亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        標(biāo)準(zhǔn)化動物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理

        2019-11-29 11:25:14潘春菊
        商品與質(zhì)量 2019年10期
        關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)

        潘春菊

        天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

        藥品動物實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)指的是通過使用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行的科學(xué)的研究,通過動物實(shí)驗(yàn)方法將藥品的各項(xiàng)質(zhì)量特征體現(xiàn)出來,從而能促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康、穩(wěn)定發(fā)展和保障人民群眾的用藥安全。在實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施內(nèi)開展動物實(shí)驗(yàn),從實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)、設(shè)施、體系文件、實(shí)驗(yàn)動物等每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)格把控,實(shí)行規(guī)范化管理,確保實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。本人經(jīng)過多年實(shí)踐和探索,結(jié)合本動物實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn),建立了一套規(guī)范、可操作的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理機(jī)制。

        1 強(qiáng)化人員管理,提高人員的整體素質(zhì)

        1.1 規(guī)范對實(shí)驗(yàn)人員的管理

        人員在進(jìn)入工作崗位前必須參加“實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗培訓(xùn)班”的培訓(xùn),考核合格后取得上崗資格證,目前人員均做到持證上崗。同時人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查,確認(rèn)沒有傳染病和其他影響工作的疾病者才能上崗。工作中需進(jìn)行每年一次的健康體檢,對于健康狀況不適于直接接觸實(shí)驗(yàn)動物的人員應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。外來參觀人員或外來實(shí)驗(yàn)人員,必須向部門管理者提出申請,同意后方可進(jìn)入,由動物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況安排。

        1.2 明確人員崗位職責(zé)

        實(shí)驗(yàn)室配置與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,確保滿足管理和技術(shù)工作的要求。建立崗位工作說明書,明確各類人員崗位職責(zé)、工作內(nèi)容、工作關(guān)系、任職條件、工作條件。實(shí)驗(yàn)室最高管理者對各工作崗位進(jìn)行正式任命和工作授權(quán),并確保其具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源條件,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識別對管理體系或檢驗(yàn)程序的偏離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。

        1.3 人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育

        對人員進(jìn)行有計(jì)劃的培訓(xùn),充實(shí)部門業(yè)務(wù)知識及技能,增進(jìn)工作質(zhì)量及績效,確保人員的能力持續(xù)滿足當(dāng)前和預(yù)期檢驗(yàn)任務(wù)的需要。培訓(xùn)形式分為部門內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)兩大類。部門內(nèi)訓(xùn)培訓(xùn)類型分為新員工培訓(xùn)、在職員工培訓(xùn)、員工轉(zhuǎn)崗/晉升培訓(xùn);外訓(xùn)包括特殊崗位人員需要參加外部專門培訓(xùn)、部門質(zhì)量技術(shù)活動所需的取證培訓(xùn)、學(xué)歷進(jìn)修、專業(yè)會議交流等,部門根據(jù)培訓(xùn)需求向人力資源中心提出外出培訓(xùn)申請。

        部門內(nèi)訓(xùn)對員工的培訓(xùn)分為:基礎(chǔ)課程,各崗位均需要完成;專業(yè)課程:按各崗位工作不同而設(shè)定;提高課程:員工可以自學(xué)的方式豐富專業(yè)知識。人員需要根據(jù)具體的要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成課程學(xué)習(xí)并通過考核,方可授予其可以獨(dú)立從事檢驗(yàn)活動,人員獲得檢驗(yàn)?zāi)芰κ跈?quán)后,其檢驗(yàn)相關(guān)各類簽字有效。

        2 建立和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施管理

        2.1 建筑特點(diǎn)

        動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求高,對環(huán)境控制要求比較嚴(yán)格,在動物實(shí)驗(yàn)室籌備設(shè)計(jì)中,經(jīng)過多次論證,并根據(jù)國家質(zhì)檢局發(fā)布的動物設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)和《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求進(jìn)行建設(shè)[1]。建筑物的墻壁和天花板由彩鋼夾心板制成,地板由環(huán)氧樹脂制成。采用雙走廊(清潔走廊和次清潔走廊)設(shè)計(jì),屏障系統(tǒng)內(nèi)有動物實(shí)驗(yàn)室、動物飼養(yǎng)室、動物接收室、檢疫室、內(nèi)走廊、清潔物品庫、緩沖間和其他輔助室。普通系統(tǒng)有動物實(shí)驗(yàn)室、動物飼養(yǎng)室、檢疫隔離室、清潔物品儲藏室、緩沖間、更衣間等。內(nèi)部環(huán)境設(shè)施配置凈化通風(fēng)系統(tǒng)、照明裝置、供、排水設(shè)備、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、消防報警系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)等。

