李俊 王強 黃超 蔣庭德 呂鵬 張川 張翔宇

隨著社會的發(fā)展，標準在各行各業(yè)中所起的作用越來越突出，標準戰(zhàn)略也逐步上升為國家戰(zhàn)略。新修訂的《中華人民共和國標準化法》[1]《深化標準化工作改革方案》[2]和國家標準化管理委員會的《2019年全國標準化工作要點》[3]在國家和法律層面對標準工作提出了新的要求。在醫(yī)療衛(wèi)生領域，標準對提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全具有重要作用[4]?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》[5]中就有多個章節(jié)提到了標準規(guī)劃，國家衛(wèi)生健康委法規(guī)司（原法制司）也提出了開展標準實施評估的要求。為做好該項工作，我單位以調(diào)查問卷的形式對河南省某三甲醫(yī)院開展了調(diào)查，并從管理人員、醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員四個層面對調(diào)查問卷的結果進行統(tǒng)計和分析。旨在通過調(diào)查，了解目前醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準的認知、執(zhí)行、需求和使用情況，進一步提高醫(yī)療衛(wèi)生標準的制定質(zhì)量，推動標準的實施，充分發(fā)揮標準對臨床實踐的規(guī)范指導作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

調(diào)查問卷分為“基本情況”“標準的認知和使用”及“標準的需求”三個部分。問卷題型分為選擇題和主觀題兩種。本文重點對主題題目的回答情況進行分析，對只做選擇題而未做任何一道主觀題的問卷定義為未答問卷或無效問卷，其余為有效問卷。主觀題目分別是：（1）請寫出三個您最熟悉的醫(yī)療衛(wèi)生標準，并對這些標準做出評價；（2）您對我國醫(yī)療衛(wèi)生標準的制定和實施有什么意見建議？（3）您認為醫(yī)療工作中哪些領域或工作需要制訂標準？問卷回收基本情況如下：

管理人員：共17份問卷，未答或無效8人，在已答問卷中，有6人知道3項標準，且能寫出標準的名稱，有1人將紅頭文件當成了標準，另有2人只籠統(tǒng)的寫了醫(yī)療機構、醫(yī)療服務和醫(yī)院感染三個專業(yè)有標準，未寫出具體標準名稱。

醫(yī)生：共78份問卷，未答或無效49人，已答問卷中，有4人知道3項標準，且能寫出標準的名稱，有2人知道2項標準，有3人知道1項標準，有11人將紅頭文件當成了標準，另有9人只籠統(tǒng)的寫了醫(yī)院感染、血液、護理、醫(yī)療機構等專業(yè)有標準，未寫出具體標準名稱。

護士：共152份問卷，未答或無效72人，已答問卷中，有5人知道3項標準，且能寫出標準的名稱，有9人知道2項標準，有15人知道1項標準，有50人將紅頭文件當成了標準，有1人只籠統(tǒng)的寫了護理專業(yè)有標準，未寫出具體標準名稱。

醫(yī)技人員：共68份問卷，未答或無效5人，已答問卷中，有33人知道3項標準，且能寫出標準的名稱，有2人知道2項標準，有1人知道1項標準，有13人將紅頭文件當成了標準，另有14人只籠統(tǒng)的寫了醫(yī)院感染、血液、護理和醫(yī)療機構等專業(yè)有標準，未寫出具體標準名稱。具體見表1。

1.2 研究方法

本研究主要采用問卷調(diào)查法，對河南省某三甲醫(yī)院開展調(diào)查。由于被調(diào)查人員中管理人員數(shù)量相對較少，故對調(diào)查結果采用定性研究和定量研究相結合的方法，了解醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準的認知、執(zhí)行、需求和使用情況，探索出醫(yī)療衛(wèi)生標準在實施過程中呈現(xiàn)的特點，并找出存在的問題。

1.3 觀察指標

本研究對不同層面醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉的數(shù)量情況、對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉的占比情況、知曉不同數(shù)量醫(yī)療衛(wèi)生標準的占比情況、將紅頭文件當作標準的情況等指標進行觀察。

1.4 統(tǒng)計學方法

本研究對調(diào)查對象進行分組統(tǒng)計，主要采用描述統(tǒng)計法對調(diào)查結果進行統(tǒng)計和分析。

2 結果

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生標準在使用實施過程中呈現(xiàn)出以下基本特點。

2.1 與其從事的工作和專業(yè)密切相關

被調(diào)查者是否了解醫(yī)療衛(wèi)生標準以及了解醫(yī)療衛(wèi)生標準的數(shù)量，與所從事的工作密切相關。統(tǒng)計結果顯示，醫(yī)技人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉率最高，其次是管理人員，這兩類人員知道3個標準的人數(shù)分別為33人和6人，分別占總問卷人數(shù)的48.53%和35.29%。醫(yī)技人員與管理人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉率高與其從事的工作密切相關，與相關標準的適應性較強有關。例如，臨床檢驗專業(yè)的標準數(shù)量最多，截至2018年12月31日，現(xiàn)行有效的檢驗標準共106個[6]。臨床檢驗是疾病診斷和健康評估的重要手段，檢驗結果準確，不同實驗室間及同一實驗室不同時間的檢驗結果具有可比性，是醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本需要[7]。在臨床檢驗科室，對患者的檢驗結果通常需要用客觀定量的數(shù)值來判定患者的檢驗結果是否正常，醫(yī)技人員最需要標準，接觸到的標準也最多。臨床檢驗專業(yè)涉及到的測量方法、工作程序[8]更容易被標準化，而且檢驗對象又是客觀物質(zhì)，因此檢驗專業(yè)更適合制定標準。在未答問卷人數(shù)中，醫(yī)技人員也是最少的，只占到總問卷人數(shù)的7.35%，其它崗位人員的未答問卷均較多。

