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山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

近年來，隨著我國現(xiàn)代基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的蓬勃有序發(fā)展，我國藥物研發(fā)和制藥企業(yè)逐漸形成了更廣闊，更豐富的歷史實(shí)踐發(fā)展領(lǐng)域。它引發(fā)了一場(chǎng)不可忽視的深刻而深遠(yuǎn)的實(shí)踐變革。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，隨著基礎(chǔ)藥物實(shí)踐臨床推廣空間以及領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，各類臨床不合理用藥事件的發(fā)生和傳播，藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐的多樣化缺陷問題以及由于藥品生產(chǎn)和流通質(zhì)量管理不善造成的復(fù)雜多樣的社會(huì)熱點(diǎn)和問題，在一定的歷史時(shí)期內(nèi)引起了廣大社會(huì)群體和社會(huì)各界學(xué)者的廣泛關(guān)注。

1 藥品檢驗(yàn)的內(nèi)涵

就藥物檢測(cè)而言，它實(shí)際上是根據(jù)中國相應(yīng)的法律法規(guī)和藥物使用指標(biāo)對(duì)藥物安全指數(shù)、保質(zhì)期、藥物成分、藥物可能伴隨的不良反應(yīng)進(jìn)行全面檢查具體屬性[1]。近年來，隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，許多創(chuàng)新藥物不斷發(fā)展。在這個(gè)過程中，做好藥品檢測(cè)是必然的選擇，以確保臨床用藥的安全性，使藥品市場(chǎng)更好地運(yùn)作，也可以讓人們?cè)谑褂盟幤窌r(shí)避免后顧之憂，這有利于更好地發(fā)展藥物，有利于其經(jīng)濟(jì)效益的發(fā)揮，有利于更好地實(shí)現(xiàn)其社會(huì)效果。

2 藥品檢驗(yàn)的重要性

（1）在臨床水平上，藥物檢測(cè)可以更好地優(yōu)化藥物使用行為，提高藥物安全性。實(shí)踐證明，加強(qiáng)干預(yù)藥物檢測(cè)過程和技術(shù)可以更好地規(guī)范臨床基本藥物行為，有利于提高藥物使用安全性，也可以為開發(fā)藥物和制造藥物的企業(yè)提供支持，有利于他們努力做更好的研究和開發(fā)。制藥，制造和銷售中藥品的質(zhì)量控制。近年來，在真正的藥品交易市場(chǎng)上，出現(xiàn)了大量的藥物制劑，如生物，化學(xué)和中成藥。在生產(chǎn)和流通中，醫(yī)藥材料的具體質(zhì)量也引起了許多研究者的關(guān)注。因此，科學(xué)組織藥檢技術(shù)相關(guān)活動(dòng)可以進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)和流通中的藥物和物質(zhì)因素，然后根據(jù)其安全指標(biāo)，及時(shí)篩選市場(chǎng)上的假冒偽劣藥物，以便做好為群眾工作。藥物安全的貢獻(xiàn)。

（2）通過高質(zhì)量的藥品檢測(cè)技術(shù)，可以更好地保障中國醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。從制藥業(yè)的歷史演變來看，如果我們要長(zhǎng)期控制和穩(wěn)定中國制藥業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，就需要滿足人們對(duì)藥物使用過程中安全指標(biāo)和質(zhì)量的要求。通過一些物理檢測(cè)方法，化學(xué)反應(yīng)檢測(cè)方法和生物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法，藥物制劑的生產(chǎn)過程，藥物制劑的組成，藥物制劑的安全性指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，以確定藥物開發(fā)的可靠性和聲譽(yù)。藥品生產(chǎn)得到改善。為規(guī)范中國醫(yī)藥行業(yè)良好、有序、健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

3 藥品檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)

