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        天然創(chuàng)新的解決方案

        2019-11-06 02:24:34張語晨
        食品安全導(dǎo)刊 2019年9期
        關(guān)鍵詞:念珠菌臨床試驗(yàn)益生菌

        張語晨

        在中國(guó)國(guó)際益生菌行業(yè)交流論壇中,來自法國(guó)樂斯福集團(tuán)諾斯事業(yè)部的鄔鵬宇經(jīng)理向與會(huì)者介紹了尚未被廣大中國(guó)消費(fèi)者所熟知的益生菌種類——酵母益生菌。當(dāng)前,酵母屬益生菌開發(fā)數(shù)量較少,研究成果也遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于細(xì)菌屬益生菌,而樂斯福的研究為酵母屬益生菌領(lǐng)域帶來了一些新的靈感和方向。

        行業(yè)領(lǐng)軍,不斷深耕市場(chǎng)

        法國(guó)樂斯福集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱“樂斯?!保┦且患壹易迤髽I(yè),至今已有165年的歷史,已成為全球酵母行業(yè)的領(lǐng)軍者之一。2017~2018年,樂斯福開始向發(fā)酵、營(yíng)養(yǎng)源、工業(yè)生物技術(shù)等領(lǐng)域發(fā)展,現(xiàn)已完成多項(xiàng)人類營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品的研究,且公司在全球擁有眾多生產(chǎn)基地。僅在中國(guó),樂斯福就擁有3家生產(chǎn)基地,并一直將中國(guó)市場(chǎng)視為一個(gè)研發(fā)創(chuàng)新的良好平臺(tái)。未來,樂斯福在將研發(fā)創(chuàng)新重點(diǎn)引入中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí),更會(huì)扎根中國(guó)市場(chǎng)。2018年,樂斯福人類營(yíng)養(yǎng)與健康同全資收購(gòu)的意大利諾斯合并組成樂斯福諾斯事業(yè)部,該事業(yè)部不僅制作研發(fā)營(yíng)養(yǎng)酵母和酵母益生菌類產(chǎn)品,更希望為人類尋找最營(yíng)養(yǎng)健康的益生菌解決方案。

        發(fā)酵類益生菌產(chǎn)品在亞洲地區(qū)起步較晚,但其在歐洲已被稱為“超級(jí)食物”,知名度與受歡迎程度較高。這主要因?yàn)榻湍高@一元素本身含有約50%的蛋白質(zhì)及約25%的纖維,而纖維中還有約15%為β-葡聚糖。與此同時(shí),酵母還天然含有完整的B族維生素。正因如此,發(fā)酵類食品一直受到研究機(jī)構(gòu)及益生菌企業(yè)的關(guān)注。酵母是一種天然含有多種綜合營(yíng)養(yǎng)元素的微生物,在研究酵母的過程中,科學(xué)家除發(fā)現(xiàn)其對(duì)人體有很多益處外,還發(fā)現(xiàn)活的酵母能帶來某些益生菌功效。益生菌是在服用特定量后會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生有益功能的活性微生物,目前被消費(fèi)者熟知的主要為細(xì)菌屬益生菌,但是酵母益生菌(真菌屬益生菌)也是益生菌中非常重要的板塊。在網(wǎng)絡(luò)中搜索酵母益生菌產(chǎn)品,最出名的應(yīng)當(dāng)是布拉迪酵母,產(chǎn)品數(shù)量約為200~300。由此可見,酵母在除中國(guó)以外的各大地區(qū)都已被消費(fèi)者所熟知并廣泛應(yīng)用。

        關(guān)注腸胃健康,開創(chuàng)更多新領(lǐng)域

        行業(yè)交流論壇上,樂斯福分享了其獨(dú)有的兩種專利酵母益生菌菌株。其一是主要針對(duì)腹痛、腹脹或腸易激綜合癥等癥狀的酵母益生菌,其二則是針對(duì)女性私護(hù)的益生菌。酵母益生菌尚屬益生菌中相對(duì)冷門的研究發(fā)展方向,樂斯?;谧陨碓诮湍感袠I(yè)的百年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)于酵母益生菌不斷展開研究并取得了顯著成果。該研究成果首先是一款針對(duì)腸胃疾病的菌株——益碧生?(ibSium),其為樂斯福研發(fā)篩選的專利菌株,菌株號(hào)為CNCM I-3856。益碧生?的形態(tài)跟其它益生菌有較大差異,它不是常見菌株的粉狀或珠狀,而是呈現(xiàn)小顆粒性狀,主要是因經(jīng)過十幾個(gè)小時(shí)的高溫流化床工藝,在其外部迅速形成一層致密的酵母死殼以包裹住內(nèi)部的活性酵母益生菌。該菌株為純天然酵母,外層酵母殼的保護(hù)使它具備強(qiáng)穩(wěn)定性,可以在常溫下保持3年不失效。故從外部形狀來看,益碧生?就是一個(gè)顆粒形狀,而其酵母殼內(nèi)部則有很多活性酵母益生菌。

        目前,益碧生?已完成兩例人體臨床試驗(yàn)及一例薈萃分析。第一項(xiàng)臨床研究針對(duì)200名腸易激綜合癥患者,采用最高規(guī)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn);第二項(xiàng)臨床研究選取了379名腸易激綜合癥患者。通過兩例臨床試驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn),益碧生?的已知功效主要有以下4點(diǎn):第一,緩解腹部不適感;第二,緩解腹脹;第三,改善便秘;第四,減少腸道致病菌。目前兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果都已刊登發(fā)表。此外,樂斯?;趦衫R床研究還完成了薈萃分析,即將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)綜合篩選后再進(jìn)行研究。薈萃分析共研究了579名腸易激綜合癥患者的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),研究結(jié)果同樣刊登于專業(yè)雜志。樂斯福經(jīng)過不斷實(shí)驗(yàn)研究及薈萃分析,更加證實(shí)了益碧生?的功效。人體臨床試驗(yàn)共有579名志愿者參與,足量樣本例數(shù)提高了益碧生?功效結(jié)論的論證強(qiáng)度,實(shí)驗(yàn)結(jié)果則顯示益碧生?能夠安全快速地起效。

