李飛云

在“直通烏鎮(zhèn)”全球互聯(lián)網(wǎng)大賽·上海站的領(lǐng)獎臺上，站在第一名位置的，是來自智精靈科技（以下稱“六六腦”）的核心合伙人崔君偉。他帶來的項目乍看是一款用于臨床醫(yī)學的健腦游戲，事實上卻是一項開創(chuàng)國內(nèi)空白的“數(shù)字藥”。該項目由來自哈佛大學、麻省總醫(yī)院、歐洲腦科學研究所、美國紐約長老會醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院等科研及臨床機構(gòu)的數(shù)位腦科學博士、博士后共同打造。

“數(shù)字藥”的誕生

六六腦創(chuàng)始人、CEO向華東是國內(nèi)最早一批從事腦科學專業(yè)的研究者，也是國際上最早同時掌握fMRI（功能核磁）和ERP（腦電）兩種先進腦成像技術(shù)的研究者之一?？既〔┦繉W位時，他選擇了當時擁有最先進腦成像技術(shù)的荷蘭Donders腦研究所，攻讀認知神經(jīng)科學專業(yè)博士學位，師從Peter Hagoort（德國馬克思普朗克心理語言所所長）和 David Norris（曾任國際醫(yī)學磁共振協(xié)會主席）。

以向華東的學歷、背景和經(jīng)歷，人們通常以為他會在實驗室搞科研，但事實上他選擇了創(chuàng)業(yè)。采訪中，向華東說他平時喜歡看企業(yè)家傳記，從小就有創(chuàng)業(yè)的想法，是興趣所在。海外學成歸來后，向華東于2012年注冊公司——六六腦，如今已經(jīng)發(fā)展成擁有40多人的團隊。他們研發(fā)出的產(chǎn)品是一款在臨床醫(yī)學上具有特定療效的人工智能軟件——六六腦·腦康復云。在美國，這種具有一定療效的輔助治療軟件被稱之為“數(shù)字藥”。

六六腦是國內(nèi)最早提出腦認知障礙“數(shù)字藥”概念的團隊，并于2018年獲得國內(nèi)首個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療軟件NMPA資質(zhì)（醫(yī)械二類）。六六腦團隊同時與陳天橋、雒芊芊腦科學研究院（TCCI）組成聯(lián)合申報小組，與國家食藥監(jiān)總局密切溝通合作，共同起草了中國“數(shù)字藥”標準。

“數(shù)字藥”最早起源于美國。2017年5月，美國FDA組建了一個專門致力于數(shù)字化醫(yī)療和AI技術(shù)審評的新部門，用以為FDA準備規(guī)范和標準，來審評越來越多涌現(xiàn)的AI產(chǎn)品和有機器學習功能的醫(yī)健設(shè)備、器械或醫(yī)用軟件等。世界上第一例“數(shù)字藥”Abilify MyCite就是由美國FDA傳統(tǒng)藥物審批部門——FDA藥物評估與研究中心精神科產(chǎn)品部審批通過的。

中國緊跟國際形勢。2017年12月，中國國家食藥監(jiān)總局正式對外發(fā)布了《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則》，該指導原則明確了移動醫(yī)療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報資料總體要求，適用于采用無創(chuàng)“移動計算終端”實現(xiàn)一項或多項醫(yī)療用途的設(shè)備和/或軟件。CFDA審批二類醫(yī)療器械中，也包含了軟件類醫(yī)療產(chǎn)品的資質(zhì)申報和審批。六六腦于2018年獲批的第一個CFDA，正是基于此開展的申報。

“腦教練”以游戲制成“數(shù)字藥”

