摘 要：醫(yī)藥化工領域對于我國的發(fā)展有著至關重要的作用，藥品質量不僅會影響到人民的生命健康，還會影響到社會的穩(wěn)定發(fā)展。因此需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理工作，以確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質量安全?，F(xiàn)階段我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)已經(jīng)取得了顯著的發(fā)展，但在質量管理工作方面仍存在些問題亟待解決。本文將系統(tǒng)分析醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理問題，并針對性的提出管理優(yōu)化對策以供參考。

關鍵詞：醫(yī)藥化工;生產(chǎn)質量;管理優(yōu)

1 引言

醫(yī)藥化工產(chǎn)品與其他性質商品有著較大的區(qū)別，它不僅能夠對各種疾病進行預防、診斷及治療，還可以調節(jié)人的身體狀態(tài)，同時醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質量與企業(yè)經(jīng)濟利益及社會穩(wěn)定發(fā)展也有著直接關系。為提高我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理工作的效果，我國近幾年逐漸頒布了一系列的規(guī)范要求，但實際效果并不理想?，F(xiàn)階段醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理工作仍存在些問題，需要結合實際積極采取優(yōu)化管理對策，確保我國醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質量能夠滿足社會發(fā)展及人民的需求。

2 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理中存在的主要問題

2.1 生產(chǎn)人員違規(guī)操作

目前我國大部分的醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量問題源自于生產(chǎn)人員的違規(guī)操作，主要因為生產(chǎn)人員的態(tài)度問題，進而導致操作技術不規(guī)范，這些都會給醫(yī)藥化工產(chǎn)品帶來嚴重的安全隱患，同時還會直接影響生產(chǎn)質量管理工作。醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)過程中對工藝及技術有著較高的要求，若出現(xiàn)違規(guī)操作極易導致產(chǎn)品受污染，將會影響藥品的實際效果，有些生產(chǎn)的藥品甚至會出現(xiàn)負面效果。

2.2 質量監(jiān)督體系不完善

現(xiàn)階段，雖然各個醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始實施GMP，并且實際的效果卻并不明顯，主要問題在于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)未能建立完善的質量監(jiān)督體系，實際管理工作沒有落實到位。完善的質量監(jiān)督體系不僅可以強化企業(yè)生產(chǎn)工作人員的責任意識，還可以確保產(chǎn)品質量。

2.3 質量監(jiān)督管理力度不足

雖然我國已經(jīng)對醫(yī)藥化工領域進行了大力的整頓，但是因藥品質量而出現(xiàn)的安全問題仍然存在，這也已經(jīng)成為制約社會發(fā)展的重要因素。各個醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)督管理工作力度不足，在監(jiān)管方面過于形式化，并未能夠深入對各項生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行嚴格的管控。

3 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理優(yōu)化對策

3.1 提高生產(chǎn)人員的綜合素養(yǎng)

若想切實有效提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理工作，首先需要從生產(chǎn)人員管理開始，提高他們的綜合素養(yǎng)，確保各項操作能夠符合生產(chǎn)標準，以此確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質量。因此要積極加強培訓管理工作，增強生產(chǎn)人員的責任意識，讓他們能夠意識到醫(yī)藥化工生產(chǎn)工作的重要性。其次，需要通過培訓不斷提高他們的專業(yè)能力，確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)、制造、分離等環(huán)節(jié)的質量，規(guī)范對工廠廢氣廢物的處理，避免污染而影響所生產(chǎn)的藥品質量。除此之外，生產(chǎn)人員應深入了解生產(chǎn)藥品的各項成分，增強對生成環(huán)節(jié)的控制能力，進而為提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量提供強有力的保障。同時可以建立完善的繼續(xù)學習制度，引導生產(chǎn)人員自主學習先進的醫(yī)藥生產(chǎn)技術，不斷提高自身的綜合能力。最后，醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)還可以積極宣傳企業(yè)文化，讓企業(yè)文化能夠深入每一位生產(chǎn)人員的內心，通過潛移默化的影響讓他們能夠產(chǎn)生責任意識，進而確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生成質量。

3.2 構建完善的質量監(jiān)督管理體系

各個醫(yī)藥化工企業(yè)應結合自身的發(fā)展特點，積極構建完善的質量監(jiān)督管理體系，以此來嚴格規(guī)范管理人員及生產(chǎn)工作人員，確保能夠實現(xiàn)精細化質量監(jiān)督管理。

首先，在設計規(guī)章制度時，需要將醫(yī)藥化工生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的質量問題納入其中，建立嚴格的追責制度并積極進行制度宣傳，通過這樣的方式進一步強化員工的責任意識，調動他們的主觀能動性。其次，完善的質量監(jiān)督管理體系需要明確各個部門的職責與義務，對具體的管理工作進行細致的劃分，讓所有的生產(chǎn)質量管理工作人員能夠有章可循，進而增強對他們的約束力，確保各項生產(chǎn)質量管理工作能夠落實到位。最后，還需要對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等進行嚴格的要求，引進先進的生產(chǎn)設備確保生產(chǎn)質量。除此之外，還需要對可能出現(xiàn)的風險進行有效的評估與預警，盡可能降低產(chǎn)品質量問題。

3.3 強化監(jiān)督管理力度

醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)的各個部門應充分發(fā)揮出監(jiān)管作用，不斷強化監(jiān)督管理力度，重視對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控。首先需要嚴格遵守相應的管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程的嚴謹性。其次管理工作人員應樹立高度的責任意識，對生產(chǎn)工作實行動態(tài)管理，確保生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都能夠達到相應的標準，進而有效控制醫(yī)藥化工產(chǎn)品質量，如控制物料的采購、生產(chǎn)工藝等。

4 結束語

綜上所述，新形勢下人們對醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質量要求越來越高。因此各個醫(yī)藥化工企業(yè)需要不斷提高管理水平，樹立高度的責任意識，構建完善的監(jiān)督管理體系，加大監(jiān)督管理力度，確保各項生產(chǎn)活動能夠穩(wěn)定安全運行，進而生產(chǎn)出符合人民及社會發(fā)展要求的醫(yī)藥產(chǎn)品。

參考文獻：

[1]張聰周.淺談如何加強醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理[J].化工管理，2019（02）：134-135.

[2]陳偉.醫(yī)藥化工產(chǎn)品質量管理存在的問題及對策[J].化工設計通訊，2017，43（03）：146+167.

[3]黎冰，韓峰，于慧麗.分析強化醫(yī)藥化工生產(chǎn)質量管理的有效對策[J].科技展望，2015，25（15）：53.

作者簡介：

王晨（1981- ），男，漢族，北京人，本科，副主任藥師，主要從事藥品質量控制工作。