3.1 采用肉眼對(duì)藥品的包裝進(jìn)行檢測(cè)和查看

當(dāng)測(cè)試藥物時(shí)，優(yōu)選的檢測(cè)順序是第一和第二。用肉眼觀察法仔細(xì)檢查藥品生產(chǎn)日期的合理性，仔細(xì)檢查藥品包裝是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)真檢驗(yàn)藥品生產(chǎn)廠家是否嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥物。如果發(fā)現(xiàn)任何不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物，應(yīng)在第一時(shí)間禁止出售，以防止其在市場(chǎng)上投入使用[2]。一般來說，根據(jù)相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，許多藥品包裝都會(huì)有特殊標(biāo)志，通過目視檢查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些缺陷和問題。另外，在藥物檢測(cè)過程中，還要注意藥物包裝材料的質(zhì)量。許多藥物可以使用這種方法來觀察和測(cè)試藥物包裝。

3.2 依據(jù)藥品特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)和查看

材料的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)密切相關(guān)，其性質(zhì)和用途密切相關(guān)。在測(cè)試藥物時(shí)，必須根據(jù)藥物的大小、特征、顏色和氣味進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試。檢查人員需要對(duì)藥物知識(shí)有較好的了解，并能掌握藥物的基本特征。通過檢查藥物的形式和氣味，可以測(cè)試藥物的真實(shí)性，并且還可以評(píng)估藥物的良好程度，并檢查藥物是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。特別是在測(cè)試中藥時(shí)，有必要結(jié)合中醫(yī)理論，通過聞藥味和看藥的形式，為更好地檢測(cè)藥物提供相應(yīng)的理論依據(jù)。

3.3 結(jié)合藥品化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)和查看

在藥物測(cè)試過程中，它也是通過其化學(xué)特性進(jìn)行相應(yīng)測(cè)試的更常用的檢測(cè)技術(shù)之一。在許多檢查部門，當(dāng)測(cè)試藥物時(shí)，藥物的化學(xué)性質(zhì)可以方便檢測(cè)的實(shí)現(xiàn)。例如，可以看到藥物反應(yīng)后的相關(guān)情況（是否產(chǎn)生氣泡，顏色變化，是否散發(fā)氣味等）。在化學(xué)檢查中，使用的儀器和相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備是藥物檢測(cè)的必要條件?？梢酝ㄟ^分析藥物的化學(xué)性質(zhì)（例如其離子反應(yīng)，是否伴有沉淀等）來測(cè)試藥物的安全性指數(shù)和質(zhì)量。

4 藥品檢驗(yàn)相關(guān)技術(shù)的具體應(yīng)用思路

首先，有必要通過目視觀察的基本方法確定藥物制劑的生產(chǎn)日期的合理性和生產(chǎn)批次信息的狀態(tài)，并確定藥物制劑實(shí)際使用的包裝是否具有科學(xué)知識(shí)。在設(shè)計(jì)風(fēng)格和材料選擇類型要就有合理性，要仔細(xì)檢查藥品包裝附帶說明書在信息要素的書寫狀態(tài)和包含條目方面是否具備完整性、科學(xué)性，以及準(zhǔn)確性。其次，有必要通過觀察方法等基本檢查技術(shù)，然后通過物理性觀察和確認(rèn)藥物制劑在大小，形態(tài)特征，基本氣味和視覺顏色方面的基本性能特征[3]。結(jié)合檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)，化學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)，生物醫(yī)藥檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)，檢驗(yàn)和確認(rèn)具體藥物制劑的實(shí)際成分和生產(chǎn)質(zhì)量，隨后進(jìn)行實(shí)際藥品生產(chǎn)和應(yīng)用活動(dòng)創(chuàng)建并提供實(shí)證指導(dǎo)。

5 結(jié)語

科學(xué)有序的藥品檢測(cè)技術(shù)活動(dòng)組織，能夠有效地提高我國藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)和流通活動(dòng)過程中的質(zhì)量水平，提高臨床用藥行為的安全性和有效性。為中國臨床藥學(xué)的繁榮發(fā)展創(chuàng)造支撐條件。