        2.2 飼養(yǎng)設(shè)施環(huán)境的要求

        動物實(shí)驗(yàn)順利開展的重要前提是保持對動物飼養(yǎng)室各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)的有效控制。動物實(shí)驗(yàn)使用設(shè)備及其輔助設(shè)施布局合理,不同來源,不同品種、品系和不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動物分開飼養(yǎng)在不同的飼養(yǎng)設(shè)施,實(shí)驗(yàn)動物使用環(huán)境設(shè)施符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物等級標(biāo)準(zhǔn)的要求,技術(shù)指標(biāo)達(dá)到實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施的國家標(biāo)準(zhǔn),通過市科學(xué)技術(shù)委員會的驗(yàn)收。動物飼養(yǎng)設(shè)施專區(qū)域?qū)H素?fù)責(zé)監(jiān)控、維護(hù),從而保障飼養(yǎng)設(shè)施內(nèi)正常的溫度、濕度、壓力及通風(fēng)等。此外,對飼養(yǎng)環(huán)境的光照強(qiáng)度、空氣質(zhì)量、噪音等進(jìn)行定期檢測[2]??傊鲜龃胧┑哪康木褪且U蟿游镲曫B(yǎng)環(huán)境的“硬件與軟件條件”都處于標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。

        2.3 嚴(yán)控人流、物流和動物流通道,防止污染

        嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動物的流向嚴(yán)格遵循單向流動的原則,嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)流程圖所示方向和要求進(jìn)出。人員進(jìn)出屏障設(shè)施嚴(yán)格按照人員進(jìn)出屏障環(huán)境程序與衛(wèi)生消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,人員進(jìn)出普通設(shè)施嚴(yán)格要求按照人員進(jìn)出普通環(huán)境程序與衛(wèi)生消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。物品有兩個消毒傳遞通道:即雙扉高壓滅菌器、傳遞窗。具體消毒、滅菌方法可根據(jù)物品的特性決定。耐高壓高溫滅菌的物品,如墊料、飲水經(jīng)高壓蒸汽滅菌后傳入,不適用于高溫高壓消毒的物品則采取傳遞窗消毒通道傳入設(shè)施內(nèi)。新購進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物在檢疫室內(nèi)進(jìn)行檢疫驗(yàn)收、檢疫合格接收動物并對其隔離觀察,如動物無異常則轉(zhuǎn)入動物飼養(yǎng)室飼養(yǎng),待用。此外,各設(shè)施內(nèi)每天清潔,不同潔凈區(qū)域消毒頻次不同,消毒劑(如新潔爾滅、醋酸氯己定等)交替使用,每兩周更換一次,以免微生物產(chǎn)生耐藥性。不同潔凈區(qū)域、用途的清潔工器具要加以區(qū)分并不得混用。做好設(shè)施內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生消毒工作,保障實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境質(zhì)量。

        3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件

        3.1 建立質(zhì)量管理體系

        實(shí)驗(yàn)室在開展質(zhì)量控制的活動中,參照實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與本單位的具體工作結(jié)合起來編寫一套質(zhì)量管理體系文件,由四級文件體系構(gòu)成,一級文件即實(shí)驗(yàn)室管理手冊,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各崗位職責(zé)要求,概述質(zhì)量體系的各項(xiàng)活動要求及應(yīng)執(zhí)行的控制程序;二級文件即程序文件,規(guī)定質(zhì)量體系各活動所涉及到的管理原則、具體內(nèi)容、控制方法、工作流程;三級文件即規(guī)程性文件(作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格)、批記錄文件,滿足相關(guān)要求的可操作文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄;四級文件即掃描文件,由國家、地方或行政機(jī)構(gòu)頒布的法律、法規(guī)、指南等文件。日常執(zhí)行過程中,如遇國家法律、法規(guī)、政策變更,工藝、設(shè)備、方法變更,以及其它原因需要根據(jù)實(shí)際需求對文件內(nèi)容進(jìn)行修訂和補(bǔ)充,審核適用后,宣貫修訂文件內(nèi)容并執(zhí)行。

        3.2 工作有章可循,落實(shí)到位

        通過建立文件的方式解決了人員在操作過程中該先干什么,后干什么,怎樣干,干到什么程度的問題,具體規(guī)定了人員在操作過程中應(yīng)履行的職責(zé),以及完成該操作必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及最終檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到的質(zhì)量要求,把本來比較分離的不系統(tǒng)、易被忘記或忽視的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、規(guī)章制度融為一個有機(jī)的整體環(huán)環(huán)相扣[1]。其次,利用每天的班后會開展各種形式的學(xué)習(xí)活動:解讀法律法規(guī)、質(zhì)量管理文件學(xué)習(xí)、偏差分享、講質(zhì)量小故事,深入分析,使學(xué)習(xí)與工作能夠有機(jī)結(jié)合相互促進(jìn)。最后,在日常工作中,對照規(guī)章制度落實(shí)情況和操作規(guī)范執(zhí)行現(xiàn)狀進(jìn)行自查,自查結(jié)果與績效考核成績、個人獎懲相結(jié)合的方法,敦促大家在實(shí)際工作中認(rèn)真執(zhí)行這些文件。采取上述有效措施,貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程,不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作水平。