而對于管理人員，他們處于管理崗位，有較多的機會接觸和獲取醫(yī)療衛(wèi)生標準，而為了做好管理工作，他們也需要將醫(yī)療衛(wèi)生標準作為重要的管理工具運用到實際工作中。管理人員知曉的醫(yī)院感染控制標準最多。究其原因，主要是近年來院感事件時有發(fā)生，而且一旦出現(xiàn)院感事件，往往會在社會上造成較大的影響，相關衛(wèi)生行政部門也會追究醫(yī)院主要領導的責任。例如，陜西省商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)院血液透析室丙肝感染事件[9]、浙江省中醫(yī)院醫(yī)源性艾滋病病毒感染事件[10]和江蘇省東臺市人民醫(yī)院發(fā)生血液透析患者感染丙肝事件[11]等，均造成了極其惡劣的影響，相關醫(yī)院領導均被處以免職等處分，一些相關人員甚至受到刑罰。因此，醫(yī)院的管理人員對醫(yī)院感染控制標準的知曉率較高。具體見表2。

2.2 對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉的特點

以知曉醫(yī)療衛(wèi)生標準名稱的人數(shù)為基數(shù)進行進一步統(tǒng)計，結果顯示，醫(yī)技人員和管理人員知曉3個標準名稱的人數(shù)與知曉2個和1個標準名稱的人數(shù)相差較懸殊，呈現(xiàn)出或者知曉，或者一點都不知曉的特點。例如，醫(yī)技人員知曉3個標準、2個標準和1個標準的人數(shù)分別為33人、2人和1人，占比分別為91.67%、5.56%和2.78%。護士不符合這一規(guī)律，主要原因是截止目前，護理專業(yè)只有兩個有效標準，而回答知道3個標準的護士人員，其回答結果中還包含了醫(yī)院感染、醫(yī)療機構等專業(yè)的標準。另外，護士在醫(yī)院人數(shù)最多，分布的科室最廣，是否知曉標準及數(shù)量受其它因素的影響較大。醫(yī)生的這種差距也較弱，主要原因是，在醫(yī)院中醫(yī)生的人數(shù)也較多，分布的科室較廣，而知曉標準的醫(yī)生總數(shù)太少，其知曉標準及知曉數(shù)量受其它因素的影響也較大。具體見表3。

3 討論

3.1 存在的問題

3.1.1 醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準的知曉率較低 如前如述，相對于其它人群而言，管理人員和醫(yī)技人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準的知曉率較高，但也分別只占到總問卷人數(shù)的48.53%和35.29%。從數(shù)量上來說，截至2018年12月31日，現(xiàn)行有效的醫(yī)療衛(wèi)生標準共有169個[12]，而能寫出3個標準名稱的醫(yī)務人員都非常的少，還有大量醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準不知曉。另外，值得注意的是，有一部分被調(diào)查者，不知曉醫(yī)療衛(wèi)生標準，卻能準確的寫出國際標準和其它國內(nèi)機構公布的標準名稱，這也從一定程度上反映了中國醫(yī)療衛(wèi)生標準的知曉率較低。

表1 各類醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉概況

表2 不同層面下醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準知曉的占比情況

表3 不同層面下醫(yī)務人員知曉不同數(shù)量醫(yī)療衛(wèi)生標準的占比情況

表4 將紅頭文件當作標準的情況

3.1.2 將紅頭文件當成標準的醫(yī)務人員較多 統(tǒng)計結果顯示，醫(yī)務人員將紅頭文件當成標準的人數(shù)較多，其中護士人員最多，其次是醫(yī)生。具體見表4。

3.2 調(diào)查問卷中醫(yī)務人員提出的建議

綜合調(diào)查問卷的統(tǒng)計結果，醫(yī)務人員提出的建議主要集中在以下幾個方面：

3.2.1 目前的一些醫(yī)療衛(wèi)生標準不符合臨床需要，更新不及時，內(nèi)容也不夠細化。今后應該根據(jù)我國的循證醫(yī)學、臨床實際工作需要來制定醫(yī)療衛(wèi)生標準，讓更多的臨床一線工作人員參與進來，細化標準，及時更新和補充標準，應注重實施，增強醫(yī)療衛(wèi)生標準的可操作性。標準應該簡明扼要，符合臨床實際需要。

3.2.2 應該加強醫(yī)療衛(wèi)生標準的執(zhí)行力度，加大培訓和宣傳力度，可以通過考核來促進標準的執(zhí)行。

3.2.3 從內(nèi)容角度來說，主要需要在臨床操作、培訓、設備維護、醫(yī)院建設、醫(yī)院感染、護理、疾病的診療等方面制定標準。從科室和專業(yè)角度來說：主要需要在重癥醫(yī)學科、ICU、檢驗科、輸血科、交叉學科等方面制定標準。

4 小結

標準的實施評估能及時總結標準實施的整體效果和實施中存在的問題。針對本次調(diào)查，筆者認為今后應該繼續(xù)通過組織標準培訓、宣貫，逐漸提升醫(yī)療機構和醫(yī)務人員對醫(yī)療衛(wèi)生標準的認知，使標準化工作理念深入人心。同時建議醫(yī)療衛(wèi)生標準的業(yè)務主管司局能將標準下發(fā)至各分管機構及醫(yī)療機構，以提高醫(yī)療衛(wèi)生標準的知曉率，協(xié)同推進標準的實施，避免醫(yī)務人員將紅頭文件當成標準。