孫紅霞

摘要：對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，質(zhì)量成本管理不僅是質(zhì)量控制的重要手段，也是成本管理的核心內(nèi)容，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展起著非常重要的作用。在此基礎(chǔ)上，本文首先分析了制藥企業(yè)質(zhì)量成本的構(gòu)成，然后探討了質(zhì)量成本管理的意義，包括加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量，降低企業(yè)成本支出。最后，對(duì)如何加強(qiáng)制藥企業(yè)質(zhì)量成本管理提出了相應(yīng)的對(duì)策，如完善成本管理體系，明確成本管理責(zé)任，適度提高預(yù)防成本。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)企業(yè);質(zhì)量成本管理;策略

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說，質(zhì)量管理和成本管理是管理活動(dòng)中最重要的兩個(gè)內(nèi)容。質(zhì)量成本管理作為質(zhì)量管理與成本管理的交叉點(diǎn)，是基于全面質(zhì)量管理的新概念。指與企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)的一系列成本管理活動(dòng)。它在企業(yè)質(zhì)量控制和成本管理中起著非常重要的作用。藥品是關(guān)系人民健康和生命安全的特殊商品。質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中最重要的內(nèi)容。

1藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本構(gòu)成

第一、預(yù)防成本。指預(yù)防不合格藥品而產(chǎn)生的費(fèi)用，是質(zhì)量成本控制的先導(dǎo)內(nèi)容。預(yù)防成本的構(gòu)成較為多樣，比如，藥品企業(yè)為加強(qiáng)質(zhì)量管理，在制定質(zhì)量方針、計(jì)劃中所產(chǎn)生的成本;又如藥品企業(yè)針對(duì)員工質(zhì)量管理教育培訓(xùn)而產(chǎn)生的成本等。第二、檢驗(yàn)成本。藥品的產(chǎn)品鑒定是生產(chǎn)中的重要程序，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的成本開支。鑒定成本包括原材料、輔料的檢驗(yàn)成本;藥品中間體的檢驗(yàn)成本;藥品生產(chǎn)完成后的驗(yàn)收成本;此外，鑒定設(shè)備的維修、保養(yǎng)費(fèi)用也屬于鑒定成本的范圍。第三、損失成本。損失成本由內(nèi)部損失成本、外部損失成本兩個(gè)方面的內(nèi)容構(gòu)成。內(nèi)部損失成本指發(fā)生在企業(yè)內(nèi)部的損失成本，比如產(chǎn)品在出廠前發(fā)生質(zhì)量問題，難以向市場(chǎng)銷售而導(dǎo)致的損失;又如產(chǎn)品質(zhì)量事故的分析處理費(fèi)用等。外部損失成本指產(chǎn)品銷售后，因故障而產(chǎn)生的成本，比如因醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致使用的患者生命財(cái)產(chǎn)損失的賠償費(fèi)用等。

2藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理中存在的問題

2.1成本管理意識(shí)落后

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員還停留傳統(tǒng)意義上的成本管理上，大部分關(guān)注在材料成本和銷售環(huán)節(jié)的費(fèi)用上，只抓生產(chǎn)過程成本，沒有對(duì)產(chǎn)品生命周期成本進(jìn)行有效控制。而成立初期，沒有對(duì)投資進(jìn)行可行性研究分析或分析不足，對(duì)成本沒有科學(xué)的預(yù)測(cè)和判斷，嚴(yán)重的會(huì)造成投資失敗;研發(fā)階段以技術(shù)為大，不計(jì)成本，造成后期成本過高，無法改變;管理不善造成浪費(fèi)現(xiàn)象。這些環(huán)節(jié)都是制約成本因素，因管理者的思想落后，事后發(fā)現(xiàn)損失已經(jīng)不可挽回。

2.2產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)脫離產(chǎn)品成本控制

主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面因素：財(cái)務(wù)人員對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)缺乏;研發(fā)人員在設(shè)計(jì)工藝過程成本意識(shí)薄弱。

2.2.1財(cái)務(wù)人員缺乏產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面專業(yè)技術(shù)知識(shí)

財(cái)務(wù)人員在參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，有些專業(yè)性強(qiáng)、要求技術(shù)高的知識(shí)無法掌握，所以對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案中成本不合理之處無法及時(shí)指出問題。會(huì)導(dǎo)致企業(yè)沒有有效地對(duì)成本進(jìn)行考核與監(jiān)督。

2.2.2研發(fā)人員在設(shè)計(jì)工藝過程中成本意識(shí)薄弱

研發(fā)人員只注重研發(fā)成果，單從技術(shù)角度看產(chǎn)品設(shè)計(jì)，對(duì)中間程序帶來的后續(xù)人工、材料、設(shè)備等不必要開支沒有足夠的認(rèn)識(shí)。對(duì)于工藝設(shè)計(jì)認(rèn)為只會(huì)多一點(diǎn)點(diǎn)材料費(fèi)或是多幾分鐘的時(shí)間而已，但在工藝放大之后這些耗費(fèi)就會(huì)呈幾倍甚至幾十倍的成本增加，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與成本控制脫節(jié)，單位產(chǎn)品成本偏高，無法實(shí)現(xiàn)成本效益原則。

