摘 要：醫(yī)藥化工領(lǐng)域?qū)τ谖覈陌l(fā)展有著至關(guān)重要的作用，藥品質(zhì)量不僅會影響到人民的生命健康，還會影響到社會的穩(wěn)定發(fā)展。因此需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，以確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量安全?，F(xiàn)階段我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)已經(jīng)取得了顯著的發(fā)展，但在質(zhì)量管理工作方面仍存在些問題亟待解決。本文將系統(tǒng)分析醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理問題，并針對性的提出管理優(yōu)化對策以供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工;生產(chǎn)質(zhì)量;管理優(yōu)

1 引言

醫(yī)藥化工產(chǎn)品與其他性質(zhì)商品有著較大的區(qū)別，它不僅能夠?qū)Ω鞣N疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷及治療，還可以調(diào)節(jié)人的身體狀態(tài)，同時醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益及社會穩(wěn)定發(fā)展也有著直接關(guān)系。為提高我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的效果，我國近幾年逐漸頒布了一系列的規(guī)范要求，但實際效果并不理想。現(xiàn)階段醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理工作仍存在些問題，需要結(jié)合實際積極采取優(yōu)化管理對策，確保我國醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量能夠滿足社會發(fā)展及人民的需求。

2 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的主要問題

2.1 生產(chǎn)人員違規(guī)操作

目前我國大部分的醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量問題源自于生產(chǎn)人員的違規(guī)操作，主要因為生產(chǎn)人員的態(tài)度問題，進(jìn)而導(dǎo)致操作技術(shù)不規(guī)范，這些都會給醫(yī)藥化工產(chǎn)品帶來嚴(yán)重的安全隱患，同時還會直接影響生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)過程中對工藝及技術(shù)有著較高的要求，若出現(xiàn)違規(guī)操作極易導(dǎo)致產(chǎn)品受污染，將會影響藥品的實際效果，有些生產(chǎn)的藥品甚至?xí)霈F(xiàn)負(fù)面效果。

2.2 質(zhì)量監(jiān)督體系不完善

現(xiàn)階段，雖然各個醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始實施GMP，并且實際的效果卻并不明顯，主要問題在于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)未能建立完善的質(zhì)量監(jiān)督體系，實際管理工作沒有落實到位。完善的質(zhì)量監(jiān)督體系不僅可以強(qiáng)化企業(yè)生產(chǎn)工作人員的責(zé)任意識，還可以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.3 質(zhì)量監(jiān)督管理力度不足

雖然我國已經(jīng)對醫(yī)藥化工領(lǐng)域進(jìn)行了大力的整頓，但是因藥品質(zhì)量而出現(xiàn)的安全問題仍然存在，這也已經(jīng)成為制約社會發(fā)展的重要因素。各個醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作力度不足，在監(jiān)管方面過于形式化，并未能夠深入對各項生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管控。

3 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理優(yōu)化對策

3.1 提高生產(chǎn)人員的綜合素養(yǎng)

若想切實有效提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，首先需要從生產(chǎn)人員管理開始，提高他們的綜合素養(yǎng)，確保各項操作能夠符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以此確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量。因此要積極加強(qiáng)培訓(xùn)管理工作，增強(qiáng)生產(chǎn)人員的責(zé)任意識，讓他們能夠意識到醫(yī)藥化工生產(chǎn)工作的重要性。其次，需要通過培訓(xùn)不斷提高他們的專業(yè)能力，確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)、制造、分離等環(huán)節(jié)的質(zhì)量，規(guī)范對工廠廢氣廢物的處理，避免污染而影響所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量。除此之外，生產(chǎn)人員應(yīng)深入了解生產(chǎn)藥品的各項成分，增強(qiáng)對生成環(huán)節(jié)的控制能力，進(jìn)而為提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量提供強(qiáng)有力的保障。同時可以建立完善的繼續(xù)學(xué)習(xí)制度，引導(dǎo)生產(chǎn)人員自主學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高自身的綜合能力。最后，醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)還可以積極宣傳企業(yè)文化，讓企業(yè)文化能夠深入每一位生產(chǎn)人員的內(nèi)心，通過潛移默化的影響讓他們能夠產(chǎn)生責(zé)任意識，進(jìn)而確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生成質(zhì)量。

3.2 構(gòu)建完善的質(zhì)量監(jiān)督管理體系

各個醫(yī)藥化工企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身的發(fā)展特點，積極構(gòu)建完善的質(zhì)量監(jiān)督管理體系，以此來嚴(yán)格規(guī)范管理人員及生產(chǎn)工作人員，確保能夠?qū)崿F(xiàn)精細(xì)化質(zhì)量監(jiān)督管理。

首先，在設(shè)計規(guī)章制度時，需要將醫(yī)藥化工生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題納入其中，建立嚴(yán)格的追責(zé)制度并積極進(jìn)行制度宣傳，通過這樣的方式進(jìn)一步強(qiáng)化員工的責(zé)任意識，調(diào)動他們的主觀能動性。其次，完善的質(zhì)量監(jiān)督管理體系需要明確各個部門的職責(zé)與義務(wù)，對具體的管理工作進(jìn)行細(xì)致的劃分，讓所有的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作人員能夠有章可循，進(jìn)而增強(qiáng)對他們的約束力，確保各項生產(chǎn)質(zhì)量管理工作能夠落實到位。最后，還需要對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等進(jìn)行嚴(yán)格的要求，引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備確保生產(chǎn)質(zhì)量。除此之外，還需要對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行有效的評估與預(yù)警，盡可能降低產(chǎn)品質(zhì)量問題。

3.3 強(qiáng)化監(jiān)督管理力度

醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)的各個部門應(yīng)充分發(fā)揮出監(jiān)管作用，不斷強(qiáng)化監(jiān)督管理力度，重視對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控。首先需要嚴(yán)格遵守相應(yīng)的管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性。其次管理工作人員應(yīng)樹立高度的責(zé)任意識，對生產(chǎn)工作實行動態(tài)管理，確保生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都能夠達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而有效控制醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量，如控制物料的采購、生產(chǎn)工藝等。

4 結(jié)束語

綜上所述，新形勢下人們對醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來越高。因此各個醫(yī)藥化工企業(yè)需要不斷提高管理水平，樹立高度的責(zé)任意識，構(gòu)建完善的監(jiān)督管理體系，加大監(jiān)督管理力度，確保各項生產(chǎn)活動能夠穩(wěn)定安全運(yùn)行，進(jìn)而生產(chǎn)出符合人民及社會發(fā)展要求的醫(yī)藥產(chǎn)品。

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作者簡介：

王晨（1981- ），男，漢族，北京人，本科，副主任藥師，主要從事藥品質(zhì)量控制工作。