11月2日,省級重點研發(fā)計劃“干細胞與再生醫(yī)學新技術研究及藥物開發(fā)——干細胞及其外泌體治療女性生殖器官功能障礙并重塑生育力的研究和新藥研發(fā)”暨浙江生創(chuàng)“細胞方舟”計劃啟動會在杭舉行。據(jù)悉,2019年以來,我國干細胞臨床研究與轉化已邁入了良性發(fā)展軌道,截止2019年10月底,干細胞臨床研究備案機構增至106家,備案項目增至62個,4個干細胞新藥獲得臨床批件,近10個干細胞臨床研究項目宣布啟動。
11月3日,中國整形美容協(xié)會“脂肪注射移植技術標準征求意見匯總處理及報批稿定稿會”在成都順利召開,標準編制組組長宋建星教授介紹了工作開展情況。根據(jù)標準工作流程,此項標準已向行業(yè)內(nèi)近百位專家征詢了意見,并根據(jù)標委制修訂程序進行修改,目前已召開了三次編委會全體會議及多次編制討論?!吨咀⑸湟浦布夹g標準》的制定,將對手術操作方法、手術人員和環(huán)境,以及手術設施進行標準規(guī)范,提高脂肪注射移植手術操作的安全性和有效性。據(jù)悉,該標準通過協(xié)會標準化工作委員會審核、公示后,將召開《脂肪注射移植技術標準》新聞發(fā)布會,正式向社會公布。
11月7日,上海市藥品監(jiān)督管理局圍繞化妝品企業(yè)反映突出的“樣品抽檢負擔”問題開展深入調(diào)研,并計劃推出“化妝品抽檢買樣制度”。據(jù)了解,目前,我國監(jiān)管部門在對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)抽檢樣品時,采取的是無償提供方式。每次抽檢會涉及五款以上的產(chǎn)品,因為要涵蓋不同的檢驗項目,每款產(chǎn)品會有一定的取樣量,最終每次抽樣可能達上百支產(chǎn)品。針對企業(yè)反映突出的“樣品抽檢負擔”問題,上海市藥品監(jiān)督管理局提出“化妝品抽檢買樣制度”,即監(jiān)管部門直接在市場上購買抽檢樣品。該局通過對多家化妝品企業(yè)進行問卷調(diào)查,結果顯示,“化妝品抽檢買樣制度”支持率達到88.7%。
在11月上旬召開的2019國際假體隆乳新技術及乳房解剖高級研修班上,多國乳房整形專家分享了隆乳新技術,針對今年發(fā)生的毛面假體可能致癌事件,做了科學分析。中國整形美容協(xié)會乳房整形分會會長、廣東省第二人民醫(yī)院整形美容激光中心主任羅盛康教授接受行業(yè)媒體采訪時分析了BIA-ALCL致病原因或與假體制造工藝有關,他表示,BIA-ALCL并不是乳腺癌,假體隆胸不會引起乳腺疾病,對于已經(jīng)植入毛面假體的求美者,沒有癥狀則不必取出假體。
11月8日,在第二屆中國國際進口博覽會上,日本花王帶來人造仿生皮膚纖維技術新品。運用超細纖維技術,專業(yè)儀器像噴霧一樣將一根直徑僅有頭發(fā)絲百萬分之一的纖維絲噴在肌膚上,輕輕一按就形成一層薄膜,堪稱“第二層皮”。需要卸妝時,直接撕去薄膜即可。據(jù)介紹,這樣一套美容產(chǎn)品售價在4500元人民幣左右,預計2020年初在中國上市。
11月11日~13日,世界美發(fā)大會在廈門國際會展中心舉辦。來自英國、法國、西班牙等全球60多個國家及地區(qū)的逾萬名美業(yè)人士參與了盛會。大會共舉辦了10場大秀、1場跨界大師秀、4場世界頂尖影響力對話論壇、2場榮耀頒獎盛典,以及2020世界美發(fā)趨勢總匯演、WHC世界時尚之夜、手藝扶貧慈善公益行等活動。世界美發(fā)大會,旨在搭建中國與全球互贏的國際時尚產(chǎn)業(yè)平臺和全球共享的美發(fā)平臺。
11月12日,醫(yī)美平臺更美APP發(fā)布了2019雙11醫(yī)美消費榜。數(shù)據(jù)顯示,11.11當日訂單量較去年增長7倍。整體銷售額增長487%,下單用戶增長514%。平臺最受歡迎醫(yī)美項目前十名分別是:雙眼皮、玻尿酸、肉毒素除皺、鼻綜合、面部填充、吸脂、熱拉提、超聲刀、植發(fā)及牙齒矯正。此次更美雙11最強消費十城分別是成都、北京、上海、廣州、重慶、武漢、杭州、深圳、南京、鄭州。成都首次超過北京成為人均消費第一。
為促進科學技術與生物醫(yī)學進展向新療法新醫(yī)藥產(chǎn)品轉化,美國食品藥品管理局(以下簡稱FDA)近期發(fā)布了技術現(xiàn)代化行動計劃(Technology Modernization Action Plan,TMAP)。TMAP主要內(nèi)容包括三方面:一是開展FDA技術基礎設施的現(xiàn)代化建設;二是增強FDA開發(fā)新技術產(chǎn)品的能力,從而加大對監(jiān)管業(yè)務的支持力度;三是加強與利益相關方溝通合作,推動跨系統(tǒng)的互操作技術進步,為消費者和患者提供更大價值。
11月15日,百濟神州公司宣布,其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(英文商品名:BRUKINSA?,英文通用名zanubrutinib)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準,用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。這標志著,澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準上市的抗癌新藥,實現(xiàn)中國原研新藥出?!傲愕耐黄啤?。
2019年進博會現(xiàn)場,復星健康展臺展出了一款植發(fā)機器人,機器人現(xiàn)場演示了從后枕部永久有發(fā)區(qū)取發(fā)并植入到脫發(fā)區(qū)的過程。據(jù)介紹,這款名為ARTAS的機器人擁有高清立體影像系統(tǒng),可快速精準定位,精確度可達50微米。取發(fā)系統(tǒng)能在單次手術中精確提取數(shù)千單位的毛囊,精準瞄準毛囊角度,降低人為失誤的風險。植1500根頭發(fā)僅需1小時,移植的頭發(fā)成活率可達95%以上。它采用自動模式與手控模式雙控制系統(tǒng),醫(yī)師可隨時介入并監(jiān)控手術過程,在保持精準度的同時可降低人工疲勞。傳統(tǒng)醫(yī)生需要經(jīng)過3到4年的歷練才能熟練植發(fā),而機器人經(jīng)過5到6次的培訓就能上崗。目前,這款植發(fā)手術輔助機器人已獲中國CFDA和美國FDA的批準,適用于微創(chuàng)植發(fā)手術。