        4 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物的管理

        4.1 實(shí)驗(yàn)動物來源生產(chǎn)許可單位

        動物實(shí)驗(yàn)室使用的實(shí)驗(yàn)動物來源于具有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證且通過供應(yīng)商審計(jì)合格的正規(guī)單位,能夠提供送貨單、近期檢測報告和實(shí)驗(yàn)動物管理服務(wù)平臺開具的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明。運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)遵守關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見。實(shí)驗(yàn)動物到達(dá)后,對照訂貨單條件與到達(dá)的實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行核實(shí),包括:品系、規(guī)格、級別、數(shù)量等,對接收的實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行檢疫,并填寫動物檢疫記錄。新接收的動物必須在檢疫隔離室觀察3-7天,確認(rèn)正常后再轉(zhuǎn)入動物飼養(yǎng)室飼養(yǎng)。

        4.2 日常動物飼養(yǎng)管理

        實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理是一項(xiàng)復(fù)雜而繁瑣的工作,根據(jù)動物的習(xí)性要求,做到科學(xué)管理和飼養(yǎng)。各種籠具要定期清洗消毒,墊料須經(jīng)高壓滅菌并及時更換,確保實(shí)驗(yàn)動物的生存環(huán)境的干凈、整潔。每天清洗飲水瓶、換水,保證動物飲水新鮮。飼喂全價營養(yǎng)飼料,每天檢查飼料情況,保持其充足的飼料。添加飼料、換水,應(yīng)檢查水瓶瓶塞是否漏水,淘汰漏水的水瓶塞。因?qū)嶒?yàn)動物生物學(xué)特性,對環(huán)境變化敏感,嚴(yán)格監(jiān)控實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度應(yīng)控制在適宜范圍內(nèi)。對待動物時還要注意:嚴(yán)禁驚嚇虐待動物;抓取動物時動作要溫柔;做好防疫與消毒工作,避免動物患?。换疾游镆皶r處置,根據(jù)情況進(jìn)行隔離治療或者安樂死,以減少其痛苦等。嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理飼養(yǎng),各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,保證實(shí)驗(yàn)動物健康和質(zhì)量。

        5 結(jié)語

        堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理要取得實(shí)效是靠實(shí)驗(yàn)室每一個人的共同參與努力,對實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、體系文件、實(shí)驗(yàn)動物等模塊進(jìn)行有效的管理和控制,使每一個崗位、每一個活動、每一個時刻,都處于受控之中,同時在今后的工作中要不斷完善運(yùn)行模式和管理方式,才能取得更大的提升。

        猜你喜歡
        實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)
        記一次有趣的實(shí)驗(yàn)
        培訓(xùn)通知
        做個怪怪長實(shí)驗(yàn)
        從五方面做好引導(dǎo)培訓(xùn)
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年22期)2019-03-07 05:17:26
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年21期)2019-02-24 06:55:52
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年20期)2019-02-24 06:55:35
        電競實(shí)驗(yàn)室
        電子競技(2019年19期)2019-01-16 05:36:09
        NO與NO2相互轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)的改進(jìn)
        實(shí)踐十號上的19項(xiàng)實(shí)驗(yàn)
        太空探索(2016年5期)2016-07-12 15:17:55
        在线免费观看毛视频亚洲精品| 国偷自产av一区二区三区| 五月丁香六月综合激情在线观看| 91久久精品一区二区喷水喷白浆| 日韩人妻中文字幕专区| 亚洲av无码成人网站在线观看| 真人男女做爰无遮挡免费视频| 国产 无码 日韩| 成人av毛片免费大全| 伊人色综合久久天天五月婷| 国产精品一区二区 尿失禁| 热re99久久精品国产66热6| 国产精品又湿又黄九九九久久嫩草 | 中文字幕亚洲视频一区| 日本精品无码一区二区三区久久久| 亚洲香蕉成人AV网站在线观看| 亚洲24小时在线免费视频网站| 久久精品亚洲熟女av麻豆| 亚洲熟妇少妇任你躁在线观看无码| 免费人成又黄又爽的视频在线 | 国产午夜免费高清久久影院| 国产乱人伦av在线a| 亚州毛色毛片免费观看| 精品人妻码一区二区三区红楼视频| 一本色道久久88亚洲精品综合| 黑人巨大videos极度另类| 人妻少妇精品视频一区二区三区| 人妻少妇69久久中文字幕| 国产精品成人久久电影| 久久九九青青国产精品| 国产白浆一区二区三区佳柔| 国产麻豆剧果冻传媒一区| 中文字幕亚洲无线码| 一区二区三区四区在线观看视频| 大香焦av一区二区三区| 94久久国产乱子伦精品免费| 精品少妇人妻成人一区二区| 高清国产国产精品三级国产av | 男受被做哭激烈娇喘gv视频| 91网红福利精品区一区二| 国产精品一区二区熟女不卡|