2.3內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制不完善，成本控制薄弱

內(nèi)部監(jiān)督制度是一個(gè)企業(yè)健康有序發(fā)展的保障，只有在完善的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的制約，企業(yè)內(nèi)部人員才會(huì)遵守制度，使企業(yè)健康發(fā)展，以企業(yè)利益為重，更不會(huì)做出違背企業(yè)利益的事。而不完善的內(nèi)部監(jiān)督體制，則使不法分子有機(jī)可乘。對(duì)于個(gè)別利益熏心的采購(gòu)人員來說，選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)不再是供貨質(zhì)量與價(jià)格，而是自己能從中獲取多少利益，內(nèi)外串通，長(zhǎng)期損害企業(yè)利益。是成本居高不下的又一因素。

3藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理問題的優(yōu)化建議

3.1提高成本管理意識(shí)，改變觀念，建立戰(zhàn)略成本管理思想

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員要樹立現(xiàn)代的成本管理意識(shí)，要與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)接軌，以產(chǎn)品生命周期成本作為企業(yè)生存的目標(biāo)成本，對(duì)各部門、各環(huán)節(jié)、全方位、全過程進(jìn)行監(jiān)控與考核。樹立以成本控制為核心的戰(zhàn)略方針，具有非常重要的戰(zhàn)略意義。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)研發(fā)投入很大，沒有科學(xué)的成本管理作為支撐，很難在科技發(fā)達(dá)的今天立足。只有從戰(zhàn)略的角度出發(fā)著眼于未來，合理平衡短期利益與長(zhǎng)期利益的矛盾，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，而不是持只要低成本就是最好的成本管理方法的錯(cuò)誤觀點(diǎn)。根據(jù)投入與產(chǎn)出配比原則，分析選擇最有利的成本效益方案，使企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。

3.2產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)與各部門充分溝通，實(shí)行目標(biāo)成本管理

強(qiáng)化研發(fā)人員與財(cái)務(wù)、銷售等部門對(duì)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的交流，實(shí)行跨部門協(xié)作，保證相關(guān)部門負(fù)責(zé)人能對(duì)產(chǎn)品性能、成本等熟識(shí)，以便于提出合理建議，尋求最佳產(chǎn)品設(shè)計(jì)組合。在開發(fā)產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品定價(jià)的高低大部分原因不在于生產(chǎn)過程中成本的高低，而主要在于設(shè)計(jì)階段的成本定量因素，研發(fā)人員在清楚自己責(zé)任、了解成本效益的前提下，應(yīng)以客戶需求為導(dǎo)向，以目標(biāo)成本為依據(jù)，與財(cái)務(wù)管理人員積極充分的溝通，不遺漏每個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，保證單位產(chǎn)品成本真實(shí)、合理。目標(biāo)成本也要隨著市場(chǎng)變化而做到持續(xù)改進(jìn)，才能確保目標(biāo)利潤(rùn)的切實(shí)可行，為投資決策提供有效信息，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。

3.3加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制制度

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部控制，規(guī)范內(nèi)控體系，強(qiáng)化監(jiān)督、審核程序。對(duì)供應(yīng)商的選擇、合同的擬定、付款的申請(qǐng)等程序都要有嚴(yán)格的審批流程，重大事項(xiàng)要集體聯(lián)簽。實(shí)行崗位不相容政策、定期輪崗制度。對(duì)于特殊或重要材料，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)方式，與競(jìng)標(biāo)單位有關(guān)聯(lián)的人員應(yīng)當(dāng)回避，防止相互關(guān)串通，損害企業(yè)利益。緊急事件有應(yīng)急預(yù)案。機(jī)構(gòu)建設(shè)上，各部門應(yīng)形成相互制約、各負(fù)其責(zé)，相互協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。責(zé)、權(quán)、利相分離。

3.4建立完善的成本管理制度體系

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以價(jià)值鏈為基本指導(dǎo)思想，把單一的財(cái)務(wù)核算延伸到以業(yè)務(wù)活動(dòng)為主線的相關(guān)價(jià)值活動(dòng)總和。將企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)按屬性有機(jī)地劃分，又以活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性統(tǒng)一起來。根據(jù)價(jià)值鏈中的主體業(yè)務(wù)活動(dòng)和輔助業(yè)務(wù)活動(dòng)，建立適合企業(yè)自身發(fā)展的成本控制管理體系。

4結(jié)語(yǔ)

成本控制是企業(yè)確保經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵措施，而對(duì)制造業(yè)企業(yè)而言，質(zhì)量成本控制則是成本控制的中心內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)高于一般企業(yè)，質(zhì)量成本在總成本中的占比相對(duì)也更高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化質(zhì)量成本的管控，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，最大限度地降低成本支出，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

參考文獻(xiàn)：

[1]馮定軍.立華制藥藥品質(zhì)量成本管理體系的構(gòu)建研究[D].浙江工業(yè)大學(xué)，2015.

[2]白潔.對(duì)制造企業(yè)質(zhì)量成本控制和優(yōu)化的研究[J].科技展望，2016，（33）：306.

（作者單位：唐山市食品藥品綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心）