆蓋面窄，力度不大，影響小，在成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方面沒有形成支撐系統(tǒng)，對整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率低。

2 生物醫(yī)藥功能型平臺功能定位

18年1月上海市政府常務(wù)會議通過的《關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺建設(shè)的實施意見》要求功能型平臺建設(shè)定位于“促進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化、優(yōu)化全市創(chuàng)新體系，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，培育創(chuàng)新型企業(yè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”。根據(jù)目前生物醫(yī)藥平臺建設(shè)現(xiàn)狀，上海市生物醫(yī)藥功能型平臺建設(shè)應(yīng)定位在兩方面內(nèi)容，其一是對現(xiàn)有各專業(yè)平臺的資源整合，其二是補短板，根據(jù)現(xiàn)有平臺存在的不足和新興生物醫(yī)藥技術(shù)的需求新建或升級專業(yè)服務(wù)平臺，其中主要是生物技術(shù)制藥中試平臺和第三方檢測平臺，細(xì)胞治療等醫(yī)療技術(shù)服務(wù)平臺和檢測服務(wù)機構(gòu)等。具體來講，生物醫(yī)藥功能型平臺建設(shè)應(yīng)堅持以下定位：

2.1 高端定位

由于生物醫(yī)藥尤其是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端性，就要求平臺建設(shè)一開始就要堅持高端技術(shù)、高端人才、高端產(chǎn)業(yè)的定位，在硬件配置、團(tuán)隊招募、運行管理等方面向國際一流標(biāo)準(zhǔn)看齊，堅持全球視野，最大限度地減少與先進(jìn)國家的差距。

2.2 立體定位

不僅要建設(shè)高端的專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，還要考慮生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的其他要素，體現(xiàn)出“提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新整體水平，培育發(fā)展創(chuàng)新型企業(yè)”的指導(dǎo)思想，建設(shè)配套的金融服務(wù)、人才服務(wù)、信息服務(wù)、后勤服務(wù)、成果評估、臨床實驗和應(yīng)用及孵化器等相應(yīng)的平臺體系，形成立體化的功能型平臺。

2.3 專業(yè)定位

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前端是基礎(chǔ)研究，末端是產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用。生物醫(yī)藥功能型平臺雖要涉及前、后端，但主要解決中端的問題，主要是中試放大、臨床樣品提供及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究，解決從實驗室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的中間環(huán)節(jié)。

2.4 服務(wù)定位

生物醫(yī)藥功能型平臺是一個專業(yè)化的服務(wù)機構(gòu)，其宗旨是對生物醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)提供專業(yè)化、立體化的服務(wù)，支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，服務(wù)社會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

2.5 市場定位

政府主導(dǎo)、社會參與，政府建設(shè)、社會化運營。采用企業(yè)化管理模式、市場化運作機制。

3 生物醫(yī)藥功能型平臺運行機制的探討

3.1 建設(shè)規(guī)劃機制

上海市已對功能型平臺建設(shè)頒布了相關(guān)文件和實施意見，制定了大的方向，這就要求各行業(yè)根據(jù)自身情況細(xì)化行業(yè)功能型平臺建設(shè)的相關(guān)工作，做好頂層設(shè)計、價值引導(dǎo)。相對于生物醫(yī)藥，就要根據(jù)其行業(yè)特點做好功能型平臺建設(shè)的功能定位、建設(shè)內(nèi)容、運行機制、規(guī)章制度、投資策略、營造環(huán)境等方面的設(shè)計。將存量平臺的資源整合和新建平臺區(qū)別對待，同時關(guān)注初建平臺和平臺能力的提升的可持續(xù)發(fā)展機制，補短揚長。制定相應(yīng)的政策法規(guī)、管理制度。同時建立科學(xué)有效的組織管理體系，建立由主管單位、投資單位、建設(shè)單位、運營機構(gòu)等為組成的平臺建設(shè)和運營的專家委員會，在平臺建設(shè)和運營中把握方向、提升效率。

3.2 運營管理機制

根據(jù)平臺建設(shè)的實施意見，采用政府主導(dǎo)、社會參與、市場化運作，兼顧公益和非盈利性的運營模式。生物醫(yī)藥功能型平臺由于投資巨大，考慮到公益性和非盈利性，應(yīng)采取政府投資為主進(jìn)行建設(shè)，以政府主導(dǎo)的混合制公司作為運營主體，一方面可充分體現(xiàn)出補短板的指導(dǎo)思想，另一方面便于整合應(yīng)用公共資源，確保平臺創(chuàng)新能力及成果轉(zhuǎn)化能力持續(xù)提升。但管理團(tuán)隊和相關(guān)人才要實行社會化招聘、企業(yè)化管理，由主管部門和專家委員會聯(lián)合考核，督促建立和執(zhí)行團(tuán)隊引進(jìn)機制、資源共享機制、成果轉(zhuǎn)化機制、激勵獎勵機制等，評價運營效率和效益。

