張麗 蔣姝慧 孫文靜

摘 要：隨著我國人口的持續(xù)增長，對藥物需求也在不斷上升，制藥企業(yè)為了能夠提高自身的核心競爭力，滿足醫(yī)藥市場的需求，必須要加強對化工制藥工藝的重視，通過引進和研發(fā)先進的制藥設(shè)備，對制藥環(huán)境嚴格控制，對制藥人員加強培訓(xùn)，不斷優(yōu)化化工制藥工藝，使制藥效率和水平得到有效提升。

關(guān)鍵詞：化工制藥工程;工藝優(yōu)化;方法

1 我國化工制藥工藝中存在的問題

1.1 制藥設(shè)備落后

與國外發(fā)達國家相比，我國在化學(xué)制藥領(lǐng)域有很多方面都較為落后，尤其是在制藥設(shè)備方面，由于科學(xué)技術(shù)和工業(yè)技術(shù)的限制，制藥設(shè)備方面明顯落后于發(fā)達國家。制藥設(shè)備對制藥質(zhì)量有著直接的影響，雖然我國工業(yè)發(fā)展速度比較快，但是由于工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，在多個領(lǐng)域還存在著不足，其中一個就是化工制藥領(lǐng)域。當(dāng)前我國針對制藥設(shè)備的研發(fā)依然停留在基礎(chǔ)階段，當(dāng)前制藥設(shè)備在多個制藥環(huán)節(jié)中都無法滿足制藥工藝需求，導(dǎo)致整個制藥流程存在漏洞，對藥品的質(zhì)量帶來了嚴重影響，并且對制藥效率的提升造成了限制。此外，在我國，制藥領(lǐng)域市場非常龐大，很多制藥公司認為當(dāng)前的制藥設(shè)備就能夠獲取很多的利益，不愿意花費更多的成本去引進先進的制藥設(shè)備，而我國對先進制藥設(shè)備的引進工作也不是很重視，因此，制藥效率和制藥水平無法得到進一步的提升。

1.2 制藥環(huán)境無法滿足制藥需求

化工制藥領(lǐng)域?qū)Νh(huán)境的要求十分嚴格，如果藥品在制作過程中和外界發(fā)生了接觸，可能會使其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥物發(fā)生變質(zhì)，因此，必須在封閉的環(huán)境下生產(chǎn)藥品，才能夠使藥品的清潔度得到更好的保證，同時，對于整個藥品生產(chǎn)流程還需要采取各種清潔防范措施，充分保證藥品生產(chǎn)不受到外界因素的干擾。然而在我國化工制藥領(lǐng)域中，在制藥環(huán)境處理方面依然有較多缺陷存在，針對化工制藥領(lǐng)域缺乏完善的監(jiān)督體系，導(dǎo)致很多制藥企業(yè)對制藥環(huán)境的處理不夠重視，在藥品生產(chǎn)過程中放松了對制藥環(huán)境的處理。此外，在化工制藥領(lǐng)域中，部分制藥公司為了追求更多的利潤，采用小作坊進行藥物的制作加工，嚴重降低了我國藥品的質(zhì)量。

2 化工制藥工藝的優(yōu)化方法

2.1 升級制藥設(shè)備，減少重復(fù)消毒

完整的制藥工藝流程需要一些能夠生產(chǎn)加工藥品的機器與設(shè)備，所以加快制藥機器的制作效率幾乎是所有制藥企業(yè)的管理核心。由此，要想增加制藥企業(yè)的經(jīng)濟收益，我們需要采用設(shè)備質(zhì)量高的化工制藥機器。與此同時，制藥企業(yè)還需要有一個設(shè)備維護修理的保護機制，對化工制藥機器進行定期的維護修理，延長機器的使用年限，防止因機器故障而造成的制藥生產(chǎn)的停滯。大量實際經(jīng)驗告訴我們，制藥設(shè)備越是高科技，越是能減少成本的開支，越是能大大提高成品的質(zhì)量，由此可見選擇升級后的制藥設(shè)備能大大優(yōu)化化工制藥工藝。

2.2 使用干燥滅菌機對藥品外包裝消毒

隧道式滅菌干燥機是現(xiàn)如今比較新型的干燥滅菌機，它的出現(xiàn)大大改善滅菌消毒的效果。我國制藥企業(yè)常用的工藝方法便是使用真空紅外線或者是熱輻射對藥品的包裝進行滅菌。然而就現(xiàn)階段而言，這兩種方法都有著或大或小各自的缺陷。一般的化工制藥的滅菌標準要求是10萬級或30萬級的殺菌度，干燥滅菌機在運用于現(xiàn)實中可以按照自己的要求進行調(diào)整。而且包裝藥品由于需要保證其無菌，所以要求具有很高級數(shù)的高效層流，干燥滅菌機能夠?qū)崿F(xiàn)該要求水準。因此，使用干燥滅菌機對藥品外包裝進行消毒不失為一種可行性辦法。

2.3 使用合適的膜過濾技術(shù)

膜過濾技術(shù)是指以壓力為推動力的膜分離技術(shù)又稱為膜過濾技術(shù)，它是深度水處理的一種高級手段。在一定的壓力下，當(dāng)原液流過膜表面時，膜表面密布的許多細小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液，而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進液側(cè)，成為濃縮液，因而實現(xiàn)對原液的分離和濃縮。這一技術(shù)包括了微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾技術(shù)、納濾膜過濾技術(shù)、反滲透技術(shù)等。對溫度的要求較低，消耗的能源也就較少，能大大減少資金成本的開支，對優(yōu)化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述，膜過濾技術(shù)不僅可以大大節(jié)省能源，而且節(jié)約成本，在未來的化工制藥工藝中，值得廣泛推行，各相關(guān)人士應(yīng)就這一技術(shù)不斷探究與研究，提供更好的優(yōu)化策略。

2.4 加強對制藥環(huán)境的控制

化工制藥工藝對制藥環(huán)境要求較為嚴格，為了能夠使制藥水平和質(zhì)量得到提升，必須要對不良的制藥環(huán)境進行改善。首先，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)要加大力度整治制藥環(huán)境，通過制定關(guān)于制藥環(huán)境的規(guī)定和標準嚴格要求制藥環(huán)境。加大資金的投入對制藥環(huán)境的封閉性以及環(huán)境質(zhì)量進行治理，為制藥效率和質(zhì)量的提升提供堅實的基礎(chǔ)。其次，針對制藥企業(yè)的制藥環(huán)境，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督力度，建立并完善監(jiān)督體系，并制定嚴格的懲罰措施，采取抽查以及定期檢查的方式，針對制藥環(huán)境不合理的制藥企業(yè)，給予嚴厲的懲罰。通過這一系列措施引起制藥企業(yè)對制藥環(huán)境的重視，讓制藥企業(yè)不斷加強對制藥環(huán)境的治理與控制。

3 結(jié)束語

目前，我國絕大部分的化工制藥廠都是按照自身獨特的制藥程序獨立完成的，要想使生產(chǎn)的藥品滿足國家的規(guī)定，確保藥物的安全與衛(wèi)生，各化工制藥廠必須在嚴格按照國家規(guī)定的制藥要求的前提下，不斷提升制藥工藝，保證藥物的質(zhì)量與特性。

參考文獻：

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