        就益碧生?對(duì)受試者的影響而言,其緩解腸道疼痛的功效在受試者服用第2周時(shí)就已有所顯現(xiàn);第4~8周,感到腸道疼痛減輕的受試者人數(shù)顯著高于安慰劑對(duì)照組;8周后如果停止服用益碧生?,受試者的腸道疼痛程度恢復(fù)到與對(duì)照組相同的水平,這表明持續(xù)服用益碧生?酵母益生菌能顯著改善腸道疼痛與不適。雖然,連續(xù)服用2個(gè)月的周期可能相對(duì)較長(zhǎng),但治療腸易激綜合癥是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程,而益碧生?從服用后第2周就能夠開始發(fā)揮作用,服用2個(gè)月就出現(xiàn)較為顯著的療效。實(shí)驗(yàn)中,第12周時(shí)已經(jīng)有約14%的受試者出現(xiàn)腹脹緩解的情況。試驗(yàn)后采取的薈萃分析也可以看出,共約有12.3%的受試者腹脹癥狀有所減輕。通過薈萃分析及2個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果不難看出,益碧生?對(duì)腹部疼痛及腹脹等情況均有緩解作用。另一方面,在針對(duì)1161名消費(fèi)者所做的跟蹤實(shí)驗(yàn)中,對(duì)腸胃疼痛和腹脹兩個(gè)數(shù)據(jù)的分析均顯著證明了該產(chǎn)品的有效性——約96%的消費(fèi)者通過長(zhǎng)期跟蹤并與醫(yī)生進(jìn)行面對(duì)面溝通后表示益碧生?有效改善了腹部舒適度,且在服用15天左右后就能明顯感受到效果,所有的消費(fèi)者也都一致認(rèn)為自己對(duì)益碧生?的耐受性良好,且絕大部分消費(fèi)者都認(rèn)為益碧生?有實(shí)際療效。

        為什么酵母益生菌能夠擁有緩解腸胃癥狀的功效呢?那是因?yàn)榻湍敢嫔鷮?duì)腸道致病菌有共聚能力——在電子顯微鏡下可以看到,酵母益生菌會(huì)將其自身共聚粘附在大腸桿菌表面,且酵母是一種外源菌,不會(huì)在人體體內(nèi)定植,所以7天以內(nèi)酵母益生菌會(huì)被排出體外,與此同時(shí)其會(huì)帶走這些致病菌或有害菌。

        益生菌在女性私護(hù)領(lǐng)域的發(fā)展與研究

        樂斯福研發(fā)的另外一款專利菌菌株——Quatreflora? Biotic主要針對(duì)女性私護(hù)。與市場(chǎng)上大多數(shù)產(chǎn)品不同,樂斯福更多關(guān)注霉菌屬陰道炎。益生菌已被證實(shí)對(duì)陰道炎有改善作用,但具體改善過程需要先研究清楚維持陰道微生態(tài)平衡和導(dǎo)致失衡的因素。目前,樂斯福已完成了3項(xiàng)臨床前實(shí)驗(yàn)和1項(xiàng)臨床試驗(yàn),2019年還在進(jìn)行有更多受試者參與的臨床實(shí)驗(yàn)。由于感染陰道白色念珠菌的女性樣本較難獲取,因此臨床實(shí)驗(yàn)主要選取了22名患陰道念珠感染的女性,運(yùn)用隨機(jī)雙盲試驗(yàn)與對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比。經(jīng)過兩個(gè)月的實(shí)驗(yàn)后,可以看到Quatreflora? Biotic菌株可以有效清除白色念珠菌。相比于對(duì)照組,Quatreflora? Biotic降低了約57%的在陰道定植的白色念珠菌,這證明該菌株能較為有效地抑制白色念球菌過度繁殖的情況,從而降低陰道念珠菌感染的復(fù)發(fā)幾率。對(duì)比數(shù)據(jù)而言,至少?gòu)?fù)查一次的患陰道白色念珠菌女性的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低約54%,兩個(gè)月即確認(rèn)其能清除白色念珠菌。

        談及女性益生菌,目前很多消費(fèi)者認(rèn)為既然益生菌有諸多功效,那么是否可以將它當(dāng)成一個(gè)主要的治療手段呢?從樂斯福的角度來看,其一直倡導(dǎo)女性益生菌只是作為一個(gè)預(yù)防性補(bǔ)充或輔助治療措施。

        酵母益生菌是一項(xiàng)創(chuàng)新、安全和有效的解決方案,但在中國(guó)的發(fā)展時(shí)間較短,中國(guó)市場(chǎng)尚無銷售太多產(chǎn)品,法規(guī)方向也并不清晰,所以樂斯福一直在積極參與法規(guī)的制定,在2019年及今后3年可能會(huì)有重要的行業(yè)相關(guān)法規(guī)出臺(tái),到時(shí)候酵母益生菌也會(huì)有更多的機(jī)會(huì)進(jìn)入消費(fèi)者的視野。相信酵母益生菌能為用戶帶來更新鮮和更多差異化的產(chǎn)品。

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