在國外發(fā)達地區(qū)，大腦的訓練程序已經(jīng)開始規(guī)?；蜕虡I(yè)化，然而在國內(nèi)，健腦訓練還處于“游戲水平”。大多數(shù)人認為這只是一種休閑娛樂方式。六六腦的健腦云平臺，盡管已經(jīng)獲得國內(nèi)一些大醫(yī)院、專科門診的認同，但作為一家初創(chuàng)的醫(yī)療健康企業(yè)，仍然很難讓用戶在短期內(nèi)對其產(chǎn)品產(chǎn)生信服。因此，六六腦的終端呈現(xiàn)是游戲模式。事實上，六六腦的互聯(lián)網(wǎng)屬性非常好，能產(chǎn)生海量數(shù)據(jù)，目前該平臺基于前沿腦科學研究成果，提供專業(yè)、系統(tǒng)的腦功能評估、監(jiān)測和健腦訓練方案，創(chuàng)新地將腦科學和臨床技術(shù)與云技術(shù)、社交游戲形式相結(jié)合。

采訪中，創(chuàng)業(yè)者的話題，往往聚焦在產(chǎn)品上，向華東也不例外。他介紹六六腦的產(chǎn)品推廣，是根據(jù) B2E（Experts）2C 的模式，即先與權(quán)威機構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家合作，奠定品牌影響力，再將品牌引導向普通用戶。因此，六六腦首先瞄準醫(yī)院，聚焦醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)，這是剛需，也最能夠驗證應用效果。目前，與六六腦合作的醫(yī)院已經(jīng)達上千家，其中三甲醫(yī)院有一百多家，“國內(nèi)排名前十的精神科、康復科、神經(jīng)內(nèi)科，90% 都在使用我們的系統(tǒng)?！毕蛉A東補充說，如北京協(xié)和、宣武、天壇、301、中日、安定、上海精總、華山、浙一等數(shù)十家國內(nèi)頂級神經(jīng)內(nèi)科、康復科、精神科均與六六腦有合作。六六腦實現(xiàn)了與醫(yī)院神經(jīng)、精神、康復等科室KOL（意見領(lǐng)袖）的深度覆蓋，推動了神經(jīng)內(nèi)科、老年科等三個腦認知訓練?？崎T診的創(chuàng)立。

此外，六六腦針對不同用戶，提供不同的產(chǎn)品版本。目前主要劃分為兩類：一類是醫(yī)療版本，主要針對腦癱，如阿爾茨海默癥、腦卒中等疾病導致的認知障礙疾病群體;另一類是面向健康或亞健康人群，類似消費級應用，如大腦的篩查、測評，老年癡呆的提前預防，兒童智力的提升等。六六腦產(chǎn)品主要適用于四類群體：需要康復治療的腦患者、需要進行大腦保健預防的人群、需要進行智力開發(fā)的兒童和青少年以及一些對大腦使用具有高要求的特殊職業(yè)人群，如飛行員、運動員、特種兵等。

向華東形容自己的產(chǎn)品像大腦的“專業(yè)教練”，每天都會通過游戲，針對使用者進行記憶力、靈活性等的訓練，并對用戶的靈活性、記憶力進行打分和數(shù)據(jù)分析。用戶只需在六六腦網(wǎng)站上進行大腦評估，系統(tǒng)就能自動生成評估報告，在分析用戶大腦功能的強弱點后，制定一套科學的鍛煉計劃，并以玩游戲的操作形式，讓用戶通過電腦、平板等設(shè)備進行測評和每天 15 分鐘左右（在醫(yī)院，會根據(jù)患者的病情相應地延長時間）的腦鍛煉，即可達到鍛煉和治療患者大腦的目的。

隨著時代的發(fā)展，我國老齡化人口的比重正在增加。有數(shù)據(jù)顯示，截至 2015 年底，全國 60 歲及以上老年人已經(jīng)超過兩億人，占總?cè)丝跀?shù)的 16.1%。隨之而來的老齡化問題也越來越多，老年性腦疾病就是其中重要的一項，這也是六六腦要解決的用戶痛點之一。

為醫(yī)院提供醫(yī)療級產(chǎn)品成為六六腦主要的商業(yè)模式。尤其是健腦漸成潮流，尚待開發(fā)的健腦市場在可預期的未來面前，將是一片藍海。六六腦項目也因此被資本看好，目前已經(jīng)完成了A 輪融資以及新一輪由業(yè)內(nèi)專家投資的融資。