張建飛 李勇杰 陸勇剛

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是糖尿病的常見嚴(yán)重并發(fā)癥，也是目前臨床上造成終末期腎臟病的主要原因［1-2］。DN的最主要特征是蛋白尿的漸進(jìn)性增加以及腎功能的不斷下降，一旦出現(xiàn)臨床蛋白尿，腎功能損害將無法逆轉(zhuǎn)，因此早期進(jìn)行及時干預(yù)顯得非常重要［3］。中醫(yī)藥的整體病機(jī)觀和系統(tǒng)關(guān)聯(lián)的綜合治療理念符合糖尿病及其并發(fā)癥多系統(tǒng)病變治療的需求，益腎降糖方是治療DN的臨床經(jīng)驗方，具有益氣養(yǎng)陰、益腎健脾、活血利水等功效。本研究通過益腎降糖方對早期DN治療的研究，為早期DN治療提供方法，為中醫(yī)藥治療提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年1月至2016年10月在本院內(nèi)分泌科住院或門診就診的早期2型DN患者180例，其中男96例，女84例；年齡30～83歲，平均（57.14±12.22）歲。隨機(jī)分為對照組、益腎降糖方組、前列地爾組，每組各60例。三組在年齡、性別、病程、血糖、尿微量白蛋白等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）與《中國2型糖尿病防治指南（2013版）》制定的早期DN診斷相符者。（2）簽署知情同意書者。（3）排除1型糖尿病、妊娠糖尿病、繼發(fā)性糖尿病者。（4）排除急性嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥者，如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)等。（5）排除合并原發(fā)性腎功能損害性疾病者，如腎小球腎炎、IgA腎病、過敏性紫癜性腎炎等。（6）排除腎臟或非腎臟器官急性感染者。（7）排除嚴(yán)重心、肝、肺病變者。

1.2 方法 （1）治療方法：對照組采用糖尿病飲食，常規(guī)進(jìn)行降糖、降壓、調(diào)脂、抗血小板等治療。益腎降糖方組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用益腎降糖方。方藥組成：地黃15g、麥冬10g、山藥10g、郁金5g、黃連3g、天花粉5g、葛根10g、茯苓5g、地骨皮5g、桑椹5g、酒萸肉6g。1劑/d，水煎分早晚口服，連續(xù)8周為1個療程。前列地爾組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用前列地爾注射液10μg，加入生理鹽水100ml，靜脈滴注，1次/d，連續(xù)2周為1個療程。所有患者8周后評價療效。（2）觀察指標(biāo)：三組患者治療后臨床療效。三組患者治療前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、尿微量白蛋白（UAER）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）等變化。觀察三組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。（3）效果評價標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定［4］。顯效：臨床癥狀消失，UAER較治療前減少＞30%；有效：治療后癥狀好轉(zhuǎn)，尿微量白蛋白（UAER）較治療前減少＞10%～29%；無效：治療后癥狀無好轉(zhuǎn)，UAER較治療前未達(dá)到上述指標(biāo)。1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用 SPSS 13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（x±s）表示，三組間的比較采用方差分析，如差異有統(tǒng)計學(xué)意義則進(jìn)一步采用LST檢驗兩兩比較；計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者一般資料及治療前后實驗室資料的比較 見表1、2。

表1 三組患者治療前一般資料的比較（x±s）

表2 三組患者治療前后各實驗室指標(biāo)的比較（x±s）

2.2 三組患者總有效率的比較 見表3。

表3 三組患者總有效率的比較（n）

2.3 不良反應(yīng) 治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

DN屬于中醫(yī)“消渴”、“水腫”、“虛勞”、“關(guān)格”等范疇?！锻馀_秘要》指出：“渴而飲水多，小便數(shù)，無脂似麩片甜者，皆是消渴病也”?！豆沤皲涷灧健分赋觯骸跋?，病有三……渴而飲水不能多，小便數(shù)，陰痿弱，但腿腫，腳先瘦小，此腎消病也”?！八[”在《內(nèi)經(jīng)》中稱為“水”，在《金匱要略》稱“水氣病”，張仲景《金匱要略·消渴小便利淋病脈證并治》指出：“小便不利者，有水氣，其人若渴，用栝蔞瞿麥丸主之”。《圣濟(jì)總錄》“消渴病久，腎氣受傷，腎主水，腎氣虛衰，氣化失常，開闔不利，水液凝聚體內(nèi)而現(xiàn)浮腫”。DN出現(xiàn)腎功能不全時，則可稱之為“消渴病·腎勞”?！澳I勞”屬廣義“虛勞”范疇，病位在腎?！吨T病源候論·虛勞病證候上·虛勞候》云：“腎勞者，背難以俯仰，小便不利，色赤黃而有余瀝，莖內(nèi)痛，陰濕囊生瘡，小腹?jié)M急?！瓣P(guān)格”即所謂“關(guān)則不得小便，格則吐逆。”可見于DN腎功能衰竭患者?！蹲C治匯補(bǔ)·癃閉》說：“既關(guān)且格，必小便不通，旦夕之間，陡增嘔惡，此因濁邪壅塞三焦，正氣不得升降。所以關(guān)應(yīng)下而小便閉，格應(yīng)上而嘔吐，陰陽閉絕，一日即死，最為危候”。DN病機(jī)的關(guān)鍵是消渴病遷延不愈，燥熱之邪日久，津虧氣耗，傷及脾腎，致氣陰兩虛［5-6］。益腎降糖方中地黃、酒萸肉、麥冬、桑椹、葛根等有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎填精、生津止渴的功效；山藥和茯苓具有益氣健脾、利濕滲水的功效。上述諸藥合用，具有益氣養(yǎng)陰、益腎健脾、活血利水功效。西醫(yī)認(rèn)為DN的發(fā)病機(jī)制是非常復(fù)雜的，包括高血糖造成的代謝紊亂，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的異?；罨履I臟血流動力學(xué)異常及氧化應(yīng)激等［7］。而藥理研究認(rèn)為，益腎降糖方中葛根有降低血液粘度及血栓素A2（TXA2）水平，降低腎素、血管緊張素II及內(nèi)皮素活性，改善微循環(huán)等作用［8］。而方中的地黃、黃連、麥冬、山藥等具有降糖、調(diào)脂，改善高血糖造成的代謝紊亂的作用［9］。而酒萸肉具有抑制氧化應(yīng)激的作用［10］。益腎降糖方中藥物配伍可以有效治療DN。本資料中，益腎降糖方組在降尿蛋白總有效率方面明顯優(yōu)于對照組，提示益腎降糖方治療早期DN有一定療效。本資料中，益腎降糖方組在降尿蛋白總有效率方面與前列地爾組相似，在降蛋白幅度方面，同樣不弱于前列地爾，進(jìn)一步說明益腎降糖方治療早期DN方面療效確切。并且中藥經(jīng)濟(jì)、方便，可自行煎服，不需住院，可更好的應(yīng)用于早期DN患者。