3.3 團(tuán)隊引進(jìn)和人才培養(yǎng)機制

由于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的復(fù)雜性，功能型平臺有不同的板塊，這就要求運營主體公司要引進(jìn)不同的技術(shù)團(tuán)隊。建立團(tuán)隊引進(jìn)和退出的評價機制，制定相應(yīng)的團(tuán)隊引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和管理方案，以招標(biāo)的方式引進(jìn)國際一流、國內(nèi)頂尖的技術(shù)團(tuán)隊，以團(tuán)隊為管理單位，制定目標(biāo)和考核指標(biāo)。充分發(fā)揮技術(shù)團(tuán)隊的專業(yè)優(yōu)勢開展對外服務(wù)活動，在引進(jìn)中培養(yǎng)人才，從培養(yǎng)到輸出人才，以對外服務(wù)為主，以自身研發(fā)為輔，促進(jìn)生物醫(yī)藥成果更快更好的轉(zhuǎn)化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.4 資源共享機制

對現(xiàn)有生物醫(yī)藥類平臺及高校、科研院所、企業(yè)等關(guān)聯(lián)單位進(jìn)行摸底，包括儀器、設(shè)備、生產(chǎn)線、公用工程等硬件設(shè)施;關(guān)鍵技術(shù)、共用技術(shù)、成果、專利等無形資產(chǎn);信息、人才、技術(shù)等創(chuàng)新要素;科技金融、注冊報批、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等支撐因素，建立資源共享信息庫，作為功能型平臺工作庫。建立生物醫(yī)藥創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化資源共享的機制。比如一個抗體藥物的中試需求，到功能型平臺，就可通過資源共享工作庫，查到哪里有相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線，是實驗室規(guī)模還是中試規(guī)模，是否符合GMP要求，具備什么樣的公用技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)等。

3.5 科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化協(xié)同機制

在資源共享機制中，主要是側(cè)重某一需求的硬件，在創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化協(xié)同機制里，主要是機構(gòu)之間的協(xié)作。功能型平臺要與專業(yè)內(nèi)國家重點實驗室、工程技術(shù)中心、孵化器、平臺聯(lián)盟、園區(qū)聯(lián)盟等建立協(xié)作關(guān)系，既關(guān)注科技創(chuàng)新的前端，又要關(guān)注成果的工程化和產(chǎn)業(yè)化落地，同時還要協(xié)調(diào)技術(shù)外的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化因素，功能型平臺要具有投融資、人才庫、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、政府支持等立體功能。

尤其值得一提的是生物醫(yī)藥成果技術(shù)評估。一般的技術(shù)評估機構(gòu)由于缺乏生物醫(yī)藥專業(yè)知識和對這一新興的高新技術(shù)行業(yè)的了解，很難做出令買賣雙方均能認(rèn)可的評估價值，又由于成果轉(zhuǎn)化方往往不在研發(fā)方，從而無法達(dá)成轉(zhuǎn)讓或合作意向，影響成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。同樣，生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是生物技術(shù)方面知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)既涉及復(fù)雜的法律知識，又涉及高度的技術(shù)專業(yè)性，一般的專利服務(wù)機構(gòu)很難給這個行業(yè)提供非常專業(yè)的服務(wù)，而對發(fā)達(dá)國家專利壁壘顯得束手無策，因此除了培養(yǎng)既懂法律又具有生物醫(yī)藥專業(yè)知識的交叉人才，還有建立面對企業(yè)和科研結(jié)構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)，成為功能型大平臺的重要組成部分。

3.6 考核評價機制

由于功能型平臺主體及相關(guān)團(tuán)隊采用市場化運作、企業(yè)化管理，其考核評價機制就顯得尤為重要。無論是管理班子組建、團(tuán)隊引進(jìn)還是階段總結(jié)都要建立符合生物醫(yī)藥特點的考核評價機制。要建立以創(chuàng)新為導(dǎo)向、轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的評價體系。以價值引領(lǐng)、需求導(dǎo)向、團(tuán)隊水平、管理機制為主要考核因素[2]，從對平臺創(chuàng)新能力的提升、關(guān)鍵技術(shù)的突破到服務(wù)的產(chǎn)品和企業(yè)、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的數(shù)量和質(zhì)量，再到平臺的技術(shù)和資金積累、人才的培養(yǎng)、可持續(xù)的發(fā)展能力、團(tuán)隊的獲得感和成就感，都將成為考核評價的內(nèi)容。功能型平臺要建立從形式到內(nèi)容再到效益的綜合評價體系，這也是平臺建立激勵獎勵機制的基礎(chǔ)。

3.7 激勵獎勵機制

建立有利于調(diào)動人員能動性有利于成果創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的激勵獎勵機制，可通過收入和股權(quán)激勵對運營主體和引進(jìn)團(tuán)隊進(jìn)行激勵獎勵，走企業(yè)化和市場化的利益分配形式。

總之，生物醫(yī)藥功能型平臺功能定位和運行機制將隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步和平臺建設(shè)經(jīng)驗積累而不斷深入，也希望不斷對其研究探討，使功能型平臺更好地服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

[1] 上海市人民政府辦公廳，上海市人民政府辦公廳關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺建設(shè)的實施意見[S].2018-1-16.

[2] 李華琴，羅英.研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺考核評價機制研究[J].科學(xué)管理研究，2017（6）：51-53.