王昆 于建華 李莉

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

制藥廠的發(fā)展，隨著經(jīng)濟的發(fā)展和科技技術(shù)的進步，制藥廠生產(chǎn)的效率也在不斷的提升，國家的醫(yī)療保健也也得到了國家的重視，制藥廠的競爭壓力也是比較的大，制藥廠也需要培養(yǎng)專業(yè)的人才，生產(chǎn)過程也需要一定科技技術(shù)的支持。在制藥廠生產(chǎn)藥品的過程中，制藥的分離子在制藥中特別的重要，分離主要應(yīng)用的原理是通過化學(xué)和物力的一些特性對藥物進行分離活性，基因工程的發(fā)展也是比較的迅速，基因工程是制藥工程的重點也關(guān)鍵所在，對于制藥的分離工程要求是安全，高效是重點。

1 制藥工程論述

制藥工程對技術(shù)水平有很高的要求，涉及許多學(xué)科，如藥學(xué)，生物學(xué)，化學(xué)和工程學(xué)。中藥制藥，化學(xué)制藥和生物制藥是制藥工程的三大組成部分。制藥工程的兩個最重要的方面是藥物分離和原料生產(chǎn)。藥物分離主要是分離原料混合物，提高藥物的純度，保證藥物的功效。中國需要制藥工程專業(yè)人才，只有具備良好的專業(yè)知識才能促進制藥工程的進一步發(fā)展[1]。

2 制藥分離技術(shù)

2.1 固液萃取分離技術(shù)

該技術(shù)主要分離固體物質(zhì)和可溶性物質(zhì)，并利用可溶性物質(zhì)和相應(yīng)溶劑相容的原理。該技術(shù)在制藥工程中具有廣泛的應(yīng)用。在固液萃取中，最常用的溶劑之一是水。例如，糖用甜菜，油炸中藥等中的糖可以用水提取。該技術(shù)具有很高的使用價值，也廣泛用于藥品，食用油和食品添加劑的提取。該方法首先需要粉碎原料，將片狀或細粒原料在溶劑中混合，然后通過溶質(zhì)溶劑相容性原理分離不溶物。在溶劑中，一些固體原料不能溶解在溶劑中，因此經(jīng)過上述處理措施后無法實現(xiàn)分離處理，原料可以粉碎，然后原料的有效接觸面積和增加溶劑以提高提取率。但是，不可能通過最大限度地粉碎原料來提高提取率。一些材料可能被粉碎得太細，并且液體停滯的量可能受到不利影響。固液萃取過程中溶劑的選擇非常重要，應(yīng)根據(jù)溶質(zhì)的溶解度合理選擇。隨著溶解度的增加，溶劑的量將減少[2]。此外，應(yīng)從腐蝕，毒性，沸點，價格等方面考慮溶劑的選擇，以提高溶劑的使用價值，確保分離效果，并盡可能節(jié)省成本。

2.2 超臨界流體萃取技術(shù)

該技術(shù)主要使用加壓裝置將低溫氣體轉(zhuǎn)換成液體，然后隨著溫度升高液體面積增加。所謂的超臨界流體主要是在臨界溫度和臨界壓力下將材料轉(zhuǎn)化為液體或氣體，因此提取的關(guān)鍵點在于物質(zhì)的臨界溫度和臨界壓力。該物體以氣體和液體之間的流體形狀存在，并且該超臨界流體可用作萃取和分離中的溶劑?？梢允褂贸R界提取方法提取天然產(chǎn)物，通常使用二氧化碳。這主要是因為二氧化碳是一種無毒，安全，不易燃和低成本的有機溶劑，在關(guān)鍵環(huán)境中不會破壞溶質(zhì)。二氧化碳可以選擇性地溶解在超臨界狀態(tài)，并且能夠溶解低分子量，低沸點，親脂性等。然而，難以用二氧化碳提取諸如-OH或-COOH的化合物或具有相對大分子量的化合物[3]。因此，在提取具有較大分子量和較多極性基團的中草藥時，通常需要夾帶一些其它溶劑以提高溶解度，其中通常使用乙醇，甲醇，丙酮等夾帶劑。

2.3 雙水相萃取技術(shù)

該技術(shù)主要利用高分子分子空間勢壘原理，避免溶劑和溶質(zhì)的滲透，避免兩者結(jié)合，最終完成分離。雙水相萃取技術(shù)屬于雙聚合物雙水相體系。只要兩種聚合物的疏水性程度不同，就容易發(fā)生兩相現(xiàn)象，從而實現(xiàn)相應(yīng)的分離效果。隨著溺水程度的增加，分離效果將更好。

2.4 反膠團萃取技術(shù)

在藥物分離技術(shù)中，反膠束萃取技術(shù)是一種新興技術(shù)，不同于傳統(tǒng)的有機溶劑萃取方法。在有機相中，反膠束萃取可以使用其表面活性劑形成反膠束[4]。在有機相中產(chǎn)生親水性微環(huán)境，能夠在親水性微環(huán)境中吸引有機相中的生物分子，消除生物分子，特別是難以在有機相中溶解或在有機相中不可逆轉(zhuǎn)的蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)變性現(xiàn)象。

2.5 天然維生素E的提純

維生素E經(jīng)常用于治療或輔助治療許多疾病。近年來，醫(yī)藥和營養(yǎng)發(fā)展迅速。許多學(xué)者已經(jīng)開始研究維生素E.通過動物實驗，可以發(fā)現(xiàn)合成維生素E的性能遠遠不能與天然維生素E相比[5]。動植物中有大量維生素E富含微生物E，如小麥胚芽油，大豆油和石油加工副產(chǎn)品。然而，天然維生素E的性質(zhì)不是很穩(wěn)定，沸點高，而且對熱敏感。在提取中，分子蒸餾技術(shù)可用于濃縮不皂化物質(zhì)，并且目前的天然維生素E凈化技術(shù)可以獲得質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%或更高的VE混合物。

3 結(jié)語

藥物分離技術(shù)是制藥行業(yè)最關(guān)鍵的技術(shù)之一。制藥公司需要掌握并合理應(yīng)用各種藥物分離技術(shù)，以提高不同目標(biāo)藥物的提取純度，以減少藥物中的雜質(zhì)。為了進一步提高大規(guī)模醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的藥效，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆蛛x和純化方法，以促進中國制藥工程的發(fā)展。